190,296 matches
-
vi se vor face , în mod periodic , analize de sânge , deoarece Revlimid poate determina scăderea numărului de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor și a numărului de celule care ajută la coagularea sângelui . Medicul trebuie să vă solicite să faceți analize de sânge : • înaintea tratamentului • în fiecare săptămână , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament • cel puțin o dată pe lună , începând cu săptămâna a 9- a de tratament . În funcție de rezultatele analizelor de sânge și de starea dumneavoastră generală , medicul vă poate
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la coagularea sângelui . Medicul trebuie să vă solicite să faceți analize de sânge : • înaintea tratamentului • în fiecare săptămână , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament • cel puțin o dată pe lună , începând cu săptămâna a 9- a de tratament . În funcție de rezultatele analizelor de sânge și de starea dumneavoastră generală , medicul vă poate modifica doza de Revlimid sau vă poate întrerupe tratamentul . Înainte de a începe tratamentul , trebuie să vă informați medicul dacă aveți o boală de rinichi . Pe baza acestei informații , medicul vă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Doza inițială obișnuită este de 25 mg , o dată pe zi . Revlimid se administrează în cicluri de tratament , fiecare ciclu având o durată de 28 zile . Ciclul de tratament : • • luați 25 mg Revlimid , o dată pe zi NU luați Revlimid În funcție de rezultatele analizelor de sânge și de starea dumneavoastră generală , medicul vă poate modifica doza de Revlimid sau vă poate întrerupe tratamentul ( vezi punctul 2 , “ Aveți grijă deosebită când utilizați Revlimid ” ) . Dozele de dexametazonă Doza inițială obișnuită este de 40 mg , o dată pe
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
În continuare sunt prezentate reacțiile adverse mai puțin frecvente . Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții : • umflarea ganglionilor limfatici • creșterea anormală a părului la nivelul corpului , diabet zaharat , gută , creșterea poftei de mâncare , modificări ale analizelor de sânge , inclusiv scăderea valorii proteinelor din sânge ( inclusiv a proteinelor care luptă împotriva infecțiilor ) și modificări ale fosfatului și sodiului din sânge , ale hormonilor tiroidieni și ale hormonilor care controlează absorbția de sare și apă , sete • modificări ale stării
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
din cauza unor anomalii ale nivelurilor enzimelor hepatice ar trebui să fie făcut sub îngrijire corespunzătoare ( vezi pct . 4. 8 ) . Recomandări în cazul creșterilor valorilor ASA/ ALA induse de tratament : 3 + > 3 și < 5 × LSVN : Confirmați- o prin repetarea analizei hepatice într- un interval de 2 săptămâni . Dacă este confirmată , continuați să monitorizați aminotransferazele la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , reveniți la monitorizarea hepatică lunară . > 5 și < 8
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
2 săptămâni . Dacă este confirmată , continuați să monitorizați aminotransferazele la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , reveniți la monitorizarea hepatică lunară . > 5 și < 8 × LSVN : Confirmați- o prin repetarea analizei hepatice ; dacă este confirmată întrerupeți tratamentul și monitorizați valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni , până la normalizarea acestora . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , luați în considerare reintroducerea Thelin , în conformitate cu condițiile descrise mai jos . >
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
administrări repetate ale dozei recomandate de 100 mg o dată pe zi . Cu toate acestea , la doze de 300 mg și mai mari , farmacocinetica neliniară conduce la concentrații plasmatice disproporționat mai mari ale sitaxentanului de sodiu . Populații speciale Pe baza rezultatelor analizei farmacocinetice în populație și a datelor centralizate de farmacocinetică din mai multe studii , s- a descoperit că sexul , rasa și vârsta nu afectează semnificativ din punct de vedere clinic farmacocinetica sitaxentanului de sodiu . Insuficiența funcțională hepatică : Nu a fost evaluată
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
insuficiență hepatică preexistentă ( Child- Pugh clasaA - C ) o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor hepatice se situează între > 3 x limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) : • > 3 și < 5 × LSVN : Confirmată prin repetarea analizei hepatice într- un interval de 2 săptămâni . Dacă este confirmată , se continuă monitorizarea aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se revine la monitorizarea hepatică lunară . • > 5 și <
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
2 săptămâni . Dacă este confirmată , se continuă monitorizarea aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se revine la monitorizarea hepatică lunară . • > 5 și < 8 × LSVN : Confirmată prin repetarea analizei hepaticeș dacă este confirmată se întrerupe tratamentul și se monitorizează valorile aminotransferazelor la intervale de cel puțin 2 săptămâni , până la normalizarea acestora . Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului , se ia în considerare reintroducerea Thelin . • > 8 x
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
orice posibilă sarcină înainte de eliberarea unei noi rețete • Necesitatea ca pacientele să contacteze imediat medicul curant dacă suspectează posibilitatea unei sarcini . Faptul că Thelin este hepatotoxic și că va fi necesar să se prezinte în mod regulat la medic pentru analize de sânge • Necesitatea de a comunica medicului curant apariția oricăror efecte adverse • Necesitatea de a comunica medicului personal faptul că urmează tratament cu Thelin . Fișa de informații pentru partenerul pacientului trebuie să includă următoarele informații • Faptul că Thelin este teratogen
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Nu luați Thelin : • Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la sitaxentanul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestor comprimate . • Dacă aveți sau ați avut o problemă hepatică gravă ; Dacă aveți valori crescute ale unora dintre enzimele hepatice ( detectate prin analize de sânge ) ; Dacă luați Ciclosporină A ( utilizată pentru tratamentul psoriazisului și al artritei reumatoide și pentru a preveni rejecția transplanturilor de ficat sau rinichi ) ; • Dacă alăptați ( vă rugăm să citiți secțiunea „ Sarcina și alăptarea ” de mai jos ) ; Dacă sunteți copil
