2,080 matches
-
Rapamune , comparativ cu grupul în care s- a continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină ( 1, 8 % și 6, 9 % ) . Într- un subgrup de pacienți de studiu cu o valoare la momentul inițial a RFG > 40 mL/ min și cu excreție urinară normală a proteinelor , rata calculată a RFG a fost mai mare , la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
fost mai mare , la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută , pierdere a grefei și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL-
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
o incidență mai scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 4
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Trebuie utilizate măsuri eficiente de contracepție în cursul tratamentului cu Rapamune , precum și timp de 12 săptămâni după oprirea administrării Rapamune . În urma administrării de sirolimus marcat radioactiv , s- a constatat excreția de radioactivitate în laptele șobolanilor aflați în perioada de lactație . Nu se cunoaște dacă sirolimusul este excretat în laptele uman . Datorită posibilității apariției de reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu sirolimus . 24 La unii pacienți
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în grupul în care a fost efectuată trecerea pe Rapamune , comparativ cu grupul în care s- a continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină ( 1, 8 % și 6, 9 % ) . 29 respingere acută , pierdere a grefei și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL-
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
o incidență mai scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu care a evaluat trecerea de la inhibitori de calcineurină la Rapamune în cadrul tratamentului de întreținere la pacienții cu transplant renal , a fost observată în mod frecvent creșterea excreției urinare de proteine la 6 până la 24 de luni după trecerea la Rapamune ( vezi pct . 5. 1 ) . De asemenea , la 2 % dintre pacienții incluși în studiu a fost semnalată instalarea unui nou episod de nefroză ( sindrom nefrotic ) ( vezi pct . 39
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Trebuie utilizate măsuri eficiente de contracepție în cursul tratamentului cu Rapamune , precum și timp de 12 săptămâni după oprirea administrării Rapamune . 41 În urma administrării de sirolimus marcat radioactiv , s- a constatat excreția de radioactivitate în laptele șobolanilor aflați în perioada de lactație . Nu se cunoaște dacă sirolimusul este excretat în laptele uman . Datorită posibilității apariției de reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu sirolimus . La unii pacienți cărora
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Rapamune , comparativ cu grupul în care s- a continuat tratamentul cu inhibitori de calcineurină ( 1, 8 % și 6, 9 % ) . Într- un subgrup de pacienți de studiu cu o valoare la momentul inițial a RFG > 40 ml/ min și cu excreție urinară normală a proteinelor , rata calculată a RFG a fost mai mare , la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
fost mai mare , la 1 și 2 ani , la pacienții trecuți pe Rapamune față de subgrupul corespondent de pacienți la care s- a continuat administrarea inhibitorilor de calcineurină . Ratele de respingere acută , pierdere a grefei și deces au fost similare , dar excreția urinară de proteine a fost crescută pe brațul de tratament cu Rapamune al acestui subgrup . În cadrul a două studii clinice multicentrice , pacienții cu transplant renal de novo tratați cu Rapamune , micofenolat mofetil ( MMF ) , corticosteroizi și un antagonist al receptorului IL-
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
carbamazepina și fenobarbitona poate determina o reducere a eficacității tratamentului cu zaleplon . Sonata nu a afectat profilurile farmacocinetic și farmacodinamic ale digoxinei și warfarinei , doi compuși cu indice terapeutic mic . În plus , ibuprofenul , un cunoscut exemplu de compus care afectează excreția renală , nu a prezentat nici o interacțiune cu Sonata . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deși studiile efectuate la animale nu au indicat efecte teratogene sau embriotoxice , nu există date disponibile suficiente pentru a evalua siguranța utilizării Sonata în timpul sarcinii și alăptării
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de zaleplon cresc în mod liniar în funcție de doză , iar zaleplonul nu prezintă nici un semn de acumulare în urma administrării unor doze de cel mult 30 mg/ zi . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al zaleplonului este de aproximativ 1 oră . 9 Excreție Zaleplonul este excretat sub formă de metaboliți inactivi , în principal în urină ( 71 % ) și fecale ( 17 % ) . Cincizeci și șapte la sută ( 57 % ) din doză este recuperată în urină sub formă de 5- oxo- zaleplon și metabolitul său glucuronidat , alte 9
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
carbamazepina și fenobarbitona poate determina o reducere a eficacității tratamentului cu zaleplon . Sonata nu a afectat profilurile farmacocinetic și farmacodinamic ale digoxinei și warfarinei , doi compuși cu indice terapeutic mic . În plus , ibuprofenul , un cunoscut exemplu de compus care afectează excreția renală , nu a prezentat nici o interacțiune cu Sonata . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deși studiile efectuate la animale nu au indicat efecte teratogene sau embriotoxice , nu există date disponibile suficiente pentru a evalua siguranța utilizării Sonata în timpul sarcinii și alăptării
