3,417 matches
-
precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 Utilizarea la vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților vârstnici . Experiența cu lacosamid la pacienții vârstnici cu epilepsie este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nu au existat interacțiuni relevante clinic între lacosamid și contraceptivele orale , etinilestradiol și levonorgestrel . Concentrațiile progesteronului nu au fost afectate când medicamentele au fost administrate concomitent . Altele Studiile de interacțiune au arătat că lacosamid nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii digoxinei . Nu au existat interacțiuni relevante din punct de vedere clinic între lacosamid și metformin . Administrarea de omeprazol 40 mg o dată pe zi a crescut ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a lacosamid cu 19 % . Efectul este probabil
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
punct de vedere clinic între lacosamid și metformin . Administrarea de omeprazol 40 mg o dată pe zi a crescut ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a lacosamid cu 19 % . Efectul este probabil lipsit de relevanță clinică . Lacosamid nu afectează farmacocinetica omeprazolului în doză unică . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre lacosamid și alcoolul etilic . Lacosamid se leagă puțin de proteinele plasmatice , mai puțin de 15 % . Prin urmare , interacțiunile relevante clinic cu alte medicamente , prin legarea competitivă de locusuri proteice
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
metaboliților suplimentari au fost detectate în urină . CYP2C19 este principalul responsabil pentru formarea metabolitului O- desmetil . Cu toate acestea , nu s- a observat nici o diferență relevantă din punct de vedere clinic privind expunerea la lacosamid atunci când a fost efectuată comparația farmacocineticii sale în prezența metabolizatorilor rapizi ( MR sau metabolizatori rapizi cu CYP2C19 funcțional ) și a metabolizatorilor lenți ( ML sau metabolizatori lenți fără CYP2C19 funcțional ) . În plus , un studiu de interacțiune cu omeprazolul ( inhibitor al CYP2C19 ) a demonstrat lipsa unor modificări relevante
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
intravenoase de lacosamid marcat radioactiv , aproximativ 95 % din radioactivitatea administrată a fost recuperată în urină și mai puțin de 0, 5 % în materiile fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al medicamentului sub formă nemodificată este de aproximativ 13 ore . Farmacocinetica este proporțională cu doza și constantă în timp , cu o variabilitate scăzută intra - și inter- subiecți . În urma administrării în două prize zilnice , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după o perioadă de 3 zile . Concentrația plasmatică crește cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
timp , cu o variabilitate scăzută intra - și inter- subiecți . În urma administrării în două prize zilnice , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după o perioadă de 3 zile . Concentrația plasmatică crește cu un factor de acumulare de aproximativ 2 . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Sexul Studiile clinice arată că sexul nu are o influență semnificativă din punct de vedere clinic asupra concentrațiilor plasmatice ale lacosamidului . Insuficiența renală ASC pentru lacosamid a crescut cu aproximativ 30 % la pacienții cu insuficiență
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
mai mari decât ASCnorm ) . Expunerea mai mare s- a datorat parțial unei funcții renale reduse la subiecții studiați . Scăderea clearance- ului non- renal la pacienții din studiu a fost estimată a determina o creștere de 20 % al ASC pentru lacosamid . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată în insuficiența hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici ( vârsta peste 65 ani ) Într- un studiu efectuat la subiecții vârstnici , bărbați și femei , incluzând 4 pacienți cu vârsta de peste 75 de ani , ASC a crescut
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența 11 renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților vârstnici . Experiența cu lacosamid la pacienții vârstnici cu epilepsie este
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nu au existat interacțiuni relevante clinic între lacosamid și contraceptivele orale , etinilestradiol și levonorgestrel . Concentrațiile progesteronului nu au fost afectate când medicamentele au fost administrate concomitent . Altele Studiile de interacțiune au arătat că lacosamid nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii digoxinei . Nu au existat interacțiuni relevante din punct de vedere clinic între lacosamid și metformin . Administrarea de omeprazol 40 mg o dată pe zi a crescut ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a lacosamid cu 19 % . Efectul este probabil
