5,130 matches
-
este solicitată de către agenți economici, alții decât producătorii, si anume este solicitată de către distribuitorii/importatorii/comercianții care furnizează servicii de partiționare și ambalare a produselor vrac, în vederea comercializării produselor ambalate. Certificarea/omologarea R.A.R. a produselor care se partiționează și se ambalează trebuie să fie în termen de valabilitate. 5.3. Condiții de autorizare: a) Cererea de autorizare se transmite la R.A.R. de către solicitantul de autorizare și trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: ... - cererea de autorizare trebuie să fie completată lizibil, de preferință
ORDIN nr. 657 din 8 mai 2003 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 536/1997 pentru aprobarea Reglementărilor privind certificarea şi/sau omologarea echipamentelor, pieselor de schimb şi materialelor utilizate la vehicule rutiere, precum şi evaluarea capabilităţii tehnice şi autorizarea agenţilor economici care prestează servicii de reparatie, reglare şi/sau desfăşoară activitate de reconstrucţie a vehiculelor rutiere - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149808_a_151137]
-
cu R.A.R. Aceste persoane trebuie să îndeplinească condiția de onorabilitate; - în cererea de autorizare trebuie menționate: - numele și adresa solicitantului de autorizare; - numele și adresa producătorului; - domeniul de autorizare, si anume: ● denumirea și tipul produsului care se partiționează și se ambalează; ● marca de fabrică și/sau marca comercială a produsului; ● adresa sediului/sediilor de ambalare ale solicitantului de autorizare; - titlul, numărul și data ediției/reviziei în vigoare ale specificației tehnice de ambalare și, daca este cazul, ale documentului normativ de referință
ORDIN nr. 657 din 8 mai 2003 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 536/1997 pentru aprobarea Reglementărilor privind certificarea şi/sau omologarea echipamentelor, pieselor de schimb şi materialelor utilizate la vehicule rutiere, precum şi evaluarea capabilităţii tehnice şi autorizarea agenţilor economici care prestează servicii de reparatie, reglare şi/sau desfăşoară activitate de reconstrucţie a vehiculelor rutiere - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149808_a_151137]
-
luând în considerare atât produsul ambalat, cât și calitatea ambalajului și ambalării. Verificările de lot trebuie să ia în considerare toate aspectele tehnice esențiale; ... g) ambalatorul trebuie să dețină dovezi ale conformității cel putin a unuia dintre loturile de produs ambalat cu toate condițiile tehnice prevăzute în documentația tehnică de referință; ... h) produsele/ambalajele/materialele neconforme trebuie identificate în mod clar prin depozitare în spații separate și avertizări împotriva utilizării neintenționate; ... i) personalul trebuie să fie instruit asupra tuturor condițiilor tehnice
ORDIN nr. 657 din 8 mai 2003 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 536/1997 pentru aprobarea Reglementărilor privind certificarea şi/sau omologarea echipamentelor, pieselor de schimb şi materialelor utilizate la vehicule rutiere, precum şi evaluarea capabilităţii tehnice şi autorizarea agenţilor economici care prestează servicii de reparatie, reglare şi/sau desfăşoară activitate de reconstrucţie a vehiculelor rutiere - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149808_a_151137]
-
ocazia vizitei echipei R.A.R. 5.10. Autorizația se acordă în situația rezolvării de către solicitant, la termenul stabilit, a tuturor neconformitatilor majore identificate la: analiza documentației, audit, inspecție. 5.11. În vederea menținerii autorizării, titularul de autorizație trebuie să mențină conformitatea produsului ambalat cu cerințele documentației tehnice care a stat la baza acordării autorizației, pe perioada de valabilitate a autorizării. În acest sens titularul de autorizație are următoarele obligații: a) să informeze R.A.R. asupra modificărilor semnificative pe care intenționează să le efectueze asupra
ORDIN nr. 657 din 8 mai 2003 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 536/1997 pentru aprobarea Reglementărilor privind certificarea şi/sau omologarea echipamentelor, pieselor de schimb şi materialelor utilizate la vehicule rutiere, precum şi evaluarea capabilităţii tehnice şi autorizarea agenţilor economici care prestează servicii de reparatie, reglare şi/sau desfăşoară activitate de reconstrucţie a vehiculelor rutiere - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149808_a_151137]
-
