2,166 matches
-
reprezentate în Comitetul Științific al OEDT. (12) Comitetul Științific lărgit care evaluează riscurile asociate cu noile substanțe psihoactive ar trebui să rămână un organism tehnic restrâns format din experți, capabil de a evalua eficient riscurile asociate cu o nouă substanță psihoactivă. Prin urmare, Comitetul Științific lărgit ar trebui să fie menținut la o dimensiune ușor de gestionat. (13) Datorită faptului că obiectivele acțiunii propuse, respectiv asigurarea unui schimb de informații, o evaluare a riscurilor de către un comitet științific și o procedură
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
Prezenta decizie respectă drepturile fundamentale și principiile recunoscute prin articolul 6 din tratat și reflectate de Carta Drepturilor Fundamentale a Uniunii Europene, DECIDE: Articolul 1 Obiect Prezenta decizie instituie un mecanism destinat unui schimb rapid de informații cu privire la noile substanțe psihoactive. Decizia ia notă de informațiile privind reacțiile adverse prezumate care trebuie să fie raportate în conformitate cu sistemul de farmacovigilență instituit de Titlul IX din Directiva 2001/83/CE. Prezenta decizie prevede, de asemenea, o evaluare a riscurilor asociate cu aceste noi
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
ia notă de informațiile privind reacțiile adverse prezumate care trebuie să fie raportate în conformitate cu sistemul de farmacovigilență instituit de Titlul IX din Directiva 2001/83/CE. Prezenta decizie prevede, de asemenea, o evaluare a riscurilor asociate cu aceste noi substanțe psihoactive pentru a permite ca măsurile aplicabile în statele membre pentru controlul stupefiantelor și a substanțelor psihotrope să fie aplicate și noilor substanțe psihoactive. Articolul 2 Domeniul de aplicare Prezenta decizie se aplică substanțelor care în prezent nu sunt enumerate în
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
2001/83/CE. Prezenta decizie prevede, de asemenea, o evaluare a riscurilor asociate cu aceste noi substanțe psihoactive pentru a permite ca măsurile aplicabile în statele membre pentru controlul stupefiantelor și a substanțelor psihotrope să fie aplicate și noilor substanțe psihoactive. Articolul 2 Domeniul de aplicare Prezenta decizie se aplică substanțelor care în prezent nu sunt enumerate în nici unul dintre tabelele cuprinse în: (a) Convenția unică privind stupefiantele din 1961 a Organizației Națiunilor Unite, care pot reprezenta o amenințare la adresa sănătății
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
substanțe psihotrope 5 și Regulamentul (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 februarie 2004 privind precursorii drogurilor 6 prevăd un regim comunitar. Articolul 3 Definiții În sensul prezentei decizii, se aplică următoarele definiții: (a) "substanță psihoactivă nouă" înseamnă un nou stupefiant sau un nou drog psihotrop în formă pură sau în preparat; (b) "stupefiant nou" înseamnă o substanță în formă pură sau în preparat, care nu a fost inclusă în tabelele anexate Convenției unice privind stupefiantele
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
definite la articolul 3 din Convenția unică privind stupefiantele din 1961 a Organizației Națiunilor Unite sau la articolul 2 din Convenția privind substanțele psihotrope din 1971 a Organizației Națiunilor Unite; (f) "preparat" înseamnă un amestec ce conține o nouă substanță psihoactivă; (g) "formular de raportare" înseamnă un formular structurat pentru notificarea unei noi substanțe psihoactive și/sau a unui preparat ce conține o nouă substanță psihoactivă, convenit între OEDT/Europol și rețelele acestora din statele membre, adică Reitox și Unitățile Naționale
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
Unite sau la articolul 2 din Convenția privind substanțele psihotrope din 1971 a Organizației Națiunilor Unite; (f) "preparat" înseamnă un amestec ce conține o nouă substanță psihoactivă; (g) "formular de raportare" înseamnă un formular structurat pentru notificarea unei noi substanțe psihoactive și/sau a unui preparat ce conține o nouă substanță psihoactivă, convenit între OEDT/Europol și rețelele acestora din statele membre, adică Reitox și Unitățile Naționale Europol. Articolul 4 Schimb de informații (1) Fiecare stat membru se asigură că Unitatea
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
1971 a Organizației Națiunilor Unite; (f) "preparat" înseamnă un amestec ce conține o nouă substanță psihoactivă; (g) "formular de raportare" înseamnă un formular structurat pentru notificarea unei noi substanțe psihoactive și/sau a unui preparat ce conține o nouă substanță psihoactivă, convenit între OEDT/Europol și rețelele acestora din statele membre, adică Reitox și Unitățile Naționale Europol. Articolul 4 Schimb de informații (1) Fiecare stat membru se asigură că Unitatea sa Națională Europol și reprezentantul său în Rețeaua Reitox furnizează Europol
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
Unitatea sa Națională Europol și reprezentantul său în Rețeaua Reitox furnizează Europol și OEDT, luând în considerare mandatele respective ale acestor două organisme, informații referitoare la fabricarea, traficul și utilizarea, inclusiv informații suplimentare privind eventuale utilizări medicale, ale noilor substanțe psihoactive și ale preparatelor ce conțin noi substanțe psihoactive. Europol și OEDT colectează informațiile primite de la statele membre prin intermediul unui formular de raportare și își comunică reciproc aceste informații imediat, precum și Unităților Naționale Europol și reprezentanților statelor membre în cadrul Reitox, Comisiei
