19,277 matches
-
scade concentrațiile plasmatice de darunavir ca rezultat al inducției CYP3A4 . Darunavir/ ritonavir crește concentrațiile plasmatice de efavirenz ca rezultat al inhibării CYP3A4 . 100 b . i . d * 600/ 100 b . i . d . * doza utilizată în studiul de interacțiune medicamentoasă . Pentru doza recomandată vezi paragraful de mai jos S- a observat o scădere de 37 % în expunerea la etravirină în prezența darunavir/ ritonavir și nicio modificare semnificativă în expunerea la darunavir . De aceea , PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir poate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mai mult de o doză de midazolam . Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) 400/ 100 b . i . d . # ↓ 39 % 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # ↓ 49 % ↓ 49 % Dacă ISRS sunt administrați concomitent cu PREZISTA și ritonavir , abordarea terapeutică recomandată este stabilirea treptată a dozei de ISRS pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acești glucocorticoizi nu este recomandată , cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor . Trebuie avute în vedere reducerea dozei de glucocorticoid împreună cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau trecerea la tratamentul cu un glucocorticoid care nu este
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
TMC114- C215 . Criteriile de admitere au fost aceleași și caracteristicile de la momentul inițial au fost comparabile cu acelea ale POWER 1 și POWER 2 Tabelul de mai jos prezintă datele de eficacitate la analiza la 48 de săptămâni ale dozei recomandate de PREZISTA 600 mg , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir b . i . d . , din studiile clinice extrapolate POWER 1 și POWER 2 , ca și din studiul clinic POWER 3 . 4, 49 log cópii/ ml ( control ) 153 x 106 celule/ l
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și incidența crescută a fibrozei insulare în pancreas ( numai la șobolanii masculi ) , în comparație cu monoterapia cu darunavir . La câine , nu s- au identificat nici un fel de parametri majori de toxicitate sau organe țintă până la expuneri echivalente cu expunerea clinică la doza recomandată . 45 Într- un studiu efectuat la șobolani , numărul de corpuri luteale și implantări a scăzut în prezența toxicității materne . Pe de altă parte , nu s- au observat efecte asupra capacității de împerechere sau fertilității în cazul tratamentului cu darunavir în
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
s- au observat efecte asupra capacității de împerechere sau fertilității în cazul tratamentului cu darunavir în doze de până la 1000 mg/ kg și zi și la valori ale expunerii sub ( ASC- 0, 5 ori ) cele de la om la doza clinică recomandată . Până la aceleași valori ale dozei , nu s- a constatat nici o acțiune teratogenă a darunavirului administrat în monoterapie la șobolani și iepuri , nici la șoareci când au fost tratați în asociere cu ritonavir . Valorile expunerii au fost mai mici decât acelea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mai mari doze testate , expunerea sistemică ( pe baza ASC ) la darunavir a variat între 0, 4 și 0, 7 ori ( la șoarece ) și între 0, 7 și 1, 0 ori ( la șobolan ) în comparație cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate . După 2 ani de administrare a darunavir la expuneri de același nivel sau sub cea umană , au fost observate modificări renale la șoareci ( nefroză ) și șobolani ( nefropatie cronică progresivă ) . Darunavir nu s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
studiile clinice cu PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex și herpes zoster . Interacțiuni cu alte medicamente Mai multe din studiile de interacțiune au fost realizate la doze de darunavir mai mici decât cele recomandate . Efectele asupra medicamentelor administrate concomitent pot fi , în felul acesta , subestimate și poate fi indicată monitorizarea clinică a siguranței . Pentru informații complete despre interacțiunile cu alte medicamente vezi pct . 4. 5 . Comprimatele PREZISTA conțin galben sunset FCF ( E110 ) care poate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
i . d . ” , o dată zilnic prin “ q . d . ” și o dată pe zi la două zile prin “ q . o . d . ” ) . Câteva studii de interacțiune ( indicate prin # în tabelul de mai jos ) au fost efectuate cu doze de darunavir mai mici decât cele recomandate sau cu un regim de dozaj diferit ( vezi pct . 4. 2 . Doze și mod de administrare ) . Prin aceasta , efectele asupra medicamentelor administrate concomitent pot fi subestimate și se poate indica monitorizarea clinică a siguranței în administrare . Interacțiuni - darunavir/ ritonavir cu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
