2,292 matches
-
veterinare imunologice, în ceea ce privește părțile dosarului privind calitatea, siguranța și eficacitatea, sunt aplicabile toate monografiile relevante, inclusiv monografiile generale și capitolele generale, din Farmacopeea europeană. 4. Procesul de fabricație trebuie să respecte cerințele Normei sanitare veterinare privind stabilirea principiilor și liniilor directoare referitoare la buna practică de fabricație pentru produsele medicinale de uz veterinar, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 1107/2003, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 192 și 192 bis din 4 martie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
autorizate. Diferitele forme farmaceutice pentru administrare orală cu eliberare imediată sunt considerate una și aceeași formă farmaceutică. În astfel de cazuri, studiile de biodisponibilitate nu sunt cerute solicitantului, dacă acesta demonstrează că produsul medicinal generic îndeplinește criteriile definite în liniile directoare aplicabile. ... (6) În cazul în care produsul medicinal veterinar nu intră sub incidența definiției unui produs medicinal veterinar generic prevăzut la alin. (5) lit. b), sau când bioechivalența nu poate fi demonstrată prin studii de biodisponibilitate, precum și în cazul schimbării
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
veterinare imunologice, în ceea ce privește părțile dosarului privind calitatea, siguranța și eficacitatea, sunt aplicabile toate monografiile relevante, inclusiv monografiile generale și capitolele generale, din Farmacopeea europeană. 4. Procesul de fabricație trebuie să respecte cerințele Normei sanitare veterinare privind stabilirea principiilor și liniilor directoare referitoare la buna practică de fabricație pentru produsele medicinale de uz veterinar, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului nr. 1107/2003, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 192 și 192 bis din 4 martie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
și Specificațiile privind funcțiile de inspecție și certificare ale organizațiilor recunoscute care acționează în numele Administrației, adoptate de către Organizație prin Rezoluția A.789(19), așa cum pot fi modificate de către Organizație. 2. EEDI obținut trebuie să fie calculat luând în considerare liniile directoare*2) elaborate de către Organizație. --------- *2) Linii directoare privind calcularea indicelui nominal al randamentului energetic pentru nave noi. Regula 21 EEDI cerut 1. Pentru fiecare: .1 navă nouă; .2 navă nouă care a suferit o transformare importantă; și .3 navă nouă
AMENDAMENTE din 15 iulie 2011 la anexa VI la MARPOL - Reguli privind prevenirea poluării atmosferei de către nave - prin includerea unor reguli noi referitoare la randamentul energetic al navelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246052_a_247381]
-
și Specificațiile privind funcțiile de inspecție și certificare ale organizațiilor recunoscute care acționează în numele Administrației, adoptate de către Organizație prin Rezoluția A.789(19), așa cum pot fi modificate de către Organizație. 2. EEDI obținut trebuie să fie calculat luând în considerare liniile directoare*2) elaborate de către Organizație. --------- *2) Linii directoare privind calcularea indicelui nominal al randamentului energetic pentru nave noi. Regula 21 EEDI cerut 1. Pentru fiecare: .1 navă nouă; .2 navă nouă care a suferit o transformare importantă; și .3 navă nouă
REZOLUTIE MEPC nr. 203(62) din 15 iulie 2011 Amendamente la anexa Protocolului din 1997 privind amendarea Convenţiei internaţionale din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246051_a_247380]
-
și luare de măsuri corespunzătoare, dacă este cazul. ... (8) În cazul în care IMO ar elabora linii directoare referitoare la echivalențele prevăzute în regula 4 din Anexa VI la MARPOL, ANR va trebui să ia în considerare astfel de linii directoare pertinente. ... (9) În cazul în care ANR a permis folosirea unei alternative echivalente indicate în paragraful (1) al regulii 4 din Anexa VI la MARPOL, proprietarul sau operatorul navei trebuie să facă eforturi pentru a nu afecta sau deteriora mediul
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2007 (*actualizate*) de punere în aplicare a prevederilor anexei VI "Reguli privind prevenirea poluării atmosferei de către nave" la Convenţia internaţională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245686_a_247015]
-