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
luați o statină ( de exemplu : pravastatină sau simvastatină ) . • Dacă luați o doze mai mari de nifedipină . 27 Dacă oricare dintre aceste atenționări este aplicabilă în cazul dumneavoastră , comunicați acest fapt medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați Thelin . Următoarele două analize de sânge vor fi efectuate înainte ca dumneavoastră să luați pentru prima dată Thelin și apoi la intervale regulate pe parcursul tratamentului . Investigații pentru afecțiuni hepatice Thelin vă poate afecta ficatul . Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
luați Thelin . Următoarele două analize de sânge vor fi efectuate înainte ca dumneavoastră să luați pentru prima dată Thelin și apoi la intervale regulate pe parcursul tratamentului . Investigații pentru afecțiuni hepatice Thelin vă poate afecta ficatul . Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează normal , înainte de începerea și pe parcursul tratamentului cu Sitaxentan de sodium . Este important să faceți lunar aceste analize de sânge pe toată durata tratamentului , chiar dacă nu aveți nici un simptom . Dacă observați oricare
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Investigații pentru afecțiuni hepatice Thelin vă poate afecta ficatul . Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează normal , înainte de începerea și pe parcursul tratamentului cu Sitaxentan de sodium . Este important să faceți lunar aceste analize de sânge pe toată durata tratamentului , chiar dacă nu aveți nici un simptom . Dacă observați oricare dintre următoarele semne : • stare de rău ( greață ) • stare de vomă ( vărsături ) • pierderea poftei de mâncare • febră • stare neobișnuită de oboseală • dureri de stomac ( dureri abdominale ) • colorația
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
febră • stare neobișnuită de oboseală • dureri de stomac ( dureri abdominale ) • colorația galbenă a pielii și a ochilor ( icter ) Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Acestea pot fi semne care indică faptul că ficatul dumneavoastră nu funcționează corect . Investigații pentru anemie Această analiză de sânge va fi efectuată înainte de începerea tratamentului , apoi la o lună și la trei luni după ce ați început să luați Thelin comprimate . După aceasta , analiza va continua să fie efectuată la fiecare trei luni pentru a se depista anemia
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
semne care indică faptul că ficatul dumneavoastră nu funcționează corect . Investigații pentru anemie Această analiză de sânge va fi efectuată înainte de începerea tratamentului , apoi la o lună și la trei luni după ce ați început să luați Thelin comprimate . După aceasta , analiza va continua să fie efectuată la fiecare trei luni pentru a se depista anemia ( un număr scăzut de globule roșii ) . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Tekturna . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Tekturna nu a avut efecte importante
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Tekturna . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Tekturna nu a avut efecte importante
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
209 ) , sau o asociere de IFN- α și TORISEL ( n=210 ) . În Studiul 1 , TORISEL 25 mg a prezentat un avantaj semnificativ din punct de vedere statistic față de IFN- α în ceea ce privește criteriul final principal de evaluare , SG , la a doua analiză interimară pre - specificată ( n=446 evenimente , p=0, 0078 Brațul cu TORISEL a prezentat o creștere de 49 % a valorii mediane a SG comparativ cu brațul cu IFN- α . TORISEL a fost asociat , de asemenea , cu un avantaj semnificativ din
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
în ceea ce privește criteriile finale secundare de evaluare , PFS , TTF și rata beneficiului clinic . Asocierea dintre TORISEL 15 mg și IFN- α nu a condus la o creștere semnificativă a ratei globale de supraviețuire , comparativ cu monoterapia cu IFN- α , atât în analiza interimară ( valoare mediană 8, 4 față de 7, 3 luni , rata riscului = 0, 96 , p = 0, 6965 ) , cât și în analiza finală ( valoare mediană 8, 4 față de 7, 3 luni , rata riscului = 0, 93 , p = 0, 4902 ) . Tratamentul cu asocierea TORISEL
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
nu a condus la o creștere semnificativă a ratei globale de supraviețuire , comparativ cu monoterapia cu IFN- α , atât în analiza interimară ( valoare mediană 8, 4 față de 7, 3 luni , rata riscului = 0, 96 , p = 0, 6965 ) , cât și în analiza finală ( valoare mediană 8, 4 față de 7, 3 luni , rata riscului = 0, 93 , p = 0, 4902 ) . Tratamentul cu asocierea TORISEL și IFN- α a condus la o creștere semnificativă din punct de vedere statistic a incidenței anumitor evenimente adverse de
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
necesară montarea unui cateter venos central . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cu LAP instabilă clinic au un risc mai mare și vor necesita control mai frecvent al profilului electrolitic și al glicemiei , precum și analize hematologice , hepatice , renale și ale coagulării mai frecvente . Sindromul de activare a leucocitelor ( Sindromul de diferențiere LAP ) : Douăzeci și cinci la sută dintre pacienții cu LAP tratați cu TRISENOX au prezentat simptome asemănătoare celor ale unui sindrom numit sindrom de acid retinoic
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
evenimentul toxic nu reapare în primele 3 zile după reînceperea tratamentului cu doza redusă , doza zilnică poate fi crescută înapoi la 100 % din doza inițială . La pacienții care prezintă o recurență a toxicității nu trebuie să se mai administreze tratamentul . Analize de laborator : Determinarea valorilor electroliților și glicemiei , precum și analizele hematologice , hepatice , renale și privind parametrii coagulării ale pacienților , trebuie efectuate cel puțin de două ori pe săptămână și mai frecvent la pacienții instabili clinic , în timpul fazei de inducție și cel
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]