2,747 matches
-
reacțiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulți Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * 5 Tulburări psihice Frecvente : iritabilitate • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
reacțiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulți Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior * Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială * • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
perfuzării sau timp de până la 1 oră după terminarea acesteia ( Vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au existat raportări de reacții de hipersensibilitate , care au apărut cu unul sau mai multe dintre următoarele simptome asociate : hipotensiune arterială , hipertensiune arterială , durere la nivelul toracelui , disconfort la nivelul toracelui , dispnee , edem angioneurotic , în plus față de simptomele mai obișnuite , cum sunt erupția cutanată trecătoare și urticaria . La 10 % dintre pacienți au fost depistați anticorpi împotriva natalizumab , în cadrul studiilor clinice
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
unei tulburări de flux sanguin a nervului optic ( neuropatie optică anterioară ischemică , non - arteritică sau NOAIN ) . Viagra nu trebuie administrată concomitent cu nitrați ( medicamente utilizate în tratamentul anginei ) . Deoarece Viagra nu a fost studiată la pacienții cu boli hepatice severe , hipotensiune ( tensiune arterială scăzută ) , accident vascular cerebral sau infarct miocardic ( atac de cord ) recent sau cu boli oculare ereditare , cum ar fi retinita pigmentară , nu trebuie administrată la acești pacienți . De ce a fost aprobată Viagra ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz
Ro_1132 () [Corola-website/Science/291891_a_293220]
-
s- a oprit terapia datorită unei reacții de hipersensibilitate . Reînceperea administrării de abacavir după o reacție de hipersensibilitate duce la reapariția rapidă , în câteva ore , a simptomelor . Această recurență este de obicei mai severă decât manifestarea inițială și poate include hipotensiune severă , care pune în 4 pericol viața , și deces . Pentru evitarea întârzierii diagnosticului și pentru a reduce la minim riscul de apariție a unei reacții de hipersensibilitate care pune în pericol viața , trebuie întreruptă definitiv administrarea Trizivir , dacă nu se
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de Trizivir , sau a oricărui medicament care conține abacavir , după o reacție de hipersensibilitate , duce la o revenire bruscă , în câteva ore , a simptomelor . Această recurență a reacției de hipersensibilitate este de obicei mai severă decât inițial și poate include hipotensiune arterială care pune în pericol viața și deces . Pacienții care prezintă această reacție de hipersensibilitate trebuie să întrerupă terapia cu Trizivir și nu trebuie niciodată să se mai încerce reînceperea administrării de Trizivir sau a oricărui alt medicament care conține
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : mialgie Rare : artralgie Tulburări metabolice și de nutriție Rare : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : mialgie Rare : artralgie Tulburări metabolice și de nutriție Rare : scăderea apetitului alimentar Infecții și infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
este de așteptat o creștere semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale inhibitorilor de PDE5 ( de exemplu sildenafil și vardenafil ) în cazul administrării concomitente cu Telzir și ritonavir , aceasta putând duce la creșterea frecvenței reacțiilor adverse asociate cu inhibitorii de PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , tulburări vizuale și priapism . Fluticazonă propionat ( interacțiune cu ritonavirul ) : într- un studiu clinic în care s- a administrat ritonavir capsule de 100 mg de două ori pe zi concomitent cu 50 µg fluticazonă propionat intranazal ( de 4 ori pe
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de așteptat o creștere semnificativă a concentrațiilor 33 plasmatice ale inhibitorilor de PDE5 ( de exemplu sildenafil și vardenafil ) în cazul administrării concomitente cu Telzir și ritonavir , aceasta putând duce la creșterea frecvenței reacțiilor adverse asociate cu inhibitorii de PDE5 , inclusiv hipotensiune arterială , tulburări vizuale și priapism . Fluticazon propionat ( interacțiune cu ritonavirul ) : într- un studiu clinic în care s- a administrat ritonavir capsule de 100 mg de două ori pe zi concomitent cu 50 µg fluticazonă propionat intranazal ( de 4 ori pe
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Ventavis nu a fost stabilit la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) concomitentă și cu astm bronșic sever . La pacienții cu valori reduse ale tensiunii arteriale sistemice , trebuie luate toate măsurile de precauție adecvate pentru a evita o ulterioară hipotensiune arterială . Tratamentul cu Ventavis nu trebuie inițiat la pacienții cu hipotensiune arterială ( valori ale tensiunii arteriale sistolice sub 85 mm Hg ) . În cazul în care la pacienții cu hipertensiune pulmonară apar semne clinice de edem pulmonar în timpul administrării de iloprost
