5,310 matches
-
defecte ce nu prezintă nici un risc pentru oameni sau animale; ... g) lapte crud ce provine de la animale ce nu prezintă semne clinice al nici unei boli transmisibile prin acel produs la oameni sau animale; ... h) pești sau alte animale marine, cu excepția mamiferelor marine pescuite în largul mării în scopul producției de făină de pește; ... i) subproduse proaspete de pește ce provin din întreprinderi ce fabrică produse pe bază de pește pentru consum uman; ... j) coji de ouă, subproduse din stația de incubație
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
degradarea biologică a produselor de origine animală este realizată în condiții aerobe; 20. reziduuri de digestie: reziduuri ce rezultă din transformarea subproduselor de la animale într-o întreprindere de producere a biogazului; 21. conținut de tractus digestiv: conținutul tractusului digestiv de mamifere și ratite, separat sau nu de tractusul digestiv; 22. articole de mestecat pentru câini: produse neprelucrate destinate mestecării de către animale de companie, produse din piei prelucrate și neprelucrate de ongulate sau din alte materii animale; 23. materii furajere: acele materii
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
incluzând proteine animale prelucrate, produse din sânge, grăsimi topite, ulei de pește, derivați lipidici, gelatina și proteine hidrolizate, fosfat dicalcic, lapte, produse pe bază de lapte și colostru; 24. făină de pește: proteine animale prelucrate obținute de la animalele marine, cu excepția mamiferelor marine, 25. animale de blană: animale ținute sau crescute pentru producția de blană și neutilizate pentru consum uman; 26. gelatina: proteine naturale, solubile, gelificate sau nu, obținute prin hidroliza parțială a colagenului produs din oase, piei prelucrate și neprelucrate, tendoane
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
bacterii din celelalte probe este mai mic sau egal cu m. Capitolul ÎI Cerințe specifice pentru proteinele animale prelucrate Se aplică următoarele condiții, suplimentar condițiilor generale stabilite de cap. I. A. Standarde de prelucrare 1. Proteinele animale prelucrate provenite de la mamifere trebuie să fi fost supuse metodei 1 de prelucrare. 2. Proteinele animale prelucrate ce nu sunt provenite de la mamifere, cu excepția fainii de pește, trebuie sa fi fost supuse oricărei din metodele de prelucrare de la 1 la 5 sau 7. 3
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
Se aplică următoarele condiții, suplimentar condițiilor generale stabilite de cap. I. A. Standarde de prelucrare 1. Proteinele animale prelucrate provenite de la mamifere trebuie să fi fost supuse metodei 1 de prelucrare. 2. Proteinele animale prelucrate ce nu sunt provenite de la mamifere, cu excepția fainii de pește, trebuie sa fi fost supuse oricărei din metodele de prelucrare de la 1 la 5 sau 7. 3. Făină de pește trebuie să fi fost supusă: a) oricărei din metodele de prelucrare; sau ... b) unei metode și
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
deșeurile din alimentație ce nu mai sunt destinate consumului uman din motive comerciale, datorită problemelor de fabricare, defectelor de ambalare sau altor defecte ce nu prezintă nici un risc pentru oameni sau pentru animale, (vii) pești sau alte animale marine, cu excepția mamiferelor marine capturate în larg în scopul producerii de făină de pește, (viii) subproduse proaspete provenite de la pește prelucrat în întreprinderi ce fabrică produse din peste pentru consum uman, (ix) coji, subproduse de incubație și subproduse din ouă sparte ce provin
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
20 de minute fără întrerupere, la o presiune (absolută) de cel putin 3 bari, produsă de vapori saturați, cu o mărime a particulelor înainte de prelucrare de maxim 50 de milimetri(^1), sau (îi) în cazul proteinelor ce nu provin de la mamifere, altele decât făină de pește, metoda de prelucrare ........................... prevăzută la anexă V, capitolul III al Regulamentului (CE) 1774/2002/CE (^1), sau (iii) în cazul fainii de pește, în conformitate cu metoda de prelucrare ..... stabilită de anexă V, cap. III al Regulamentului
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
ce nu prezintă nici un risc pentru oameni sau animale, g) lapte crud ce provine de la animale ce nu prezintă semne clinice ale nici unei boli transmisibile prin acel produs la oameni sau la animale, h) pești sau alte animale marine, cu excepția mamiferelor marine capturate în larg, în scopul producerii de făină de pește, i) subproduse proaspete provenite de la pește, prelucrat în întreprinderi ce fabrică produse din peste pentru consum uman, j) coji, subproduse de la incubație și subproduse din ouă sparte ce provin
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
ce nu prezintă nici un risc pentru oameni sau animale, g) lapte crud ce provine de la animale ce nu prezintă semne clinice ale nici unei boli transmisibile prin acel produs la oameni sau la animale, h) pești sau alte animale marine, cu excepția mamiferelor marine capturate în larg, în scopul producerii de făină de pește, i) subproduse proaspete provenite de la pește, prelucrate în întreprinderi ce fabrică produse din peste pentru consum uman, j) coji, subproduse de la incubație și subproduse din ouă sparte ce provin