și luare de măsuri corespunzătoare, dacă este cazul. ... (8) În cazul în care IMO ar elabora linii directoare referitoare la echivalențele prevăzute în regula 4 din Anexa VI la MARPOL, ANR va trebui să ia în considerare astfel de linii directoare pertinente. ... (9) În cazul în care ANR a permis folosirea unei alternative echivalente indicate în paragraful (1) al regulii 4 din Anexa VI la MARPOL, proprietarul sau operatorul navei trebuie să facă eforturi pentru a nu afecta sau deteriora mediul
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2007 (*actualizate*) de punere în aplicare a prevederilor anexei VI "Reguli privind prevenirea poluării atmosferei de către nave" la Convenţia internaţională din 1973 pentru prevenirea poluării de către nave, aşa cum a fost modificată prin Protocolul din 1978 referitor la aceasta (MARPOL 73/78). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245688_a_247017]
-
executivi și asimilați Directorii generali și directorii executivi formulează și revizuiesc politicile și planifică, coordonează (direct) și evaluează activitățile generale ale întreprinderilor sau organizațiilor (cu excepția organizațiilor specializate și a departamentelor guvernamentale), cu sprijinul altor manageri (directori), de obicei în cadrul liniilor (directoare) stabilite de către consiliul de administrație sau organismele de conducere, în fața cărora sunt responsabili pentru operațiunile întreprinse și rezultatele aferente acestora. 112001 comandant/comandant adjunct aviație 112002 comandant port, flotă 112003 decan, rector, prorector, prodecan 112004 director societate comercială 112005 director
ORDIN nr. 1.832 din 6 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243758_a_245087]
-
executivi și asimilați Directorii generali și directorii executivi formulează și revizuiesc politicile și planifică, coordonează (direct) și evaluează activitățile generale ale întreprinderilor sau organizațiilor (cu excepția organizațiilor specializate și a departamentelor guvernamentale), cu sprijinul altor manageri (directori), de obicei în cadrul liniilor (directoare) stabilite de către consiliul de administrație sau organismele de conducere, în fața cărora sunt responsabili pentru operațiunile întreprinse și rezultatele aferente acestora. 112001 comandant/comandant adjunct aviație 112002 comandant port, flotă 112003 decan, rector, prorector, prodecan 112004 director societate comercială 112005 director
ORDIN nr. 856 din 11 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/243759_a_245088]
-
impuse construcțiilor și/sau produselor trebuie să fixeze aceste niveluri numai în cadrul clasificărilor precizate conform art. 6 alin. (3), putând folosi, după caz, toate clasele, o parte dintre ele sau o singură clasă. ... Capitolul III Specificații tehnice și documente tehnice directoare Articolul 13 (1) Referențiale pentru conformitatea produselor și aplicarea marcajului CE sunt specificațiile tehnice prevăzute la art. 7 alin. (2), ale căror indicative sunt publicate potrivit prevederilor alin. (3). ... (2) Pentru alinierea reglementărilor potrivit cerințelor prezentei hotărâri, se vor utiliza
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240223_a_241552]
-
la art. 7 alin. (2), ale căror indicative sunt publicate potrivit prevederilor alin. (3). ... (2) Pentru alinierea reglementărilor potrivit cerințelor prezentei hotărâri, se vor utiliza ca referințe, în plus față de specificațiile tehnice menționate la alin. (1), standardele și documentele tehnice directoare de felul celor de mai jos, ale căror indicative vor fi specificate de autoritatea competentă, după caz: ... a) standardele naționale care transpun standardele europene referitoare la terminologie, metode de încercare sau alte metode de lucru, care servesc la aplicarea specificațiilor
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240223_a_241552]
-
și execuția construcțiilor; ... c) ghiduri de interpretare a cerințelor esențiale, reprezentând versiunea oficială în limba română a documentelor interpretative; ... d) regulamentele specifice cu privire la clasificări, proceduri și alte cerințe, stabilite la nivel european și acceptate de România; ... e) alte documente tehnice directoare care transpun documente relevante elaborate la nivel comunitar, precum ghidurile pentru agrementele tehnice europene, ghidurile și comunicările Comisiei CE etc. ... (3) Lista cuprinzând indicativele de referință ale standardelor române care transpun standarde europene armonizate și ale specificațiilor tehnice recunoscute, precum și
