2,498 matches
-
de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Cum arată Fabrazyme și conținutul ambalajului Fabrazyme este furnizat ca o pulbere albă sau aproape albă . După reconstituire este o soluție limpede și incoloră , fără particule străine . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată . Dimensiunile ambalajului : 1 , 5 și 10 flacoane pecutie . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , NL-
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
0, 9 % și administrată prin perfuzie intravenoasă . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare până la utilizare revine utilizatorului . Soluția reconstituită nu poate fi păstrată și trebuie diluată cât mai curând posibil ; doar soluția diluată poate fi păstrată timp de maxim 24 de ore la o temperatură de 2șC - 8șC . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea în ceea ce privește timpul și condițiile de păstrare până la utilizare revine utilizatorului . Soluția reconstituită nu poate fi păstrată și trebuie diluată cât mai curând posibil ; doar soluția diluată poate fi păstrată timp de maxim 24 de ore la o temperatură de 2șC - 8șC . Stabiliți numărul de flacoane din care trebuie reconstituită soluția , în funcție de greutatea fiecărui pacient , și luați din frigider flacoanele necesare pentru a le lăsa să ajungă
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
pentru doze de 70 până la 100 mg se vor utiliza minim 250 ml și pentru doze mai mari de 100 mg se vor utiliza numai 500 43 ml . Răsturnați ușor sau masați ușor punga de perfuzie pentru a amesteca soluția diluată . Nu scuturați și nu agitați foarte puternic punga de perfuzie . 10 . Se recomandă administrarea soluției diluate prin intermediul unui filtru în linie cu diametrul de 0, 2 µm și capacitate redusă de legare a proteinelor , pentru a îndepărta orice particule proteice
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
mai mari de 100 mg se vor utiliza numai 500 43 ml . Răsturnați ușor sau masați ușor punga de perfuzie pentru a amesteca soluția diluată . Nu scuturați și nu agitați foarte puternic punga de perfuzie . 10 . Se recomandă administrarea soluției diluate prin intermediul unui filtru în linie cu diametrul de 0, 2 µm și capacitate redusă de legare a proteinelor , pentru a îndepărta orice particule proteice fără a se pierde nimic din activitatea agalsidazei beta . Viteza inițială de perfuzie nu trebuie să
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
extrage volumul necesar de Erbitux dintr- un flacon . Se transferă Erbitux în punga de perfuzie pregătită anterior . Se repetă acest procedeu până la atingerea volumului calculat . Se conectează linia de perfuzie ; înaintea începerii perfuziei , linia de perfuzie se spală cu Erbitux diluat . Pentru administrare se utilizează un picurător gravitațional sau o pompă de perfuzie . Rata de perfuzie trebuie fixată și controlată conform explicațiilor de la pct . 4. 2 . • Pentru administrarea cu o pompă de perfuzie sau un picurător gravitațional ( nediluat ) : Se calculează volumul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
extrage volumul necesar de Erbitux dintr- un flacon . Se transferă Erbitux în punga de perfuzie pregătită anterior . Se repetă acest procedeu până la atingerea volumului calculat . Se conectează linia de perfuzie ; înaintea începerii perfuziei , linia de perfuzie se spală cu Erbitux diluat . Pentru administrare se utilizează un picurător gravitațional sau o pompă de perfuzie . Prima doză este de 400 mg/ m² de suprafață corporală , perfuzată într- un interval de aproximativ 2 ore . Fiecare doză ulterioară este de 250 mg/ m² , perfuzată în
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
chimică și fizică a fost demonstrată pentru maxim 48 de ore la 25°C după reconstituire în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Soluție perfuzabilă diluată : Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru maxim 96 de ore la 25°C și protejat de lumină după diluție cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
și protejat de lumină după diluție cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Mycamine nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic soluțiile reconstituite și diluate trebuie administrate imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoane nedeschise : Acest produs medical nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane cu capacitatea de 10 ml din sticlă de tip I cu un dop
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit neutilizat . 4 . Toată cantitatea de concentrat reconstituită trebuie extrasă din fiecare flacon și introdusă înapoi in flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă din care s- a extras inițial solventul . Soluția perfuzabilă diluată trebuie utilizată imediat . Stabilitatea fizico- chimică a fost demonstrată pentru 96 de ore la 25°C când este ferit de lumină și când diluția se realizează conform indicațiilor de mai sus . 5 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă trebuie învârtit/ ă
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
chimică a fost demonstrată pentru 96 de ore la 25°C când este ferit de lumină și când diluția se realizează conform indicațiilor de mai sus . 5 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă trebuie învârtit/ ă cu grijă pentru dispersarea soluției diluate , dar NU trebuie agitată , pentru a evita formarea de spumă . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure sau a precipitat . 6 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- o husă opacă cu închizătoare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
perfuzabilă trebuie învârtit/ ă cu grijă pentru dispersarea soluției diluate , dar NU trebuie agitată , pentru a evita formarea de spumă . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure sau a precipitat . 6 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- o husă opacă cu închizătoare , pentru a fi protejat/ ă de lumină . ( mg ) de sodiu ( 0, 9 % ) sau glucoză ( 5 % ( concentrația ) pulberii reconstituite ( adaos până la 100 ml ) aprox . 5 ml ( 10 mg/ ml ) 1 x 100
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
chimică și fizică a fost demonstrată pentru maxim 48 de ore la 25°C după reconstituire în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Soluție perfuzabilă diluată : Stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată pentru maxim 96 de ore la 25°C și protejat de lumină după diluție cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
