3,400 matches
-
ca la pacienții care răspund la tratament , dar la care nu se obține o remisiune completă , să se administreze un total de 8 cicluri terapeutice cu VELCADE . Până în prezent , sunt disponibile date limitate privind repetarea tratamentului cu VELCADE . Ajustări ale dozajului în timpul tratamentului și reinițierii tratamentului în monoterapie Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt la apariția oricărui efect toxic non- hematologic de Gradul 3 sau hematologic de Gradul 4 , excluzând neuropatia , după cum este prezentat mai jos ( vezi și pct . 4. 4 ) . Imediat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
din testul chi- pătrat Cochran- Mantel- Haenszel adaptat pentru factori de stratificare e Populația evaluabilă include pacienții care au avut boală măsurabilă în momentul inițial f Criteriu EBMT g Toți pacienții randomizați cu mielom secretor NE : Tabelul 9 : Regimurile de dozaj în studiile de fază II și III Faza / Brațul II 21 ) 8 cicluri la fiecare săptămâni ( extensie ** ) III III b ) 5 cicluri la fiecare săptămâni II 20 mg ( oral ) ( zilele 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 ) * a ) este
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ca la pacienții care răspund la tratament , dar la care nu se obține o remisiune completă , să se administreze un total de 8 cicluri terapeutice cu VELCADE . Până în prezent , sunt disponibile date limitate privind repetarea tratamentului cu VELCADE . Ajustări ale dozajului în timpul tratamentului și reinițierii tratamentului în monoterapie Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt la apariția oricărui efect toxic non- hematologic de Gradul 3 sau hematologic de Gradul 4 , excluzând neuropatia , după cum este prezentat mai jos ( vezi și pct . 4. 4 ) . Imediat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
din testul chi- pătrat Cochran- Mantel- Haenszel adaptat pentru factori de stratificare e Populația respondentă include pacienții care au avut boală măsurabilă în momentul inițial f Criteriu EBMT g Toți pacienții randomizați cu boală secretoare NE : Tabelul 9 : Regimurile de dozaj în studiile de Fază II și III Faza / Brațul 21 ) III III b ) 5 cicluri la fiecare săptămâni II 20 mg ( oral ) ( zilele 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 ) * a ) este tratamentul inițial , a ) și b ) reprezintă un
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Copii și adolescenți : Nu se recomandă utilizarea Viread la copii cu vârsta sub 18 ani , datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Nu sunt disponibile date care să permită efectuarea unei recomandări privind regimul de dozaj la pacienții cu vârsta de peste 65 ani ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală : Tenofovir este eliminat prin excreție renală , iar expunerea la tenofovir crește la pacienții cu disfuncție renală . Există date limitate cu privire la siguranța și eficacitatea fumaratului de tenofovir disoproxil
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
5. 2 ) . * În general , doza se administrează o dată pe săptămână , presupunând trei ședințe de hemodializă pe săptămână , fiecare cu durata de aproximativ 4 ore , sau după un total de 12 ore de hemodializă . Nu sunt disponibile recomandări privind regimul de dozaj la pacienții nedializați care au un clearance al creatininei < 10 ml/ min . Insuficiență hepatică : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . În cazul întreruperii tratamentului cu Viread la pacienții
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
multidrug resistant protein 4 ) . Lineraritate/ non- linearitate Farmacocinetica tenofovirului nu a depins de doza de fumarat de tenofovir disproxil administrată , pentru doze cuprinse între 75 și 600 mg , și nu a fost influențată de repetarea dozei , indiferent de regimul de dozaj . Nu s- au efectuat studii de farmacocinetică la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) sau la persoane vârstnice ( cu vârsta peste 65 ani ) . Insuficiența renală Parametrii farmacocinetici ai tenofovirului au fost determinați după administrarea unei doze unice de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
cu ClCr > 80 ml/ min , la 3064 ( 30 % ) ng• h/ ml , 6009 ( 42 % ) ng• h/ ml și , respectiv , 15985 ( 45 % ) ng• h/ ml , la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și , respectiv , severă . Este de așteptat ca recomandările de dozaj făcute pentru pacienții cu insuficiență renală , respectiv administrarea dozelor la intervale mai mari de timp , să determine concentrații plasmatice maxime mai mari și valori mai scăzute ale Cmin la pacienții cu insuficiență renală , comparativ cu pacienții cu funcție renală normală