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
punct de vedere clinic între lacosamid și metformin . Administrarea de omeprazol 40 mg o dată pe zi a crescut ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a lacosamid cu 19 % . Efectul este probabil lipsit de relevanță clinică . Lacosamid nu afectează farmacocinetica omeprazolului în doză unică . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre lacosamid și alcoolul etilic . Lacosamid se leagă puțin de proteinele plasmatice , mai puțin de 15 % . Prin urmare , interacțiunile relevante clinic cu alte medicamente , prin legarea competitivă de locusuri proteice
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
metaboliților suplimentari au fost detectate în urină . CYP2C19 este principalul responsabil pentru formarea metabolitului O- desmetil . Cu toate acestea , nu s- a observat nici o diferență relevantă din punct de vedere clinic privind expunerea la lacosamid atunci când a fost efectuată comparația farmacocineticii sale în prezența metabolizatorilor rapizi ( MR sau metabolizatori rapizi cu CYP2C19 funcțional ) și a metabolizatorilor lenți ( ML sau metabolizatori lenți fără CYP2C19 funcțional ) . În plus , un studiu de interacțiune cu omeprazolul ( inhibitor al CYP2C19 ) a demonstrat lipsa unor modificări relevante
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
intravenoase de lacosamid marcat radioactiv , aproximativ 95 % din radioactivitatea administrată a fost recuperată în urină și mai puțin de 0, 5 % în materiile fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al medicamentului sub formă nemodificată este de aproximativ 13 ore . Farmacocinetica este proporțională cu doza și constantă în timp , cu o variabilitate scăzută intra - și inter- subiecți . În urma administrării în două prize zilnice , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după o perioadă de 3 zile . Concentrația plasmatică crește cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
timp , cu o variabilitate scăzută intra - și inter- subiecți . În urma administrării în două prize zilnice , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după o perioadă de 3 zile . Concentrația plasmatică crește cu un factor de acumulare de aproximativ 2 . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Sexul Studiile clinice arată că sexul nu are o influență semnificativă din punct de vedere clinic asupra concentrațiilor plasmatice ale lacosamidului . Insuficiența renală ASC pentru lacosamid a crescut cu aproximativ 30 % la pacienții cu insuficiență
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
mai mari decât ASCnorm ) . Expunerea mai mare s- a datorat parțial unei funcții renale reduse la subiecții studiați . Scăderea clearance- ului non- renal la pacienții din studiu a fost estimată a determina o creștere de 20 % al ASC pentru lacosamid . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată în insuficiența hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici ( vârsta peste 65 ani ) Într- un studiu efectuat la subiecții vârstnici , bărbați și femei , incluzând 4 pacienți cu vârsta de peste 75 de ani , ASC a crescut
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu 20 insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților vârstnici . Experiența cu lacosamid la pacienții vârstnici cu epilepsie
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nu au existat interacțiuni relevante clinic între lacosamid și contraceptivele orale , etinilestradiol și levonorgestrel . Concentrațiile progesteronului nu au fost afectate când medicamentele au fost administrate concomitent . Altele Studiile de interacțiune au arătat că lacosamid nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii digoxinei . Nu au existat interacțiuni relevante din punct de vedere clinic între lacosamid și metformin . Administrarea de omeprazol 40 mg o dată pe zi a crescut ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a lacosamid cu 19 % . Efectul este probabil
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
punct de vedere clinic între lacosamid și metformin . Administrarea de omeprazol 40 mg o dată pe zi a crescut ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a lacosamid cu 19 % . Efectul este probabil lipsit de relevanță clinică . Lacosamid nu afectează farmacocinetica omeprazolului în doză unică . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre lacosamid și alcoolul etilic . Lacosamid se leagă puțin de proteinele plasmatice , mai puțin de 15 % . Prin urmare , interacțiunile relevante clinic cu alte medicamente , prin legarea competitivă de locusuri proteice
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
