190,296 matches
-
reînceperea tratamentului cu doza redusă , doza zilnică poate fi crescută înapoi la 100 % din doza inițială . La pacienții care prezintă o recurență a toxicității nu trebuie să se mai administreze tratamentul . Analize de laborator : Determinarea valorilor electroliților și glicemiei , precum și analizele hematologice , hepatice , renale și privind parametrii coagulării ale pacienților , trebuie efectuate cel puțin de două ori pe săptămână și mai frecvent la pacienții instabili clinic , în timpul fazei de inducție și cel puțin săptămânal în timpul fazei de consolidare . Pacienții cu insuficiență
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
și 4 CCT ( criterii curente de toxicitate ) , au apărut la 37 % dintre pacienți . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hiperglicemia , hipopotasemia , neutropenia și creșterea alanin - amino transferazei ( ALAT ) . Leucocitoza a apărut la 50 % dintre pacienții cu LAP , conform analizelor hematologice efectuate , mai degrabă decât din raportările de evenimente adverse . Reacțiile adverse grave ( EAG ) au fost frecvente ( 1- 10 % ) și de așteptat la această categorie de pacienți . EAG atribuite TRISENOX au inclus sindromul de diferențiere LAP ( 3 ) , leucocitoza ( 3 ) , prelungirea
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
din studiul multicentric au primit tratament de întreținere cu TRISENOX . La trei pacienți din studiul monocentric și 15 pacienți din studiul multicentric s- a efectuat transplant de celule stem după ce au încheiat tratamentul cu TRISENOX . Durata mediană a RC , conform analizei Kaplan- Meier , a fost de 14 luni în studiul monocentric și nu a fost atinsă în studiul multicentric . La ultima consultație de monitorizare , 6 din 12 pacienți erau în viață în studiul monocentric , cu o perioadă de monitorizare mediană de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
Multicenter Study 40 0 % 12 30 Tabelul următor prezintă confirmarea citogenetică a conversiei la un genotip normal și detectarea prin RT- PCR ( Reverse Transcriptase - Polymerase Chain Reaction - revers transcriptază - reacție de polimerizare în lanț ) a conversiei LPM/ RARα la normal . Analiza citogenetică după tratamentul cu TRISENOX Studiu multicentric N cu RC = 34 8 ( 73 % ) 31 ( 91 % ) 1 ( 9 % ) 0 % 2 ( 18 % ) 3 ( 9 % ) 8 ( 73 % ) 27 ( 79 % ) La pacienții testați , au fost observate răspunsuri în toate intervalele de vârstă , de la 6
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
injectat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea leucemiilor acute . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la trioxid de arsen sau la oricare dintre celelalte componente De asemenea , înainte de administrarea primei doze , vi se va face o electrocardiogramă cu 12 derivații . Analizele de sânge vor fi repetate de două ori pe săptămână , în timpul tratamentului cu TRISENOX . În plus , vi se vor face electrocardiograme de două ori pe săptămână . Dacă aveți risc crescut de apariție a anumitor anomalii de ritm cardiac ( de exemplu
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
poate mări doza la două comprimate luate împreună înainte de culcare . Pacienții care suferă de depresie trebuie să fie tratați timp de cel puțin șase luni pentru a se asigura că nu mai prezintă simptome . Ficatul pacientului trebuie verificat prin intermediul unor analize de sânge la începutul tratamentului și apoi după aproximativ 6 , 12 și 24 de săptămâni de tratament . Ficatul trebuie , de asemenea , verificat dacă pacientul dezvoltă simptome care ar putea indica afecțiuni hepatice . Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă niveluri
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
apoi după aproximativ 6 , 12 și 24 de săptămâni de tratament . Ficatul trebuie , de asemenea , verificat dacă pacientul dezvoltă simptome care ar putea indica afecțiuni hepatice . Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă niveluri anormale de enzime hepatice în sânge . Analizele de sânge trebuie să fie apoi repetate până în momentul în care nivelurile enzimelor hepatice revin la normal . Deoarece nu s- a observat un beneficiu evident al Valdoxan la pacienții cu vârste peste 65 de ani , medicamentul trebuie utilizat cu precauție
