63,037 matches
-
săptămâni după SCT alogen. Screening-ul pentru HBV, HCV și HIV trebuie efectuat în conformitate cu recomandările clinice înainte de recoltarea celulelor pentru fabricarea medicamentului. Reactivarea virusului hepatitei B (HBV) poate avea loc la pacienții tratați cu medicamentele direcționate împotriva celulelor B și pot determina apariția hepatitei fulminante, insuficienței hepatice și decesului. Nu se recomandă tisagenlecleucel dacă pacientul a prezentat recădere cu leucemie CD19- negativă după tratament anterior anti-CD19. Datorită porțiunilor limitate și scurte de informații genetice identice între vectorul lentiviral
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
terapia cu TISAGENLECLEUCEL 1. .............................................. .............................................. .............................................. Comisia de Terapii Celulare va propune Centrul de Transplant unde se va efectua procedura, respectând ordinea preferintelor pacientului. ELEMENTE DE SUSȚINERE A DIAGNOSTICULUI Data Diagnostic: Diagnostic antecedent de Limfom folicular Da / NU Daca DA: om cu celula mare B – GCB / NonGCB /IF/citogenetic LAL B Data exacta a ultimului tratament : Prindere SNC in antecedente : Da/ NU: Ultima punctie lombara care documenteaza remisiunea (data) Ultimul PET ..................(data). Boala activa : DA/ NU Ultima analiza a maduvei osoase: ..................(data). Boala activa
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
este un conjugat covalent al octocog alfa, care constă în 2332 aminoacizi cu reactiv polietilen glicol (PEG) (GM 20 kDa). Activitatea terapeutică a rurioctocog alfa pegol este derivată din octocog alfa, care este produs prin tehnologia ADN-ului recombinant din celule ovariene de hamster chinezesc. Octocog alfa este apoi conjugat covalent cu reactivul PEG. Fracțiunea PEG este conjugată cu molecula de octocog alfa pentru a crește timpul de înjumătățire plasmatică. iii CRITERII PENTRU INCLUDEREA UNUI PACIENT ÎN TRATAMENT: Criterii de includere
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
hipoparatiroidismului trebuie luate în considerare mai ales la copii. Insuficiența paratiroidiană cronică poate fi întalnită în cadrul sindromului di George sau poate fi determinată de mutații care afectează gena ce codează pre-pro-PTH sau senzorul de calciu (CaSR) de la nivelul celulei paratiroidiene. Hipomagnezemia severă sau hipermagnezemia pot să inducă un hipoparatiroidism funcțional. Un nivel seric normal al magneziului este esențial pentru secreția normală a PTHului și pentru acțiunea hormonului la nivelul receptorilor renali sau osoși. Corectarea nivelului anormal de magneziu determină
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
poziției nr. 285 cod (L01XC33): DCI CEMIPLIMABUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 285 cod (L01XC33): DCI CEMIPLIMABUM Indicatia terapeutica (face obiectul unui contract cost-volum): Cemiplimab este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ. Criterii de includere: Varsta peste 18 ani Diagnostic de carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ. Criterii de includere: Varsta peste 18 ani Diagnostic de carcinom cutanat cu celule scuamoase metastazat sau local avansat (CCCSm sau CCCSla), care nu sunt candidați eligibili pentru intervenție chirurgicală în scop curativ sau radioterapie în scop curativ Formular de consimtamant semnat de pacient Status de performanță ECOG <2 Valori ale constantelor hematologice și
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pacienţii suferinzi de psoriazis vulgar (cronic) în plăci şi placarde - populaţie ţintă Pacienţi cu psoriazis vulgar cronic în plăci şi placarde forme severe. Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - original şi biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Adulţi Adalimumab - original şi biosimilar este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienţi adulţi care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original şi biosimilar recomandată la adulţi este
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului. Doza trebuie să fie de 0,8 mg/kg (până la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână. Infliximab - original şi biosimilar - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin produs în celulele hibride murine prin tehnologia ADN-ului recombinat. Infliximab - original şi biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienţi adulţi care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicaţie sau nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv pe
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
prima perfuzie şi apoi la fiecare 8 săptămâni. Dacă pacientul nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică după administrarea a 4 doze), nu trebuie continuat tratamentul cu infliximab-original şi biosimilar. Ixekizumab este un anticorp monoclonal recombinant umanizat produs în celulele OHC. Adulti Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulţi care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de 160 mg prin injectare subcutanată în săptămâna 0, urmată de 80 mg în săptămânile