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240223_a_241552]
-
Uniunii Europene, se acceptă de drept ca referențiale pentru produsele acoperite de agrementele respective. Agrementele tehnice europene se traduc și se adoptă, pe baza unei metodologii care va fi elaborată de către Consiliu ca document tehnic director. Articolul 15 Documentele tehnice directoare prevăzute la art. 13 alin. (2) lit. c), d) și e), asimilate reglementărilor tehnice în construcții, se elaborează din inițiativa autorităților competente, de către Consiliu, și se aprobă prin ordin al conducătorului autorității competente în domeniul produselor pentru construcții. Articolul 16
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240223_a_241552]
-
impuse construcțiilor și/sau produselor trebuie să fixeze aceste niveluri numai în cadrul clasificărilor precizate conform art. 6 alin. (3), putând folosi, după caz, toate clasele, o parte dintre ele sau o singură clasă. ... Capitolul III Specificații tehnice și documente tehnice directoare Articolul 13 (1) Referențiale pentru conformitatea produselor și aplicarea marcajului CE sunt specificațiile tehnice prevăzute la art. 7 alin. (2), ale căror indicative sunt publicate potrivit prevederilor alin. (3). ... (2) Pentru alinierea reglementărilor potrivit cerințelor prezentei hotărâri, se vor utiliza
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240224_a_241553]
-
la art. 7 alin. (2), ale căror indicative sunt publicate potrivit prevederilor alin. (3). ... (2) Pentru alinierea reglementărilor potrivit cerințelor prezentei hotărâri, se vor utiliza ca referințe, în plus față de specificațiile tehnice menționate la alin. (1), standardele și documentele tehnice directoare de felul celor de mai jos, ale căror indicative vor fi specificate de autoritatea competentă, după caz: ... a) standardele naționale care transpun standardele europene referitoare la terminologie, metode de încercare sau alte metode de lucru, care servesc la aplicarea specificațiilor
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240224_a_241553]
-
și execuția construcțiilor; ... c) ghiduri de interpretare a cerințelor esențiale, reprezentând versiunea oficială în limba română a documentelor interpretative; ... d) regulamentele specifice cu privire la clasificări, proceduri și alte cerințe, stabilite la nivel european și acceptate de România; ... e) alte documente tehnice directoare care transpun documente relevante elaborate la nivel comunitar, precum ghidurile pentru agrementele tehnice europene, ghidurile și comunicările Comisiei CE etc. ... (3) Lista cuprinzând indicativele de referință ale standardelor române care transpun standarde europene armonizate și ale specificațiilor tehnice recunoscute, precum și
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240224_a_241553]
-
Uniunii Europene, se acceptă de drept ca referențiale pentru produsele acoperite de agrementele respective. Agrementele tehnice europene se traduc și se adoptă, pe baza unei metodologii care va fi elaborată de către Consiliu ca document tehnic director. Articolul 15 Documentele tehnice directoare prevăzute la art. 13 alin. (2) lit. c), d) și e), asimilate reglementărilor tehnice în construcții, se elaborează din inițiativa autorităților competente, de către Consiliu, și se aprobă prin ordin al conducătorului autorității competente în domeniul produselor pentru construcții. Articolul 16
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240224_a_241553]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 114 din 19 februarie 2010. b) extinderea termenului limită și motivele acesteia sunt stabilite și explicate în mod specific în schema directoare; ... c) extinderea termenului trebuie să se limiteze la cel mult două reactualizări ulterioare ale schemei directoare, cu excepția cazurilor în care condițiile naturale sunt de așa natură încât obiectivele nu pot fi realizate în această perioadă; ... d) în schema directoare este prezentat un rezumat al măsurilor necesare pentru a aduce corpurile de apă, în mod progresiv, la
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239727_a_241056]
-
