7,709 matches
-
12 luni dacă: - nu are loc recidiva bolii sau – nu apare toxicitate inacceptabilă ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță (cu evaluări periodice imagistice, ORL, ginecologice). ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE TEMPORARĂ A ADMINISTRĂRII TRATAMENTULUI ȘI/SAU REDUCEREA DOZEI (conform protocolului terapeutic) 1. Carcinom cutanat cu celule scuamoase (cu SCC) ... 2. Melanom primar, nou apărut ... 3. O altă neoplazie malignă/recurentă non-cutanată ... 4. Hemoragie ... 5. Afectare vizuală
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
renală ... 9. Evenimente hepatice ... 10. Boală pulmonară interstițială (BPI)/Pneumonită ... 11. Erupții cutanate tranzitorii ... 12. Rabdomioliză ... 13. Pancreatită ... 14. Tromboză venoasă profundă (TVP)/Embolie pulmonară (EP) ... ... V. CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI 1. Decesul pacientului ... 2. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic ... 3. Toxicitate semnificativă care impune întreruperea definitivă a tratamentului cu dabrafenib asociat sau nu cu trametinib ... 4. Decizia medicului sau ... 5. Decizia pacientului ... ... Subsemnatul, dr. ......................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
cu trametinib ... 4. Decizia medicului sau ... 5. Decizia pacientului ... ... Subsemnatul, dr. ......................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 3 Cod formular specific: L01XE15 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI ● Întrerupere temporară a administrării și/sau reducere a dozei 1. Toxicitate grad II intolerabilă ... 2. Toxicitate grad III-IV (recuperate) ... ● Întrerupere definitivă a tratamentului 1. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic ... 2. Toxicitate semnificativă care impune întreruperea definitivă a tratamentului cu vemurafenib ... 3. Decizia medicului sau ... 4. Decizia pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ........................, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
cu vemurafenib ... 3. Decizia medicului sau ... 4. Decizia pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ........................, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 4 Cod formular specific: L01XC17-ORL FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și complianței la tratament a pacientului ... 2. Statusul bolii la data evaluării (evaluare imagistică, biologică, clinică): a) Remisiune completă ... b) Remisiune parțială ... c) Boală staționară ... d) Beneficiu clinic ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice ale pacientului permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... V.
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
nouă creștere documentată la interval de 4 - 8 săptămâni). ... Subsemnatul, dr. ..................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 5 Cod formular specific: L01XC21.2 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
RAMUCIRUMAB trebuie întrerupt temporar: 1. Cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă. ... 2. În cazul în care există complicații ale vindecării plăgilor, până la vindecarea completă a plăgii. ... ... ... NOTA: Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. ... B. Cancer pulmonar fără celule mici, avansat local sau metastazat I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu cancer pulmonar
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
RAMUCIRUMAB trebuie întrerupt temporar: 1. Cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă. ... 2. În cazul în care există complicații ale vindecării plăgilor, până la vindecarea completă a plăgii. ... ... ... NOTĂ: Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. ... Subsemnatul, dr. ...................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. ... Subsemnatul, dr. ...................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 6 Cod formular specific: B06AC05 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
indisponibilitate a acestora, se va administra plasma proaspăt congelată. ... ... Subsemnatul, dr. ..................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 7 Cod formular specific: L01XC17-CE FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
stânga), Gastrici (stânga), Paracardiaci, Cardia, Cardio-esofagieni ... ( ) Perigastric, NOS ( ) Celiaci ( ) Hepatici Ganglioni regionali pentru esofagul inferior sunt considerate următoarele stații ganglionare: Gastrici stângi, Cardiali, Perigastrici, Mediastinali posteriori, Curbura mică ... 5. Pacienții eligibili trebuie să fie postoperator fără tumora macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: a. Intervenție chirurgicală radicală - rezecție R0: minim 1 mm de la marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială fără tumoră. ... b. Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial-beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... IV. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și complianței la tratament a pacientului ... 2. Statusul bolii la data evaluării (evaluare imagistică, biologică, clinică) a) Remisiune completă ... b) Remisiune parțială ... c) Boală staționară ... d) Beneficiu clinic ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... V. CRITERII DE
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
viața în pericol ... 4. Decizia medicului ... 5. Decizia pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 8 Cod formular specific: L01XX46.4 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
activă sau la oricare din excipienți. ... Notă* Medicamentul poate fi inițiat în condiții de siguranță după aceste intervale. ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și complianței la tratament a pacientului ... 2. Statusul bolii la data evaluării (evaluare imagistică, biologică, clinică) a) Remisiune completă ... b) Remisiune parțială ... c) Boală staționară ... d) Beneficiu clinic ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. SITUAȚII PARTICULARE
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... Subsemnatul, dr. ..................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. -----
