18,930 matches
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 109 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog BASAL este constituit din suspensie de protamină a insulinei lispro
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
t iz a tor au te es ai ANEXA I m REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na i dic me ul us od Pr Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută ( 0, 3 ml ) conține fondaparinux sodic 1, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor conține sodiu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu i dic me ul us od Pr Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține fondaparinux sodic 2, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor conține sodiu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu us od Pr Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 5 mg fondaparinux sodic în 0, 4 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 7, 5 mg fondaparinux sodic în 0, 6 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 10 mg fondaparinux sodic în 0, 8 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu au
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme alfa în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 30 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 40 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 65 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 50 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 77 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 60 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 60 micrograme în 0, 3 ml ( 200 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 89 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 80 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml ( 200 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 102 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 100 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml ( 200 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 115 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 130 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml ( 200 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 127 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 150 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 140 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 152 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 164 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 177 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 190 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 203 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 30 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 215 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 40 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml ( 100 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 228 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 50 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml ( 100 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]