190,296 matches
-
evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost concepute pentru a avea puterea să evalueze eficacitatea împotriva bolii determinate de tipurile individuale de HPV . Analiza principală a fost efectuată la tipuri specifice de populații , ceea ce a necesitat ca femeile să fie negative pentru tipul ce urma să fie analizat , dar care puteau fi pozitive pentru alte tipuri de HPV ( 96 % din populația totală ) . Analiza principală
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
HPV . Analiza principală a fost efectuată la tipuri specifice de populații , ceea ce a necesitat ca femeile să fie negative pentru tipul ce urma să fie analizat , dar care puteau fi pozitive pentru alte tipuri de HPV ( 96 % din populația totală ) . Analiza principală efectuată după 3 ani nu a atins semnificația statistică pentru toate obiectivele pre- specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN 2/ 3 sau AIS la această populație , după o valoare mediană a perioadei de urmărire
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro și studii de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro și studii de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro și studii de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
înregistrate la șobolani la doza de 1500 mg/ kg și zi nu au fost statistic semnificative . Aliskirenul s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen , toxicitate embriofetală sau teratogenitate . Evaluările preclinice în sprijinul administrării de hidroclorotiazidă la om au inclus analize de genotoxicitate in vitro și studii de carcinogenitate și toxicitate reproductivă la rozătoare . Sunt disponibile date clinice aprofundate pentru hidroclorotiazidă , acestea fiind reflectate la punctele corespunzătoare . Rezultatele observate în studii de toxicitate cu o durată de 2 și 13 săptămâni
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
poate mări doza la două comprimate luate împreună înainte de culcare . Pacienții care suferă de depresie trebuie să fie tratați timp de cel puțin șase luni pentru a se asigura că nu mai prezintă simptome . Ficatul pacientului trebuie verificat prin intermediul unor analize de sânge la începutul tratamentului și apoi după aproximativ 6 , 12 și 24 de săptămâni de tratament . Ficatul trebuie , de asemenea , verificat dacă pacientul dezvoltă simptome care ar putea indica afecțiuni hepatice . Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă niveluri
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
apoi după aproximativ 6 , 12 și 24 de săptămâni de tratament . Ficatul trebuie , de asemenea , verificat dacă pacientul dezvoltă simptome care ar putea indica afecțiuni hepatice . Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care prezintă niveluri anormale de enzime hepatice în sânge . Analizele de sânge trebuie să fie apoi repetate până în momentul în care nivelurile enzimelor hepatice revin la normal . Deoarece nu s- a observat un beneficiu evident al Thymanax la pacienții cu vârste peste 65 de ani , medicamentul trebuie utilizat cu precauție
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să dezvolte o afecțiune tiroidiană nouă . Se recomandă efectuarea testelor funcționale tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să dezvolte o afecțiune tiroidiană nouă . Se recomandă efectuarea testelor funcționale tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să dezvolte o afecțiune tiroidiană nouă . Se recomandă efectuarea testelor funcționale tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să dezvolte o afecțiune tiroidiană nouă . Se recomandă efectuarea testelor funcționale tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să dezvolte o afecțiune tiroidiană nouă . Se recomandă efectuarea testelor funcționale tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
și alți interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să dezvolte o afecțiune tiroidiană nouă . Se recomandă efectuarea testelor funcționale tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
scăderea răspunsului viral susținut ( 65 % ) , comparativ cu tratamentul pentru o perioadă de 24 săptămâni ( 76 % ) ( p < 0, 0001 ) . Răspunsul viral susținut obținut cu o durată a tratamentului de 16 săptămâni și cu 24 săptămâni a fost examinat într- o analiză retrospectivă a unui subgrup de pacienți care au prezentat ARN VHC negativ în săptămâna 4 și LVL inițial ( vezi Tabelul 10 ) . Tabelul 10 : Răspuns viral susținut general și pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 2 sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămână timp de 48 săptămâni . Tuturor pacienților li s- a administrat ribavirină ( 1000 sau 1200 mg pe zi ) în asociere cu Pegasys . Toate brațele de tratament au avut o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni . Regresia multiplă și analiza eșantionului de grup au evaluat influența duratei tratamentului și administrarea dozei de inducție identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni , ca obiectiv primar pentru atingerea răspunsului virologic susținut . Diferențele în răspunsul virologic susținut ( RVS ) , bazate pe durata tratamentului , factorii demografici
