189,794 matches
-
și , de aceea , este recomandat ca acești pacienți să fie monitorizați cu mai multă atenție . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donorilor , testarea fiecărei donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție și introducerea unor etape eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă complet posibilitatea
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
300 μg ) pe zi de filgrastim , pot apărea fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
300 μg ) pe zi de filgrastim , pot apărea fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
fructe și legume 10, modificată ultima dată de Directiva 98/82/CE, nu aduc atingere dispozițiilor specifice aplicabile alimentelor pe bază de cereale și alimentelor pentru copii; (4) întrucât, având în vedere obligațiile internaționale ale Comunității, în cazurile în care probele științifice relevante sunt insuficiente, principiile de siguranță permit Comunității adoptarea provizorie de măsuri pe baza informațiilor pertinente disponibile, până la evaluarea suplimentară a riscurilor și revizuirea măsurii într-un termen rezonabil; (5) întrucât, conform celor două avize emise de Comitetul științific
jrc4099as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89262_a_90049]
-
faptul că statele membre vor adopta principiile BPL și vor stabili sisteme de verificare, conform practicilor juridice și administrative în vigoare în țara lor și priorităților stabilite pentru anumite probleme, cum ar fi categoriile de produse chimice și tipurile de probe care fac parte din domeniu de aplicare, inițial și ulterior, al acestor măsuri. Deoarece statele membre pot crea mai mult decât o singură autoritate care să verifice conformitatea cu bunele practici de laborator, dat fiind cadrul juridic instituit de către acestea
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
și integritatea datelor obținute de către instalație și se redactează un raport. * Verificarea studiului: compararea datelor brute și rapoartelor care sunt asociate cu raportul provizoriu sau final pentru a stabili dacă datele brute au fost notate cu exactitate, a verifica conformitatea probelor cu planul de studiu și metodele de lucru standardizate, a obține informații suplimentare care nu figurează în raport și a stabili dacă metodele utilizate pentru obținerea datelor nu riscă să afecteze valabilitatea lor. * Inspector: persoana care efectuează verificarea instalației de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
reziduurilor sistemelor de testare și că aceste mecanisme sunt utilizate astfel încât să reducă la minimum infestarea cu paraziți, mirosuri, riscuri de boli și contaminarea mediului * spațiile de stocare sunt prevăzute pentru hrana animalelor sau produse echivalente, pentru toate sistemele de probă, că aceste spații nu sunt utilizate pentru stocarea altor materiale cum ar fi substanțe de testare, produse chimice de luptă contra paraziților sau dezinfectanți, și că sunt separate față de zonele unde se află animalele sau celelalte sisteme de testare biologice
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sau ciclurile lumină/întuneric * registrele cu primirea, manipularea, locul sau izolarea, îngrijirea și evaluarea stării de sănătate sunt adaptate caracteristicilor sistemelor de testare * există registre referitoare la analiză, carantină, morbiditate, mortalitate, comportament cât și diagnosticarea și tratarea afecțiunilor sistemelor de probă animale și vegetale sau asupra altor aspecte analoge adaptate la fiecare sistem de testare biologică * dispozițiile sunt prevăzute pentru eliminarea corespunzătoare a sistemelor de testare la ieșirea de la testare. Substanțe de testare și de referință Obiectiv: să stabilească dacă instalația
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
informatice și echipamentelor de reglare a condițiilor ambiante; iii) prepararea reactivilor și dozarea preparărilor; iv) ținerea de registre, stabilirea rapoartelor, stocarea și consultarea registrelor și rapoartelor; v) prepararea și reglarea condițiilor ambiante a zonelor în care se află sistemul de probă; vi) primirea, transferul, localizarea, caracterizarea, identificarea și întreținerea sistemelor de testare; vii) manipularea sistemelor de testare înainte, în cursul și la sfârșitul studiului; viii) eliminarea sistemelor de testare; ix) utilizarea agenților de luptă contra paraziților și agenților de curățire; x