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
autoritatea veterinară centrală a României poate autoriza importul de făină de pește și ulei de pește Țările terțe enumerate de anexă nr. 2 a "Normei sanitare veterinare privind importul și comercializarea fainii de pește și din alte animale marine, cu excepția mamiferelor, și ale produselor, inclusiv amestecuri, altele decât alimentele pentru animalele de companie, care con��în aceste produse", aprobată prin Ordinul MAAP nr. 304/2002 . Partea IV Lista țărilor terțe din care autoritatea veterinară centrală a României poate autoriza importul de
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 29 septembrie 2003 ce stabileşte reguli de sănătate cu privire la subprodusele de la animale, ce nu sunt destinate consumului uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
bovine infectate sau de făină de carne și de oase contaminată proteic. O interdicție privind furajarea rumegătoarelor cu proteine provenite de la rumegătoare, a fost implementată prima oară în MB în iulie 1988. De atunci, furajarea rumegătoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost, cu unele excepții, interzisă pe tot teritoriul UE și în alte câteva țări. Din aprilie 1996, această interdicție privitoare la făina de carne și de oase care se referă la mamifere, a fost extinsă și în Regatul Unit
PLAN NAŢIONAL*) din 29 septembrie 2003 privind Planul Naţional pentru situaţii de necesitate privind encefalopatiile spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155497_a_156826]
-
atunci, furajarea rumegătoarelor cu proteine provenite de la mamifere a fost, cu unele excepții, interzisă pe tot teritoriul UE și în alte câteva țări. Din aprilie 1996, această interdicție privitoare la făina de carne și de oase care se referă la mamifere, a fost extinsă și în Regatul Unit (RU) la toate animalele de fermă crescute în scop alimentar. Transmisibilitatea experimentală a ESB la bovine a fost demonstrată ca urmare a expunerii orale și parenterale la țesut cerebral provenit de la bovine infectate
PLAN NAŢIONAL*) din 29 septembrie 2003 privind Planul Naţional pentru situaţii de necesitate privind encefalopatiile spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155497_a_156826]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 191/21.03.2002. 8. Ordinul M.A.A.P. nr. 498/27.12.2001 care aprobă "Norma sanitară veterinară privind unele măsuri de protecție în ceea ce privește comerțul cu anumite tipuri de deșeuri animale de la mamifere", publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 123/15.02.2003. 9. Ordinul M.A.A.P. nr. 504/28.12.2001 care aprobă "Norma sanitară veterinară privind stabilirea condițiilor sanitare veterinare pentru înlăturarea și prelucrarea deșeurilor animale, comercializarea
PLAN NAŢIONAL*) din 29 septembrie 2003 privind Planul Naţional pentru situaţii de necesitate privind encefalopatiile spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155497_a_156826]
-
de contract, să efectueze unele activități sanitar-veterinare publice în condițiile legii; - state membre - statele membre ale Uniunii Europene; - țări terțe - orice alt stat decât statele cu care România a încheiat acorduri, convenții sau alte înțelegeri internaționale privind domeniul sanitar-veterinar; - animal - mamifere, păsări domestice și sălbatice, pești, albine, viermi de mătase, batracieni, moluște, gasteropode, crustacee și tunicate; - punerea sub sechestru veterinar - procedură ce constituie o atribuție a autorităților sanitar-veterinare și care constă în interzicerea punerii pe piață, comercializării și mișcării unor animale
ORDONANŢĂ nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizată*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155459_a_156788]
-
rezultă dintr-o singură administrare a substanței sau substanțelor active conținute în produsul medicamentos, în proporțiile și starea fizico-chimică în care sunt prezente în produsul finit real. Testul de toxicitate acută trebuie efectuat pe două sau mai multe specii de mamifere de origine cunoscută, în afară de cazul în care o singură specie poate fi justificată. Cel puțin două căi de administrare vor fi folosite în mod normal, una fiind identică cu, sau similară, celei propuse în cazul utilizării pe ființele umane și
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
să efectueze experimente cu durata mai mică sau mai mare, acesta va trebui să precizeze motivele care au determinat acesta decizie. Trebuie de asemenea motivat dozajul ales. Testele de toxicitate după doze repetate vor fi efectuate pe două specii de mamifere care trebuie să nu fie rozătoare. Alegerea caii sau căilor de administrare folosite va depinde de utilizarea terapeutică prevăzută și posibilitățile de absorbție sistemică. Metodă și frecvența dozajului vor trebui de asemenea clar precizate. Doză maximă va fi aleasă astfel încât
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
anomalii. Omiterea acestor teste, fie din cauza că produsul medicamentos nu va fi folosit în mod normal de femei gravide sau din alte motive, trebuie justificată corespunzător. Studiile de toxicitate embrio-fetala vor fi în mod normal efectuate pe două specii de mamifere, dintre care una trebuie să nu fie rozătoare. Studii peri- si postnatale trebuie efectuate asupra a cel puțin una din specii. Acolo unde metabolismul unui produs medicamentos la o anumită specie este cunoscut ca fiind similar celui uman, este de
