20,201 matches
-
pe zi în cadrul a două studii placebo controlate . Au fost recrutați adulți cu hipertensiune esențială ușoară până la moderată , fără complicații ( presiunea sanguină diastolică măsurată când pacientul este așezat de ≥95 și < 110 mmHg ) . Au fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic sau accident cerebral în decursul unui an . Combinația de amlodipină și valsartan produce o scădere aditivă a tensiunii arteriale , în funcție de doză
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoși imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbția de amlodipină . Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic , cauzată de un supradozaj cu Imprida impune asigurarea de asistență cardiovasculară activă incluzând monitorizarea frecventă a funcțiilor cardiace și respiratorii , așezarea extremităților într- o poziție superioară față de restul corpului și supravegherea volumului circulant și a cantității de urină produsă . Un vasoconstrictor poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
prezentat tuse , comparativ cu 68, 5 % dintre cei tratați cu un inhibitor ECA ( p < 0, 05 ) . Valsartanul nu se leagă de sau nu blochează alți receptori hormonali sau alte canale de ioni cunoscute ca fiind importante pentru reglarea activității cardiovasculare . Administrarea valsartanului pacienților cu hipertensiune arterială determină o scădere a tensiunii arteriale fără a afecta pulsul . La majoritatea pacienților declanșarea acțiunii antihipertensive are loc la 2 ore după administrarea unei singure doze orale , iar scăderea maximă a tensiunii arteriale se
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
pe zi în cadrul a două studii placebo controlate . Au fost recrutați adulți cu hipertensiune esențială ușoară până la moderată , fără complicații ( presiunea sanguină diastolică măsurată când pacientul este așezat de ≥95 și < 110 mmHg ) . Au fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic sau accident cerebral în decursul unui an . Combinația de amlodipină și valsartan produce o scădere aditivă a tensiunii arteriale , în funcție de doză
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
După administrarea intravenoasă la șobolani , diclorhidratul de sapropterină este excretat în principal în urină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice de siguranță ( SNC , respirator , cardiovascular , genitourinar ) și toxicitatea asupra funcției de reproducere . O creștere a incidenței afectării morfologiei renale microscopice ( bazofilia tubului colector ) a fost observată la șobolani , consecutiv administrării orale cronice de diclorhidrat de sapropterină la doze egale sau ușor mai mari decât doza
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
dintre pacienți și riscul relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină . Numărul de pacienți care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [ deces de cauză cardiovasculară ( CV ) , infarct miocardic ( IM ) sau accident vascular cerebral ] a fost de 582 ( 9, 3 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 719 ( 11, 4 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ ( RRR ) de 20 % ( IÎ
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
clopidogrel [ ( reducerea riscului relativ de 17 % la pacienții tratați în mod conservator , de 29 % la pacienții cu angioplastie coronariană transluminală percutană ( PTCA ) cu sau fără stent și de 10 % la cei cu by- pass coronarian ( CABG ) ] . Apariția de noi evenimente cardiovasculare ( obiectiv final principal de analiză ) a fost prevenită , cu o reducere a riscului relativ de 22 % ( IÎ : 8, 6 - 33, 4 ) , 32 % ( IÎ : 12, 8 - 46, 4 ) , 4 % ( IÎ : - 26, 9 - 26, 7 ) , 6 % ( IÎ : - 33, 5 - 34, 3 ) și
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai 9 GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
dintre pacienți și riscul relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină . Numărul de pacienți care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [ deces de cauză cardiovasculară ( CV ) , infarct miocardic ( IM ) sau accident vascular cerebral ] a fost de 582 ( 9, 3 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 719 ( 11, 4 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ ( RRR ) de 20 % ( IÎ
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
clopidogrel [ ( reducerea riscului relativ de 17 % la pacienții tratați în mod conservator , de 29 % la pacienții cu angioplastie coronariană transluminală percutană ( PTCA ) cu sau fără stent și de 10 % la cei cu by- pass coronarian ( CABG ) ] . Apariția de noi evenimente cardiovasculare ( obiectiv final principal de analiză ) a fost prevenită , cu o reducere a riscului relativ de 22 % ( IÎ : 8, 6 - 33, 4 ) , 32 % ( IÎ : 12, 8 - 46, 4 ) , 4 % ( IÎ : - 26, 9 - 26, 7 ) , 6 % ( IÎ : - 33, 5 - 34, 3 ) și
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de alte tratamente cardiovasculare administrate în faza acută sau pe termen lung ( cum sunt : heparină/ heparină cu masă moleculară mică , antagoniști ai GP IIb/ IIIa , hipolipemiante , beta- blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ) . Eficacitatea clopidogrelului s- a observat independent de doza
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
descrescătoare a gravității . ici Foarte frecvente ( ≥10 % ) d Frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 Rare ( ≥1/ 10000 până la Foarte rare ( < 1/ 10000 ) < 1/ 100 ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale ul Tulburări cardiovasculare Pr Tulburări gastro - intestinale Infecție orală cu Candida , stomatită 7 Tulburări hepatobiliare au Crampe musculare Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului ie Candida Tulburările vizuale ( < 1 % ) asociate cu utilizarea Levviax , incluzând vedere încețoșată , tulburări de ma focalizare și diplopie
