190,296 matches
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . 162 Sarcina și alăptarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . 171 Sarcina și alăptarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . 207 Sarcina și alăptarea
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . 216 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . GONAL- f 1050
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . 226 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . GONAL- f 450
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . 236 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . GONAL- f 300
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Utilizarea concomitentă a GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Utilizarea concomitentă a GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
l pe medicul dumneavoastră . Dacă sunteți bărbat , nivelele crescute de FSH în sânge pot indica tulburări testiculare . GONAL- f nu este de obicei eficace în astfel de cazuri . Pentru monitorizarea tratamentului va trebui să faceți la cererea medicului dumneavoastră o analiză a spermei la 4- 6 luni de la începutul tratamentului . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Utilizarea concomitentă a GONAL-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
percepute de pacient . Fenomenele luminoase ( fosfene ) sunt descrise ca o strălucire intensă trecătoare într- o zonă limitată a câmpului vizual ( vezi pct . 4. 8 ) . Principala proprietate farmacodinamică a ivabradinei la om este scăderea specifică dependentă de doză a frecvenței cardiace . Analiza scăderii frecvenței cardiace cu doze de până la 20 mg de două ori pe zi indică o tendință de platou a efectului , care corespunde unui risc redus de bradicardie severă , sub 40 bpm ( vezi pct . 4. 8 ) . La dozele recomandate în
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 9 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982 , pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi . În cazul unor doze mai mari
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
percepute de pacient . Fenomenele luminoase ( fosfene ) sunt descrise ca o strălucire intensă trecătoare într- o zonă limitată a câmpului vizual ( vezi pct . 4. 8 ) . Principala proprietate farmacodinamică a ivabradinei la om este scăderea specifică dependentă de doză a frecvenței cardiace . Analiza scăderii frecvenței cardiace cu doze de până la 20 mg de două ori pe zi indică o tendință de platou a efectului , care corespunde unui risc redus de bradicardie severă , sub 40 bpm ( vezi pct . 4. 8 ) . La dozele recomandate în
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 19 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a indicat faptul că frecvența cardiacă scade aproape liniar cu creșterea concentrațiilor plasmatice ale ivabradinei și ale S 18982 , pentru doze de până la 15- 20 mg de două ori pe zi . În cazul unor doze mai mari
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
pe piată ( PRIME ) . Acesta va fi un studiu deschis de tip registru , care va furniza date privind eficacitatea și siguranța pe termen lung a utilizării ziconotidei IT la pacienții cu durere severă cronică , malignă și non- malignă . Vor fi efectuate analize ale rezultatelor pacienților în funcție de etiologia ( malignă , non- malignă ) , mecanismul ( neuropatic , non- neuropatic ) și severitatea durerii ( scorurile SVAID mai mari sau mai mici de 50 mm la includere ) . Studiul de tip registru va ajuta la definirea utilizării ziconotidei în condiții clinice
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
definirea utilizării ziconotidei în condiții clinice , de exemplu în privința regimului optim de dozare , posibilă dezvoltare a fenomenului de toleranță . Utilizarea ziconotidei în combinație cu morfină sau baclofen , medicație de urgență , evaluarea calității vieții în aspecte legate de starea sănătății și analiza reacțiilor adverse vor fi , de asemenea , avute în vedere . Înrolarea în studiul observațional va continua până la atingerea numărului de cel putin 150 de pacienți care primesc Prialt . DAPP va furniza actualizări anuale ale situației înrolării pacienților în studiul observațional PRIME
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
avute în vedere . Înrolarea în studiul observațional va continua până la atingerea numărului de cel putin 150 de pacienți care primesc Prialt . DAPP va furniza actualizări anuale ale situației înrolării pacienților în studiul observațional PRIME , cu ocazia reevaluării anuale precum și a analizei interimare . Acest studiu a fost început în martie 2008 . DAPP va depune un raport final al studiului către CHMP și va lua în considerare necesitatea depunerii unei versiuni a RCP pentru orice rezultate semnificative care ar rezulta din studiu . 31
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
globală a medicului 15, 7 % 38, 5 % 48, 4 % § valorile mai mici = îmbunătățiri mai mari ai m Incidența senzației de arsură locală a fost mai mare în grupul tratat cu tacrolimus decât în grupul tratat cu hidrocortizon . clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în ambele grupuri de tratament . și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent 1 % administrat de două ori pe zi , la copii
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
arsură cutanata , herpesul simplex , intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau sensibilitatea fetei după ingestia de alcool ) , furnicăturile pielii , hiperestezia , acneea și dermatitele fungice au apărut mai frecvent în grupul tratat cu tacrolimus unguent . 15 înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în niciunul dintre grupurile de tratament . În cel de- al doilea studiu , copiii cu vârste cuprinse între 2 și 15 ani cu dermatite atopice de la moderate până la severe au fost tratați timp de trei
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
tratat cu tacrolimus decât în grupul tratat m cu hidrocortizon . Pruritul a scăzut în timpul tratamentului în grupul tratat cu tacrolimus , dar nu și în grupul tratat cu hidrocortizon . Pe parcursul studiului clinic , nu s- au înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în ambele grupuri de tratament . nu Scopul celui de- al treilea studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb a fost evaluarea eficacității și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
alți agenți patogeni , alții decât serotipurile pneumococice reprezentate în vaccin , pot contribui la încărcarea patologică pneumonică la copil , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor clinice de pneumonie să fie mai mică decât cea împotriva bolii pneumococice invazive . În analiza per- protocol , reducerea estimată a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii apărute la radiografia toracică ( definite ca prezența unor infiltrate dincolo de aria perihilară , consolidare sau empiem ) a fost de 20, 5 % ( 95 % IC : 4. 4 , 34. 0
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de control ( vaccin anti- hepatita B ) , la vârstele de 2 , 4 , 6 și 12- 15 luni . Valoarea estimată a eficacității vaccinului împotriva serotipurilor OMA incluse în vaccin , obiectivul principal al studiului , a fost de 57 % ( 95 % IC : 44 , 67 ) conform analizei per- protocol și de 54 % ( 95 % IC : 41 , 64 ) conform analizei în intenție de tratament . La subiecții imunizați a fost observată o creștere de 33 % ( 95 % IC : - 1 , 80 ) a OMA , datorată serogrupurilor neincluse în vaccin . Cu toate acestea , beneficiul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
6 și 12- 15 luni . Valoarea estimată a eficacității vaccinului împotriva serotipurilor OMA incluse în vaccin , obiectivul principal al studiului , a fost de 57 % ( 95 % IC : 44 , 67 ) conform analizei per- protocol și de 54 % ( 95 % IC : 41 , 64 ) conform analizei în intenție de tratament . La subiecții imunizați a fost observată o creștere de 33 % ( 95 % IC : - 1 , 80 ) a OMA , datorată serogrupurilor neincluse în vaccin . Cu toate acestea , beneficiul global a fost reprezentat de o scădere de 34 % ( 95 % IC
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]