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de zaleplon cresc în mod liniar în funcție de doză , iar zaleplonul nu prezintă nici un semn de acumulare în urma administrării unor doze de cel mult 30 mg/ zi . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al zaleplonului este de aproximativ 1 oră . 20 Excreție Zaleplonul este excretat sub formă de metaboliți inactivi , în principal în urină ( 71 % ) și fecale ( 17 % ) . Cincizeci și șapte la sută ( 57 % ) din doză este recuperată în urină sub formă de 5- oxo- zaleplon și metabolitul său glucuronidat , alte 9
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , SOMAVERT nu va fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . La animale , nu a fost studiată excreția pegvisomant în laptele matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz raportat ) pentru a trage orice concluzii despre excreția pegvisomant în laptele matern . De aceea , SOMAVERT nu trebuie utilizat la femeile care alăptează . Totuși , alăptarea poate fi continuată dacă administrarea
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . La animale , nu a fost studiată excreția pegvisomant în laptele matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz raportat ) pentru a trage orice concluzii despre excreția pegvisomant în laptele matern . De aceea , SOMAVERT nu trebuie utilizat la femeile care alăptează . Totuși , alăptarea poate fi continuată dacă administrarea SOMAVERT a fost întreruptă ; această decizie trebuie să ia în considerare beneficiul tratamentului cu SOMAVERT pentru mamă și beneficiul
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . SOMAVERT nu va fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . La animale , nu a fost studiată excreția pegvisomant în laptele matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz raportat ) pentru a trage orice concluzii despre excreția pegvisomant în laptele matern . De aceea , SOMAVERT nu trebuie utilizat la femeile care alăptează . Totuși , alăptarea poate fi continuată dacă administrarea
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . La animale , nu a fost studiată excreția pegvisomant în laptele matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz raportat ) pentru a trage orice concluzii despre excreția pegvisomant în laptele matern . De aceea , SOMAVERT nu trebuie utilizat la femeile care alăptează . Totuși , alăptarea poate fi continuată dacă administrarea SOMAVERT a fost întreruptă ; această decizie trebuie să ia în considerare beneficiul tratamentului cu SOMAVERT pentru mamă și beneficiul
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . SOMAVERT nu va fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . La animale , nu a fost studiată excreția pegvisomant în laptele matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz raportat ) pentru a trage orice concluzii despre excreția pegvisomant în laptele matern De aceea , SOMAVERT nu trebuie utilizat la femeile care alăptează . 4. 7 . Efecte asupra capacității de a
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
fi utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . La animale , nu a fost studiată excreția pegvisomant în laptele matern . Datele clinice sunt prea limitate ( un caz raportat ) pentru a trage orice concluzii despre excreția pegvisomant în laptele matern De aceea , SOMAVERT nu trebuie utilizat la femeile care alăptează . 4. 7 . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
poate fi exclus pentru alte tipuri de interferon alfa ( pegilat sau standard ) . În plus , în prezent , nu s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină cu interferon alfa ( pegilat sau standard ) . Funcția renală Telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , prin urmare se recomandă modificarea intervalului de administrare a dozelor la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la pacienții cu hemodializă . Nu s- a evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cazul telbivudinei administrate în monoterapie . În prezent , nu există date privind eficacitatea și siguranța în ceea ce privește asocierea altor medicamente antivirale cu telbivudina . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , administrarea concomitentă de Sebivo împreună cu alte substanțe care afectează funcția renală ( cum sunt aminoglicozidele , diureticele de ansă , compușii cu platină , vancomicina , amfotericina B ) poate afecta concentrațiile plasmatice ale telbivudinei și/ sau ale substanței administrate concomitent . Asocierea telbivudinei cu aceste
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
citocromului P450 ( CYP450 ) . Eliminarea După atingerea concentrației maxime , dispunerea plasmatică a telbivudinei a scăzut într- un mod biexponențial cu un timp terminal de înjumătățire prin eliminare ( t/ 2 ) de 41, 8 ± 11, 8 ore . Telbivudina se elimină în principal prin excreția urinară a substanței nemodificate . Clearance- ul renal al telbivudinei se apropie de rata normală de filtrare glomerulară , sugerând faptul că filtrarea reprezintă mecanismul principal al excreției . Aproximativ 42 % din doză se regăsește în urină după 7 zile de la administrarea unei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
t/ 2 ) de 41, 8 ± 11, 8 ore . Telbivudina se elimină în principal prin excreția urinară a substanței nemodificate . Clearance- ul renal al telbivudinei se apropie de rata normală de filtrare glomerulară , sugerând faptul că filtrarea reprezintă mecanismul principal al excreției . Aproximativ 42 % din doză se regăsește în urină după 7 zile de la administrarea unei doze orale individuale de 600 mg telbivudină . Deoarece excreția renală reprezintă principala cale de eliminare , pacienții cu disfuncție renală moderată și severă , ca și cei hemodializați
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]