190,296 matches
-
Permanente . Copiii au fost urmăriți până la vârsta de 3, 5 ani . Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie , indiferent de etiologie , a fost reprezentat de o reducere de 7 % ( 95 % 8 IC : 4 , 10 ) . Efectul vaccinului conform analizei per- protocol a fost o reducere de 9 % ( 95 % IC : 3 , 15 ) a OMA recurente ( definită prin apariția a 3 episoade în decurs de 6 luni sau a 4 episoade în decurs de 1 an ) sau de o reducere de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
reducere de 23 % ( 95 % IC : 7 , 36 ) pentru OMA recurentă ( 5 episoade în șase luni sau 6 episoade în decurs de 1 an ) . Cazurile de plasare a tubului de timpanostomă s- au redus cu 24 % ( 95 % IC : 12 , 35 ) conform analizei per- protocol și cu 23 % ( 95 % IC : 11 , 34 ) conform analizei în intenție de tratament . Eficacitatea Prevenar împotriva BPI ( incluzând protecția conferită de vaccinare și imunitatea globală datorată transmiterii reduse în populație a serotipurilor incluse în vaccin ) a fost evaluată
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
episoade în șase luni sau 6 episoade în decurs de 1 an ) . Cazurile de plasare a tubului de timpanostomă s- au redus cu 24 % ( 95 % IC : 12 , 35 ) conform analizei per- protocol și cu 23 % ( 95 % IC : 11 , 34 ) conform analizei în intenție de tratament . Eficacitatea Prevenar împotriva BPI ( incluzând protecția conferită de vaccinare și imunitatea globală datorată transmiterii reduse în populație a serotipurilor incluse în vaccin ) a fost evaluată în cadrul unor programe naționale de imunizare , care au inclus serii de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
alți agenți patogeni , alții decât serotipurile pneumococice reprezentate în vaccin , pot contribui la încărcarea patologică pneumonică la copil , este de așteptat ca protecția împotriva tuturor formelor clinice de pneumonie să fie mai mică decât cea împotriva bolii pneumococice invazive . În analiza per- protocol , reducerea estimată a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii apărute la radiografia toracică ( definite ca prezența unor infiltrate dincolo de aria perihilară , consolidare sau empiem ) a fost de 20, 5 % ( 95 % IC : 4. 4 , 34. 0
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de control ( vaccin anti- hepatita B ) , la vârstele de 2 , 4 , 6 și 12- 15 luni . Valoarea estimată a eficacității vaccinului împotriva serotipurilor OMA incluse în vaccin , obiectivul principal al studiului , a fost de 57 % ( 95 % IC : 44 , 67 ) conform analizei per- protocol și de 54 % ( 95 % IC : 41 , 64 ) conform analizei în intenție de tratament . La subiecții imunizați a fost observată o creștere de 33 % ( 95 % IC : - 1 , 80 ) a OMA , datorată serogrupurilor neincluse în vaccin . Cu toate acestea , beneficiul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
6 și 12- 15 luni . Valoarea estimată a eficacității vaccinului împotriva serotipurilor OMA incluse în vaccin , obiectivul principal al studiului , a fost de 57 % ( 95 % IC : 44 , 67 ) conform analizei per- protocol și de 54 % ( 95 % IC : 41 , 64 ) conform analizei în intenție de tratament . La subiecții imunizați a fost observată o creștere de 33 % ( 95 % IC : - 1 , 80 ) a OMA , datorată serogrupurilor neincluse în vaccin . Cu toate acestea , beneficiul global a fost reprezentat de o scădere de 34 % ( 95 % IC
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
Kaiser Permanente . Copiii au fost urmăriți până la vârsta de 3, 5 ani . Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie , indiferent de etiologie , a fost reprezentat de o reducere de 7 % ( 95 % IC : 4 , 10 ) . Efectul vaccinului conform analizei per- protocol a fost o reducere de 9 % ( 95 % IC : 3 , 15 ) a OMA recurente ( definită prin apariția a 3 episoade în decurs de 6 luni sau a 4 episoade în decurs de 1 an ) sau de o reducere de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
reducere de 23 % ( 95 % IC : 7 , 36 ) pentru OMA recurentă ( 5 episoade în șase luni sau 6 episoade în decurs de 1 an ) . Cazurile de plasare a tubului de timpanostomă s- au redus cu 24 % ( 95 % IC : 12 , 35 ) conform analizei per- protocol și cu 23 % ( 95 % IC : 11 , 34 ) conform analizei în intenție de tratament . Eficacitatea Prevenar împotriva BPI ( incluzând protecția conferită de vaccinare și imunitatea globală datorată transmiterii reduse în populație a serotipurilor incluse în vaccin ) a fost evaluată
