3,063 matches
-
cutie după EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire . Nu utilizați Pergoveris dacă observați semne vizibile de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Pergoveris Substanțele active sunt folitropină alfa și lutropină alfa . Un flacon cu pulbere conține folitropină
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
UI . Excipient( ți ) : zahăr 30 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Aspectul pulberii : pelete de culoare albă până la crem Aspectul solventului : soluție incoloră și limpede pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Femeilor supuse superovulației înaintea aplicării tehnicilor reproductive asistate așa cum este fertilizarea in vitro ( FIV ) : Femeilor cu oligo - sau anovulație : 4. 2 Doze și mod de administrare Ovitrelle este destinat administrării
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
1 , 2 , 10 flacoane cu un număr corespunzător de ambalaje de solvent . 6 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Ovitrelle este destinat administrării unice . Un flacon de Ovitrelle poate fi reconstituit cu 1 ml de solvent înainte de administrare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă nu este clară și conține particule . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Serono Europe Limited 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
vederea copiilor . 31 Nu utilizați Ovitrelle după data de expirare înscrisă pe etichetă , după EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . Nu utilizați Ovitrelle dacă observați semne vizibile de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule . Ovitrelle este destinat administrării unice . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa , fiecare flacon conținând 285 micrograme . După reconstituire se eliberează 250 micrograme
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
și vederea copiilor . Nu utilizați Ovitrelle după data de expirare înscrisă pe etichetă , după EXP . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . Nu utilizați Ovitrelle dacă observați semne vizibile de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă nu este clară sau conține particule . Ovitrelle este destinat administrării unice . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . 38 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa , fiecare flacon conținând 285 micrograme . După reconstituire se eliberează 250
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
hamster chinezesc ( COH ) modificate genetic . Excipienți : zahăr 47, 75 mg , L- metionină 0, 1 mg , polisorbat 20 0, 05 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . pH- ul soluției reconstituite este 7, 5 - 8, 5 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Luveris , administrat în asociere cu un medicament care conține hormon foliculostimulant ( FSH ) , este recomandat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH și FSH . În studiile clinice
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
un număr corespunzător de flacoane sau fiole cu solvent . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Medicamentul este destinat administrării unice , imediat după prima deschidere a ambalajelor și reconstituire . Înainte de utilizare , pulberea trebuie reconstituită cu solventul prin agitare ușoară . Soluția reconstituită nu trebuie administrată în cazul în care conține particule sau nu este limpede . Luveris poate fi amestecat cu folitropină alfa și administrat concomitent cu aceasta , într- o singură injecție . În acest caz , Luveris trebuie reconstituit primul și , apoi , soluția obținută
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
solventul prin agitare ușoară . Soluția reconstituită nu trebuie administrată în cazul în care conține particule sau nu este limpede . Luveris poate fi amestecat cu folitropină alfa și administrat concomitent cu aceasta , într- o singură injecție . În acest caz , Luveris trebuie reconstituit primul și , apoi , soluția obținută este utilizată pentru a reconstitui pulberea de folitropină alfa . Pentru a evita injectarea unor volume mari , conținutul unui flacon de Luveris poate fi reconstituit împreună cu conținutul uneia sau două fiole/ flacoane de folitropină alfa 37
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
EU/ 1/ 97/ 031/ 019 NeoRecormon 50000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat sau intravenos pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : fiolă ( sticlă ) solvent : 10 ml ( Soluția reconstituită 5000 UI/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă EU/ 1/ 97/ 031/ 020 NeoRecormon 100000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat sau intravenos pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : fiolă ( sticlă ) solvent : 5 ml ( Soluția reconstituită 20000 UI/ ml ) 1 flacon