2004. Articolul 43 (1) În vederea stabilirii orientărilor fundamentale privind gospodărirea durabilă, unitară, echilibrată și complexă a resurselor de apă și a ecosistemelor acvatice, precum și pentru protejarea zonelor umede se elaborează scheme directoare pe bazine sau grupe de bazine hidrografice. Schemă directoare este instrumentul principal de planificare, dezvoltare și gospodărire a apelor la nivelul districtului de bazin hidrografic și este alcătuită din planul de amenajare a bazinului hidrografic - componentă de gospodărire cantitativa și planul de management al bazinului hidrografic - componentă de gospodărire
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239727_a_241056]
-
în domeniul apei. ... ------------- Alin. (1) al art. 43 a fost modificat de pct. 29 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 3 din 5 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 114 din 19 februarie 2010. (1^1) Schemele directoare fixează într-o manieră integrată obiectivele de mediu pentru corpurile de apă de suprafață și subterane, urmărind să se asigure: a) o stare bună a apelor de suprafață sau, pentru corpurile de apă artificiale sau puternic modificate, un bun potențial
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239727_a_241056]
-
art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 3 din 5 februarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 114 din 19 februarie 2010. (1^2) Obiective mai puțin stricte decât cele stabilite la alin. (1^1) pot fi fixate prin schemă directoare atunci cand realizarea acestor obiective este imposibilă sau costul lor raportat la beneficiile așteptate este disproporționat. Aceste obiective mai puțin stricte sunt menționate și motivate în schema directoare, în conformitate cu prevederile art. 2^4. ------------- Alin. (1^2) al art. 43 a fost
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239727_a_241056]
-
o sinteză a problemelor care există în bazin în domeniul gospodăririi apelor, cu cel puțin 2 ani înainte de data prevăzută pentru aprobarea schemei directoare actualizate; ... c) proiectul schemei directoare, cu cel puțin un an înainte de data prevăzută pentru aprobarea schemei directoare actualizate. ... d) la cerere, documentele de referință și informațiile utilizate la elaborarea proiectului schemelor directoare. ... ------------- Alin. (1^7) al art. 43 a fost modificat de pct. 29 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 3 din 5 februarie 2010
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239727_a_241056]
-
impactului activității umane în conformitate cu prevederile anexei nr. 1^3, din care să rezulte că s-a schimbat impactul asupra corpului de apă. În acest caz monitoringul de supraveghere trebuie să fie efectuat o dată pe perioada de valabilitate a 3 scheme directoare succesive, elaborate la nivel de bazin hidrografic. ... -------------- Litera e) a subpct. 1.3.1.3., secțiunea 1.3.1 din anexă 1^1 a fost modificată de pct. 81 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 3 din 5
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239727_a_241056]
-
în conformitate cu prevederile art. 2^3, 2^4, 2^5 și 2^7; 2. o evaluare a progresului făcut pentru atingerea obiectivelor de mediu pentru corpurile de apă de suprafață și subterane, inclusiv prezentarea rezultatelor pentru perioada de aplicare a schemei directoare anterioare, sub formă de hartă, si o explicație pentru orice obiective de mediu care nu au fost îndeplinite; ------------ Pct. 2. de la litera B din anexă 3 a fost modificat de pct. 102 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr.
LEGE nr. 107 din 25 septembrie 1996 (*actualizată*) legea apelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239727_a_241056]
-
executivi și asimilați Directorii generali și directorii executivi formulează și revizuiesc politicile și planifică, coordonează (direct) și evaluează activitățile generale ale întreprinderilor sau organizațiilor (cu excepția organizațiilor specializate și a departamentelor guvernamentale), cu sprijinul altor manageri (directori), de obicei în cadrul liniilor (directoare) stabilite de către consiliul de administrație sau organismele de conducere, în fața cărora sunt responsabili pentru operațiunile întreprinse și rezultatele aferente acestora. 112001 comandant/comandant adjunct aviație 112002 comandant port, flotă 112003 decan, rector, prorector, prodecan 112004 director societate comercială 112005 director
ORDIN nr. 856 din 11 iulie 2011 (*actualizat*) privind aprobarea Clasificării ocupaţiilor din România - nivel de ocupaţie (şase caractere). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/239319_a_240648]