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
episoade în șase luni sau 6 episoade în decurs de 1 an ) . Cazurile de plasare a tubului de timpanostomă s- au redus cu 24 % ( 95 % IC : 12 , 35 ) conform analizei per- protocol și cu 23 % ( 95 % IC : 11 , 34 ) conform analizei în intenție de tratament . Eficacitatea Prevenar împotriva BPI ( incluzând protecția conferită de vaccinare și imunitatea globală datorată transmiterii reduse în populație a serotipurilor incluse în vaccin ) a fost evaluată în cadrul unor programe naționale de imunizare , care au inclus serii de
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
anafilactoidă , injectarea trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiată terapia adecvată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunea dintre reteplază și medicamentele administrate în mod obișnuit la pacienții cu IMA . Analizele retrospective ale studiilor clinice la pacienții cu infarct miocardic acut nu au evidențiat nici o interacțiune relevantă clinic a reteplazei cu medicamentele utilizate concomitent . Heparina , antagoniștii de vitamina K și medicamentele care alterează funcția trombocitelor ( cum ar fi acid acetilsalicilic , dipiridamol
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
intoleranța la alcool ( înroșirea feței sau sensibilitatea feței după ingestia de alcool ) , furnicăturile pielii , hiperestezia , acneea și dermatitele fungice au apărut mai frecvent în grupul tratat cu tacrolimus unguent . Pe parcursul studiului , nu s- au înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în niciunul dintre grupurile de tratament . În cel de- al doilea studiu , copiii cu vârste cuprinse între 2 și 15 ani cu dermatite atopice de la moderate până la severe au fost tratați timp de trei
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
grupul tratat cu tacrolimus decât în grupul tratat cu hidrocortizon . Pruritul a scăzut în timpul tratamentului în grupul tratat cu tacrolimus , dar nu și în grupul tratat cu hidrocortizon . Pe parcursul studiului clinic , nu s- au înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în ambele grupuri de tratament . Scopul celui de- al treilea studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb a fost evaluarea eficacitații și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe zi
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
pe trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât §§ valorile mai mari = îmbunătățiri mai mari Incidența și natura majorităților evenimentelor adverse au fost similare în cele două grupuri de tratament . 15 înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în niciunul dintre grupurile de tratament . În cel de- al doilea studiu , copiii cu vârste cuprinse între 2 și 15 ani cu dermatite atopice de la moderate până la severe au fost tratați timp de trei
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
grupul tratat cu tacrolimus decât în grupul tratat cu hidrocortizon . Pruritul a scăzut în timpul tratamentului în grupul tratat cu tacrolimus , dar nu și în grupul tratat cu hidrocortizon . Pe parcursul studiului clinic , nu s- au înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în ambele grupuri de tratament . Scopul celui de- al treilea studiu clinic multicentric , randomizat , dublu- orb a fost evaluarea eficacitații și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe zi
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cel cu o singură aplicare pe zi ( Tabelul 3 ) . Incidența senzației de arsură locală a fost mai mare în grupul tratat cu tacrolimus decât în grupul tratat cu hidrocortizon . Pe parcursul studiului , nu s- au înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în ambele grupuri de tratament . În cel de- al patrulea studiu , aproximativ 800 de pacienți ( cu vârste ≥ 2 ani ) au fost tratați cu tacrolimus unguent 0, 1 % în regim intermitent sau continuu într- un
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