metaboliților suplimentari au fost detectate în urină . CYP2C19 este principalul responsabil pentru formarea metabolitului O- desmetil . Cu toate acestea , nu s- a observat nici o diferență relevantă din punct de vedere clinic privind expunerea la lacosamid atunci când a fost efectuată comparația farmacocineticii sale în prezența metabolizatorilor rapizi ( MR sau metabolizatori rapizi cu CYP2C19 funcțional ) și a metabolizatorilor lenți ( ML sau metabolizatori lenți fără CYP2C19 funcțional ) . În plus , un studiu de interacțiune cu omeprazolul ( inhibitor al CYP2C19 ) a demonstrat lipsa unor modificări relevante
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
intravenoase de lacosamid marcat radioactiv , aproximativ 95 % din radioactivitatea administrată a fost recuperată în urină și mai puțin de 0, 5 % în materiile fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al medicamentului sub formă nemodificată este de aproximativ 13 ore . Farmacocinetica este proporțională cu doza și constantă în timp , cu o variabilitate scăzută intra - și inter- subiecți . În urma administrării în două prize zilnice , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după o perioadă de 3 zile . Concentrația plasmatică crește cu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
timp , cu o variabilitate scăzută intra - și inter- subiecți . În urma administrării în două prize zilnice , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după o perioadă de 3 zile . Concentrația plasmatică crește cu un factor de acumulare de aproximativ 2 . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Sexul Studiile clinice arată că sexul nu are o influență semnificativă din punct de vedere clinic asupra concentrațiilor plasmatice ale lacosamidului . Insuficiența renală ASC pentru lacosamid a crescut cu aproximativ 30 % la pacienții cu insuficiență
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
mai mari decât ASCnorm ) . Expunerea mai mare s- a datorat parțial unei funcții renale reduse la subiecții studiați . Scăderea clearance- ului non- renal la pacienții din studiu a fost estimată a determina o creștere de 20 % al ASC pentru lacosamid . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată în insuficiența hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 ) . Vârstnici ( vârsta peste 65 ani ) Într- un studiu efectuat la subiecții vârstnici , bărbați și femei , incluzând 4 pacienți cu vârsta de peste 75 de ani , ASC a crescut
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
precauție ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Ajustarea dozelor la acești pacienți trebuie efectuată cu precauție , luând în considerare insuficiența renală concomitentă preexistentă . Farmacocinetica lacosamidului nu a fost evaluată la pacienții cu 29 insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară reducerea dozelor în cazul pacienților vârstnici . Experiența cu lacosamid la pacienții vârstnici cu epilepsie
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
nu au existat interacțiuni relevante clinic între lacosamid și contraceptivele orale , etinilestradiol și levonorgestrel . Concentrațiile progesteronului nu au fost afectate când medicamentele au fost administrate concomitent . Altele Studiile de interacțiune au arătat că lacosamid nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii digoxinei . Nu au existat interacțiuni relevante din punct de vedere clinic între lacosamid și metformin . Administrarea de omeprazol 40 mg o dată pe zi a crescut ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a lacosamid cu 19 % . Efectul este probabil
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
punct de vedere clinic între lacosamid și metformin . Administrarea de omeprazol 40 mg o dată pe zi a crescut ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) a lacosamid cu 19 % . Efectul este probabil lipsit de relevanță clinică . Lacosamid nu afectează farmacocinetica omeprazolului în doză unică . Nu sunt disponibile date privind interacțiunea dintre lacosamid și alcoolul etilic . Lacosamid se leagă puțin de proteinele plasmatice , mai puțin de 15 % . Prin urmare , interacțiunile relevante clinic cu alte medicamente , prin legarea competitivă de locusuri proteice
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
metaboliților suplimentari au fost detectate în urină . CYP2C19 este principalul responsabil pentru formarea metabolitului O- desmetil . Cu toate acestea , nu s- a observat nici o diferență relevantă din punct de vedere clinic privind expunerea la lacosamid atunci când a fost efectuată comparația farmacocineticii sale în prezența metabolizatorilor rapizi ( MR sau metabolizatori rapizi cu CYP2C19 funcțional ) și a metabolizatorilor lenți ( ML sau metabolizatori lenți fără CYP2C19 funcțional ) . În plus , un studiu de interacțiune cu omeprazolul ( inhibitor al CYP2C19 ) a demonstrat lipsa unor modificări relevante
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]