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Încărcătură virală mică = ≤ 800000 UI/ ml . a Pacienții care au obținut supresia virală ( ARN VHC nedetectabil , < 50 UI/ ml ) la săptămâna 12 au fost luați în considerare ca având un răspuns virologic la săptămâna 12 . Au fost excluși din analiză pacienții la care au lipsit rezultatele ARN VHC la săptămâna 12 . b Pacienții care au obținut supresia virală la săptămâna 12 , dar la care au lipsit rezultatele ARN VHC la finalul urmăririi studiului , au fost luați în considerare ca fiind
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
scăderea răspunsului viral susținut ( 65 % ) , comparativ cu tratamentul pentru o perioadă de 24 săptămâni ( 76 % ) ( p < 0, 0001 ) . Răspunsul viral susținut obținut cu o durată a tratamentului de 16 săptămâni și cu 24 săptămâni a fost examinat într- o analiză retrospectivă a unui subgrup de pacienți care au prezentat ARN VHC negativ în săptămâna 4 și LVL inițial ( vezi Tabelul 10 ) . Tabelul 10 : Răspuns viral susținut general și pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 2 sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămână timp de 48 săptămâni . Tuturor pacienților li s- a administrat ribavirină ( 1000 sau 1200 mg pe zi ) în asociere cu Pegasys . Toate brațele de tratament au avut o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni . Regresia multiplă și analiza eșantionului de grup au evaluat influența duratei tratamentului și administrarea dozei de inducție identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni , ca obiectiv primar pentru atingerea răspunsului virologic susținut . Diferențele în răspunsul virologic susținut ( RVS ) , bazate pe durata tratamentului factorii demografici
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
virală mică = ≤ 800, 000 UI/ ml . a Pacienții care au obținut supresia virală ( ARN VHC nedetectabil , < 50 UI/ ml ) la săptămâna 12 au fost luați în considerare ca având un răspuns virologic la săptămâna 12 . Au fost excluși din analiză pacienții la care au lipsit rezultatele ARN VHC la săptămâna 12 . b Pacienții care au obținut supresia virală la săptămâna 12 dar la care au lipsit rezultatele ARN VHC la finalul urmăririi studiului , au fost luați în considerare ca fiind
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
scăderea răspunsului viral susținut ( 65 % ) , comparativ cu tratamentul pentru o perioadă de 24 săptămâni ( 76 % ) ( p < 0, 0001 ) . Răspunsul viral susținut obținut cu o durată a tratamentului de 16 săptămâni și cu 24 săptămâni a fost examinat într- o analiză retrospectivă a unui subgrup de pacienți care au prezentat ARN VHC negativ în săptămâna 4 și LVL inițial ( vezi Tabelul 10 ) . Tabelul 10 : Răspuns viral susținut general și pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 2 sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămână timp de 48 săptămâni . Tuturor pacienților li s- a administrat ribavirină ( 1000 sau 1200 mg pe zi ) în asociere cu Pegasys . Toate brațele de tratament au avut o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni . Regresia multiplă și analiza eșantionului de grup au evaluat influența duratei tratamentului și administrarea dozei de inducție identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni , ca obiectiv primar pentru atingerea răspunsului virologic susținut . Diferențele în răspunsul virologic susținut bazate pe durata tratamentului , factorii demografici și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
virală mică = ≤ 800, 000 UI/ ml . a Pacienții care au obținut supresia virală ( ARN VHC nedetectabil , < 50 UI/ ml ) la săptămâna 12 au fost luați în considerare ca având un răspuns virologic la săptămâna 12 . Au fost excluși din analiză pacienții la care au lipsit rezultatele ARN VHC la săptămâna 12 . b Pacienții care au obținut supresia virală la săptămâna 12 dar la care au lipsit rezultatele ARN VHC la finalul urmăririi studiului , au fost luați în considerare ca fiind
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
scăderea răspunsului viral susținut ( 65 % ) , comparativ cu tratamentul pentru o perioadă de 24 săptămâni ( 76 % ) ( p < 0, 0001 ) . Răspunsul viral susținut obținut cu o durată a tratamentului de 16 săptămâni și cu 24 săptămâni a fost examinat într- o analiză retrospectivă a unui subgrup de pacienți care au prezentat ARN VHC negativ în săptămâna 4 și LVL inițial ( vezi Tabelul 10 ) . Tabelul 10 : Răspuns viral susținut general și pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 2 sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
săptămână timp de 48 săptămâni . Tuturor pacienților li s- a administrat ribavirină ( 1000 sau 1200 mg pe zi ) în asociere cu Pegasys . Toate brațele de tratament au avut o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni . Regresia multiplă și analiza eșantionului de grup au evaluat influența duratei tratamentului și administrarea dozei de inducție identificând clar durata tratamentului de 72 săptămâni , ca obiectiv primar pentru atingerea răspunsului virologic susținut . Diferențele în răspunsul virologic susținut bazate pe durata tratamentului , factorii demografici și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]