Ro_1107 () [Corola-website/Science/291866_a_293195]
-
alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50 mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Tredaptive . La prescrierea Tredaptive medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale . Interacțiuni medicament/ analize de laborator : În cazul testării glucozei în urină , acidul nicotinic poate , de asemenea , să determine apariția reacțiilor fals pozitive cu soluția de sulfat de cupru ( reactivul Benedict ) . Laropiprant Efectele laropiprantului asupra altor medicamente Midazolam : Dozele multiple de laropiprant 40 mg
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
au primit această doză mai mare au fost cele corespunzătoare administrării unei doze mari de acid nicotinic și au inclus : hiperemie cutanată tranzitorie , cefalee , prurit , greață , amețeli , vărsături , diaree , durere/ disconfort epigastric și abdominal și durere lombară . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator au inclus amilază și lipază crescute , scăderea hematocritului și hemoragie digestivă ocultă . Acid nicotinic În cazul unui supradozaj cu acid nicotinic , trebuie utilizate măsuri de susținere a funcțiilor vitale . Laropiprant În timpul studiilor clinice controlate efectuate la subiecți sănătoși
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
28, 0 % și , respectiv , - 24, 9 % ) și a crescut semnificativ valorile HDL- C ( 27, 5 % , 6, 0 % și , respectiv , 23, 4 % ) , comparativ cu administrarea de simvastatină în monoterapie sau Tredaptive ( 2000 mg/ 40 mg ) în monoterapie timp de 12 săptămâni . Analiza ulterioară a demonstrat faptul că administrarea Tredaptive ( 2000 mg/ 40 mg ) în asociere cu simvastatină a crescut semnificativ valoarea apo A- I ( 8, 6 % și , respectiv , 2, 3 % ) și a scăzut semnificativ valoarea Lp( a ) ( - 19, 8 % și , respectiv , 0
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Vârstnici Acidul nicotinic : Nu există date farmacocinetice la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza unei analize compuse a subiecților cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Copii și adolescenți Tredaptive : Nu au fost
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
baza datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de hispanici , albi , negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe baza unei analize compuse a datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de albi , hispanici , negri , asiatici și americani nativi . 14 5. 3 Date preclinice de siguranță Tredaptive În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
un alt tip de lipide din sângele dumneavoastră . Ele vă pot crește riscul de a avea probleme cardiace . 30 La majoritatea oamenilor , la început nu există semne ale problemelor cu colesterolul . Medicul dumneavoastră vă poate măsura colesterolul cu o simplă analiză de sânge . Mergeți regulat la medicul dumneavoastră pentru a vă monitoriza colesterolul și discutați cu acesta despre valorile dumneavoastră țintă . Tredaptive este utilizat dacă aveți nevoie de o îmbunătățire a concentrațiilor de colesterol și lipide din sânge ( hipercolesterolemie primară ( heterozigotă
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
aveți gută . • aveți valori scăzute ale fosforului . • aveți vârsta peste 70 ani . Dacă nu sunteți sigur că vă aflați sau nu în oricare dintre situațiile de mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Tredaptive . 31 Analize de sânge și monitorizare • Mergeți regulat la medicul dumneavoastră pentru a vă verifica concentrațiile de LDL colesterol ( colesterolul rău ) și HDL colesterol ( colesterolul bun ) și a celor de trigliceride . • Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze o analiză de sânge înainte de
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
utiliza Tredaptive . 31 Analize de sânge și monitorizare • Mergeți regulat la medicul dumneavoastră pentru a vă verifica concentrațiile de LDL colesterol ( colesterolul rău ) și HDL colesterol ( colesterolul bun ) și a celor de trigliceride . • Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze o analiză de sânge înainte de a începe să utilizați Tredaptive pentru a verifica cât de bine funcționează vă ficatul . • De asemenea , este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze periodic analize de sânge după ce începeți să utilizați Tredaptive pentru a
