190,296 matches
-
osoase s- a observat cel mai devreme la o lună după începerea tratamentului cu acid ibandronic 2, 5 mg . După întreruperea tratamentului , există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute asociate cu osteoporoza în post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după 2 și 3 ani de tratament la femeile în post- menopauză a demonstrat că osul are calitate normală și nu a indicat nici un defect de mineralizare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efectele farmacologice principale ale acidului
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozelor nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bondenza la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
în decurs de 3- 7 zile de la începerea tratamentului și a scăzut concentrațiile de osteocalcină în decurs de 3 luni . După întreruperea tratamentului există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute , asociate cu osteoporoza post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după doi și trei ani de tratament la femeile aflate în post - menopauză , tratate cu doze zilnice de 2, 5 mg de acid ibandronic administrate pe cale orală și doze intermitente administrate pe cale intravenoasă de până la 1
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
inițial ) , Bondenza 3 mg 22 injecție intravenoasă , administrată la fiecare 3 luni s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și acid ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . Analiza primară a datelor din studiul BM16550 la un an și analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani a demonstrat
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
la fiecare 3 luni s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și acid ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . Analiza primară a datelor din studiul BM16550 la un an și analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani a demonstrat non- inferioritatea regimului de dozare a injecției de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
la fel de eficace precum și acid ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . Analiza primară a datelor din studiul BM16550 la un an și analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani a demonstrat non- inferioritatea regimului de dozare a injecției de 3 mg la fiecare 3 luni comparativ cu regimul de dozare
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
orală în ceea ce privește creșterea DMO . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . Analiza primară a datelor din studiul BM16550 la un an și analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani a demonstrat non- inferioritatea regimului de dozare a injecției de 3 mg la fiecare 3 luni comparativ cu regimul de dozare de 2, 5 mg zilnic , administrat oral , în termenii creșterii medii
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
medii a DMO a coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului ( Tabel 3 ) . Tabelul 3 : Valoarea relativă medie a modificării DMO față de valoarea inițială la nivelul coloanei vertebrale lombare , întregului șold , colului femural și trohanterului după un an ( analiză primară ) și doi ani de tratament ( pentru întreaga populație inclusă în protocol ) în studiul BM 16550 Date obținute după un an în studiul BM 16550 Date obținute după doi ani în studiul BM 16550 Valori relative medii ale modificării față de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
5, 7 ] În plus , administrarea Bondenza 3 mg injecție la fiecare 3 luni s- a dovedit a fi superioară administrării de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi pe cale orală în ceea ce privește creșterea DMO a coloanei vertebrale lombare , într- o analiză prospectivă planificată la un an , p < 0, 001 și la doi ani , p < 0, 001 . În cazul DMO a coloanei vertebrale lombare , după un an de tratament , 92, 1 % dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 3
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
DMO raportată la valoarea inițială a acesteia la nivelul întregului șold , în cel de al treilea an - 0, 69 % ( - 1, 0 , - 0, 4 ) 3, 36 % ( 3, 0 , 3, 7 ) Efectul tratamentului cu acid ibandronic a fost studiat ulterior într- o analiză a subpopulațiilor de paciente care aveau ca valoare inițială a DMO la nivelul coloanei lombare scorul T sub - 2, 5 ( tabelul 5 ) . Riscul de fracturi vertebrale a fost mult redus comparativ cu populația generală . Tabelul 5 : Rezultatele studiului MF 4411
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozelor nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bondenza la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
a valorilor concentrației plasmatice de proteină C . Tratamentul de substituție cu proteina C la pacienții cu deficit 5 de proteină C are rolul de a controla sau , dacă este administrată profilactic , de a preveni complicațiile trombotice la acești pacienți . În analiza de evaluare a eficacității au fost incluse rezultatele obținute în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de o intervenție chirurgicală sau de terapie invazivă și în 7 cure profilactice pe termen lung . Nu au fost realizate niciodată studii specifice la
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
terapeutice ale concentrațiilor plasmatice de proteina C . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Pentru datele farmacocinetice au fost evaluați 21 subiecți asimptomatici cu deficit de proteină C de tip homozigot sau dublu heterozigot . Activitatea plasmatică a proteinei C a fost determinată prin analiză cromogenică . Timpii individuali de înjumătățire plasmatică au variat de la 4, 4 la 15, 8 ore utilizând un model compartimental și de la 4, 9 la 14, 7 utilizând un model non- compartimental . Recuperarea individuală crescutăa fost cuprinsă între 0, 50 și
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
