21,412 matches
-
trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu functioneaza corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția poate fi extrasa din cartuș într- o seringă ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 Unități/ ml ) și apoi injectata . 30 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 00
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
a câte 3 ml . Soluție injectabila , 10 cartușe a câte 3 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cale subcutanata Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Lănțuș . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 68 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
pielii trebuie să vă injectați Lănțuș . La fiecare injecție schimbați locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective . Cum să utilizați cartușele Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Lănțuș , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și administrarea injecției de insulină . Țineți cartușul la temperatura
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
ambalajului Lănțuș 100 Unități/ ml soluție injectabila în cartuș este o soluție limpede și incolora . Lănțuș este disponibil într- un cartuș special pentru utilizare într- un stilou injector ( pen ) pentru insulină cum sunt OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Lănțuș . Fiecare cartuș conține 3 ml soluție ( 300 Unități ) și sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 1 , 3 , 4 , 5 , 6 , 8 , 9 și 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
care crește glicemia ) . Aceste injecții sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveți hipoglicemie . Se recomandă să vă testați glicemia imediat după ce ați luat glucoză , pentru a verifica dacă aveți într - adevăr hipoglicemie . Personalul medical a decis ca SoloStar este adecvat pentru dumneavoastră . Înainte de a utiliza SoloStar , discutați cu personalul medical despre tehnică corectă de injectare . Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de a utiliza SoloStar . Dacă nu sunteți în măsură să respectați singur toate instrucțiunile , în întregime , utilizați SoloStar numai dacă
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
cartușe este conceput pentru utilizare doar în stiloul injector denumit Puregon Pen și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizând stiloul injector , injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 33 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
cartușe este conceput pentru utilizare doar în stiloul injector denumit Puregon Pen și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizând stiloul injector , injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 40 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
cartușe este conceput pentru utilizare doar în stiloul injector denumit Puregon Pen și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizând stiloul injector , injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 47 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
cartușe este conceput pentru utilizare doar în stiloul injector denumit Puregon Pen și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizând stiloul injector , injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 54 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană , fără legătură cu boala ovarelor
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) , întrucât nu a fost demonstrată eficacitatea în această situație ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Durata tratamentului Răspunsul la tratamentul cu Livensa trebuie evaluat după 3- 6 luni de la inițiere , pentru a determina în ce măsură este adecvată continuarea acestuia . Pacientele care nu prezintă un beneficiu semnificativ trebuie reevaluate , luându- se în considerare întreruperea tratamentului . Întrucât eficacitatea și siguranța utilizării Livensa nu au fost evaluate în studii cu durata de peste 1 an , se recomandă reevaluarea rezultatelor tratamentului la
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
boală renală în fază finală aflați în tratament de întreținere cu dializă și pentru reducerea hipercalcemiei la pacienții cu carcinom paratiroidian sau hiperparatiroidism primar , în cazul cărora paratiroidectomia ar fi indicată pe baza nivelului de calciu seric , dar nu este adecvată din punct de vedere clinic sau este contraindicată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Mimpara . 2/ 3 Alte informații despre Mimpara : Comisia Europeană a acordat Amgen Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
orice alte boli concomitente . Pacienții trebuie să poarte cu ei Cardul pacientului care utilizează Lysodren furnizat împreună cu prospectul , care indică faptul că ei au o predispoziție către insuficiență suprarenală și , în caz de asistență medicală de urgență , trebuie luate măsurile adecvate de precauție . Monitorizarea concentrațiilor plasmatice : Concentrațiile plasmatice de mitotan trebuie să fie monitorizate pentru ajustarea dozei de mitotan , în special în cazul în care este considerată necesară administrarea unor doze inițiale mari . Ajustarea dozei poate fi necesară pentru atingerea concentrației
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . CARDUL PACIENTULUI CARE UTILIZEAZĂ LYSODREN ............................................. .. Telefon : .................................... . Laboratoire HRA Pharma trebuie luate măsuri adecvate de precauție Tel . : + 33 1 40 33 11 30 lysodren@ hra- pharma . com
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