pacienții de sex masculin Toate broșurile pentru pacienți trebuie să conțină următoarele informații : • lenalidomida are efect teratogen la animale și se prevede un efect teratogen la om • Revlimid poate determina neutropenie și trombocitopenie și , de aceea , este necesară efectuarea unor analize de sânge la intervale regulate • descrierea carnetului pentru pacient și a necesității sale • eliminarea medicamentelor neutilizate • cerințele naționale specifice sau alte cerințe privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza prescripției medicale • pacienții nu trebuie să dea medicamentul Revlimid altor persoane • pacienții
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
supraveghere ulterior punerii pe piață a medicamentului . 4. 1 este similar cu profilul de siguranță a administrării la toți pacienții care au efectuat tratament în timpul stadiului de dezvoltare clinică a Raptiva , așa cum este prezentat mai sus . Expunerea pe termen lung : Analiza efectuată după utilizarea pe termen îndelungat a medicamentului la un număr de 339 pacienți cu psoriazis moderat până la sever , cărora li s- a administrat Raptiva în doză de 1 mg/ kg și săptămână , din care 166 pacienți au fost tratați
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
doză , care poate fi explicată prin legarea specifică saturabilă de receptorii de suprafață CD11a celulari . Se pare că clearance- ul mediat de receptor al efalizumabului a fost saturat când concentrația plasmatică a efalizumabului a fost de peste 1 μg/ ml . Prin analiza farmacocinetică a populației , s- a observat că greutatea afectează clearance- ul efalizumabului . Covariabilele ca valoarea inițială a PASI , numărul inițial al limfocitelor și vârsta au efecte modeste asupra clearance- ului ; sexul și originea etnică nu influențează clearance- ul Anticorpii anti-
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
o creștere aparentă a clearance- ului . Aceste modificări au fost asociate cu apariția de anticorpi la agalsidază alfa cu titru mic , însă la pacienții incluși în studiu nu s - au constatat efecte semnificative clinic , în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea . Pe baza analizei biopsiilor hepatice înainte și după administrarea dozei la bărbați cu boală Fabry , timpul de înjumătățire tisular a fost estimat ca depășind 24 ore , iar asimilarea hepatică a enzimei a fost apreciată la 10 % din doza administrată Agalsidaza alfa este o
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
a metodelor de monitorizare se efectuează după încheierea evaluării rezultatelor studiului de 5 ani . 2a . Studii la copii : 2b . Reacții adverse Datele privind reacțiile adverse provenite din studiul TKT023 și oricare alte date disponibile referitoare la pacienții pediatrici se supun analizei pe grupe de vârstă și se prezintă în cadrul următorului raport anual de reevaluare . Compania va clarifica dacă reacțiile adverse raportate privind exacerbarea durerii , reacțiile apărute la perfuzie , rinofaringita și tusea apar relativ mai frecvent la copiii de vârste mai mici
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
412 ng· oră/ ml , cu aproximativ 8, 1 % și 20 % mai mari decât valorile respective în cazul subiecților tineri . Prin urmare , nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de vârstă . Sex Nu au fost observate diferențe semnificative între sexe . Greutate corporală O analiză integrată a datelor farmacocinetice obținute la subiecți sănătoși a indicat faptul că expunerea la metilnaltrexonă , dependentă de doza în mg/ kg , a crescut odată cu creșterea greutății corporale . Media expunerii la metilnaltrexonă , la doza de 0, 15 mg/ kg , pe intervalul
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
o greutate corporală între 38 și 62 kg și de 12 mg pentru o greutate corporală între 62 și 114 kg , ceea ce conduce la o medie a expunerii de 187 ( variind între 148 și 220 ) ng• oră/ ml . În plus , analiza a arătat faptul că dozele de 8 mg pentru o greutate corporală între 38 și 62 kg și de 12 mg pentru o greutate corporală între 62 și 114 kg corespund unor doze medii de 0, 16 ( variind între 0
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Rasilez . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Rasilez nu a avut efecte importante
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cu placebo sau hidroclorotiazidă . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice ( în special dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Rasilez . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Rasilez nu a avut efecte importante
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]