1,890 matches
-
Nu trebuie să se consume alimente timp de 2 ore înainte de administrarea dozei și nu trebuie să se consume alimente timp de cel puțin o oră după administrarea dozei . 2 Tabelul 1 Ajustări ale dozei în caz de neutropenie și trombocitopenie NAN * < 1, 0 x 109/ l și/ sau numărul LGC în fază cronică de trombocite < 50 x 109/ l 1 . Se întrerupe administrarea Tasigna și se dozei de 400 mg de două ori pe zi 2 . Se reia
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
cardiacă congestivă , angină pectorală instabilă sau bradicardie semnificativă clinic ) . Este necesară precauție la pacienții cu tulburări cardiace relevante ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mielosupresie Tratamentul cu Tasigna se asociază cu trombocitopenie , neutropenie și anemie ( gradul 3- 4 conform Criteriilor Uzuale de Toxicitate ale National Cancer Institute ) . Apariția acestora este mult mai frecventă la pacienți cu LGC în fază accelerată . Trebuie efectuată hemoleucograma la intervale de două săptămâni în primele 2 luni
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ca severitate . La 16 % dintre pacienții în FC și la 14 % dintre pacienții în FA s- a întrerupt administrarea medicamentului datorită apariției evenimentelor adverse indiferent de relația de cauzalitate existentă . Manifestările toxice hematologice apărute ca urmare a tratamentului au inclus trombocitopenia ( 27 % ) , neutropenia ( 15 % ) și anemia ( 13 % ) . La < 1 % dintre pacienții care au utilizat Tasigna au apărut efuziuni pleurale și pericardice precum și complicații determinate de retenția lichidiană . La 1 % dintre pacienți s- a observat apariția insuficienței cardiace congestive . La 3
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
8 ) . 4. 8 Reacții adverse Majoritatea pacienților care iau talidomidă pot prezenta reacții adverse . Cele mai frecvent observate reacții adverse asociate cu utilizarea talidomidei în asociere cu melfalan și prednison sunt : neutropenie , leucopenie , constipație , somnolență , parestezie , neuropatie periferică , anemie , limfopenie , trombocitopenie , amețeală , disestezie , tremor și edem periferic . Reacțiile adverse importante din punct de vedere clinic , asociate cu utilizarea talidomidei în asociere cu melfalan și prednison sau dexametazonă includ : tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară , neuropatie periferică , reacții cutanate grave inclusiv sindromul
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Hepatită cronică C : ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . 25 Hepatită cronică C
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Frecvente : 36 Tulburări hematologice și limfatice Anemie , neutropenie Foarte frecvente : Trombocitopenie , limfadenopatie Frecvente : Tulburări endocrine : Hipotiroidism§ Foarte frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Ideație suicidală , reacții agresive , confuzie , tulburări de comportament , Frecvente : agitație , somnambulism , anxietate , nervozitate , tulburări de somn , vise anormale , apatie Tulburări ale sistemului nervos§ Cefalee , amețeli
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . 47 Hepatită cronică C
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Reacții adverse Faringita * , infecții virale * Bronșita , sinuzita , herpes simplex ( rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastica Foarte rare : ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . 69 Hepatită cronică C
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Reacții adverse Faringita * , infecții virale * Bronșita , sinuzita , herpes simplex ( rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastica Foarte rare : ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Hepatită cronică C : ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Hepatită cronică C : ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Hepatită cronică C : ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări psihice§ Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Hepatită cronică C : ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări psihice§ Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și polipi ) Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Reacții adverse Infecții virale , faringita Infecții fungice , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otita medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții ale tractului urinar , vaginita , gastroenterita Neoplasm ( nespecificat ) Anemie , neutropenie Trombocitopenie , limfadenopatie Hipotiroidism§ Hipertiroidism§ , virilizare Ideație suicidală , reacții agresive , confuzie , tulburări de comportament , Frecvente : agitație , somnambulism , anxietate , nervozitate , tulburări de somn , vise anormale , apatie Tulburări ale sistemului nervos§ Cefalee , amețeli Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate , erupție cutanata maculopapulară , eczema , acnee , Frecvente
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Hepatită cronică C : ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și polipi ) Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Reacții adverse Infecții virale , faringita Infecții fungice , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otita medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții ale tractului urinar , vaginita , gastroenterita Neoplasm ( nespecificat ) Anemie , neutropenie Trombocitopenie , limfadenopatie Hipotiroidism§ Hipertiroidism§ , virilizare Ideație suicidală , reacții agresive , confuzie , tulburări de comportament , Frecvente : agitație , somnambulism , anxietate , nervozitate , tulburări de somn , vise anormale , apatie Tulburări ale sistemului nervos§ Cefalee , amețeli Foarte frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care se semnalează apariția unor tulburări hematologice ( celule sanguine albe < 1500/ mm , granulocite < 1000/ mm , trombocite < 100000/ mm ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției leucopeniei severe ( < 1200/ mm ) , a neutropeniei severe ( < 750/ mm ) sau a trombocitopeniei severe ( < 70000/ mm ) . Pentru toți pacienții , în cazul în care , după 3 - 4 luni de tratament ( cu doză maximă tolerată ) , nu se observă o îmbunătățire a valorilor ADN- VHB seric , tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt . Hepatită cronică C : ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Tulburări endocrine Frecvente : Foarte rare : Leucopenie Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]