19,592 matches
-
pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la clorhidrat de doxorubicină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Caelyx nu se administrează la pacienții cu sarcom Kaposi care pot fi tratați eficace prin tratamente „ locale ” , care afectează doar locul unde se află tumoarea , sau prin administrare sistemică de interferon alfa . De ce a fost aprobat Caelyx ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Caelyx sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea cancerului mamar metastatic , cancerului ovarian în stadiu
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus . S- a raportat un numar asociat de cazuri de rejet al organului transplantat ( frecvența de apariție a acestora nu a putut fi stabilită din datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cazuri de rejet al organului transplantat ( frecvența de apariție a acestora nu a putut fi stabilită din datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
nu a putut fi stabilită din datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie , febră , edem , durere și discomfort , creșterea fosfatazei
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus . S- a raportat un numar asociat de cazuri de rejet al organului transplantat ( frecvența de apariție a acestora nu a putut fi stabilită din datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cazuri de rejet al organului transplantat ( frecvența de apariție a acestora nu a putut fi stabilită din datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
nu a putut fi stabilită din datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie , febră , edem , durere și discomfort , creșterea fosfatazei
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus . S- a raportat un numar asociat de cazuri de rejet al organului transplantat ( frecvența de apariție a acestora nu a putut fi stabilită din datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
cazuri de rejet al organului transplantat ( frecvența de apariție a acestora nu a putut fi stabilită din datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
nu a putut fi stabilită din datele disponibile ) . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare au un risc crescut de a dezvolta tumori maligne . Tratamentul cu tacrolimus a fost asociat cu dezvoltarea de tumori benigne dar și maligne , inclusiv afecțiuni limfoproliferative asociate VEB și tumori maligne cutante . Tulburări vasculare hipertensiune arterială foarte frecvente : evenimente hemoragice , tromboembolice și ischemice , afcțiuni vasculare frecvente : periferice , afecțiuni hipotensive de cauză vasculară puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie , febră , edem , durere și discomfort , creșterea fosfatazei
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
producând modificări ale estrului/ ciclului menstrual și fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . În cazul modelului animal pentru studiul polipozei adenomatoase familiale ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doză de 200 de ori mai mare decât cea activă farmacologic a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei observații este necunoscută . Cu toate acestea , in vitro , rosiglitazona a stimulat diferențierea și a anulat modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de studii privind genotoxicitatea , efectuate in
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
a anulat modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de studii privind genotoxicitatea , efectuate in vivo și in vitro , rosiglitazona nu s- a dovedit a fi genotoxică și nu s- a demonstrat apariția tumorilor de colon în cursul unor studii desfășurate pe toată durata vieții la două specii de rozătoare . Glimepiridă S- au observat efecte preclinice doar pentru expuneri considerate suficient de mari față de cele maxime admise la om , acestea având o relevanță mică
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
producând modificări ale estrului/ ciclului menstrual și fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . În cazul modelului animal pentru studiul polipozei adenomatoase familiale ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doză de 200 de ori mai mare decât cea activă farmacologic a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei observații este necunoscută . Cu toate acestea , in vitro , rosiglitazona a stimulat diferențierea și a anulat modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de studii privind genotoxicitatea , efectuate in
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
a anulat modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de studii privind genotoxicitatea , efectuate in vivo și in vitro , rosiglitazona nu s- a dovedit a fi genotoxică și nu s- a demonstrat apariția tumorilor de colon în cursul unor studii desfășurate pe toată durata vieții la două specii de rozătoare . Glimepiridă S- au observat efecte preclinice doar pentru expuneri considerate suficient de mari față de cele maxime admise la om , acestea având o relevanță mică
