2,412 matches
-
genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro pentru detectarea mutațiilor genetice nu au demonstrat activitate genotoxică . Micofenolatul de mofetil nu a avut efect asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
fost severe în 1 % din cazuri . 4. 9 Supradozaj În eventualitatea unui supradozaj , pacientul trebuie monitorizat îndeaproape . Tratamentul trebuie să fie adresat reacțiilor majore de toxicitate anticipate , reprezentate de supresia măduvei osoase , mucozită și neuropatia periferică . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul exact al activității antitumorale a paclitaxelului nu este cunoscut . În general , se consideră că paclitaxelul stimulează formarea de microtubuli din dimerii de tubulină și previne depolimerizarea . Stabilizarea conduce la inhibarea reorganizării dinamice normale a rețelei microtubulare , care este esențială
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
și menținut atât timp cât este nevoie . Se îndepărtează cât mai mult posibil din cantitatea administrată înainte de instilarea următoare . Desloratadina nu poate fi îndepărtată prin hemodializă și nu 6 se știe dacă poate fi eliminată prin dializă peritoneală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Proprietățile farmacodinamice ale Aerinaze comprimate sunt direct corelate cu cele ale componentelor sale . Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
atât timp cât este nevoie . Se îndepărtează cât mai mult posibil din cantitatea administrată înainte de instilarea următoare . Desloratadina nu poate fi îndepărtată prin hemodializă și nu 6 se știe dacă poate fi eliminată prin dializă peritoneală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Proprietățile farmacodinamice ale Aerinaze comprimate sunt direct corelate cu cele ale componentelor sale . Desloratadina este un antagonist histaminic non- sedativ , cu acțiune de lungă durată , cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici . Proprietățile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare de anticorp sursă murinic care se
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Siguranța omalizumab a fost studiată pe maimuțele cynomolgus , deoarece omalizumab se leagă cu afinitate similară de IgE umane și ale cynomolgus . După administrare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare de anticorp sursă murinic care se
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
populaționale ale Xolair pentru a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Siguranța omalizumab a fost studiată pe maimuțele cynomolgus , deoarece omalizumab se leagă cu afinitate similară de IgE umane și ale cynomolgus . După administrare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare de anticorp sursă murinic care se
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Siguranța omalizumab a fost studiată pe maimuțele cynomolgus , deoarece omalizumab se leagă cu afinitate similară de IgE umane și ale
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
fără evidențierea de efecte toxice limitante de doză . Cea mai mare doză cumulată administrată pacienților a fost de 44000 mg , pe o perioadă de 20 săptămâni și această doză nu a produs nici un efect acut nedorit . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Omalizumab este un anticorp monoclonal umanizat , obținut prin recombinare ADN care se leagă în mod selectiv de imunoglobulina umană E ( IgE ) . Anticorpul este o kappa IgG1 care conține regiuni - cadru umane împreună cu regiuni complementare de anticorp sursă murinic care se
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
a evalua efectele asupra caracteristicilor demografice . Analizele acestor date limitate sugerează că nu sunt necesare ajustări ale dozei în funcție de vârstă ( 12- 76 ani ) , rasă , etnie sau sex ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală și hepatică Nu există data farmacocinetice sau farmacodinamice pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Siguranța omalizumab a fost studiată pe maimuțele cynomolgus , deoarece omalizumab se leagă cu afinitate similară de IgE umane și ale
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
poate fi necesară pentru a menține NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienții cu insuficiență severă a funcției renale sau hepatice demonstrează că acesta prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții sănătoși . 4 Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer În studiile clinice , 65 % dintre pacienții cărora li s- a administrat tratament pentru NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
voluntarii sănătoși sau dintre pacienții cu cancer nu au prezentat anticorpi anti- rhH- CSF ( atât de legătură cât și neutralizanți ) în urma tratamentului cu Filgrastim HEXAL . 4. 9 Supradozaj Nu s- au stabilit efectele supradozajului cu filgrastim . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim HEXAL , conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
poate fi necesară pentru a menține NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienții cu insuficiență severă a funcției renale sau hepatice demonstrează că acesta prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții sănătoși . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer În studiile clinice , 65 % dintre pacienții cărora li s- a administrat tratament pentru NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
voluntarii sănătoși sau dintre pacienții cu cancer nu au prezentat anticorpi anti- rhH- CSF ( atât de legătură cât și neutralizanți ) în urma tratamentului cu Filgrastim HEXAL . 4. 9 Supradozaj Nu s- au stabilit efectele supradozajului cu filgrastim . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim HEXAL conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII , codul ATC : Complexul factor VIII/ factor von Willebrand ( vWF ) constă din două molecule ( factor VIII și vWF ) cu funcții fiziologice diferite . Perfuzat la un pacient hemofilic , factorul VIII se leagă de factorul vWF din
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII , codul ATC : Complexul factor VIII/ factor von Willebrand ( vWF ) constă din două molecule ( factor VIII și vWF ) cu funcții fiziologice diferite . Perfuzat la un pacient hemofilic , factorul VIII se leagă de factorul vWF din
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII , codul ATC : Complexul factor VIII/ factor von Willebrand ( vWF ) constă din două molecule ( factor VIII și vWF ) cu funcții fiziologice diferite . Perfuzat la un pacient hemofilic , factorul VIII se leagă de factorul vWF din
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de exemplu la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : factor de coagulare VIII , codul ATC : Complexul factor VIII/ factor von Willebrand ( vWF ) constă din două molecule ( factor VIII și vWF ) cu funcții fiziologice diferite . Perfuzat la un pacient hemofilic , factorul VIII se leagă de factorul vWF din
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
excreția entecavirului în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Având în vedere profilul farmacodinamic al entecavirului , nu se așteaptă nici un efect asupra acestor activități . Amețelile , oboseala și somnolența sunt reacții adverse frecvente care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Evaluarea reacțiilor adverse se bazează
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
zile și doze unice de până la 40 mg nu au prezentat reacții adverse neașteptate . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru evidențierea manifestărilor toxice și i se va administra tratament de susținere standard , în funcție de necesități . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai reverstranscriptazei codul ATC : J05AF10 Mecanismul de acțiune : entecavir , un analog nucleozidic guanozinic cu acțiune împotriva VHB polimerazei , este fosforilat eficient la forma de trifosfat activ ( TF ) , care are un timp de înjumătățire intracelular
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
excreția entecavirului în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Având în vedere profilul farmacodinamic al entecavirului , nu se așteaptă nici un efect asupra acestor activități . Amețelile , oboseala și somnolența sunt reacții adverse frecvente care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Evaluarea reacțiilor adverse se bazează
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
zile și doze unice de până la 40 mg nu au prezentat reacții adverse neașteptate . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru evidențierea manifestărilor toxice și i se va administra tratament de susținere standard , în funcție de necesități . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai reverstranscriptazei codul ATC : J05AF10 Mecanismul de acțiune : entecavir , un analog nucleozidic guanozinic cu acțiune împotriva VHB polimerazei , este fosforilat eficient la forma de trifosfat activ ( TF ) , care are un timp de înjumătățire intracelular
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
excreția entecavirului în lapte . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Având în vedere profilul farmacodinamic al entecavirului , nu se așteaptă nici un efect asupra acestor activități . Amețelile , oboseala și somnolența sunt reacții adverse frecvente care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Evaluarea reacțiilor adverse se bazează
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]