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
DIRECTIVA COMISIEI 1999/40/ CE din 6 mai 1999 de adaptare la progresul tehnic a Directivei Consiliului 76/622/CEE privind dispozitivele de protecție în cazul răsturnării tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (probe statice) (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 74/150/CEE din 4 martie 1974 de armonizare a legislațiilor statelor membre privind omologarea de tip
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
a Consiliului 97/54/CE2, în special art. 11, având în vedere Directiva Consiliului 76/622/CEE din 25 iunie 1979 de armonizare a legislațiilor statelor membre privind dispozitivele de protecție în cazul răsturnării tractoarelor agricole sau forestiere pe roți (probe statice)3, modificată ultima dată de Directiva 88/413/CEE4, în special art. 11, (1) întrucât pentru creșterea securității, în momentul de față este necesar să se precizeze modalitățile de testare a dispozitivelor de protecție în cazul răsturnării tractoarelor agricole
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
ținând seama de diversitatea echipamentelor; (2) întrucât este necesară armonizarea modalităților de testare a acestor dispozitive conform modalităților stabilite în codul 4 al Organizației de Cooperare si Dezvoltare Economică (OCDE) privind testările oficiale ale structurilor de protecție a tractoarelor agricole (probe statice); (3) întrucât dispozițiile din prezenta directivă sunt conforme cu avizul comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic instituit în art. 12 din Directiva 74/150/CEE, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Anexele II și III la Directiva 79/622/CEE
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
prin interfețele respective. Specificațiile sunt suficient de detaliate pentru a permite proiectarea echipamentelor terminale de telecomunicații capabile să utilizeze toate serviciile oferite de interfața corespunzătoare. Specificațiile cuprind, printre altele, toate informațiile necesare pentru a permite fabricanților să efectueze, dacă doresc, probe relevante pentru echipamentele terminale de telecomunicații. Statele membre veghează ca aceste specificații să fie ușor accesibile prin operatori. Articolul 5 Standarde armonizate (1) Când un aparat este conform standardelor armonizate relevante sau anumitor părți ale acestora, ale căror numere de
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
care aplică standardul armonizat corespunzător. Organismul notificat examinează în special dacă sistemul de control al calității asigură conformitatea produselor cu cerințele directivei, în lumina documentației relevante furnizate conform pct. 3.1 și 3.2, inclusiv, dacă este cazul, a rezultatele probelor furnizate de fabricant. Echipa de auditori include cel puțin un membru care, în calitate de evaluator, posedă experiența tehnologiei produsului respectiv. Procedura de evaluare comportă o vizită la sediile fabricantului. Decizia este notificată fabricantului. Notificarea conține concluziile controlului și decizia de evaluare
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
sau a unor substanțe interferente. Alimentul probă trebuie să fie de același tip cu eșantionul; nu trebuie să se detecteze nici amproliu nici substanțe interferente. 5.1.2. Test de recuperare Se efectuează un test de recuperare prin analiza alimentului probă la care s-a adăugat o cantitate de amproliu similară celei prezente în eșantion. Pentru a obține o concentrație de 100 mg/kg, se transferă 10,0 ml din soluție de bază etalon (3.7.1) într-un balon conic
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
100 mg/kg, se transferă 10,0 ml din soluție de bază etalon (3.7.1) într-un balon conic de 250 ml și se concentrează soluția prin evaporare la aproximativ 0,5 ml. Se adaugă 50 g din alimentul probă, se amestecă cu grijă și se lasă să stea 10 minute, amestecându-se din nou de mai multe ori înainte de a trece la extracție (5.2). În mod alternativ, în lipsa unui aliment probă de același tip ca eșantionul (vezi 5
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
care: V = volumul solventului de extracție (3.8) în ml conform 5.2 (adică 200 ml). δ= conținutul de amproliu al extractului din eșantion (5.2) în g/ml. f = factorul de diluare conform 5.2. m = masa porției de probă în g. 7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea analitului poate fi confirmată prin co-cromatografie sau cu ajutorul unui detector cu linii transversale de diode care permite compararea spectrelor extractului din eșantion (5.2) și al soluției de etalonare (3.7