scade concentrațiile plasmatice de darunavir ca rezultat al inducției CYP3A4 . Darunavir/ ritonavir crește concentrațiile plasmatice de efavirenz ca rezultat al inhibării CYP3A4 . 100 b . i . d * 600/ 100 b . i . d . * doza utilizată în studiul de interacțiune medicamentoasă . Pentru doza recomandată vezi paragraful de mai jos S- a observat o scădere de 37 % în expunerea la etravirină în prezența darunavir/ ritonavir și nicio modificare semnificativă în expunerea la darunavir . De aceea , PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir poate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mult de o doză de midazolam . Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) 400/ 100 b . i . d . # 39 % ↓ 37 % 20 q . d . 400/ 100 b . i . d . # ↓ 49 % ↓ 49 % Dacă ISRS sunt administrați concomitent cu PREZISTA și ritonavir , abordarea terapeutică recomandată este stabilirea treptată a dozei de ISRS pe baza unei evaluări clinice a răspunsului antidepresiv . În plus , pacienții tratați cu o doză stabilă de sertralină sau paroxetină , care încep tratamentul cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , trebuie să
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
incluzând sindromul Cushing și inhibarea corticosuprarenaliană ; aceste efecte pot să apară și în cazul altor corticosteroizi metabolizați prin intermediul P450 3A , de exemplu , budesonida . În consecință , administrarea concomitentă de PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , și acești glucocorticoizi nu este recomandată , cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectelor sistemice ale corticoizilor . Trebuie avute în vedere reducerea dozei de glucocorticoid împreună cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau trecerea la tratamentul cu un glucocorticoid care nu este
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
TMC114- C215 . Criteriile de admitere au fost aceleași și caracteristicile de la momentul inițial au fost comparabile cu acelea ale POWER 1 și POWER 2 Tabelul de mai jos prezintă datele de eficacitate la analiza la 48 de săptămâni ale dozei recomandate de PREZISTA 600 mg , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir b . i . d . , din studiile clinice extrapolate POWER 1 și POWER 2 , ca și din studiul clinic POWER 3 . Caracteristici de la momentul inițial Valori medii Date extrapolate POWER 1 și
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și incidența crescută a fibrozei insulare în pancreas ( numai la șobolanii masculi ) , în comparație cu monoterapia cu darunavir . La câine , nu s- au identificat nici un fel de parametri majori de toxicitate sau organe țintă până la expuneri echivalente cu expunerea clinică la doza recomandată . Într- un studiu efectuat la șobolani , numărul de corpuri luteale și implantări a scăzut în prezența toxicității materne . Pe de altă parte , nu s- au observat efecte asupra capacității de împerechere sau fertilității în cazul tratamentului cu darunavir în doze
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
s- au observat efecte asupra capacității de împerechere sau fertilității în cazul tratamentului cu darunavir în doze de până la 1000 mg/ kg și zi și la valori ale expunerii sub ( ASC- 0, 5 ori ) cele de la om la doza clinică recomandată . Valorile expunerii au fost mai mici decât acelea realizate cu doza clinică recomandată la oameni . Într- o evaluare pre - și postnatală a dezvoltării la șobolani , darunavir administrat sau nu cu ritonavir , a determinat reducerea tranzitorie a creșterii ponderale a descendenților
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mai mari doze testate , expunerea sistemică ( pe baza ASC ) la darunavir a variat între 0, 4 și 0, 7 ori ( la șoarece ) și între 0, 7 și 1, 0 ori ( la șobolan ) în comparație cu cea observată la om la dozele terapeutice recomandate . După 2 ani de administrare a darunavir la expuneri de același nivel sau sub cea umană , au fost observate modificări renale la șoareci ( nefroză ) și șobolani ( nefropatie cronică progresivă ) . Darunavir nu s- a dovedit mutagen sau genotoxic într- o baterie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice . Au fost utilizate câteva metode de dozare pentru a măsura concentrațiile de sirolimus în sângele integral . În prezent , în practica clinică , concentrația de sirolimus în sângele
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