medici și personalul sanitar în scopul minimizării riscului administrării și susținerii utilizării în siguranță și eficient a produsului . Acest plan va consta în măsuri în scopul minimizării evenimentelor adverse associate cu procedura de administrare intravitroasă ( de exemplu endoftalmita ) prin educație adecvată despre : a ) Procedura intravitroasa asa cum a fost realizata în studiile clinice pivot b ) Tehnici sterile pentru minimizarea riscului de infecție c ) Utilizarea antibioticelor d ) Utilizarea iodurii de povidonă e ) Efectuarea periajului pleoapei f ) Utilizarea anestezicelor pentru asigurarea confortului pacienților
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
Înțelegerea factorilor de risc implicați în dezvoltarea endoftalmitei k ) Raportarea reacțiilor adverse grave • Un plan educațional pentru pacienți pentru minimizarea riscului și susținerea utilizării în siguranță și eficient a produsului . Acest plan va consta în măsuri ce vor asigura educație adecvată în : l ) Semne și simptome cheie ale reacțiilor adverse grave associate cu procedura de administrare intravitroasă m ) Solicitarea de urgență a consultației din partea personalului sanitar • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
care urmează să fie supuși unui transplant de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienții la care este de așteptat să prezinte neutropenie timp de 10 zile sau mai mult , dar că trebuie utilizat doar dacă alte antifungice nu sunt adecvate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Mycamine . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Mycamine ? Societatea care produce Mycamine se va asigura că în toate statele membre , cei care prescriu medicamentul vor
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă . • Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Kinzalmono 40 mg
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă . • Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu Kinzalmono 40 mg
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
cu sau fără alimente , la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat în urma administrării de telmisartan în monoterapie . Se recomandă ajustarea dozei individuale pentru fiecare din cele două componente înaintea trecerii la combinația în doză fixă . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , se poate avea în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinația fixă . • Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de Kinzalkomb 80 mg/ 12
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
format pe calea aldo- keto- reductazei . Concentrațiile plasmatice maxime de doxorubicinol sunt atinse mai târziu în cazul Myocet comparativ cu doxorubicina convențională . Se cunoaște faptul că doxorubicina este eliminată în mare parte pe cale hepatică . S- a demonstrat că ar fi adecvată o reducere a dozei de Myocet la pacientele cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 pentru recomandări referitoare la doză ) . S- a demonstrat că substanțele care inhibă glicoproteina P ( Gp- P ) modifică distribuția doxorubicinei și doxorubicinolului ( vezi de asemenea și
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
în conformitate cu instrucțiunile furnizate la pct . 6. 6 . Toate dozele trebuie administrate în perfuzie intravenoasă în decurs de aproximativ 2 ore . Pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu corticosteroizi pe cale orală sau intravenoasă și cu un antihistaminic și un analgezic adecvate cu 30- 60 de minute înainte de fiecare perfuzie cu MabCampath , în timpul creșterii dozei și conform recomandărilor clinice de mai jos ( vezi pct . 4. 4 ) . Antibioticele și antiviralele trebuie administrate de rutină tuturor pacienților pe parcursul tratamentului și după aceea ( vezi pct
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
MabCampath . Este recomandată folosirea mănușilor din latex și a ochelarilor de protecție pentru evitarea expunerii în cazul spargerii fiolei sau a altor scurgeri accidentale . Femeile gravide sau care încearcă să rămână gravide nu trebuie să manipuleze MabCampath . Trebuie respectate procedurile adecvate de manipulare și distrugere . Trebuie distruse prin incinerare orice pierderi prin scurgere sau deșeuri . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe BV Gooimeer 10 1411 DD Naarden Olanda 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
în conformitate cu instrucțiunile furnizate la pct . 6. 6 . Toate dozele trebuie administrate în perfuzie intravenoasă în decurs de aproximativ 2 ore . Pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu steroizi pe cale orală sau intravenoasă , și cu un antihistaminic și un analgezic adecvate cu 30- 60 de minute înainte de fiecare perfuzie cu MabCampath , în timpul măririi dozei și conform recomandărilor clinice de mai jos ( vezi pct . 4. 4 ) . Antibioticele și antiviralele trebuie administrate de rutină tuturor pacienților pe parcursul tratamentului și după aceea ( vezi pct
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
recomandată folosirea mănușilor din latex și a ochelarilor de protecție pentru a evita expunerea în cazul spargerii flaconului sau a altor scurgeri accidentale . Femeile gravide sau care încearcă să rămână gravide nu trebuie să manipuleze MabCampath . 32 Trebuie respectate procedurile adecvate de manipulare și distrugere . Trebuie distruse prin incinerare orice pierderi prin scurgere sau deșeuri . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe BV Gooimeer 10 1411 DD Naarden Olanda 8 . NUMĂRUL ( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
pentru a permite organismului dumneavoastră să tolereze mai bine MabCampath . Dacă prezentați reacții adverse imediate , dozele inițiale mai mici pot fi repetate până când reacțiile dispar sau se reduc . Medicul vă va supraveghea cu atenție și va decide care sunt cantitățile adecvate de MabCampath de administrat pe întreaga perioadă a tratamentului dumneavoastră . Tratamentul cu MabCampath poate continua până la 12 săptămâni , în funcție de evoluția dumneavoastră . 48 4 . Ca toate medicamentele , MabCampath poate provoca reacții adverse , deși acestea nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]