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
-FDG pentru tumorile maligne solide ale adultului“ subpunctul 1 „Cancere ale capului și gâtului (tumori ale sferei ORL)“, după litera d) se introduce o nouă literă, lit. e), cu următorul cuprins: e) suspiciune de evoluție la distanță în condițiile evaluării imagistice standard incerte; ... ... 21. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru monitorizarea bolii la bolnavii cu afecțiuni oncologice“ punctul I „CRITERII DE ELIGIBILITATE pentru PET-CT cu [18F]-FDG pentru tumorile maligne solide ale adultului
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
cu următorul cuprins: 21^1. Tumori neuroendocrine și carcinoame neuroendocrine care nu pot fi investigate cu scintigrafie HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-Octreotidă] trifluoroacetat a) stadializare inițială a extensiei reale a bolii; ... b) evaluarea răspunsului la tratament; ... c) evaluarea suspiciunii de recidivă când investigațiile imagistice sunt neconcludente. ... ... 21^2. Tumori specifice copilului apărute la vârsta adultă - respectă criteriile de eligibilitate pentru PET-CT cu [18F]-FDG pentru tumorile maligne solide ale copilului. ... ... 22. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Criterii de eligibilitate pentru
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
cancer tiroidian, GIST, tumori neuroendocrine, neoplasm de ovar, altele decât tumori cu celule germinale) - aceleași criterii ca la bolnavii adulți. ... 32. Tumori hepatice maligne a) stadializare; ... b) evaluarea răspunsului la tratament (pre/postoperator); ... c) suspiciune de recidivă evidențiată prin alte investigații imagistice. ... ... 33. Malignitate cu sediu primar necunoscut: a) localizarea tumorii primare; ... b) stadializare; ... c) evaluarea răspunsului la tratament; ... d) suspiciune de recidivă evidențiată prin alte investigații imagistice. ... ... ... 24. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Unități care derulează programul
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
b) evaluarea răspunsului la tratament (pre/postoperator); ... c) suspiciune de recidivă evidențiată prin alte investigații imagistice. ... ... 33. Malignitate cu sediu primar necunoscut: a) localizarea tumorii primare; ... b) stadializare; ... c) evaluarea răspunsului la tratament; ... d) suspiciune de recidivă evidențiată prin alte investigații imagistice. ... ... ... 24. La capitolul IX titlul „Programul național de PET-CT“ subtitlul „Unități care derulează programul“, după litera p) se introduce o nouă literă, lit. q), cu următorul cuprins: q) S.C. Elytis Hospital Hope - S.R.L. - Iași; ... ... 25. La anexa nr. 1, titlul
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
golire - Echipament de hemodializă - Echipament pentru chirurgia, de înaltă frecvență, cu radiofrecvență, pentru diatermie, bipolar, monopolar - Incubatoare pentru nou-născuți, permanente - Pompe de perfuzie și pompe tip seringă - Echipament pentru terapia intensivă - umidificator activ pentru gazele respiratorii - Instrumente chirurgicale cu laser - Imagistică prin rezonanță magnetică (IRM) - Congelatoare medicale - Dispozitive de iluminat medicale: lămpi chirurgicale - Sterilizator medical - Sisteme de încălzire pentru pacienți (pături, perne, saltele) - Echipamente cu ultrasunete, cu excepția celor utilizate în scopuri terapeutice - Mașină de spălat și dezinfectat - Echipament radiologic (inclusiv
ANEXE din 27 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278051]
-
Secţiunea I Factori de evaluare Condiții de eficiență energetică a produselor Tip criteriu Aspectul urmărit Cerința Modalitatea de verificare Factori de evaluare a)Performanța energetică a echipamentului pentru asistență medical pondere 10-20 % (cu excepția CT, a echipamentului pentru hemodializă, a IRM Imagistică prin Rezonanță Magnetică, a sterilizatoarelor medicale și a aparatelor de dezinfectat) Se vor putea achiziționa echipamentele astfel încât să se reducă la minim consumul de energie electrică. Achiziționarea de echipamente prevăzute cu contor Achiziționarea de echipamente prevăzute cu instrucțiuni de
ANEXE din 27 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278051]
-
12h în modul „inactiv" pe timpul nopții; - scenariul de utilizare cu 20 de scanări pe zi și 12h în modul „consum redus de energie" pe timpul nopții. Ofertanții trebuie să furnizeze un raport de testare conform COCIR SRI pentru echipamente imagistice, a se vedea www.codr.org/site/index.php?id=46, sau unui standard echivalent, care să prezinte datele privind performanța energetică. Testele trebuie efectuate în laboratoare, în conformitate cu cerințele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui
ANEXE din 27 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278051]
-
Legii nr. 360/2023 privind sistemul public de pensii. Odată cu prezenta cerere depun și următoarele acte*): 1. cartea de identitate/buletinul de identitate [ ] ... 2. bilete externare/scrisori medicale [ ] ... 3. referat medical eliberat de medicul curant [ ] ... 4. analize medicale de laborator [ ] ... 5. investigații imagistice [ ] ... 6. explorări funcționale [ ] ... 7. alte rezultate ale investigațiilor medicale [ ] ... 8. documentul din care să rezulte cauza invalidității (FIAM sau fișa BP2) [ ] ... 9. documentul care să ateste data ivirii invalidității, pentru cazurile prevăzute la art. 74 lit. c) din lege[ ] ... 10
NORME din 28 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279549]
-
gastroenterolog/infecționist care a monitorizat terapia anterioară) cu o viremie VHC pozitivă (peste limita de detecție) (a se vedea criteriile de evaluare preterapeutică) Comentarii: 1. Pacienții cu hepatocarcinom pot primi tratament cu condiția ca hepatocarcinomul să fi fost tratat, iar investigațiile imagistice efectuate la cel puțin 24 săptămâni să arate lipsa recurenței bolii. Medicul curant va analiza beneficiile comparativ cu riscurile în decizia sa privind inițierea tratamentului antiviral având în vedere rata mare de recidivă a bolii neoplazice și evoluția nefavorabilă. ... 2
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]