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
500 mg/kg, - 75 mg/kg pentru conținuturile de amproliu situate între 500 și 1 000 mg/kg, - 7,5 % din rezultatul superior pentru conținuturile de amproliu mai mari de 1 000 mg/kg. 7.3. Recuperare Pentru un eșantion (probă) suplimentată, randamentul trebuie să fie de cel puțin 90 %. 8. Rezultatele unui studiu între laboratoare S-a organizat un studiu între laboratoare, în cursul căruia au fost analizate trei furaje pentru păsări de curte (eșantioanele 1- 3), un aliment mineral
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
diclazurilului sau a substanțelor interferente. Alimentul probă trebuie să fie de același tip cu eșantionul; nu trebuie să se detecteze nici diclazuril, nici substanțe interferente. 5.1.2. Test de recuperare Se efectuează un test de recuperare prin analiza alimentului probă la care s-a adăugat o cantitate de diclazuril similară cu cea prezentă în eșantion. Pentru a obține o concentrație de 1 mg/kg, se adaugă 0,1 ml din soluția-mamă a etalonului (3.8.1) la 50 g din
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
care s-a adăugat o cantitate de diclazuril similară cu cea prezentă în eșantion. Pentru a obține o concentrație de 1 mg/kg, se adaugă 0,1 ml din soluția-mamă a etalonului (3.8.1) la 50 g din alimentul probă, se amestecă cu grijă și se lasă să stea 10 minute, se amestecă din nou de mai multe ori înainte de a se trece la extracție (5.2). În mod alternativ, în lipsa unui aliment probă de același tip ca eșantionul (vezi
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
înălțimea (suprafața) vârfului de diclazuril din soluția de etalonare (3.10). hi,c = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern dinn soluția de etalonare (3.10). = conținutul de diclazuril din soluția de etalonare în g/ml (3.10). m = masa porțiunii de probă în grame. V = volumul extractului din eșantion conform 5.2.1 (adică 2,5 ml). 6.2. Premixuri Conținutul de diclazuril W (mg/kg) al eșantionului este dat de următoarea formulă: formulă în care: hd,s =înălțimea (suprafața) vârfului de
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
s = înălțimea (suprafața) vârfului de diclazuril din soluția de eșantion (5.2.2). hi,s = înălțimea (suprafața) vârfului etalonului intern din soluția de eșantion (5.2.2). = conținutul de diclazuril al soluției de etalonare (3.10). m = masa porțiunii de probă în grame. V = volumul extractului din conform eșantion 5.2.2 (adică 2,5 ml). p = conținutul nominal de diclazuril al premixului în mg/kg. 7. Validarea rezultatelor 7.1. Identitate Identitatea analitului poate fi confirmată prin co-cromatografie sau cu ajutorul
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
și 2,5 mg/kg, - 0,75 mg/kg pentru conținuturile de diclazuril situate între 2,5 și 5 mg/kg, - 15 % din rezultatul superior pentru conținuturile de diclazuril mai mari de 5mg/kg. 7.3. Recuperare Pentru un eșantion (probă) suplimentat, recuperarea trebuie să fie de cel puțin 80 %. 8. Rezultatele unui studiu între laboratoare S-a organizat un studiu între laboratoare, în cursul căruia au fost analizate cinci eșantioane de către 11 laboratoare. Aceste eșantioane erau formate din două premixuri
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
se transferă 5,0 ml din soluția-mamă a etalonului (3.11.1) într-un balon conic de 200 ml. Se concentrează soluția prin evaporare la aproximativ 0,5 ml într-un curent de azot. Se adaugă 10 g din alimentul probă, se amestecă și se lasă 10 minute înainte de a trece la extracție (5.2). Alternativ, în lipsa unui aliment probă de același tip ca cel al eșantionului (vezi 5.1.1), testul de recuperare poate fi efectuat conform metodei prin adăugarea
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
în mg/kg, al eșantionului este dat de formula următoare: formulă în care: δ = conținutul de carbadox al extractului din eșantion (5.3.2) în μg/ml. V1 = volumul de extracție în ml (adică 50 ml). m = masa porției de probă în grame. 6.2. Premixuri și preparate Conținutul w de carbadox, exprimat în mg/kg, al eșantionului este dat de formula următoare: formulă în care δ = conținutul de carbadox al extractului din eșantion (5.2.2 sau 5.3.2
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]