3. Certificările/omologările de lot se acordă pe perioade și în cantități determinate și nu implică în mod obligatoriu efectuarea auditului privind capabilitatea tehnică a furnizorului. Lotul de produse ce se prezintă pentru certificare/omologare trebuie să fie fabricat și ambalat conform reglementărilor tehnice în vigoare. 7.4. Încercările luate în considerare pentru stabilirea conformității produsului față de documentația de referință vor fi minimum cele esențiale și trebuie să acopere toate caracteristicile relevante. Aprecierea conținutului și nivelului de completare ale documentelor prezentate
ORDIN nr. 657 din 8 mai 2003 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 536/1997 pentru aprobarea Reglementărilor privind certificarea şi/sau omologarea echipamentelor, pieselor de schimb şi materialelor utilizate la vehicule rutiere, precum şi evaluarea capabilităţii tehnice şi autorizarea agenţilor economici care prestează servicii de reparatie, reglare şi/sau desfăşoară activitate de reconstrucţie a vehiculelor rutiere - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149808_a_151137]
-
de secretizare nu sunt obligatorii. 7.15. R.A.R. accepta cererile de certificare/omologare/autorizare completate corespunzător, însoțite de toate documentele solicitate prin procedurile de certificare/omologare/autorizare. 7.16. Pentru produsele din fabricația autohtonă și pentru produsele străine partiționate și ambalate în România, autorizarea ambalării, certificarea sau omologarea produsului, realizate de către R.A.R., este obligatoriu să fie precedate de omologarea internă a produsului. Prin omologare internă se înțelege aprobarea din punct de vedere tehnic a produsului de către agentul economic care solicită autorizarea
ORDIN nr. 657 din 8 mai 2003 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 536/1997 pentru aprobarea Reglementărilor privind certificarea şi/sau omologarea echipamentelor, pieselor de schimb şi materialelor utilizate la vehicule rutiere, precum şi evaluarea capabilităţii tehnice şi autorizarea agenţilor economici care prestează servicii de reparatie, reglare şi/sau desfăşoară activitate de reconstrucţie a vehiculelor rutiere - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149808_a_151137]
-
două straturi de hartie specială, astfel încât materialul de sterilizat să fie bine închis, fără soluții de continuitate; după plierea celui de al doilea strat acesta se închide cu bandă adezivă cu indicator fizico-chimic de virare a culorii. 3.5. Materialul ambalat în hârtie specială sau pungi hârtie plastic se așează în coșuri/navete metalice. În funcție de marimea pachetului, în coșuri/navete se așează un singur pachet sau două, dar nesuprapuse pentru a permite pătrunderea agentului de sterilizare în interiorul pachetelor. 3.6. După
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
4. Timpul de sterilizare se măsoară din momentul atingerii temperaturii de sterilizare în interiorul încărcăturii. Nu deschideți niciodată sterilizatorul cu aer cald în timpul perioadei de sterilizare pentru a introduce noi pachete. 4.1.3. Durată menținerii sterilității Durată menținerii sterilității materialelor ambalate în cutii metalice este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiția menținerii cutiilor metalice închise. Durată menținerii sterilității materialelor ambalate în pungi hârtie-plastic sudate este de 2 luni de la sterilizare, cu condiția menținerii integrității lor și a manipulării acestora
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
în timpul perioadei de sterilizare pentru a introduce noi pachete. 4.1.3. Durată menținerii sterilității Durată menținerii sterilității materialelor ambalate în cutii metalice este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiția menținerii cutiilor metalice închise. Durată menținerii sterilității materialelor ambalate în pungi hârtie-plastic sudate este de 2 luni de la sterilizare, cu condiția menținerii integrității lor și a manipulării acestora numai prin intermediul coșului. 4.1.4. La încheierea ciclului complet de sterilizare 4.1.4.1. La încheierea ciclului de sterilizare
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
extragerea pachetelor din sterilizatorul cu aer cald folosiți mănuși din bumbac. 4.1.4.2. Verificați indicatorii de eficiență ai sterilizării: - virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic. - virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori": se poate verifica pentru materialele ambalate în pungi hârtie plastic prin transparență plasticului. Pentru materialele ambalate în cutii metalice, verificarea se face de către utilizatori, la deschiderea acestora. În situația în care virajul nu s-a realizat, materialul se considera nesterilizat și nu se utilizează. 4.1
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
