2,052 matches
-
la 29, 4 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . 41 Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controla cu placebo , care a comparat Irbesartan BMS , amlodipină și placebo . În toate grupurile de tratament , pacienților li s- au administrat , în general , 2 până la 4
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
în timp ce spitalizarea impusă de insuficiența cardiacă a fost redusă în populația totală studiată . Studiul " Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus ( IRMA 2 ) " evidențiază că irbesartanul în dozî de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificație clinică la pacienții cu microalbuminurie . IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 590 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Irbesartan BMS pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - viteza excreției urinare a albuminei ( VEUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a VEUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
și blocanții dihidropiridinici ai canalelor de calciu ) , pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale țintă . În timp ce , la toate grupurile de tratament , s- au atins valori similare ale tensiunii arteriale , mai puțini au fost pacienții care au atins obiectivul final de proteinurie cu semnificație clinică în grupul irbesartan 300 mg ( 5, 2 % ) comparativ cu grupurile placebo ( 14, 9 % ) sau irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan BMS 300 mg ( 34
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicament care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan BMS , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5 ) . Litiu : nu este recomandată asocierea litiului cu Irbesartan BMS ( vezi pct . 4. 5 ) . 47 rareori
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo-
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
la 29, 4 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . 52 Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controla cu placebo , care a comparat Irbesartan BMS , amlodipină și placebo . În toate grupurile de tratament , pacienților li s- au administrat , în general , 2 până la 4
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
în timp ce spitalizarea impusă de insuficiența cardiacă a fost redusă în populația totală studiată . Studiul " Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus ( IRMA 2 ) " evidențiază că irbesartanul în dozî de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificație clinică la pacienții cu microalbuminurie . IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 590 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Irbesartan BMS pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - viteza excreției urinare a albuminei ( VEUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a VEUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
și blocanții dihidropiridinici ai canalelor de calciu ) , pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale țintă . În timp ce , la toate grupurile de tratament , s- au atins valori similare ale tensiunii arteriale , mai puțini au fost pacienții care au atins obiectivul final de proteinurie cu semnificație clinică în grupul irbesartan 300 mg ( 5, 2 % ) comparativ cu grupurile placebo ( 14, 9 % ) sau irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan BMS 300 mg ( 34
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicament care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan BMS , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5 ) . Litiu : nu este recomandată asocierea litiului cu Irbesartan BMS ( vezi pct . 4. 5 ) . 58 rareori
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo-
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
la 29, 4 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . 63 Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controla cu placebo , care a comparat Irbesartan BMS , amlodipină și placebo . În toate grupurile de tratament , pacienților li s- au administrat , în general , 2 până la 4
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
în timp ce spitalizarea impusă de insuficiența cardiacă a fost redusă în populația totală studiată . Studiul " Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus ( IRMA 2 ) " evidențiază că irbesartanul în dozî de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificație clinică la pacienții cu microalbuminurie . IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 590 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Irbesartan BMS pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - viteza excreției urinare a albuminei ( VEUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a VEUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
și blocanții dihidropiridinici ai canalelor de calciu ) , pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale țintă . În timp ce , la toate grupurile de tratament , s- au atins valori similare ale tensiunii arteriale , mai puțini au fost pacienții care au atins obiectivul final de proteinurie cu semnificație clinică în grupul irbesartan 300 mg ( 5, 2 % ) comparativ cu grupurile placebo ( 14, 9 % ) sau irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan BMS 300 mg ( 34
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Karvea , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5 ) . Litiu : nu este recomandată asocierea litiului cu Karvea ( vezi pct . 4. 5 ) . Generale : la pacienții
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
cărora s- a administrat irbesartan la 1965 pacienți . Termenii marcați cu asterisc ( * ) se referă la reacțiile adverse care au fost raportate suplimentar și mai mult decât la placebo la > 2 % dintre pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . Frecvența reacțiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10. 000 și
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controlat cu placebo , care a comparat Karvea , amlodipină și placebo . Efectele Karvea pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]