2,221 matches
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original , pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original , pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original , pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original , pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original , pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original , pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original , pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original , pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original , pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original , pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original , pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 328 A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ANEXA I Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Un flacon conține paclitaxel 6 mg/ ml ( 30 mg paclitaxel în 5 ml sau 100 mg paclitaxel în 16, 7 ml sau 150 mg paclitaxel în 25 ml sau 300 mg paclitaxel în 50 ml ) . Pentru excipienți , vezi pct
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
30 mg paclitaxel în 5 ml sau 100 mg paclitaxel în 16, 7 ml sau 150 mg paclitaxel în 25 ml sau 300 mg paclitaxel în 50 ml ) . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Paxene este indicat pentru tratamentul pacienților cu : - sarcom Kaposi la pacienți cu SIDA ( SK- SIDA ) , în stadiu avansat , după eșecul tratamentului anterior , cu antraciclină liposomală - carcinom metastatic de sân ( CMS ) la care tratamentul standard cu
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
vedere clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Ulei de ricin polietoxilat Acid citric ( anhidru ) Etanol ( aproximativ 392 mg/ ml ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este recomandat contactul concentratului nediluat cu echipament sau dispozitive având în compoziție PVC , utilizate pentru prepararea soluțiilor perfuzabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 14 Stabilitatea chimică , fizică și microbiană a produsului neutilizat , nediluat , rămas în flacon , a fost demonstrată pentru un interval de până la 28
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
în contact cu membranele mucoase , acestea trebuie spălate cu apă din abundență . Prepararea și administrarea Paxene trebuie să se facă numai de către personal instruit în mod adecvat în ceea ce privește manipularea agenților citotoxici . Prepararea pentru perfuzia intravenoasă : Concentratul de Paxene pentru soluția perfuzabilă trebuie să fie diluat înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă . Paxene trebuie diluat în proporție de 0, 9 % m/ v cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
personal instruit în mod adecvat în ceea ce privește manipularea agenților citotoxici . Prepararea pentru perfuzia intravenoasă : Concentratul de Paxene pentru soluția perfuzabilă trebuie să fie diluat înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă . Paxene trebuie diluat în proporție de 0, 9 % m/ v cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la o concentrație finală de 0, 3 până la 1, 2 mg/ ml . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
manipularea agenților citotoxici . Prepararea pentru perfuzia intravenoasă : Concentratul de Paxene pentru soluția perfuzabilă trebuie să fie diluat înainte de administrarea prin perfuzie intravenoasă . Paxene trebuie diluat în proporție de 0, 9 % m/ v cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu , soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau glucoză 5 % in soluție Ringer pentru perfuzii , până la o concentrație finală de 0, 3 până la 1, 2 mg/ ml . În urma diluării , stabilitatea fizică și chimică în regim de utilizare , în pungile de perfuzie din polipropilenă a
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 30mg/ 5ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 30 mg/ 5 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei de ricin polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 30 mg/ 5 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei de ricin polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data expirării
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
de prescripție medicală . 15 . 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 30mg/ 5ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 mg/ 5 ml 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 100 mg/ 16, 7 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Ingredientul activ : paclitaxel 6mg/ ml ( 100 mg/ 16, 7 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei de castor polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Ingredientul activ : paclitaxel 6mg/ ml ( 100 mg/ 16, 7 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei de castor polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă , 6 mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) PRECAUȚIE : este necesară diluarea . 8 . DATA DE EXPIRARE Data
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
medicală . 15 . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TEXTUL DE PE FLACONUL DE PAXENE 100 mg/ 16, 7 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Paxene 6mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 3 . DATA DE EXPIRARE Data expirării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg/ 16, 7 ml 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 150mg/ 25ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Paxene 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă ( paclitaxel ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Substanța activă : paclitaxel 6mg/ ml ( 150 mg/ 25 ml ) 3 . Conține de asemenea : ulei dericin polioxil , acid citric ( anhidru ) și etanol 49, 7 % ( v/ v ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]