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
4 săptămâni doza de 80 mg. Se administrează direct din seringa preumplută. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienţii care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament. Secukinumab este un anticorp monoclonal complet uman recombinant obţinut în celule ovariene de hamster chinezesc. Secukinumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, la adulţi care sunt candidaţi pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de secukinumab 300 mg prin injectare subcutanată în săptămânile 0, 1, 2, 3
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
un flacon de 45 mg pentru pacienții copii și adolescenți care au nevoie de o doză inferioară celei de 45 mg. Guselkumab este un anticorp monoclonal uman complet de tip IGG1 care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19) exprimat pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Guselkumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 100 mg administrata subcutanat in saptamanile 0
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fiecare 8 saptamani. Se poate lua in considerare oprirea tratamentului pentru pacientii care nu au prezentat niciun raspuns dupa 16 saptamani de tratament. Risankizumab este un anticorp monoclonal umanizat de tip IGG1,care are ca tinta IL23 (interleukina23 p19), produs in celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Risankizumab este indicat in tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 150 mg administrata subcutanat in saptamanile 0
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
prezinta niciun raspuns dupa 16 saptamani trebuie luata in considerare oprirea tratamentului.La unii pacienti cu raspuns slab,raspunsul se poate imbunatati prin continuarea tratamentului pe o perioada mai lunga de 16 saptamani Tildrakizumab este un anticorp monoclonal IgG1/k umanizat produs în celule de hamster chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN-ului recombinat. Tildrakizumab se leagă în mod specific de subunitatea proteinei p19 a citokinei interleukină-23 (IL-23) și inhibă interacțiunea acesteia cu receptorul IL-23 (o citokină care apare în mod natural în corp și
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
SR EN ISO 9308-2 și 3/2014 41 8 440 Igienă Detecția și numărarea enterococilor intestinali din apă prin metoda filtrării prin membrană Apă potabilă destinată adăpării animalelor SR EN ISO 7899- 2:2002 33 8 441 Igienă Detecția și numărarea celulelor vegetative și sporilor Clostridium perfringens din apă prin metoda filtrării prin membrană Apă potabilă destinată adăpării animalelor ISO 14189/2013 41 8 442 Igienă Determinarea unităților formatoare de colonii pe agar nutritiv pentru microorganismele din apă Apă potabilă destinată adăpării animalelor
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
53 Determinarea speciei de proveniență a cărnii Carne și produse din carne Protocol Kit ELISA (metoda imunoenzimatică) 482 54 Detecția enterotoxinelor stafilococice Produse alimentare ISO 19020 - VIDAS 303 55 Detecția enterotoxinelor stafilococice Produse alimentare ISO 19020 - ELISA 288 56 Numărarea celulelor somatice Lapte SR EN ISO 13366 -1 (metoda microscopică) 39 57 Numărarea celulelor somatice Lapte SR EN ISO 13366 -2 (Somascope) (metoda fluoro-opto- electronică) 34 58 Numărarea celulelor somatice Lapte Analizor automat Bentley 28 59 Numărarea microorganismelor formatoare de colonii
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
Kit ELISA (metoda imunoenzimatică) 482 54 Detecția enterotoxinelor stafilococice Produse alimentare ISO 19020 - VIDAS 303 55 Detecția enterotoxinelor stafilococice Produse alimentare ISO 19020 - ELISA 288 56 Numărarea celulelor somatice Lapte SR EN ISO 13366 -1 (metoda microscopică) 39 57 Numărarea celulelor somatice Lapte SR EN ISO 13366 -2 (Somascope) (metoda fluoro-opto- electronică) 34 58 Numărarea celulelor somatice Lapte Analizor automat Bentley 28 59 Numărarea microorganismelor formatoare de colonii (NTG) Lapte Analizor automat Bentley 29 60 Examen parazitologic prin controlul vizual al
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
55 Detecția enterotoxinelor stafilococice Produse alimentare ISO 19020 - ELISA 288 56 Numărarea celulelor somatice Lapte SR EN ISO 13366 -1 (metoda microscopică) 39 57 Numărarea celulelor somatice Lapte SR EN ISO 13366 -2 (Somascope) (metoda fluoro-opto- electronică) 34 58 Numărarea celulelor somatice Lapte Analizor automat Bentley 28 59 Numărarea microorganismelor formatoare de colonii (NTG) Lapte Analizor automat Bentley 29 60 Examen parazitologic prin controlul vizual al peștelui Pește și produse pescărești proaspete și preparate Regulamentul (CE) nr. 2074/2005 cu modificările și
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
