2,252 matches
-
HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Biograstimului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Biograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Biograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 14 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta durata efectului . În cazul administrării de doze repetate , relevanța clinică a acestei observații nu este clară . Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanța clinică individuală . În studiile clinice randomizate , s- a folosit o doză subcutanată de 23 MUI ( 230 μg ) / m și zi ( 4, 0 la 8, 4 μg/ kg și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos . Precauții speciale la pacienții la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea Nu exista niciun fel de comparații randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare ( filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă ) în cadrul aceleiași populații de pacienți . Gradul de variabilitate al numărului mediu de celule CD34+ între pacienți și între 22 testele de laborator arată
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
clinice , reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți . Durerile musculoscheletice sunt , în general , controlate cu analgezicele obișnuite . În studii clinice placebo- controlate , randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Biograstimului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Biograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Biograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de hemoglobină fetală de către celulele stem hematopoietice CD34+ și inhibă producerea citokinelor pro- inflamatorii ( cum sunt TNF- α și IL- 6 ) de către monocite . Studii clinice Eficacitatea și siguranța lenalidomidei au fost evaluate în două studii clinice de fază III , multicentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu grupuri paralele ( MM- 009 și MM- 010 ) . Aceste studii au comparat tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă , față de dexametazona administrată în monoterapie , la pacienții cu mielom multiplu , cărora li s- a administrat deja
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 75 % , pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă , cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de SG a evidențiat un beneficiu în ceea ce privește timpul de supraviețuire , semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de hemoglobină fetală de către celulele stem hematopoietice CD34+ și inhibă producerea citokinelor pro- inflamatorii ( cum sunt TNF- α și IL- 6 ) de către monocite . Studii clinice Eficacitatea și siguranța lenalidomidei au fost evaluate în două studii clinice de fază III , multicentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu grupuri paralele ( MM- 009 și MM- 010 ) . Aceste studii au comparat tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă , față de dexametazona administrată în monoterapie , la pacienții cu mielom multiplu , cărora li s- a administrat deja
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 75 % , pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă , cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de SG a evidențiat un beneficiu în ceea ce privește timpul de supraviețuire , semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de hemoglobină fetală de către celulele stem hematopoietice CD34+ și inhibă producerea citokinelor pro- inflamatorii ( cum sunt TNF- α și IL- 6 ) de către monocite . Studii clinice Eficacitatea și siguranța lenalidomidei au fost evaluate în două studii clinice de fază III , multicentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu grupuri paralele ( MM- 009 și MM- 010 ) . Aceste studii au comparat tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă , față de dexametazona administrată în monoterapie , la pacienții cu mielom multiplu , cărora li s- a administrat deja
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 75 % , pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă , cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de SG a evidențiat un beneficiu în ceea ce privește timpul de supraviețuire , semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
de hemoglobină fetală de către celulele stem hematopoietice CD34+ și inhibă producerea citokinelor pro- inflamatorii ( cum sunt TNF- α și IL- 6 ) de către monocite . Studii clinice Eficacitatea și siguranța lenalidomidei au fost evaluate în două studii clinice de fază III , multicentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu grupuri paralele ( MM- 009 și MM- 010 ) . Aceste studii au comparat tratamentul cu asocierea lenalidomidă/ dexametazonă , față de dexametazona administrată în monoterapie , la pacienții cu mielom multiplu , cărora li s- a administrat deja