bumbac. 4.1.4.2. Verificați indicatorii de eficiență ai sterilizării: - virarea culorii la benzile adezive cu indicator fizico-chimic. - virarea culorii la indicatorii fizico-chimici "integratori": se poate verifica pentru materialele ambalate în pungi hârtie plastic prin transparență plasticului. Pentru materialele ambalate în cutii metalice, verificarea se face de către utilizatori, la deschiderea acestora. În situația în care virajul nu s-a realizat, materialul se considera nesterilizat și nu se utilizează. 4.1.4.3. Lipiți o etichetă pe capac/banderola pentru a
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
parcursul ciclului complet de sterilizare se urmărește pe panoul de comandă și se notează temperatura și presiunea atinsă pentru fiecare fază a ciclului. În această situație este obligatoriu să se folosească indicatori biologici (bacteriologici). b) Se verifică vizual integritatea pachetelor ambalate în hârtie specială sau pungi hârtie plastic. Se închide imediat colierul casoletelor. ... c) Se verifică indicatorii fizico-chimici de eficiență ai sterilizării: ... - virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipite pe cutii, casolete, pachetele ambalate în hârtie specială sau imprimate
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
Se verifică vizual integritatea pachetelor ambalate în hârtie specială sau pungi hârtie plastic. Se închide imediat colierul casoletelor. ... c) Se verifică indicatorii fizico-chimici de eficiență ai sterilizării: ... - virarea culorii benzilor adezive cu indicator fizico-chimic de lipite pe cutii, casolete, pachetele ambalate în hârtie specială sau imprimate pe pungă hârtie plastic. - virarea culorii la indicatorii "integratori" plasați în interiorul fiecărui pachet sau într-un pachetel-test în fiecare coș verificandu-se temperatura, timpul și saturația vaporilor: Se poate verifica pentru materialele ambalate în pungi
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
casolete, pachetele ambalate în hârtie specială sau imprimate pe pungă hârtie plastic. - virarea culorii la indicatorii "integratori" plasați în interiorul fiecărui pachet sau într-un pachetel-test în fiecare coș verificandu-se temperatura, timpul și saturația vaporilor: Se poate verifica pentru materialele ambalate în pungi hârtie plastic prin transparență plasticului. Pentru materialele ambalate în cutii metalice verificarea se face prin verificarea pachetului-test atașat la fiecare coș. În situația în care virajul nu s-a realizat, materialul se considera nesterilizat și nu se utilizează
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
hârtie plastic. - virarea culorii la indicatorii "integratori" plasați în interiorul fiecărui pachet sau într-un pachetel-test în fiecare coș verificandu-se temperatura, timpul și saturația vaporilor: Se poate verifica pentru materialele ambalate în pungi hârtie plastic prin transparență plasticului. Pentru materialele ambalate în cutii metalice verificarea se face prin verificarea pachetului-test atașat la fiecare coș. În situația în care virajul nu s-a realizat, materialul se considera nesterilizat și nu se utilizează. d) Se efectuează controlul umidității textilelor. ... Atunci când la autoclava se
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
de bumbac de 30/30 cm, care se pun unul peste altul realizând o înălțime de 27,5 cm; în mijlocul acestora se plasează hârtia test Bowie amp; Dick de aceeași dimensiune cu prosopul (care are imprimat un model geometric). Se ambalează etanș într-un câmp operator, se închide cu bandă adezivă cu indicator chimic de virare a culorii. Pachetul-test astfel confecționat se plasează singur în mijlocul incintei autoclavei. Se realizează un ciclu de sterilizare complet (cu pre și postvacuumare) la temperatura de
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
C. Această modificare de culoare se datoreaza degradării chimice a substratului din cauza temperaturii ridicate. Asemenea fiole nu mai este necesar să fie incubate, deoarece șporii din fiola au fost distruși. 4.2.9. Durată menținerii sterilității Durată menținerii sterilității materialelor ambalate în cutii metalice perforate sau casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiția menținerii cutiilor, casoletelor închise. Durată menținerii sterilității materialelor ambalate în pungi hârtie-plastic sudate este de 2 luni de la sterilizare, cu condiția menținerii integrității
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
fiola au fost distruși. 4.2.9. Durată menținerii sterilității Durată menținerii sterilității materialelor ambalate în cutii metalice perforate sau casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiția menținerii cutiilor, casoletelor închise. Durată menținerii sterilității materialelor ambalate în pungi hârtie-plastic sudate este de 2 luni de la sterilizare, cu condiția menținerii integrității ambalajului. Durată menținerii sterilității materialelor ambalate în hârtie specială (ambalaj în două straturi de hârtie, fără soluții de continuitate) este de 1 luna de la sterilizare. 4