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cronică ( BPOC ) concomitentă și cu astm bronșic sever . La pacienții cu valori reduse ale tensiunii arteriale sistemice , trebuie luate toate măsurile de precauție adecvate pentru a evita o ulterioară hipotensiune arterială . Tratamentul cu Ventavis nu trebuie inițiat la pacienții cu hipotensiune arterială ( valori ale tensiunii arteriale sistolice sub 85 mm Hg ) . În cazul în care la pacienții cu hipertensiune pulmonară apar semne clinice de edem pulmonar în timpul administrării de iloprost pe cale inhalatorie , trebuie avută în vedere posibilitatea unei boli pulmonare veno-
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
1/ 10000 ) . Tabelul de mai jos raportează reacțiile adverse conform clasificării pe organe și sisteme MedDRA ( MedDRA SOCs ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 6 Clasificare pe sisteme organe Amețeală corelată cu hipotensiunea Sincopa este un simptom frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . Incidența crescută a sincopelor poate fi asociată cu agravarea bolii sau cu insuficienta eficiență a produsului ( vezi pct . 4. 4 ) . Edemul periferic este un simptom
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
a iloprost și dozele absolute necesare în scop terapeutic , rezultatele obținute din studiile de toxicitate acută nu indică un risc de reacții adverse acute la om . Așa cum era de așteptat la o prostaciclină , iloprost a determinat efecte hemodinamice ( vasodilatație , eritem , hipotensiune arterială , inhibarea funcției plachetare , dificultăți respiratorii ) și semne generale de intoxicație , cum sunt apatie , tulburări de mers și modificări posturale . Perfuzia intravenoasă/ subcutanată de iloprost , timp de cel mult 26 de săptămâni , la rozătoare și non - rozătoare , în doze care
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
săptămâni , la rozătoare și non - rozătoare , în doze care depășeau de 14 până la 47 de ori ( conform concentrațiilor plasmatice ) expunerea terapeutică la om , nu a determinat nici un tip de toxicitate organică . Au fost observate numai efecte farmacologice previzibile , cum sunt hipotensiune arterială , eritem , dispnee și creșterea motilității intestinale . Pe baza valorilor Cmax la șobolani , în aceste studii cu administrare parenterală , expunerea sistemică a fost de aproximativ 3, 5 ori mai mari decât expunerea maximă care a putut fi realizată prin inhalare
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente : afectează mai mult de 1 persoană din 10 . Frecvente : afectează de la 1 la 10 persoane din 100 . - Lărgirea vaselor de sânge ( vasodilatație ) . Simptomele pot fi eritemul sau înroșirea feței . - Tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) . Edemul periferic este un simptom foarte frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . - Amețeală , corelată cu scăderea tensiunii arteriale ( hipotensiune arterială ) . Leșinul ( sincopa ) este un simptom frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Lărgirea vaselor de sânge ( vasodilatație ) . Simptomele pot fi eritemul sau înroșirea feței . - Tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) . Edemul periferic este un simptom foarte frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . - Amețeală , corelată cu scăderea tensiunii arteriale ( hipotensiune arterială ) . Leșinul ( sincopa ) este un simptom frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . De asemenea , vezi paragraful 2 , Aveți grijă deosebită când utilizați Ventavis , pentru măsurile pe care trebuie să le luați pentru a evita leșinul
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii . Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în decurs de câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel , de aceea trebuie să fie disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
disponibile mijloace de tratament al hipotensiunii arteriale și bronhospasmului . În cazul în care apar reacții de hipersensibilitate , simptomele minore , cum sunt înroșirea feței sau reacțiile cutanate localizate , nu necesită întreruperea temporară a tratamentului . Cu toate acestea , reacțiile severe , cum sunt hipotensiunea arterială severă , bronhospasmul sau erupțiile cutanate/ eritemul generalizate , necesită întreruperea imediată și definitivă a docetaxelului și instituirea tratamentului adecvat . Pacienții care au avut reacții severe de hipersensibilitate nu mai trebuie tratați cu docetaxel . Reacții cutanate S- a observat eritem cutanat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . TAXOTERE 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : Reacție cutanată ( G3/ 4 : Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : Hipotensiune arterială ; Hipertensiune arterială ; Hemoragie Reacție la locul perfuziei ; Durere toracică de etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 5, 3 % ) Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Hipotensiune arterială Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 13 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și limfatice 0, 4 % ) Tulburări gastro - Greață ( G3/ 4 : 5 % ) ; intestinale Stomatită ( G3/ 4 : Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheleticeși ale țesutului conjunctiv Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Infecție ( G3/ 4 : 7, 8 % ) Hipotensiune arterială 8, 1 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : 1, 2 % ) ; Durere Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 14 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]