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
Rețeaua Reitox furnizează Europol și OEDT, luând în considerare mandatele respective ale acestor două organisme, informații referitoare la fabricarea, traficul și utilizarea, inclusiv informații suplimentare privind eventuale utilizări medicale, ale noilor substanțe psihoactive și ale preparatelor ce conțin noi substanțe psihoactive. Europol și OEDT colectează informațiile primite de la statele membre prin intermediul unui formular de raportare și își comunică reciproc aceste informații imediat, precum și Unităților Naționale Europol și reprezentanților statelor membre în cadrul Reitox, Comisiei și AEM. (2) În cazul în care Europol
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
și își comunică reciproc aceste informații imediat, precum și Unităților Naționale Europol și reprezentanților statelor membre în cadrul Reitox, Comisiei și AEM. (2) În cazul în care Europol și OEDT consideră că informațiile furnizate de un stat membru cu privire la o nouă substanță psihoactivă nu justifică transmiterea informațiilor, după cum se prevede la alineatul (1), acestea informează imediat statul membru care a făcut notificarea despre aceasta. Europol și OEDT își justifică decizia în fața Consiliului în termen de șase săptămâni. Articolul 5 Raport comun (1) În
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
justifică decizia în fața Consiliului în termen de șase săptămâni. Articolul 5 Raport comun (1) În cazul în care Europol și OEDT, sau Consiliul, hotărând cu majoritatea membrilor săi, consideră că informațiile furnizate de un stat membru cu privire la o nouă substanță psihoactivă justifică colectarea de noi informații, aceste informații sunt reunite și prezentate de către Europol și OEDT sub forma unui raport comun (denumit în continuare "raportul comun"). Raportul comun este prezentat Consiliului, AEM și Comisiei. (2) Raportul comun conține: (a) o descriere
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
și OEDT sub forma unui raport comun (denumit în continuare "raportul comun"). Raportul comun este prezentat Consiliului, AEM și Comisiei. (2) Raportul comun conține: (a) o descriere a caracteristicilor chimice și fizice, inclusiv numele sub care este cunoscută noua substanță psihoactivă și, dacă este disponibilă, denumirea științifică (Denumirea Comună Internațională); (b) informații cu privire la frecvența, circumstanțele și/sau cantitățile în care este întâlnită o nouă substanță psihoactivă, precum și informații despre mijloacele și metodele de fabricare a noii substanțe psihoactive; (c) informații privind
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
o descriere a caracteristicilor chimice și fizice, inclusiv numele sub care este cunoscută noua substanță psihoactivă și, dacă este disponibilă, denumirea științifică (Denumirea Comună Internațională); (b) informații cu privire la frecvența, circumstanțele și/sau cantitățile în care este întâlnită o nouă substanță psihoactivă, precum și informații despre mijloacele și metodele de fabricare a noii substanțe psihoactive; (c) informații privind implicarea criminalității organizate în fabricarea și traficarea noii substanțe psihoactive; (d) o primă indicare a riscurilor asociate noii substanțe psihoactive, inclusiv riscurile pentru sănătate și
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
cunoscută noua substanță psihoactivă și, dacă este disponibilă, denumirea științifică (Denumirea Comună Internațională); (b) informații cu privire la frecvența, circumstanțele și/sau cantitățile în care este întâlnită o nouă substanță psihoactivă, precum și informații despre mijloacele și metodele de fabricare a noii substanțe psihoactive; (c) informații privind implicarea criminalității organizate în fabricarea și traficarea noii substanțe psihoactive; (d) o primă indicare a riscurilor asociate noii substanțe psihoactive, inclusiv riscurile pentru sănătate și cele sociale, precum și caracteristicile consumatorilor; (e) informații cu privire la faptul dacă noua substanță
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
b) informații cu privire la frecvența, circumstanțele și/sau cantitățile în care este întâlnită o nouă substanță psihoactivă, precum și informații despre mijloacele și metodele de fabricare a noii substanțe psihoactive; (c) informații privind implicarea criminalității organizate în fabricarea și traficarea noii substanțe psihoactive; (d) o primă indicare a riscurilor asociate noii substanțe psihoactive, inclusiv riscurile pentru sănătate și cele sociale, precum și caracteristicile consumatorilor; (e) informații cu privire la faptul dacă noua substanță psihoactivă face sau a făcut obiectul unei evaluări de către sistemul Organizației Națiunilor Unite
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
este întâlnită o nouă substanță psihoactivă, precum și informații despre mijloacele și metodele de fabricare a noii substanțe psihoactive; (c) informații privind implicarea criminalității organizate în fabricarea și traficarea noii substanțe psihoactive; (d) o primă indicare a riscurilor asociate noii substanțe psihoactive, inclusiv riscurile pentru sănătate și cele sociale, precum și caracteristicile consumatorilor; (e) informații cu privire la faptul dacă noua substanță psihoactivă face sau a făcut obiectul unei evaluări de către sistemul Organizației Națiunilor Unite; (f) data notificării în formularul de raportare a noii substanțe