Ro_670 () [Corola-website/Science/291429_a_292758]
-
sticlă ) solvent : 10 ml ( Soluția reconstituită 5000 UI/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă EU/ 1/ 97/ 031/ 020 NeoRecormon 100000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat sau intravenos pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : fiolă ( sticlă ) solvent : 5 ml ( Soluția reconstituită 20000 UI/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă EU/ 1/ 97/ 031/ 021 NeoRecormon 10000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat pulbere și solvent : cartuș cu două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 10000 UI/ ml ) 1 cartuș
Ro_670 () [Corola-website/Science/291429_a_292758]
-
sticlă ) solvent : 5 ml ( Soluția reconstituită 20000 UI/ ml ) 1 flacon + 1 fiolă EU/ 1/ 97/ 031/ 021 NeoRecormon 10000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat pulbere și solvent : cartuș cu două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 10000 UI/ ml ) 1 cartuș EU/ 1/ 97/ 031/ 022 NeoRecormon 10000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat pulbere și solvent : cartuș cu două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 10000 UI/ ml ) 3 cartușe EU/ 1
Ro_670 () [Corola-website/Science/291429_a_292758]
-
două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 10000 UI/ ml ) 1 cartuș EU/ 1/ 97/ 031/ 022 NeoRecormon 10000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat pulbere și solvent : cartuș cu două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 10000 UI/ ml ) 3 cartușe EU/ 1/ 97/ 031/ 023 NeoRecormon 20000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat pulbere și solvent : cartuș cu două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 20000 UI/ ml ) 1 cartuș EU/ 1
Ro_670 () [Corola-website/Science/291429_a_292758]
-
două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 10000 UI/ ml ) 3 cartușe EU/ 1/ 97/ 031/ 023 NeoRecormon 20000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat pulbere și solvent : cartuș cu două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 20000 UI/ ml ) 1 cartuș EU/ 1/ 97/ 031/ 024 NeoRecormon 20000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat pulbere și solvent : cartuș cu două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 20000 UI/ ml ) 3 cartușe EU/ 1
Ro_670 () [Corola-website/Science/291429_a_292758]
-
două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 20000 UI/ ml ) 1 cartuș EU/ 1/ 97/ 031/ 024 NeoRecormon 20000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat pulbere și solvent : cartuș cu două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 20000 UI/ ml ) 3 cartușe EU/ 1/ 97/ 031/ 025 NeoRecormon 500 UI Soluție injectabilă Subcutanat sau intravenos seringă preumplută ( sticlă ) 0. 3 ml ( 1667 UI/ ml ) 1 seringă preumplută EU/ 1/ 97/ 031/ 026 NeoRecormon 500 UI Soluție injectabilă
Ro_670 () [Corola-website/Science/291429_a_292758]
-
intravenos seringă preumplută ( sticlă ) 0. 6 ml ( 33333 UI/ ml ) 6 seringi preumplute EU/ 1/ 97/ 031/ 039 NeoRecormon 60000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Subcutanat pulbere și solvent : cartuș cu două camere ( sticlă ) solvent : 1 ml ( Soluția reconstituită 60000 UI/ ml ) 1 cartuș EU/ 1/ 97/ 031/ 040 NeoRecormon 60000 UI Subcutanat pulbere și solvent : cartuș solvent : 1 ml ( Soluția 3 cartușe EU/ 1/ 97/ 031/ 041 NeoRecormon 4000 UI Soluție injectabilă Subcutanat sau intravenos seringă preumplută 0
Ro_670 () [Corola-website/Science/291429_a_292758]
-
doar sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei . Doze În cazul administrării Myocet în asociere cu ciclofosfamidă ( 600 mg/ m ) , doza inițială de Myocet recomandată este de 60- 75 mg/ m la fiecare trei săptămâni . Administrare Myocet trebuie reconstituit și apoi diluat înainte de administrare ( vezi pct . 6. 6 ) . Este necesară o concentrație finală de clorhidrat de doxorubicină cuprinsă între 0, 4 și 1, 2 mg/ ml . Myocet se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă , cu durata de 1 oră
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
baia de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată . AGITAȚI ENERGIC . Introduceți cu atenție un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob . Apoi injectați IMEDIAT ( în următoarele 2 minute ) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de Myocet cu soluție reconstituită încălzită de clorhidrat de doxorubicină . Îndepărtați dispozitivul de depresurizare . • AGITAȚI ENERGIC . • AȘTEPTAȚI CEL PUȚIN 10 MINUTE ÎNAINTE DE UTILIZARE , PĂSTRÂND MEDICAMENTUL LA TEMPERATURA CAMEREI . Încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block este complet validat pentru a fi utilizat pentru prepararea Myocet . Trebuie