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
i . v . in bolus poate fi făcută rapid , direct în venă sau într- o linie intravenoasă deja montată . Injectarea i . m . se va face lent și profund în masa musculară ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni privind reconstituirea ) . Cum riscul cardiovascular al inhibitorilor specifici ai ciclooxigenazei- 2 ( COX- 2 ) poate crește o dată cu doza și durata expunerii , trebuie să fie utilizată doză zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil . Când Dynastat este mixat în soluție cu alte medicamente , se poate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
în cazul creșterii dozei de parecoxib pacienții trebuie supravegheați , iar dacă nu se constată creșterea eficacității , trebuie avute în vedere alte opțiuni terapeutice ( vezi pct . 4. 2 ) . Inhibitorii COX- 2 au fost asociați cu un risc crescut de evenimente adverse cardiovasculare și trombotice în cazul administrării prelungite . Nu a fost determinată dimensiunea exactă a riscului asociat cu administrarea unei doze unice , nici durata exactă a tratamentului asociată cu riscul crescut . Pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare ( de exemplu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
evenimente adverse cardiovasculare și trombotice în cazul administrării prelungite . Nu a fost determinată dimensiunea exactă a riscului asociat cu administrarea unei doze unice , nici durata exactă a tratamentului asociată cu riscul crescut . Pacienții cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare ( de exemplu : hipertensiune arterială , hiperlipidemie , diabet zaharat , fumat ) trebuie tratați cu parecoxib numai după o evaluare medicală atentă ( vezi pct . 5. 1 ) . Dacă la acești pacienți apar dovezi clinice de agravare a simptomelor clinice specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
1 ) . Dacă la acești pacienți apar dovezi clinice de agravare a simptomelor clinice specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu parecoxib , dacă este necesar ( vezi pct . 5. 1 ) . Dynastat nu a fost studiat în alte intervenții de revascularizare cardiovasculară decât bypass- ul coronarian . Studii în cadrul altor intervenții chirurgicale decât bypass- ul coronarian au inclus doar pacienți cu stadiu fizic de clasă I- III conform clasificării ASA ( American Society of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
coronarian . Studii în cadrul altor intervenții chirurgicale decât bypass- ul coronarian au inclus doar pacienți cu stadiu fizic de clasă I- III conform clasificării ASA ( American Society of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare tromboembolice , deoarece nu au proprietăți antiplachetare . De aceea , tratamentul antiplachetar nu trebuie întrerupt ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienți tratați cu parecoxib , au fost constatate complicații la nivelul tractului gastro- intestinal superior [ perforații , ulcere sau hemoragii ( PUH ) ] , uneori letale . Se
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cazul Dynastat : bronhospasm și hepatită . După intervenția de bypass coronarian , pacienții cărora li s- a administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de evenimente adverse de tipul evenimentelor vasculare cerebrale/ tromboembolice , infecțiilor chirurgicale profunde sau complicațiilor plăgii sternale . Evenimentele cardiovasculare/ tromboembolice includ infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate tratamentului cu parecoxib : Rare
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pe zi timp de minimum 3 zile , urmat de tratament cu valdecoxib 40 mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare comparativ cu grupul placebo/ placebo , atât în cazul perioadei de administrare i . v . ( 2, 2
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
studiu ( 4, 8 % , respectiv 1, 3 % ) . Complicațiile plăgilor chirurgicale ( majoritatea implicând plăgile sternale ) au fost observate la o rată crescută în cazul tratamentului cu parecoxib/ valdecoxib . În al doilea studiu de bypass , au fost evaluate 4 categorii de evenimente prestabilite ( cardiovasculare/ tromboembolice , disfuncție/ insuficiență renală , ulcer/ hemoragie gastro- intestinală superioară , complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Pacienții au fost randomizați în primele 24 de ore după intervenția de bypass , pentru : doza inițială de parecoxib 40 mg i . v . , apoi 20 mg i . v
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
n=544 ) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile ; placebo i . v . urmat de valdecoxib oral ( n=544 ) ; sau placebo i . v . urmat de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 10 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 10 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
i . v . in bolus poate fi făcută rapid , direct în venă sau într- o linie intravenoasă deja montată . Injectarea i . m . se va face lent și profund în masa musculară ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni privind reconstituirea ) . Cum riscul cardiovascular al inhibitorilor specifici ai ciclooxigenazei- 2 ( COX- 2 ) poate crește o dată cu doza și durata expunerii , trebuie să fie utilizată doză zilnică minimă eficace pe perioada cea mai scurtă posibil . Când Dynastat este mixat în soluție cu alte medicamente , se poate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]