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
de trigliceride . • Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze o analiză de sânge înainte de a începe să utilizați Tredaptive pentru a verifica cât de bine funcționează vă ficatul . • De asemenea , este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă efectueze periodic analize de sânge după ce începeți să utilizați Tredaptive pentru a verifica cât de bine vă funcționează ficatul și pentru alte reacții adverse . Copii și adolescenți Nu a fost studiată administrarea Tredaptive la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
a fost de - 0, 41 % la grupul tratat cu nateglinidă plus metformină și de - 0, 57 % la grupul tratat cu gliclazidă plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Trazec înainte de masă , media concentrației plasmatice
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
luni ; 3- 4- 5 luni și 3- 4½- 6 luni ) conform practicii obișnuite de vaccinare utilizate în diferite țări , care constau din administrarea a trei doze în primele șase luni de viață . Procentajul subiecților cu titrul anticorpilor > la întreruparea analizei la o lună după vaccinarea primară cu Tritanrix HepB : 6- 10- 14 % 93, 1 % 99, 7 Anti- tetanici ( 0, 1 UI/ ml ) † 100 97, 2 97, 7 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 97, 7 * 99, 2 * într- un subgrup de
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
luni ; 3- 4- 5 luni și 3- 4½- 6 luni ) conform practicii obișnuite de vaccinare utilizate în diferite țări , care constau din administrarea a trei doze în primele șase luni de viață . Procentajul subiecților cu titrul anticorpilor > la întreruparea analizei la o lună după vaccinarea primară cu Tritanrix HepB : 6- 10- 14 % 93, 1 % 99, 7 Anti- tetanici ( 0, 1 UI/ ml ) † 100 97, 2 97, 7 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 97, 7 * 99, 2 * într- un subgrup de
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
alte suplimente nutriționale care conțin acid nicotinic ( sau nicotinamidă ) ( ≥ 50 mg/ zi ) nu au fost studiate în asociere cu Trevaclyn . La prescrierea Trevaclyn medicii trebuie să ia în considerare aportul de acid nicotinic din vitamine și suplimente nutriționale . Interacțiuni medicament/ analize de laborator : În cazul testării glucozei în urină , acidul nicotinic poate , de asemenea , să determine apariția reacțiilor fals pozitive cu soluția de sulfat de cupru ( reactivul Benedict ) . Laropiprant Efectele laropiprantului asupra altor medicamente Midazolam : Dozele multiple de laropiprant 40 mg
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
au primit această doză mai mare au fost cele corespunzătoare administrării unei doze mari de acid nicotinic și au inclus : hiperemie cutanată tranzitorie , cefalee , prurit , greață , amețeli , vărsături , diaree , durere/ disconfort epigastric și abdominal și durere lombară . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator au inclus amilază și lipază crescute , scăderea hematocritului și hemoragie digestivă ocultă . Acid nicotinic În cazul unui supradozaj cu acid nicotinic , trebuie utilizate măsuri de susținere a funcțiilor vitale . Laropiprant În timpul studiilor clinice controlate efectuate la subiecți sănătoși
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
28, 0 % și , respectiv , - 24, 9 % ) și a crescut semnificativ valorile HDL- C ( 27, 5 % , 6, 0 % și , respectiv , 23, 4 % ) , comparativ cu administrarea de simvastatină în monoterapie sau Trevaclyn ( 2000 mg/ 40 mg ) în monoterapie timp de 12 săptămâni . Analiza ulterioară a demonstrat faptul că administrarea Trevaclyn ( 2000 mg/ 40 mg ) în asociere cu simvastatină a crescut semnificativ valoarea apo A- I ( 8, 6 % și , respectiv , 2, 3 % ) și a scăzut semnificativ valoarea Lp( a ) ( - 19, 8 % și , respectiv , 0
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Vârstnici Acidul nicotinic : Nu există date farmacocinetice la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza unei analize compuse a subiecților cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Copii și adolescenți Trevaclyn : Nu au fost
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]