și protejat de lumină după diluție cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Mycamine nu conține conservanți . Din punct de vedere microbiologic soluțiile reconstituite și diluate trebuie administrate imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoane nedeschise : Acest produs medical nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane cu capacitatea de 10 ml din sticlă de tip I cu un dop
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit neutilizat . 4 . Toată cantitatea de concentrat reconstituită trebuie extrasă din fiecare flacon și introdusă înapoi in flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă din care s- a extras inițial solventul . Soluția perfuzabilă diluată trebuie utilizată imediat . Stabilitatea fizico- chimică a fost demonstrată pentru 96 de ore la 25°C când este ferit de lumină și când diluția se realizează conform indicațiilor de mai sus . 5 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă trebuie învârtit/ ă
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
chimică a fost demonstrată pentru 96 de ore la 25°C când este ferit de lumină și când diluția se realizează conform indicațiilor de mai sus . 5 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă trebuie învârtit/ ă cu grijă pentru dispersarea soluției diluate , dar NU trebuie agitată , pentru a evita formarea de spumă . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure sau a precipitat . 6 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- o husă opacă cu închizătoare
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
perfuzabilă trebuie învârtit/ ă cu grijă pentru dispersarea soluției diluate , dar NU trebuie agitată , pentru a evita formarea de spumă . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure sau a precipitat . 6 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- o husă opacă cu închizătoare , pentru a fi protejat/ ă de lumină . ( mg ) de sodiu ( 0, 9 % ) sau glucoză ( 5 % ( concentrația ) pulberii reconstituite ( adaos până la 100 ml ) aprox . 5 ml ( 10 mg/ ml ) 1 x 100
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
SE PĂSTREAZĂ MYCAMINE Nu utilizați Mycamine după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Flaconul nedeschis nu necesită condiții speciale de păstrare . Concentratul reconstituit și soluția perfuzabilă diluată trebuie administrate imediat . Nu utilizați soluția perfuzabilă diluată dacă este tulbure sau dacă a precipitat . Falconul/ punga de perfuzie conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- un sac opac , pentru a fi protejat de lumină . Flaconul este pentru o
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Flaconul nedeschis nu necesită condiții speciale de păstrare . Concentratul reconstituit și soluția perfuzabilă diluată trebuie administrate imediat . Nu utilizați soluția perfuzabilă diluată dacă este tulbure sau dacă a precipitat . Falconul/ punga de perfuzie conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- un sac opac , pentru a fi protejat de lumină . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
zi a lunii respective . Flaconul nedeschis nu necesită condiții speciale de păstrare . Concentratul reconstituit și soluția perfuzabilă diluată trebuie administrate imediat . Nu utilizați soluția perfuzabilă diluată dacă este tulbure sau dacă a precipitat . Falconul/ punga de perfuzie conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- un sac opac , pentru a fi protejat de lumină . Flaconul este pentru o singură utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat orice concentrat reconstituit rămas nefolosit . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
utilizare . De aceea vă rugăm să aruncați imediat concentratul reconstituit neutilizat . 4 . Toată cantitatea de concentrat reconstituită trebuie extrasă din fiecare flacon și introdusă înapoi in flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă din care a fost extras inițial solventul . Soluția perfuzabilă diluată trebuie utilizată imediat . Stabilitatea fizico- chimică a fost demonstrată pentru 96 de ore la 25°C când este protejat de lumină și când diluția se realizează conform indicațiilor de mai sus . 5 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă trebuie învârtit/ ă
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
chimică a fost demonstrată pentru 96 de ore la 25°C când este protejat de lumină și când diluția se realizează conform indicațiilor de mai sus . 5 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă trebuie învârtit/ ă cu grijă pentru dispersarea soluției diluate , dar NU trebuie agitat/ ă , pentru a evita formarea de spumă . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure sau a precipitat . 6 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- o husă opacă cu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
trebuie învârtit/ ă cu grijă pentru dispersarea soluției diluate , dar NU trebuie agitat/ ă , pentru a evita formarea de spumă . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure sau a precipitat . 6 . Flaconul/ punga cu soluție perfuzabilă conținând soluția perfuzabilă diluată trebuie introdus/ ă într- o husă opacă cu închizătoare , pentru a fi protejat/ ă de lumină . ( mg ) de sodiu ( 0, 9 % ) sau glucoză ( 5 % ) de adăugat per flacon ( adaos până la 100 ml ) Concentrația finală 100 150 200 1 x 100
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de soluție reconstituită depinde de greutatea pacientului . Este posibil ca , pentru obținerea cantității de rasburicază necesare pentru o administrare , să fie nevoie de utilizarea mai multor flacoane . Volumul necesar de soluție reconstituită obținut dintr- unul sau mai multe flacoane trebuie diluat suplimentar cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a se ajunge la un volum total de 50 ml . Concentrația de rasburicază în soluția perfuzabilă finală depinde de greutatea pacientului . Perfuzarea : Soluția finală trebuie perfuzată pe
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
de soluție reconstituită depinde de greutatea pacientului . Este posibil ca , pentru obținerea cantității de rasburicază necesare pentru o administrare , să fie nevoie de utilizarea mai multor flacoane . Volumul necesar de soluție reconstituită obținut dintr- unul sau mai multe flacoane trebuie diluat suplimentar cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a se ajunge la un volum total de 50 ml . Concentrația de rasburicază în soluția perfuzabilă finală depinde de greutatea pacientului . Perfuzarea : Soluția finală trebuie perfuzată pe
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]