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
testat că o substanță activă nouă - asocieri de substanțe active: studii pentru fiecare substanță activă separat și pentru asocierea de substanțe active în aceeași proporție că în produsul finit - produși de degradare ● Animalele de experiență - cel puțin două specii de mamifere, de preferat rozătoare (șoarece, șobolan, hamster) - ambele sexe, în număr egal - trebuie consemnate: vârstă, sexul, greutatea și proveniență animalelor, intervalul de acomodare, prezența/absența unor aspecte patologice specifice, vaccinări sau alte proceduri medicale, condițiile de cazare și de mediu, tipul
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
bine caracterizate din punct de vedere al stării de sănătate, fertilității, fecundității, prevalentei malformațiilor, morții embriofetale. Animalele trebuie să fie comparabile că vârsta, greutate și paritate. Se recomandă utilizarea unor animale tinere, adulte, precum și femele virgine. Studiile trebuie efectuate pe mamifere. Se preferă utilizarea aceleiași specii (și linii) că și în alte studii de toxicitate. Cel mai frecvent este utilizat șobolanul. Numai pentru studiile de embriotoxicitate se impune o a doua specie de mamifere, nerozatoare, preferat fiind iepurele. Alegerea modelelor de
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
precum și femele virgine. Studiile trebuie efectuate pe mamifere. Se preferă utilizarea aceleiași specii (și linii) că și în alte studii de toxicitate. Cel mai frecvent este utilizat șobolanul. Numai pentru studiile de embriotoxicitate se impune o a doua specie de mamifere, nerozatoare, preferat fiind iepurele. Alegerea modelelor de studiu trebuie justificată. III.B.1. Recomandări generale a) Dozele: ... - doză mare: aleasă pe baza rezultatelor studiilor anterioare de toxicitate (toxicitate după doză unică sau doze repetate), farmacocinetica și/sau farmacodinamie - când aceste
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
mutațiilor la bacterii ... Acest test poate detecta modificări genetice relevante, precum și majoritatea carcinogenelor genotoxice pentru rozătoare. Testele utilizează câteva linii bacteriene bine caracterizate. Testele se efectuează cu și fără activare metabolica. b) Evaluarea inducerii deteriorării ADN-ului pe celule de mamifere. Sunt utilizate următoarele sisteme celulare: ... - Sisteme care detectează defecte cromozomiale grosiere (test in vitro pentru aberațiile cromozomiale structurale și numerice). Cuantificarea aberațiilor se face prin examinarea microscopica a cromozomilor în metafaza. Testele se efectuează cu și fără activare metabolica. - Sisteme
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
osoasă sau eritrocite din sângele periferic; testul letalității dominante) III.C.2. Bateria standard de teste de genotoxicitate: 1. Test in vitro pentru mutații genice induse la bacterii 2. Test in vitro pentru evaluarea inducerii aberațiilor cromozomiale pe celule de mamifere sau un test in vitro pentru evaluarea mutațiilor pe locus-ul tk pe celule limfomatoase de șoarece 3. Test în vivo pentru evaluarea aberațiilor cromozomiale utilizând celule hematopoietice de rozătoare. Efectuarea cu acuratețe științifică a trei teste cuprinse în bateria standard
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
in vitro pe bacterii ... Circumstanțe în care testele pe bacterii nu relevă informații adecvate sau suficiente pentru evaluarea genotoxicitatii: - compuși cu toxicitate excesivă pentru bacterii (unele antibiotice) - compuși suspectați sau cunoscuți că interfera cu sistemul de replicare al celulelor de mamifere (de exemplu: inhibitorii topoizomerazei, analogii nucleozidelor, inhibitorii metabolismului ADN-ului) În aceste cazuri, trebuie efectuate două teste in vitro pe celule de mamifere, utilizând două tipuri diferite de celule sau se au în vedere două obiective finale diferite (mutații genice
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
pentru bacterii (unele antibiotice) - compuși suspectați sau cunoscuți că interfera cu sistemul de replicare al celulelor de mamifere (de exemplu: inhibitorii topoizomerazei, analogii nucleozidelor, inhibitorii metabolismului ADN-ului) În aceste cazuri, trebuie efectuate două teste in vitro pe celule de mamifere, utilizând două tipuri diferite de celule sau se au în vedere două obiective finale diferite (mutații genice și aberații cromozomiale). b) Compuși a caror structura chimică sugerează activitate genotoxica ... Acești compuși sunt, de obicei, detectați prin cele trei teste menționate
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
de dublare al populației, condiții de depozitare - teste de rutină și controale interfazice realizate pe băncile de celule primare și/sau băncile de celule utilizate în producție, precizări suplimentare referitoare la contaminarea virală dacă se utilizează linii celulare provenite de la mamifere - metodă de preparare a liniilor celulare folosite în producție, controale și criterii de acceptabilitate - Producția la scară industrială - Procesul de fermentație și de obținere a recoltei - numele și adresa locurilor de productie - definirea unui lot - diagrame de productie (inclusiv detalii
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]