considerare în diagnosticul diferențial al pacienților imunodeprimați care prezintă deteriorarea funcției renale sau simptome neurologice . Siguranța și eficacitatea Rapamune ca tratament imunosupresor nu au fost stabilite la pacienții cu transplant hepatic sau pulmonar , prin urmare o asemenea utilizare nu este recomandată . În două studii clinice la pacienți cu transplant hepatic de- novo , utilizarea sirolimusului cu ciclosporină sau tacrolimus a fost asociată cu o creștere a cazurilor de tromboză a arterei hepatice , de cele mai multe ori conducând la pierderea grefei sau la deces
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care nu au primit tratament profilactic antimicrobian . De aceea , tratamentul profilactic antimicrobian pentru pneumonia cu Pneumocystis carinii trebuie administrat în primele 12 luni după transplant . Profilaxia pentru citomegalovirus ( CMV ) este recomandată timp de 3 luni după transplant , în special la pacienții care prezintă un risc crescut de îmbolnăvire cu CMV . Utilizarea Rapamune la pacienții cu transplant renal a fost asociată cu o creștere a colesterolului și trigliceridelor serice care poate necesita
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Biodisponibilitatea drajeurilor zdrobite , mestecate sau divizate nu a fost determinată ; în consecință zdrobirea , mestecarea sau divizarea nu este recomandată . Utilizare la adulți Tratament inițial ( 2 până la 3 luni post- transplant ) : Regimul obișnuit de dozare pentru Rapamune constă în administrarea unei doze de încărcare de 6 mg , oral , administrată cât mai curând posibil după transplant , urmată de 2 mg o dată
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de încărcare , din cauza întârzierii în atingerea concentrației stabile datorată unui timp de înjumătățire prelungit , monitorizarea trebuie efectuată la fiecare 5 până la 7 zile până când sunt constatate concentrații stabile la 3 determinări consecutive ale concentrațiilor minime de sirolimus . Intervalele pentru valoarea recomandată a concentrației minime pe 24 de ore pentru sirolimus se bazează pe metode cromatografice . Au fost utilizate câteva metode de dozare pentru a măsura concentrațiile de sirolimus în sângele integral . În prezent , în practica clinică , concentrația de sirolimus în sângele
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
considerare în diagnosticul diferențial al pacienților imunodeprimați care prezintă deteriorarea funcției renale sau simptome neurologice . Siguranța și eficacitatea Rapamune ca tratament imunosupresor nu au fost stabilite la pacienții cu transplant hepatic sau pulmonar , prin urmare o asemenea utilizare nu este recomandată . În două studii clinice la pacienți cu transplant hepatic de- novo , utilizarea sirolimusului cu ciclosporină sau tacrolimus a fost asociată cu o creștere a cazurilor de tromboză a arterei hepatice , de cele mai multe ori conducând la pierderea grefei sau la deces
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
au raportat cazuri de pneumonie cu Pneumocystis carinii la pacienți care nu au primit tratament profilactic antimicrobian . De aceea , tratamentul profilactic antimicrobian pentru pneumonia cu Pneumocystis carinii trebuie administrat în primele 12 luni după transplant . Profilaxia pentru citomegalovirus ( CMV ) este recomandată timp de 3 luni după transplant , în special la pacienții care prezintă un risc crescut de îmbolnăvire cu CMV . Utilizarea Rapamune la pacienții cu transplant renal a fost asociată cu o creștere a colesterolului și trigliceridelor serice care poate necesita
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Atunci când se face trecerea pacienților de la administrarea soluției orale la drajeuri , se recomandă administrarea aceleiași doze , precum și verificarea concentrației minime de sirolimus după 1 sau 2 săptămâni , pentru a se asigura de faptul că aceasta se încadrează în intervalul - țintă recomandat . De asemenea , pentru drajeuri , se recomandă verificarea concentrațiilor minime în cazul trecerii de la o concentrație la alta . La 24 de voluntari sănătoși cărora li s- a administrat Rapamune drajeuri împreună cu o masă bogată în grăsimi , Cmax , tmax și ASC au
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
li s- a administrat Rapamune drajeuri , cu o doză de încărcare de 6 mg urmată de o doză de întreținere inițială de 2 mg , concentrațiile minime ale sirolimus în sângele integral au atins rapid valori constante , situate în intervalul- țintă recomandat ( între 4 și 12 ng/ ml , dozare cromatografică ) . Parametrii de farmacocinetică ai sirolimusului în urma administrării Rapamune drajeuri , în doze zilnice de 2 mg , în asociere cu 31 ciclosporina microemulsie ( administrată cu 4 ore înaintea drajeurilor de Rapamune ) și cu corticosteroizi
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]