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
finit trebuie diluat suplimentar cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) sau cu soluție injectabilă de glucoză 5 % ( m/ v ) , până la obținerea unui volum final cuprins între 40 și 120 ml pentru 50 mg de Myocet reconstituit , astfel încât să se obțină o concentrație finală de doxorubicină cuprinsă între 0, 4 și 1, 2 mg/ ml . Toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru prezența de particule sau modificări de culoare înainte de administrare . Nu utilizați soluția preparată dacă prezintă
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 50 mg 21 AUTOCOLANT/ PARTE DETAȘABILĂ A ETICHETEI PENTRU REETICHETAREA FLACONULUI DE MYOCET CU CLORHIDRAT DE DOXORUBICINĂ CONȚINÂND CONCENTRATUL FINAL RECONSTITUIT PENTRU DISPERSIA PENTRU PERFUZIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Myocet 50 mg concentrat pentru dispersie pentru perfuzie Doxorubicină lipozomală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Dată preparării : Ora preparării : Preparat de către
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
doxorubicină din baia de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată . Introduceți cu atenție un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob . Apoi injectați IMEDIAT ( în următoarele 2 minute ) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de Myocet cu soluție reconstituită încălzită de clorhidrat de doxorubicină . Îndepărtați dispozitivul de depresurizare . • AGITAȚI ENERGIC . • AȘTEPTAȚI CEL PUȚIN 10 MINUTE ÎNAINTE DE UTILIZARE , PĂSTRÂND MEDICAMENTUL LA TEMPERATURA CAMEREI . Încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block este validat complet pentru a fi utilizat pentru prepararea Myocet . Trebuie
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
finit trebuie diluat suplimentar cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) sau cu soluție injectabilă de glucoză 5 % ( m/ v ) până la obținerea unui volum final cuprins între 40 și 120 ml pentru 50 mg de Myocet reconstituit , astfel încât să se obțină o concentrație finală de doxorubicină cuprinsă între 0, 4 și 1, 2 mg/ ml . După reconstituire , dispersia lipozomală pentru perfuzie conținând doxorubicină încapsulată în lipozomi , trebuie să aibă un aspect omogen , opac , de culoare roșu- portocaliu
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Nu se cunosc incompatibilități cu alte medicamente . Totuși , alte medicamente nu trebuie adăugate perfuziei de MabCampath sau perfuzate simultan prin aceeași linie intravenoasă . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Soluția reconstituită : MabCampath nu conține conservanți antimicrobieni . MabCampath trebuie folosit in interval de 8 ore de la diluare . Soluția trebuie păstrată la temperaturi între 15- 30˚C sau la frigider . Acest lucru poate fi acceptat numai dacă prepararea soluției are loc în condiții
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Nu se cunosc incompatibilități cu alte medicamente . Totuși , alte medicamente nu trebuie adăugate perfuziei de MabCampath sau perfuzate simultan prin aceeași linie intravenoasă . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluție reconstituită : MabCampath nu conține conservanti antimicrobieni . MabCampath trebuie utilizat în termen de 8 ore de la diluare . Soluțiile pot fi depozitate la 15°C- 30°C sau păstrate la rece . Acest lucru este acceptabil numai dacă prepararea soluției se face în condiții
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
soluția este protejată de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină .. Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Conținutul flaconului trebuie verificat înainte de administrare pentru a nu prezenta particule în suspensie și modificări de culoare . MabCampath
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și apoi administrat prin perfuzie intravenoasă . Reconstituirea și diluarea trebuie să fie efectuate în conformitate cu regulile de bună practică , în special din motive de asepsie . Datorită naturii proteice a produsului , în soluția reconstituită și pungile pentru perfuzie poate apare formarea de particule . De aceea , pentru administrare trebuie utilizat un filtru în linie de 0, 2 microni , cu legare redusă a proteinelor . S- a demonstrat că utilizarea unui filtru în linie de 0, 2
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]