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
casolete cu colier este de 24 de ore de la sterilizare, cu condiția menținerii cutiilor, casoletelor închise. Durată menținerii sterilității materialelor ambalate în pungi hârtie-plastic sudate este de 2 luni de la sterilizare, cu condiția menținerii integrității ambalajului. Durată menținerii sterilității materialelor ambalate în hârtie specială (ambalaj în două straturi de hârtie, fără soluții de continuitate) este de 1 luna de la sterilizare. 4.2.10. Evaluarea eficacității sterilizării: 4.2.10.1. Pentru fiecare ciclu: Pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
Sterilizatoarele necontrolate pot avea pierderi de gaz și pot antrena riscuri toxice pentru personal și risc de explozie. Articolul 4.8 CONDIȚII DE MENȚINERE A STERILITĂȚII MATERIALULUI STERILIZAT 4.8.1. Instrumentar/material textil/obiecte din cauciuc (sonde, etc.)/recipiente ambalate în pungi hârtie plastic sau hârtie specială. Coșurile/navetele metalice cu pungile hârtie plastic sau pachetele ambalate în hârtie specială sterilizate se depozitează ca atare în dulapurile pentru material steril. Nu se vor scoate pungile hârtie plastic sau pachetele ambalate
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
explozie. Articolul 4.8 CONDIȚII DE MENȚINERE A STERILITĂȚII MATERIALULUI STERILIZAT 4.8.1. Instrumentar/material textil/obiecte din cauciuc (sonde, etc.)/recipiente ambalate în pungi hârtie plastic sau hârtie specială. Coșurile/navetele metalice cu pungile hârtie plastic sau pachetele ambalate în hârtie specială sterilizate se depozitează ca atare în dulapurile pentru material steril. Nu se vor scoate pungile hârtie plastic sau pachetele ambalate în hârtie specială cu material sterilizat din coșuri/navete decât în momentul utilizării lor. Orice manipulare în
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
ambalate în pungi hârtie plastic sau hârtie specială. Coșurile/navetele metalice cu pungile hârtie plastic sau pachetele ambalate în hârtie specială sterilizate se depozitează ca atare în dulapurile pentru material steril. Nu se vor scoate pungile hârtie plastic sau pachetele ambalate în hârtie specială cu material sterilizat din coșuri/navete decât în momentul utilizării lor. Orice manipulare în plus a pungilor hârtie plastic sau pachetelor ambalate în hârtie specială cu material sterilizat creează condiții de contaminare chiar dacă pungă/hârtia rămâne în
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
atare în dulapurile pentru material steril. Nu se vor scoate pungile hârtie plastic sau pachetele ambalate în hârtie specială cu material sterilizat din coșuri/navete decât în momentul utilizării lor. Orice manipulare în plus a pungilor hârtie plastic sau pachetelor ambalate în hârtie specială cu material sterilizat creează condiții de contaminare chiar dacă pungă/hârtia rămâne în aparență intactă. Pungile hârtie plastic sau pachete ambalate în hârtie specială cu material sterilizat care prezintă soluții de continuitate (dezlipite, rupte, înțepate) sunt nesterile și
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
sau pachete ambalate în hârtie specială cu material sterilizat care prezintă soluții de continuitate (dezlipite, rupte, înțepate) sunt nesterile și ca atare materialul va fi reambalat și resterilizat. 4.8.2. Material textil, obiecte din cauciuc (mănuși, sonde, etc.)/recipiente ambalate în cutii metalice perforate sau casolete cu colier. Conținutul cutiilor metalice perforate sau casoletelor cu colier poate suferi o contaminare din momentul scoaterii lor din sterilizatorul cu abur sub presiune, pentru că ele nu sunt perfect etanșe. Orice deformare a cutiei
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
A se evita amestecul și/sau, utilizarea succesiva a antisepticelor din clase chimice diferite/incompatibile (risc de inactivare sau toxic). - Respectarea termenului de valabilitate. - Limitarea cantității de antiseptic stocata pe secții sau în cabinete. - Folosirea, de preferință, a antisepticelor condiționate/ambalate în cantități mici. - Stocarea antisepticelor la adăpost de lumină/căldură/sursă de foc, mai ales în cazul produselor inflamabile. - Notarea pe flacon a datei când acesta a fost deschis. - Închiderea flaconului după fiecare manipulare. - Manipularea cu precauție a flaconului cu
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind curăţenia şi dezinfectia în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150072_a_151401]