2,175 matches
-
mult mai scăzute decât acestea, probabil nu vor fi necesare alte teste ecotoxicologice decât dacă se prevede o bioacumulare. Invers, raporturile mai înalte cer testare din Faza IIB. 4.5.2.2. Faza IIB (studii toxicologice mai detaliate) Pentru acele aditive asupra cărora, în urma evaluării din Faza IIA, mai există îndoieli privind impactul asupra mediului, sunt cerute studii mai detaliate privind efectele asupra speciilor biologice din domeniul (domeniile) mediului care prezintă risc conform cu studiile din Faza IIA. În aceste situații, sunt
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
adecvată între valorile CPM și CPFE identificarea măsurilor eficiente de diminuare pentru a limita impactul asupra mediului 5. Secțiunea V: Forma monografiei 5.1. Identitatea aditivului 5.1.1. Denumirea(ile) comercială(e) propusă(e) 5.1.2. Tipul de aditiv în funcție de efectul său principal. Trebuie specificate oricare alte utilizări ale substanței active. 5.1.3. Compoziția calitativă și cantitativă (substanța activă, alte componente, impurități, variația de la lot la lot). Dacă substanța activă este un amestec de componente active, fiecare putând
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
în perioada de eliminare necesară trebuie incluse, dacă este necesar 5.8. Alte caracteristici adecvate pentru identificarea aditivului 5.9. Condițiile de folosire 5.10. Data 6. Secțiunea VI: Formularul fișei de identificare 1. Identitatea aditivului 1.1. Tipul de aditiv 1.2. Starea fizică 1.3. Compoziția calitativă și cantitativă 1.4. Metoda de analiză a aditivului și a reziduurilor 1.5. Numărul de înregistrare în cadrul Comunității Europene(număr CE) 1.6. Ambalare 2. Specificații privind substanța activă 2.1
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
mai actuale linii directoare și trebuie dată o listă cu toate variațiile de la autorizarea de punere în circulație sau de la ultima reînnoire. Trebuie confirmat că monografia și dosarul de siguranță au fost adaptate ca să includă toate noile informații relevante pentru aditiv sau cerute acum ca rezultat al schimbărilor liniilor directoare. Trebuie date informații și asupra statutului autorizației în lume și a volumului de vânzări. 2. Identitatea substanței active și a aditivului Trebuie prezentate probe pentru a arăta că aditivul nu a
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
monitorizarea reziduurilor, când este cazul; - orice alte informații privind siguranța aditivului. Dacă nu se dau informații suplimentare asupra nici unui factor, motivele pentru acest lucru trebuie identificate clar. 8. Secțiunea VIII: Noul solicitant care se bazează pe prima autorizare a unui aditiv a cărui autorizare este legată de persoana responsabilă pentru punerea lui în circulație. În cazul în care se poate considera că evaluarea datelor puse la dispoziție pentru autorizarea inițială este bună, dosarul de solicitare conform cu art. 9 c alin. (3
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
responsabilă pentru punerea lui în circulație. În cazul în care se poate considera că evaluarea datelor puse la dispoziție pentru autorizarea inițială este bună, dosarul de solicitare conform cu art. 9 c alin. (3) trebuie să satisfacă numai următoarele cerințe. Un aditiv poate fi considerat identic în acest scop dacă compoziția calitativă și cantitativă și puritatea componentelor active și inactive sunt similare în esență, prepararea este aceeași și condițiile de folosire sunt identice. În mod normal, pentru astfel de produse nu este
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
completă și o monografie. - Trebuie prezentate date care să indice că gama de specificare a caracteristicilor fizice, chimice ale aditivului este similară, în esență cu aceea a produsului stabilit. - Trebuie confirmat faptul că, cunoștințele științifice ulterioare din literatura existentă privind aditivul nu au schimbat evaluarea inițială a eficienței din momentul autorizării punerii în circulație a aditivului original. - O atenție deosebită trebuie acordată dezvoltării posibile a rezistenței la antimicrobieni în timpul folosirii pe termen lung a substanței aditive în condiții practice. Astfel, testele
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
ulterioare din literatura existentă privind aditivul nu au schimbat evaluarea inițială a eficienței din momentul autorizării punerii în circulație a aditivului original. - O atenție deosebită trebuie acordată dezvoltării posibile a rezistenței la antimicrobieni în timpul folosirii pe termen lung a substanței aditive în condiții practice. Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde substanța activă a fost folosită constant, cât mai mult timp posibil. trebuie folosită o selecție de bacterii intestinale ca organisme testate și selecția trebuie să includă
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 1353/2000 din 26 iunie 2000 privind autorizarea permanentă a unui aditiv și autorizarea provizorie de noi aditivi, de noi utilizări ale unor aditivi și de noi preparate în nutriția animalelor (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru furaje, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Preparatul aparținând grupei enzimelor care este menționat în anexa I la prezentul regulament este autorizat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv în nutriția animalelor în condițiile prevăzute în anexa menționată anterior. Articolul 2 Condițiile aplicabile autorizării preparatelor nr. 16 și 17 aparținând grupei enzimelor care sunt menționate în anexa II la prezentul regulament sunt înlocuite cu cele menționate în anexa menționată
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în alimentația animalelor în condițiile prevăzute în anexa menționată anterior. Articolul 4 Preparatul aparținând grupei microorganismelor care este menționat în anexa IV la prezentul regulament este autorizat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv în nutriția animalelor în condițiile prevăzute în anexa menționată anterior. Articolul 5 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 26 iunie 2000. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXA I Nr. CE Aditiv Denumirea chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Durata autorizației Unități de activitate per kg de furaj complet E 1600 3-fitază EC 3.1.3.8 Preparat de 3-fitază produsă de Aspergillus
