2,666 matches
-
recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje SIFROL poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 6 Pot să apară halucinații și somnolență . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse așteptate În cazul administrării de SIFROL sunt de așteptat următoarele reacții adverse : vise neobișnuite , amnezie , tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor , cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocurile de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie , hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic , prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
din datale disponibile ) . Boală Parkinson , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu SIFROL decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială , amețeli , somnolență , insomnie , constipație , halucinații , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu SIFROL decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială , amețeli , somnolență , insomnie , constipație , halucinații , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniște tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc , delir , hiperfagie , paranoia Tulburări ale sistemului nervos amețeli , cefalee , somnolență Mai puțin frecvente somn cu instalare bruscă , sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului SIFROL se poate asocia cu
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului SIFROL se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului SIFROL se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare în faza de creștere a dozelor la grupul cu pramipexol . Totuși , nu a fost înregistrată nici o diferență semnificativă în cursul fazei de întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
doza trebuie mărită în continuare , doza zilnică trebuie crescută cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe săptămână , până la doza maximă de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) pe zi . Totuși , trebuie menționat că incidența somnolenței crește la doze mai mari de 1, 5 mg pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
halucinațiilor ( mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare și somnolență SIFROL a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare și somnolență SIFROL a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții trebuie informați asupra acestui fapt și avertizați să manifeste prudență atunci când conduc vehicule sau lucrează cu utilaje în timpul tratamentului cu SIFROL . Pacienții care au manifestat somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje . În plus , trebuie avută în vedere micșorarea dozei sau întreruperea tratamentului . Datorită posibilelor efecte aditive , se recomandă prudență în cazul în care pacienții
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
se recomandă întreruperea alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje SIFROL poate avea o influență majoră asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje . 18 Pot să apară halucinații și somnolență . 4. 8 Reacții adverse Reacții adverse așteptate În cazul administrării de SIFROL sunt de așteptat următoarele reacții adverse : vise neobișnuite , amnezie , tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocurile de noroc ; confuzie , constipație , delir , amețeli , dischinezie , oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie , hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia , edem periferic ; prurit , erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște , somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
din datale disponibile ) . Boală Parkinson , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu SIFROL decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială , amețeli , somnolență , insomnie , constipație , halucinații , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu boală Parkinson , mai frecvente în cazul celor tratați cu SIFROL decât cu placebo au fost greață , dischinezie , hipotensiune arterială , amețeli , somnolență , insomnie , constipație , halucinații , cefalee și oboseală . Incidența somnolenței este crescută la doze mai mari de 1, 5 mg/ zi ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile . La începutul tratamentului poate să apară hipotensiune arterială , în special dacă doza este
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
confuzie , halucinații , tulburări ale libidoului , neliniște tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor cum ar fi creștere necontrolată a apetitului alimentar , obsesie a cumpărăturilor , hipersexualitate și dependență patologică de jocuri de noroc ; delir , hiperfagie , paranoia Tulburări ale sistemului nervos amețeli , cefalee , somnolență Mai puțin frecvente somn cu instalare bruscă , sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului SIFROL se poate asocia cu
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului SIFROL se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului SIFROL se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare în faza de creștere a dozelor la grupul cu pramipexol . Totuși , nu a fost înregistrată nici o diferență semnificativă în cursul fazei de întreținere . Aceste date trebuie avute în vedere atunci când trebuie luată decizia de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
doza trebuie mărită în continuare , doza zilnică trebuie crescută cu câte 0, 54 mg bază ( 0, 75 mg sare ) pe săptămână , până la doza maximă de 3, 3 mg bază ( 4, 5 mg sare ) pe zi . Totuși , trebuie menționat că incidența somnolenței crește la doze mai mari de 1, 5 mg pe zi ( vezi pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0, 264 mg bază ( 0, 375 mg sare ) și un maximum de 3, 3 mg
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mai ales vizuale ) . Dischinezie În stadiile avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență SIFROL a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
avansate ale bolii Parkinson , în timpul creșterii inițiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa , poate apărea dischinezie . În această situație , doza de levodopa trebuie redusă . Episoade de somn cu instalare bruscă și somnolență SIFROL a fost asociat cu somnolență și episoade de somn cu instalare bruscă , mai ales la pacienții cu boală Parkinson . Instalarea bruscă a somnului în timpul activităților zilnice , în unele cazuri fără a fi conștient sau fără semne de avertizare , a fost raportată mai puțin frecvent . Pacienții
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]