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
au fost observate malformații . Studiile convenționale cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , privind efectele toxice asupra funcției de reproducere/ dezvoltare , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Studiile asupra carcinogenicității utilizând efavirenz au demonstrat o incidență crescută a tumorilor hepatice și pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Studiile asupra carcinogenicității utilizând efavirenz la 36 masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . Cu toate că nu este cunoscut potențialul carcinogen la om , aceste date
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
om . Fumaratul de tenofovir disoproxil nu a demonstrat potențial carcinogenic într- un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la șobolani . Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la șoareci , cu administrare orală , a evidențiat o incidență scăzută a tumorilor duodenale , considerate ca posibil asociate cu concentrațiile locale ridicate în tractul gastrointestinal la o doză de 600 mg/ kg și zi . În timp ce mecanismul de formare a tumorilor nu este sigur , este puțin probabil ca aceste constatări să fie relevante la
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
lung efectuat la șoareci , cu administrare orală , a evidențiat o incidență scăzută a tumorilor duodenale , considerate ca posibil asociate cu concentrațiile locale ridicate în tractul gastrointestinal la o doză de 600 mg/ kg și zi . În timp ce mecanismul de formare a tumorilor nu este sigur , este puțin probabil ca aceste constatări să fie relevante la om . Emtricitabina nu a demonstrat niciun potențial carcinogenic în studiile pe termen lung efectuate la șobolani și șoareci . Efavirenz și emtricitabina au avut rezultate negative în testele
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale . Pioglitazona a fost lipsită de potențial genotoxic în cadrul unei serii largi de teste de genotoxicitate efectuate in vivo și in vitro . S- a evidențiat o incidență crescută a hiperplaziei ( masculi și femele ) și a tumorilor ( masculi ) epiteliului vezicii urinare la șobolanii tratați cu pioglitazonă timp de maxim 2 ani . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . Nu a existat nici un răspuns tumoral la șoarecii de 13 ambele sexe . Hiperplazia vezicii urinare nu s- a observat la
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
asocierii lamivudină- zidovudină . Studiile de carcinogenitate pe termen lung cu lamivudină la șobolani și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogen . În studiile de carcinogenitate cu administrare orală a zidovudinei la șoareci și șobolani s- a observat apariția tardivă a tumorilor epiteliale vaginale . Un studiu ulterior de carcinogenitate intravaginală a confirmat ipoteza că tumorile vaginale au fost rezultatul expunerii locale pe termen lung a epiteliului vaginal de rozătoare la concentrații urinare mari de zidovudină nemetabolizată . Nu au fost observate alte tumori
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogen . În studiile de carcinogenitate cu administrare orală a zidovudinei la șoareci și șobolani s- a observat apariția tardivă a tumorilor epiteliale vaginale . Un studiu ulterior de carcinogenitate intravaginală a confirmat ipoteza că tumorile vaginale au fost rezultatul expunerii locale pe termen lung a epiteliului vaginal de rozătoare la concentrații urinare mari de zidovudină nemetabolizată . Nu au fost observate alte tumori legate de administrarea de zidovudină nici la femelele , nici la masculii ambelor specii
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
tumorilor epiteliale vaginale . Un studiu ulterior de carcinogenitate intravaginală a confirmat ipoteza că tumorile vaginale au fost rezultatul expunerii locale pe termen lung a epiteliului vaginal de rozătoare la concentrații urinare mari de zidovudină nemetabolizată . Nu au fost observate alte tumori legate de administrarea de zidovudină nici la femelele , nici la masculii ambelor specii . În plus , au fost efectuate două studii de carcinogenitate transplacentară la șoareci . Într- unul dintre studii , efectuat de către US National Cancer Institute , zidovudina a fost administrată în
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
unul dintre studii , efectuat de către US National Cancer Institute , zidovudina a fost administrată în dozele maxim tolerate la femele gestante de șoarece între zilele 12 și 18 de gestație . La un an după naștere , s- a înregistrat o creștere a tumorilor pulmonare , hepatice și ale aparatului genital la descendenți expuși la cele mai mari doze ( 420 mg/ kg la termen ) . Într- un al doilea studiu , șoarecilor li s- a administrat zidovudină în doze de până la 40 mg/ kg timp de 14
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]