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
precauție . Vezi rândul de mai jos referitor la ritonavir . Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 700 mg de două ori pe zi/ 100 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre aceste medicamente . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre aceste medicamente . Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre aceste medicamente . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre aceste medicamente . Fosamprenavir/ Saquinavir/ Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Indinavir/ Efavirenz ( 800 mg qh/ 200 mg o dată pe zi ) Indinavir : ASC : ↓ 31 % ( ↓ 8 la ↓ 47 ) Cmin : ↓ 40 % O reducere similară a expunerii la indinavir a fost
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Nelfinavir/ Efavirenz ( 750 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Nelfinavir : ASC : ↑ 20 % ( ↑ 8 la ↑ 34 ) Cmax : ↑ 21 % ( ↑ 10 la ↑ 33 ) Combinația a fost în general bine tolerată . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Ritonavir/ Efavirenz ( 500 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Ritonavir : ASC dimineața : ↑ 18 % ( ↑ 6 la ↑ 33 ) ASC seara : ↔ Cmax dimineața : ↑ 24 % ( ↑ 12 la ↑ 38 ) Cmax seara : ↔ Cmin dimineața : ↑ 42 % ( ↑ 9 la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
doză scăzută de ritonavir , trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii incidenței reacțiilor adverse legate de efavirenz , datorită unei posibile interacțiuni farmacodinamice . Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz Antagonist CCR5 Interacțiunea nu a fost studiată . Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind dozajul . Vezi și rândul de mai sus referitor la ritonavir . Utilizarea efavirenzului în combinație cu saquinavir ca unic inhibitor de protează nu este recomandată . Maraviroc/ Efavirenz ( 100 mg de două ori pe zi / 600 mg o dată pe zi ) Maraviroc : ASC12 : ↓ 45
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
disoproxil . Nu sunt de așteptat interacțiuni semnificative clinic deoarece INRT sunt metabolizați pe o cale diferită de cea pentru efavirenz și este puțin probabil să intre în competiție pentru aceleași enzime metabolice sau căi de eliminare . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . INNRT/ Efavirenz Antibiotice Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece utilizarea a doi INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600 mg
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
INNRT nu a demonstrat beneficii privind eficacitatea și siguranța , administrarea concomitentă de efavirenz și un alt INNRT nu este recomandată . Azitromicină/ Efavirenz ( 600 mg doză unică/ 400 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Claritromicină/ Efavirenz ( 500 mg qh/ 400 mg o dată pe zi ) Claritromicină : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 30 la ↓ 46 ) Cmax : ↓ 26 % ( ↓ 15 la ↓ 35 ) Metabolit 14- hidroxi claritromicină : ASC : ↑ 34 % ( ↑ 18 la ↑ 53 ) Cmax : ↑ 49 % ( ↑ 32 la ↑ 69 ) Efavirenz
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
prezente la 46 % din voluntarii neinfectați tratați cu efavirenz și claritromicină . Semnificația clinică a acestor modificări ale concentrațiilor plasmatice ale claritromicinei nu este cunoscută . Pot fi avute în vedere alternative pentru înlocuirea claritromicinei ( de exemplu , azitromicină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Alte antibiotice macrolide ( de exemplu , eritromicină ) / Efavirenz Interacțiunea nu a fost studiată . Recomandări privind Antimicobacteriene Rifabutină/ Efavirenz Rifabutină : ASC : ↓ 38 % ( ↓ 28 la ↓ 47 ) Cmax : ↓ 32 % ( ↓ 15 la ↓ 46 ) Cmin : ↓ 45 % ( ↓ 31 la ↓ 56 ) Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↓ 12
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
Atunci când se administrează în asociere cu rifampicină , creșterea dozei zilnice de efavirenz la 800 mg poate asigura o expunere similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de efavirenz la 800 mg poate asigura o expunere similară celei determinate de o doză zilnică de 600 mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
mg , când se utilizează fără rifampicină . Efectul clinic al acestei ajustări de dozaj nu a fost evaluat în mod adecvat . La ajustarea dozajului trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală și răspunsul virologic ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru rifampicină . Itraconazol/ Efavirenz ( 200 mg qh/ 600 mg o dată pe zi ) Itraconazol : ASC : ↓ 39 % ( ↓ 21 la ↓ 53 ) Cmax : ↓ 37 % ( ↓ 20 la ↓ 51 ) Cmin : ↓ 44 % ( ↓ 27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de itraconazol : inducția CYP3A4 ) Hidroxi- itraconazol : ASC : ↓ 37 % ( ↓ 14 la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
