19,592 matches
-
pacienții înrolați ) , fie intoleranți la alte tratamente antifungice standard ( 16 % dintre pacienții înrolați ) . Majoritatea pacienților prezentau boli anterioare ( boli maligne hematologice [ N=24 ] , transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [ N=18 ] , transplant de organ [ N=8 ] , tumori solide [ N=3 ] sau alte condiții [ N=10 ] . Pentru diagnosticul aspergilozei invazive și pentru răspunsul la tratament ( răspunsul favorabil necesită ameliorare clinică semnificativă atât radiografică cât și a semnelor și simptomelor ) s- au folosit definiții riguroase adaptate conform Criteriilor Grupului
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita s- a raportat frecvent ca reacție adversă la locul de administrare . Alte reacții adverse locale au inclus eritem , durere/ sensibilitate , prurit , secreție și
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pacienții înrolați ) , fie intoleranți la alte tratamente antifungice standard ( 16 % dintre pacienții înrolați ) . Majoritatea pacienților prezentau boli anterioare ( boli maligne hematologice [ N=24 ] , transplant alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule stem [ N=18 ] , transplant de organ [ N=8 ] , tumori solide [ N=3 ] sau alte condiții [ N=10 ] . Pentru diagnosticul aspergilozei invazive și pentru răspunsul la tratament ( răspunsul favorabil necesită ameliorare clinică semnificativă atât radiografică cât și a semnelor și simptomelor ) s- au folosit definiții riguroase adaptate conform Criteriilor Grupului
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
necroză ) . Potențialul carcinogen al maraviroc a fost evaluat într- un studiu de 6 luni efectuat la șoarece transgenic și printr- un studiu de 24 luni efectuat la șobolan . La șoarece , nu a fost raportată o creștere semnificativă statistic a incidenței tumorilor la expuneri sistemice de 7 - 39 de ori mai mari decât expunerea sistemică la om după administrarea dozei zilnice de 300 mg de două ori pe zi ( determinări ale ASC 0- 24h pentru maraviroc liber ) . La șobolan , administrarea maraviroc a
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
necroză ) . Potențialul carcinogen al maraviroc a fost evaluat într- un studiu de 6 luni efectuat la șoarece transgenic și printr- un studiu de 24 luni efectuat la șobolan . La șoarece , nu a fost raportată o creștere semnificativă statistic a incidenței tumorilor la expuneri sistemice de 7 - 39 de ori mai mari decât expunerea sistemică la om după administrarea dozei zilnice de 300 mg de două ori pe zi ( determinări ale ASC 0- 24h pentru maraviroc liber ) . La șobolan , administrarea maraviroc a
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de carcinogenitate cu durata de doi ani : la șobolanii masculi , s- a observat creșterea incidenței tumorilor pulmonare la expuneri ≥ 4 și ≥ 2 ori decât cele de la om , la 0, 5 mg , respectiv 1 mg . Dezvoltarea tumorală a fost precedată de proliferarea pneumocitelor în pulmon , fapt care nu a fost observat la șobolani , câini sau maimuțe , indicând
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de proliferarea pneumocitelor în pulmon , fapt care nu a fost observat la șobolani , câini sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect . La om
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de carcinogenitate cu durata de doi ani : la șobolanii masculi , s- a observat creșterea incidenței tumorilor pulmonare la expuneri ≥ 4 și ≥ 2 ori decât cele de la om , la 0, 5 mg , respectiv 1 mg . Dezvoltarea tumorală a fost precedată de proliferarea pneumocitelor în pulmon , fapt care nu a fost observat la șobolani , câini sau maimuțe , indicând
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de proliferarea pneumocitelor în pulmon , fapt care nu a fost observat la șobolani , câini sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect . La om
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
a ADN au fost negative . Entecavirul a fost clastogen pe culturile de limfocite umane la concentrații mult mai mari decât cele atinse în terapeutică . Studii de carcinogenitate cu durata de doi ani : la șobolanii masculi , s- a observat creșterea incidenței tumorilor pulmonare la expuneri ≥ 4 și ≥ 2 ori decât cele de la om , la 0, 5 mg , respectiv 1 mg . Dezvoltarea tumorală a fost precedată de proliferarea pneumocitelor în pulmon , fapt care nu a fost observat la șobolani , câini sau maimuțe , indicând
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de proliferarea pneumocitelor în pulmon , fapt care nu a fost observat la șobolani , câini sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
sau maimuțe , indicând că este posibil ca evenimentul esențial în dezvoltarea tumorală pulmonară observat la șoarece să fi avut specificitate de specie . Incidențe crescute ale altor tumori , incluzând glioame craniene la șobolani masculi și femele , carcinoame hepatice la șoareci masculi , tumori vasculare benigne la șoareci femele și adenoame și carcinoame hepatice la șobolani femele , au fost observate numai la expuneri foarte mari pe toată durata vieții . Cu toate acestea , nu au putut fi stabilite cu certitudine nivelurile fără efect . La om
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . 16 Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . 33 Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
la afectarea ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ale organismului . Erbitux se utilizează la pacienții ale căror celule tumorale prezintă pe suprafață o proteină denumită receptor pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) și care conțin o genă „ de tip sălbatic ” ( non- mutagenă ) denumită „ KRAS ” . Această genă stimulează creșterea tumorii când suferă mutații în celulele tumorale . Exbitux se administrează alături de alte medicamente anticanceroase sau singur când tratamentul anticanceros anterior cu oxaliplatină și irinotecan a eșuat , iar pacientul nu poate primi irinotecan ; • cancer cu celule scuamoase , localizat în zona capului și
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
înrăutățească sau timpul de supraviețuire al pacientului . Ce beneficii a prezentat Erbitux în timpul studiilor ? În studiile referitoare la cancerul de colon sau de rect , timpul până la agravarea bolii a fost mai lung la pacienții cu KRAS de tip sălbatic în tumoare , când aceștia au primit Erbitux : • la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie , timpul până la agravarea bolii a fost mai lung dacă au primit Erbitux alături de chimioterapie decât când nu s- a adăugat Erbitux . Acest tratament a inclus chimioterapie , și
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă - Agitație , stre de confuzie , depresie , anxietate , gândire anormală , insomnie Tulburări ale sistemului - Tahicardie - Hipertrofie cutanată , erupție cutanată , acnee , alopecie - - Insuficiență
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]