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
c) informații privind implicarea criminalității organizate în fabricarea și traficarea noii substanțe psihoactive; (d) o primă indicare a riscurilor asociate noii substanțe psihoactive, inclusiv riscurile pentru sănătate și cele sociale, precum și caracteristicile consumatorilor; (e) informații cu privire la faptul dacă noua substanță psihoactivă face sau a făcut obiectul unei evaluări de către sistemul Organizației Națiunilor Unite; (f) data notificării în formularul de raportare a noii substanțe psihoactive către OEDT sau Europol; (g) informații cu privire la faptul dacă noua substanță psihoactivă face deja sau nu obiectul
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
inclusiv riscurile pentru sănătate și cele sociale, precum și caracteristicile consumatorilor; (e) informații cu privire la faptul dacă noua substanță psihoactivă face sau a făcut obiectul unei evaluări de către sistemul Organizației Națiunilor Unite; (f) data notificării în formularul de raportare a noii substanțe psihoactive către OEDT sau Europol; (g) informații cu privire la faptul dacă noua substanță psihoactivă face deja sau nu obiectul unor măsuri de control la nivel național într-un stat membru; (h) în măsura în care acest lucru este posibil, se vor furniza informații despre: (i
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
cu privire la faptul dacă noua substanță psihoactivă face sau a făcut obiectul unei evaluări de către sistemul Organizației Națiunilor Unite; (f) data notificării în formularul de raportare a noii substanțe psihoactive către OEDT sau Europol; (g) informații cu privire la faptul dacă noua substanță psihoactivă face deja sau nu obiectul unor măsuri de control la nivel național într-un stat membru; (h) în măsura în care acest lucru este posibil, se vor furniza informații despre: (i) precursorii chimici despre care se știe că au fost utilizați la fabricarea
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
lucru este posibil, se vor furniza informații despre: (i) precursorii chimici despre care se știe că au fost utilizați la fabricarea substanței; (ii) modul și amploarea utilizării, cunoscute sau previzibile, a noii substanțe; (iii) orice altă utilizare a noii substanțe psihoactive și amploarea respectivei utilizări, riscurile asociate acestei utilizări a noii substanțe psihoactive, inclusiv riscurile pentru sănătate și cele sociale. (3) AEM prezintă Europol și OEDT următoarele informații cu privire la faptul dacă în Uniunea Europeană sau în orice stat membru: (a) a fost
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
care se știe că au fost utilizați la fabricarea substanței; (ii) modul și amploarea utilizării, cunoscute sau previzibile, a noii substanțe; (iii) orice altă utilizare a noii substanțe psihoactive și amploarea respectivei utilizări, riscurile asociate acestei utilizări a noii substanțe psihoactive, inclusiv riscurile pentru sănătate și cele sociale. (3) AEM prezintă Europol și OEDT următoarele informații cu privire la faptul dacă în Uniunea Europeană sau în orice stat membru: (a) a fost obținută o autorizație de comercializare pentru noua substanță psihoactivă; (b) noua substanță
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
a noii substanțe psihoactive, inclusiv riscurile pentru sănătate și cele sociale. (3) AEM prezintă Europol și OEDT următoarele informații cu privire la faptul dacă în Uniunea Europeană sau în orice stat membru: (a) a fost obținută o autorizație de comercializare pentru noua substanță psihoactivă; (b) noua substanță psihoactivă face obiectul unei cereri de eliberare a unei autorizații de comercializare; (c) o autorizație de comercializare eliberată pentru noua substanță psihoactivă a fost suspendată. În cazul în care aceste informații se referă la autorizații de comercializare
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
inclusiv riscurile pentru sănătate și cele sociale. (3) AEM prezintă Europol și OEDT următoarele informații cu privire la faptul dacă în Uniunea Europeană sau în orice stat membru: (a) a fost obținută o autorizație de comercializare pentru noua substanță psihoactivă; (b) noua substanță psihoactivă face obiectul unei cereri de eliberare a unei autorizații de comercializare; (c) o autorizație de comercializare eliberată pentru noua substanță psihoactivă a fost suspendată. În cazul în care aceste informații se referă la autorizații de comercializare eliberate de statele membre
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]
-
în orice stat membru: (a) a fost obținută o autorizație de comercializare pentru noua substanță psihoactivă; (b) noua substanță psihoactivă face obiectul unei cereri de eliberare a unei autorizații de comercializare; (c) o autorizație de comercializare eliberată pentru noua substanță psihoactivă a fost suspendată. În cazul în care aceste informații se referă la autorizații de comercializare eliberate de statele membre, statele membre respective pun aceste informații la dispoziția AEM, la cererea acesteia. (4) Statele membre furnizează detaliile prevăzute la alineatul (2
32005D0387-ro () [Corola-website/Law/293681_a_295010]