19,277 matches
-
ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și la șoarece s- au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin , cu durata de 2 ani . La șobolan , nu s- a observat apariția de tumori , la expuneri mai mari de 24 ori față de expunerea medie umană la doza clinică maximă recomandată , de 600 mg/ zi . La șoarece , nu s- a observat creșterea incidenței tumorale la expuneri similare cu expunerea medie la om , dar s- a observat o creștere a incidenței hemangiosarcomului la expuneri mai mari . Mecanismul non- genotoxic al formațiunilor tumorale
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
în unități medicale specializate pentru administrarea medicamentelor citotoxice ( vezi pct . 6. 6 ) . Înainte de administrarea Paxene , tuturor pacienților trebuie să li se administreze pre- medicație cu corticosteroizi , antihistaminice și antagoniști de H2 . Mai jos este dată o schemă de pre- medicație recomandată : dexametazonă ( 8 - 20 mg ) administrată oral ( la 12 și la 6 ore ) sau intravenos ( 30- 60 minute ) înainte de Paxene , clorfeniramină 10 mg intravenos sau un antihistaminic echivalent , cu 30 - 60 minute înainte de Paxene și cimetidină ( 300 mg ) sau ranitidină ( 50
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
intravenoase cu o durată de 3 ore , la fiecare două săptămâni . Cancer de sân și ovarian , metastatic ( a doua linie de tratament ) : Carcinom ovarian avansat ( prima linie de tratament ) : Deși se fac investigații și asupra altor regimuri/ combinații terapeutice , este recomandată utilizarea unui regim combinat , de Paxene plus cisplatină . În funcție de durata perfuziei , se recomandă două regimuri de dozare pentru Paxene : Paxene 175 mg/ m administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore , urmat de cisplatină 75 mg/ m
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
care conțin platină . • Tulburări de văz și auz - uscarea ochilor , deteriorarea vederii ( ambliopie ) și sunete în urechi ( acufene ) , scăderea auzului și instabilitate ( vertij ) . Alte tulburări vizuale pot apărea , foarte rar , la pacienții care au primit doze mai mari decât cele recomandate . • Tulburări ale mușchilor și articulațiilor - dureri de articulații , mușchi și oase , crampe la picioare și slăbiciune anormală a anumitor mușchi ( miastenie ) . • Tulburări nervoase - senzație de amorțeală și furnicături pe piele ( care au dispărut la 40 - 60 % dintre pacienți ) , oboseală , amețeală
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
au trecut de menopauză și prezintă risc crescut de fracturi ( vezi pct . 5. 1 ) . S- a demonstrat o reducere semnificativă a frecvenței fracturilor de vertebre , dar nu și a celor de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 100 micrograme parathormon , administrată o dată pe zi sub forma unei injecții subcutanate în abdomen . Pacienții trebuie instruiți să aplice tehnici de injectare potrivite ( vezi pct . 6. 6 ) . Pacienților trebuie să li se administreze suplimentar calciu și vitamina D
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
Osteosarcomul a apărut numai la doze care au produs expuneri sistemice de peste 27 de ori mai mari decât nivelurile observate la oameni la o doză de 100 micrograme . Până când devin disponibile date clinice suplimentare , nu trebuie depășită perioada de tratament recomandată de 24 de luni . Preotact conține metacrezol , care poate cauza reacții alergice . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Parathormonul este o peptidă
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
15 luni . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Sugarii născuți de mame cu AgHBs negativ trebuie vaccinați cu trei doze a câte 0, 5 ml PROCOMVAX , ideal la vârsta de 2 , 4 și 12- 15 luni . Dacă schema recomandată nu poate fi urmată cu exactitate , intervalul dintre primele două doze trebuie să fie de aproximativ două luni , iar intervalul între cea de- a doua și cea de- a treia doză trebuie să fie pe cât posibil apropiat de opt până la
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
o doză de vaccin hepatitic B la naștere sau imediat după aceea , se poate administra PROCOMVAX , conform schemei la vârsta de 2 , 4 și 12- 15 luni . Copiii nevaccinați conform schemei recomandate Schemele de vaccinare pentru copiii nevaccinați conform schemei recomandate trebuie stabilite individual . Mod de administrare PENTRU ADMINISTRARE INTRAMUSCULARĂ A nu se injecta intravenos , intradermic sau subcutanat 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după o
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
în prezent pentru DTaP . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI PROCOMVAX Sugarii născuți de mame cu AgHBs negativ trebuie vaccinați cu trei doze a câte 0, 5 ml PROCOMVAX , de preferat la vârsta de 2 , 4 și 12- 15 luni . Dacă schema recomandată nu poate fi respectată cu exactitate , intervalul dintre primele două doze trebuie să fie de aproximativ două luni , iar intervalul între cea de- a doua și cea de- a treia doză trebuie să fie cât mai apropiat de opt până la
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
administrat o doză de vaccin hepatitic B la naștere sau imediat după aceea , se poate administra ulterior PROCOMVAX , conform schemei la 2 , 4 și 12 - 15 luni . Copiii nevaccinați conform schemei recomandate Schemele de vaccinare pentru copiii nevaccinați conform schemei recomandate trebuie stabilite individual . PROCOMVAX trebuie injectat în mușchiul coapsei . A nu se injecta intravenos , intradermic sau subcutanat 4 . Ca toate medicamentele , PROCOMVAX poate avea reacții adverse . În studiile clinice , PROCOMVAX a fost , în general , bine tolerat . În plus , spuneți medicului
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]