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
fosfor legat de fitină de peste 0,23%. 1 1 FTU este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de fosfat anorganic pe minut din fitat de sodiu la pH 5,5 și 37C. ANEXA II Nr. (sau nr. CE) Aditiv Denumirea chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Durata autorizației Unități de activitate per kg de furaj complet 16 Endo-1,4-beta-glucanază EC 3.2.1.4 Preparat de endo-1,4-beta-glucanază produsă de
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
2 1 EPU este cantitatea de enzimă care eliberează 0,0083 micromoli de glucide reducătoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut din xilan din tărâțe de ovăz la pH 4,7 și 30C. ANEXA III Nr. (sau nr. CE) Aditiv Denumirea chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Durata autorizației Unități de activitate per kg de furaj complet 12 Endo-1,4-beta-glucanază EC 3.2.1.4 Preparat de endo-1,4-beta-glucanază, endo-1,3
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
4,8 și la 50 C. 15 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucoză pe minut din polimer amilaceu legat transversal, la pH 7,5 și la 37 C. ANEXA IV Nr. (sau nr. CE) Aditiv Denumirea chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Durata autorizației Unități de activitate per kg de furaj complet 19 Streptococcus infantarius CNCM 1-841 Amestec de: Viței 6 luni Streptococcus infantarius: 1 x
jrc4718as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89884_a_90671]
-
autorizate fără limită de timp ca aditivi din furaje, în condițiile stabilite în anexa în cauză. Articolul 2 Preparatul din grupa "coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase" care face obiectul anexei II este autorizat pentru o perioadă de zece ani ca aditiv din furaje, în condițiile stabilite în anexa în cauză. Articolul 3 Preparatul din grupa "vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic, cu efecte similare" care face obiectul anexei III este autorizat fără limită de timp ca aditiv din furaje, în
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
zece ani ca aditiv din furaje, în condițiile stabilite în anexa în cauză. Articolul 3 Preparatul din grupa "vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic, cu efecte similare" care face obiectul anexei III este autorizat fără limită de timp ca aditiv din furaje, în condițiile stabilite în anexa în cauză. Articolul 4 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 29 septembrie 2006. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei Anexa I Nr. CE Aditiv Denumire chimică, descriere Specie sau categorie de animale Vârstă maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare Unități de activitate/kg de furaj complet Enzime E 1639 3-fitază Preparat de 3-fitază produsă de Hansenula polymorpha (DSM 15087
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
în echivalenți xiloză) pe minut, pornind de la xilan de tărâțe de ovăz, la pH 5,3 și la 50 °C. Anexa II Numărul de înregistrare a aditivului Numele și numărul de înregistrare ale responsabilului cu punerea în circulație a aditivului Aditiv (denumire comercială) Compoziție, formulă chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare mg de substanță activă/kg de furaj complet Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase E 773 Phibro Animal
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
de furaj și apă. Substanța activă: Semduramicin C45H76O16 Număr CAS: 113378-31-7 Semduramicin de sodiu C45H75O16Na Număr CAS: 119068-77-8 sare sodică de polieter ionofor al acidului monocarboxilic produs de Actinomadura roseorufa (ATCC 53664) Impurități asociate: Total: 5 % Anexa III Nr. CE Aditiv Denumire chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârstă maximă Conținut maxim mg(1)/kg de furaj complet Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic, cu efecte similare 2. Vitamina D E 670a 25-hidroxicolecalciferol
32006R1443-ro () [Corola-website/Law/295482_a_296811]
-
32006R1444 REGULAMENTUL (CE) NR. 1444/2006 AL COMISIEI din 29 septembrie 2006 privind autorizarea Baccillus subtilis C-3102 (Calsporin) ca aditiv pentru furaje (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din
32006R1444-ro () [Corola-website/Law/295483_a_296812]
-
în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în sensul articolului 7 alineatul (3) din regulamentul în cauză. (3) Cererea privește autorizarea preparatului Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) ca aditiv în furajele pentru puii pentru îngrășat, clasificat în categoria "aditivi zootehnici". (4) Metoda de analiză menționată în cererea de autorizare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 privește determinarea substanței active din aditivul pentru
32006R1444-ro () [Corola-website/Law/295483_a_296812]
-
prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Preparatul menționat în anexă, care aparține categoriei "aditivi zootehnici" și grupei funcționale "stabilizatori ai florei intestinale" este autorizat ca aditiv în furaje în condițiile stabilite în anexa în cauză. Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică
32006R1444-ro () [Corola-website/Law/295483_a_296812]
-
Uniunii Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 29 septembrie 2006. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei ANEXĂ Numărul de identificare al aditivului Numele titularului autorizației Aditiv (denumire comercială) Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză Specie sau categorie de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12% Categoria aditivilor
32006R1444-ro () [Corola-website/Law/295483_a_296812]
-
1 x 109 Pentru securitatea utilizatorilor: utilizarea unui mijloc de protecție respiratorie și a ochelarilor de protecție în timpul manipulării. 20 octombrie 2016 Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) conținând cel puțin 1,15 x 1010 UFC/g de preparat de aditiv (25-30%) Carbonat de calciu (70-75%) În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de stocare, durata de conservare și stabilitatea la granulare. Caracterizarea substanței active: Spori viabili (CFU) de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544
32006R1444-ro () [Corola-website/Law/295483_a_296812]