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pentru pacienții tratați cu lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu 75 % , pentru pacienții cărora li s- au administrat placebo/ dexametazonă , cu o durată mediană de urmărire de 98, 0 săptămâni ( min : 0, 3 ; max : 163, 3 ) . Cu toate că 170 dintre cei 351 pacienți randomizați să facă parte din grupul placebo/ dexametazonă au primit tratament cu lenalidomidă/ dexametazonă , după revelarea datelor privind medicația , analiza globală a ratei de SG a evidențiat un beneficiu în ceea ce privește timpul de supraviețuire , semnificativ din punct de vedere statistic , pentru grupul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nitric și de prostaciclină . Thelin este un antagonist puternic ( Ki 0, 35 nM ) și înalt selectiv al ETA ( de aproximativ 6. 500 de ori mai selectiv pentru ETA comparativ cu ETB ) . Eficacitatea Pentru demonstrarea eficacității au fost efectuate două studii randomizate , dublu oarbe , multicentrice și controlate placebo . STRIDE- 1 , care a inclus 178 de pacienți , a comparat 2 doze orale de Thelin ( 100 mg o dată pe zi și 300 mg o dată pe zi ) cu placebo pe parcursul a 12 săptămâni de tratament
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cazuri de rabdomioliză , secundară la SNM , sau diskinezie severă . Modificări de culoare ale urinei : Tolcapona și metaboliții săi sunt galbeni și pot să determine o intensificare a culorii urinei pacientului , care nu este nocivă . Experiența dobândită cu Tasmar în cadrul studiilor randomizate , paralele , placebo- controlate , efectuate la pacienți cu boală Parkinson , este arătată în tabelul alăturat , care prezintă reacțiile adverse potențial legate de Tasmar . Rezumatul potențialelor reacții adverse asociate tratamentului cu Tasmar , cu rata brută de incidență înregistrată în studii placebo- controlate
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
cazuri de rabdomioliză , secundară la SNM , sau diskinezie severă . Modificări de culoare ale urinei : Tolcapona și metaboliții săi sunt galbeni și pot să determine o intensificare a culorii urinei pacientului , care nu este nocivă . Experiența dobândită cu Tasmar în cadrul studiilor randomizate , paralele , placebo- controlate , efectuate la pacienți cu boală Parkinson , este arătată în tabelul alăturat , care prezintă reacțiile adverse potențial legate de Tasmar . 18 Rezumatul potențialelor reacții adverse asociate tratamentului cu Tasmar , cu rata brută de incidență înregistrată în studii placebo-
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul unui studiu de fază 3 , randomizat , deschis , cu trei brațe de studiu , un număr de 626 de pacienți au fost repartizați în mod aleatoriu pentru a li se administra interferon alfa ( IFN- α ) în monoterapie , TORISEL în monoterapie și TORISEL plus IFN- α . În total , la
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
11 temsirolimus să se datoreze , în parte , capacității sale de a scădea valorile HIF și VEGF în tumoră sau microclimatul tumoral , afectând astfel dezvoltarea vasculară . Studiul 1 Studiul 1 a fost un studiu de fază 3 , multicentric , cu trei brațe , randomizat , deschis , la pacienți cu carcinom cu celule renale avansat netratați anterior , care prezentau cel puțin 3 din cei 6 factori de risc pentru prognostic pre- selectați ( interval mai mic de un an de la diagnosticul inițial de CCR la randomizare , scor
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
a fost de 12 luni ( IÎ 95 % , 9, 9- 14, 2 ) cu o rată a riscului de 0, 67 ( IÎ 95 % 0, 52- 0, 87 ) , comparativ cu pacienții tratați cu IFN - α . Studiul 2 Studiul 2 a fost un studiu randomizat , dublu- orb , multicentric , la pacienți din ambulatoriu , destinat evaluării eficacității , siguranței și parametrilor farmacocinetici a trei doze de TORISEL , administrate la pacienți cu CCR avansat , tratați anterior . Criteriul final principal de eficacitate a fost ORR , iar SG a fost , de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
extensiv de către esteraze plasmatice nespecifice în derivatul 5- hidroximetil , principalul său metabolit activ , care este principalul compus activ farmacologic al fesoterodinei . Eficacitatea dozelor fixe de fesoterodină 4 mg și 8 mg a fost evaluată în două studii de fază 3 , randomizate , dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata de 12 săptamâni . Au fost incluși pacienți femei ( 79 % ) și bărbați ( 21 % ) cu o vârstă medie de 58 de ani ( interval între 19 și 91 de ani ) . Un total de 33 % dintre pacienți
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
152 Valoarea p < 0, 001 0, 150 < 0, 001 # obiective primare Electrofiziologie cardiacă : Efectul fesoterodinei în doze de 4 mg și 28 mg asupra intervalului QT a fost evaluat amănunțit într- un studiu de grup paralel , dublu- orb , randomizat , și controlat cu placebo și pozitiv ( monofloxacină 400 mg ) cu tratament o dată pe zi pentru o perioadă de 3 zile la 261 subiecți femei și bărbați , cu vârste între 45 și 65 de ani . Modificarea de la valorile de bază ale
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]