27 la ↓ 58 ) ( scăderea concentrațiilor de itraconazol : inducția CYP3A4 ) Hidroxi- itraconazol : ASC : ↓ 37 % ( ↓ 14 la ↓ 55 ) Cmax : ↓ 35 % ( ↓ 12 la ↓ 52 ) Cmin : ↓ 43 % ( ↓ 18 la ↓ 60 ) Efavirenz : Fără modificări farmacocinetice semnificative clinic . Deoarece nu poate fi făcută nicio recomandare de dozaj privind administrarea itraconazolului , trebuie luat în considerare un tratament antifungic alternativ . Posaconazol/ Efavirenz -- / 400 mg o dată pe zi Posaconazol : ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 % ( inducția UDP- G ) Modificarea procentuală medie a ASC , Cmax , Cmin cu intervale de încredere , dacă acestea sunt
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
zi în monoterapie ** comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie ( inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ ) Fluconazol/ Efavirenz ( 200 mg o dată pe zi/ 400 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Ketoconazol și alte antifungice imidazolice ANTIACIDE Interacțiunea nu a fost studiată Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind dozajul . Nici antiacidele de tip hidroxid de aluminiu/ magneziu și nici famotidina nu au afectat absorbția
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
zi/ 400 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Ketoconazol și alte antifungice imidazolice ANTIACIDE Interacțiunea nu a fost studiată Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind dozajul . Nici antiacidele de tip hidroxid de aluminiu/ magneziu și nici famotidina nu au afectat absorbția efavirenzului . Nu este de așteptat ca administrarea efavirenzului în asociere cu medicamente care modifică pH- ul gastric să afecteze absorbția efavirenzului . ASC : ↑ 7 % ( ↑ 1 la
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ASC , Cmax și Cmin ale metabolitului activ al carbamazepinei , epoxid , la starea de echilibru au rămas neschimbate . Administrarea concomitentă a unor doze mai mari , fie de efavirenz , fie de carbamazepină , nu a fost studiată . Nu se pot face recomandări privind dozajul . Trebuie luat în considerare un tratament anticonvulsivant alternativ . Concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei trebuie monitorizate periodic . Interacțiunea nu a fost studiată . La administrarea în asociere cu efavirenz , există un potențial pentru reducerea sau creșterea concentrațiilor plasmatice ale fenitoinei , fenobarbitalului sau altor
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
concentrațiilor plasmatice ale fenitoinei , fenobarbitalului sau altor anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450 . Când efavirenzul este administrat în asociere cu un anticonvulsivant care este substrat al izoenzimelor CYP450 , concentrațiile anticonvulsivantului trebuie controlate prin monitorizări periodice . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Pacienții trebuie monitorizați pentru controlul crizelor . 13 Medicamentul în funcție de clasa ANTIDEPRESIVE Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei ( ISRS ) Sertralină/ Efavirenz Sertralină : Creșterile dozei de sertralină trebuie ( 50 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată ASC : ↓ 39 % ( ↓ 27 la ↓ 50
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
50 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată ASC : ↓ 39 % ( ↓ 27 la ↓ 50 ) pe zi ) Cmax : ↓ 29 % ( ↓ 15 la ↓ 40 ) Cmin : ↓ 46 % ( ↓ 31 la ↓ 58 ) Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↑ 11 % ( ↑ 6 la ↑ 16 ) Cmin : ↔ ( inducția CYP3A4 ) clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Paroxetină/ Efavirenz ( 20 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Fluoxetină/ Efavirenz ANTIHISTAMINICE Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece fluoxetina prezintă un
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
58 ) Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↑ 11 % ( ↑ 6 la ↑ 16 ) Cmin : ↔ ( inducția CYP3A4 ) clinic . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Paroxetină/ Efavirenz ( 20 mg o dată pe zi/ 600 mg o dată pe zi ) Fără interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic Nu este necesară ajustarea dozajului pentru niciunul dintre medicamente . Fluoxetină/ Efavirenz ANTIHISTAMINICE Interacțiunea nu a fost studiată . Deoarece fluoxetina prezintă un profil metabolic similar cu paroxetina , adică un efect inhibitor puternic asupra CYP2D6 , este de așteptat , de asemenea , o lipsă a interacțiunii în cazul fluoxetinei
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]