temporară a valorilor concentrației plasmatice de proteină C . Tratamentul de substituție cu proteina C la pacienții cu deficit de proteină C are rolul de a controla sau , dacă este administrată profilactic , de a preveni complicațiile trombotice la acești pacienți . În analiza de evaluare a eficacității au fost incluse rezultatele obținute în douăsprezece cure profilactice pe termen scurt înainte de o intervenție chirurgicală sau de terapie invazivă și în 7 cure profilactice pe termen lung . Nu au fost realizate niciodată studii specifice la
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
terapeutice ale concentrațiilor plasmatice de proteina C . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Pentru datele farmacocinetice au fost evaluați 21 subiecți asimptomatici cu deficit de proteină C de tip homozigot sau dublu heterozigot . Activitatea plasmatică a proteinei C a fost determinată prin analiză cromogenică . Timpii individuali de înjumătățire plasmatică au variat de la 4, 4 la 15, 8 ore utilizând un model compartimental și de la 4, 9 la 14, 7 utilizând un model non- compartimental . Recuperarea individuală crescută a fost cuprinsă între 0, 50
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare La estimarea numărului de celule progenitoare recoltate de la pacienții tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei citometrice de flux a numărului de celule CD34+ variază în funcție de metoda folosită și , în consecință , estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul de celule CD34+ reinfuzate și rata de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei citometrice de flux a numărului de celule CD34+ variază în funcție de metoda folosită și , în consecință , estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul de celule CD34+ reinfuzate și rata de refacere a trombocitelor după chimioterapie în doze mari indică o relație complexă , dar continuă . Recomandarea unei producții minime de 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg se bazează
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
sus , trebuie avute în vedere tratamente alternative , care nu implică suport de celule progenitoare . Estimarea producției de celule progenitoare La estimarea numărului de celule progenitoare recoltate de la pacienții tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei citometrice de flux a numărului de celule CD34+ variază în funcție de metoda folosită și , în consecință , estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul de celule CD34+ reinfuzate și rata de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
tratați cu filgrastim , o atenție deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare . Rezultatele analizei citometrice de flux a numărului de celule CD34+ variază în funcție de metoda folosită și , în consecință , estimările numerice bazate pe studii în alte laboratoare trebuie interpretate cu atenție . Analiza statistică a relației între numărul de celule CD34+ reinfuzate și rata de refacere a trombocitelor după chimioterapie în doze mari indică o relație complexă , dar continuă . Recomandarea unei producții minime de 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg se bazează
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Soluții de glucoză 24418000-7 Produse farmaceutice brevetate 24419000-4 Diverse produse farmaceutice 24419100-5 Toxine 24419200-6 Antiseptice 24419300-7 Înlocuitori de nicotină 24420000-4 Consumabile farmaceutice 24421000-1 Consumabile medicale chimice, cu excepția consumabilelor dentare 24421100-2 Reactivi 24421110-5 Reactivi pentru determinarea grupei sanguine 24421120-8 Reactivi pentru analiza sângelui 24421130-1 Reactivi chimici 24421140-4 Reactivi de diagnosticare 24421150-7 Reactivi izotopici 24421160-0 Reactivi pentru laborator 24421170-3 Reactivi pentru electroforeză 24421180-6 Reactivi pentru urologie 24421190-9 Substanțe de contrast pentru uz radiologic 24421200-3 Preparate medicale, cu excepția consumabilelor dentare 24421210-6 Preparate pentru clisme
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
nivelului și a presiunii lichidelor și gazelor 33252100-2 Debitmetre 33252110-5 Contoare de apă 33252200-3 Echipament de măsurare a nivelului 33252300-4 Echipament de măsurare a presiunii 33252310-7 Manometre 33252400-5 Echipament de măsurare și de control 33253000-8 Aparate de detectare și de analiză 33253100-9 Aparate de detectare 33253110-2 Detectoare de gaz 33253120-5 Detectoare de fum 33253130-8 Detectoare de defecte 33253200-0 Aparate de analiză 33253210-3 Analizoare de gaz 33253220-6 Cromatografe 33253221-3 Cromatografe de gaz 33253230-9 Analizoare de fum 33253300-1 Spectrometre 33253310-4 Spectrometre de masă
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Echipament de măsurare a presiunii 33252310-7 Manometre 33252400-5 Echipament de măsurare și de control 33253000-8 Aparate de detectare și de analiză 33253100-9 Aparate de detectare 33253110-2 Detectoare de gaz 33253120-5 Detectoare de fum 33253130-8 Detectoare de defecte 33253200-0 Aparate de analiză 33253210-3 Analizoare de gaz 33253220-6 Cromatografe 33253221-3 Cromatografe de gaz 33253230-9 Analizoare de fum 33253300-1 Spectrometre 33253310-4 Spectrometre de masă 33253320-7 Echipament de măsurare a emisiilor 33253321-4 Spectrometru de emisii 33253330-0 Analizoare de spectru 33253400-2 Analizoare 33253410-5 Analizoare de dilatare
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Analizoare 33253410-5 Analizoare de dilatare 33253420-8 Echipament de măsurare a sunetului 33253430-1 Echipament de măsurare a zgomotului 33253440-4 Analizoare de vibrații 33253450-7 Analizoare biochimice 33253451-4 Citometre 33253452-1 Analizoare de sânge 33253453-8 Analizoare de lapte 33253454-5 Echipament biomedical 33253455-2 Aparate pentru analiza tabloului sanguin 33253456-9 Analizoare chimice 33253457-6 Analizoare hematologice 33253458-3 Analizoare imunologice 33253500-3 Detectoare de fluide 33260000-0 Aparate de control și de testare 33261000-7 Microscoape 33261100-8 Microscoape electronice 33261110-1 Microscoape electronice cu scanare 33261120-4 Microscoape electronice cu transmisie 33261200-9 Scanere 33261210-2
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]