și Numărarea drojdiilor și mucegaiurilor 305 36 Microbiologie Controlul calității apei: Escherichia coli, bacterii coliforme, enterococi 537 37 Microbiologie Controlul calității apei - alte specii bacteriene: NTG, Clostridium perfringens, Pseudomonas aeruginosa și spori de bacterii sulfito- reducătoare 683 38 Microbiologie Numărarea celulelor somatice din lapte 518 39 Microbiologie Examen parazitologic prin controlul vizual al peștelui 298 40 Microbiologie Detecția Trichinella spp. prin digestie artificială 526 41 Microbiologie Analiza microbiologică a conservelor în recipiente închise ermetic; microorganisme viabile în produsul conservat prin tratament
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
monocytogenes 671 19 Microbiologie Numărare Campylobacter spp. 672 20 Microbiologie Numărare Enterobacteriaceae 670 21 Microbiologie Numărarea microorganismelor formatoare de colonii (NTG) 287 22 Microbiologie Numărare Stafilococ coagulază-pozitiv 671 23 Microbiologie Numărare Escherichia coli beta- glucuronidază pozitivă 670 24 Microbiologie Numărare celule somatice 287 25 Microbiologie Detecția Trichinella spp. prin digestie artificială 280 26 Contaminanți Determinarea metalelor grele ( Pb, Cu ,Cd, Zn etc.) prin SAA cu flacară 908 27 Contaminanți Determinarea metalelor grele/element (Pb, Cu,Cd, Zn etc.) prin SAA cu cuptor
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
contact indirect, atunci când picături sau secreții din nas sau gât ajung pe mâini, suprafețe sau obiecte. Locurile închise și aglomerate (metrou, mijloace de transport în comun, în școli, etc.) sunt medii favorabile transmiterii virusului gripal. Virusul se atașează de celulele epiteliale ale traheei și ale bronhiilor și pătrunde în acestea, unde se replică, cu distrugerea celulei gazdă. Majoritatea semnelor și simptomelor gripei sunt nespecifice, de aceea pentru un diagnostic de certitudine este necesar examenul de laborator. După o incubație care
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
obiecte. Locurile închise și aglomerate (metrou, mijloace de transport în comun, în școli, etc.) sunt medii favorabile transmiterii virusului gripal. Virusul se atașează de celulele epiteliale ale traheei și ale bronhiilor și pătrunde în acestea, unde se replică, cu distrugerea celulei gazdă. Majoritatea semnelor și simptomelor gripei sunt nespecifice, de aceea pentru un diagnostic de certitudine este necesar examenul de laborator. După o incubație care durează în jur de 2 zile, gripa debutează brusc, cu creșterea temperaturii corporale, mialgii, cefalee, stare
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
nespecifice, cu excepția metodelor de la secțiunea M2.2, care sunt metode specifice. M1. Manipularea sângelui și a componentelor sângelui Sunt interzise următoarele: 1. administrarea sau reintroducerea oricărei cantități de sânge autolog, alogenic (homolog) sau heterolog sau de produse hematologice din celule roșii de orice origine în sistemul circulator; ... 2. creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen, incluzând, dar fără a se limita la: perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13), voxelotor și produsele pe bază de hemoglobină modificată, de exemplu, înlocuitorii de sânge
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
utilizarea de acizi nucleici sau analogi ai acizilor nucleici care pot altera secvențele de genom și/sau expresia genetică prin orice mecanism. Aceasta include, dar nu se limitează la tehnologiile de editare, de inactivare și de transfer genetic; ... 2. utilizarea de celule normale sau celule modificate genetic. ... ... ... S6. Stimulente Interzise în competiție Toate substanțele interzise din această clasă sunt substanțe specifice, cu excepția celor din secțiunea S6.A, care sunt substanțe nespecifice. Substanțele de abuz din această secțiune: cocaina și metilendioximetamfetamina (MDMA/ecstasy) Toate
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
nucleici sau analogi ai acizilor nucleici care pot altera secvențele de genom și/sau expresia genetică prin orice mecanism. Aceasta include, dar nu se limitează la tehnologiile de editare, de inactivare și de transfer genetic; ... 2. utilizarea de celule normale sau celule modificate genetic. ... ... ... S6. Stimulente Interzise în competiție Toate substanțele interzise din această clasă sunt substanțe specifice, cu excepția celor din secțiunea S6.A, care sunt substanțe nespecifice. Substanțele de abuz din această secțiune: cocaina și metilendioximetamfetamina (MDMA/ecstasy) Toate stimulentele, inclusiv toți
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
CF 406199 Ghiroda; S = 16.760 mp (zonă de siguranță Vest), CF 400299 Ghiroda; S = 65.688 mp (pistă înierbată), CF 406100 Ghiroda; S = 154.874 mp, CF 405693 Ghiroda; S = 173.827 mp (zona de siguranță Vest), CF 406093 Ghiroda; S = 53.926 mp (celula alarmă Vest), CF 406094 Ghiroda; S = 84.148 mp (zona de siguranță 1 Sud), CF 405694 Ghiroda; S = 348.550 mp (gaz + emisie + parc rece), CF 406097 Ghiroda; S = 3.032 mp (canal), CF 406198 Ghiroda; S = 36.828 mp (zona de siguranță 4
HOTĂRÂRE nr. 1.213 din 5 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260553]