190,047 matches
-
primară de vaccinare de trei doze , precum și în urma dozelor de rapel , a fost observată o creștere semnificativă a anticorpilor ( conform măsurării cu ajutorul ELISA ) cu toate că media geometrică a concentrațiilor ( MGC ) a fost variabilă pentru cele 7 serotipuri . De asemenea , s- a constatat că Prevenar induce formarea de anticorpi funcționali ( conform măsurătorilor făcute prin opsonofagocitoză ) pentru toate serotipurile incluse în vaccin , după administrarea seriei primare de vaccinuri . Nu a fost investigată persistența pe termen lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
unui studiu post- licențiere care a inclus 115 copii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , sensibilitatea s- a semnalat la 39, 1 % dintre copii ; la 15, 7 % dintre copii , sensibilitatea a limitat mișcările respectivului membru . Eritemul s- a constatat la 40, 0 % dintre copii , iar indurația la 32, 2 % dintre aceștia . Eritemul sau indurația pe o arie cu diametrul de 2 cm sau mai mare s- au semnalat la 22, 6 % și respectiv 13, 9 % dintre copii . Atunci când Prevenar
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
primară de vaccinare de trei doze , precum și în urma dozelor de rapel , a fost observată o creștere semnificativă a anticorpilor ( conform măsurării cu ajutorul ELISA ) cu toate că media geometrică a concentrațiilor ( MGC ) a fost variabilă pentru cele 7 serotipuri . De asemenea , s- a constatat că Prevenar induce formarea de anticorpi funcționali ( conform măsurătorilor făcute prin opsonofagocitoză ) pentru toate serotipurile incluse în vaccin , după administrarea seriei primare de vaccinuri . Nu a fost investigată persistența pe termen lung a anticorpilor după administrarea seriei primare de vaccinare
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
a medicului 13, 6 % 27, 8 % 36, 7 % § valorile mai mari= îmbunătățiri mai mari Obiectivul final principal a fost definit ca procentul de reducere a mAEIS de la valoarea inițială până la sfârșitul tratamentului . O îmbunătățire semnificativ statistic mai mare s- a constatat pentru tacrolimus unguent 0, 03 % , în cazul aplicării o dată pe zi și de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent aplicat de două ori pe zi ( p < 0, 001 pentru ambele ) . Tratamentul cu tacrolimus unguent 0
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
proporție mare de proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie minimă în circulația sistemică . Metabolizare La om , nu s- a constatat metabolizarea tacrolimus la nivel cutanat . Tacrolimus disponibil în circulația sistemica este metabolizat în proporție mare în ficat prin intermediul CYP3A4 . Eliminare Când se administrează intravenos , s- a dovedit că tacrolimus are o rată mică a clearance- ului . Valoarea medie totală a
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
a medicului 13, 6 % 27, 8 % 36, 7 % § valorile mai mari= îmbunătățiri mai mari Obiectivul final principal a fost definit ca procentul de reducere a mAEIS de la valoarea inițială până la sfârșitul tratamentului . O îmbunătățire semnificativ statistic mai mare s- a constatat pentru tacrolimus unguent 0, 03 % , în cazul aplicării o dată pe zi și de două ori pe zi , comparativ cu acetat de hidrocortizon unguent aplicat de două ori pe zi ( p < 0, 001 pentru ambele ) . Tratamentul cu tacrolimus unguent 0
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
proporție mare de proteinele plasmatice ( > 98, 8 % ) nu se consideră a avea relevanță clinică . După aplicarea topică de tacrolimus unguent , tacrolimus este selectiv eliberat în piele cu o difuzie minimă în circulația sistemică . Metabolizare La om , nu s- a constatat metabolizarea tacrolimus la nivel cutanat . Tacrolimus disponibil în circulația sistemica este metabolizat în proporție mare în ficat prin intermediul CYP3A4 . Eliminare Când se administrează intravenos , s- a dovedit că tacrolimus are o rată mică a clearance- ului . Valoarea medie totală a
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
farmaceutice pe bază de proteină , pacienții pot dezvolta anticorpi IgG la proteină . La aproximativ 24 % dintre pacienții de sex masculin tratați cu Replagal s- a observat apariția unui titru mic de anticorpi IgG . Pe baza unor date limitate , s- a constatat că acest procent a fost mai scăzut ( 7 % ) la copiii de sex masculin . Se pare că acești anticorpi IgG se dezvoltă după aproximativ 3 - 12 luni de tratament . După 12 până la 54 luni de terapie , 17 % dintre pacienții tratați cu
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
și biochimice . Pacienților li s- a administrat Replagal în doza recomandată de 0, 2 mg/ kg . 25 pacienți au încheiat primul studiu și au participat la studiul extins . După 6 luni de terapie , la pacienții tratați cu Replagal s- a constatat o reducere semnificativă a durerilor comparativ cu grupul placebo ( p = 0, 021 ) , acest lucru fiind evaluat cu ajutorul Brief Pain Inventory ( o scală validată pentru măsurarea durerii ) . Aceasta a fost asociată cu o reducere semnificativă a utilizării de medicamente pentru dureri
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
NYHA și CCS la pacienții cu boală Fabry care au prezentat la începutul studiului insuficiență cardiacă gravă sau simptome anginoase . În comparație cu placebo , terapia cu Replagal a determinat și reducerea acumulării de Gb . După primele 6 luni de terapie , s- au constatat scăderi medii de aproximativ 20- 50 % în plasmă , în sedimentul urinar și în biopsiile hepatice , renale și cardiace . După 12- 18 luni de tratament s- a constatat o reducere cu 50- 80 % în plasmă și în sedimentul urinar . Efectele metabolice
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
și reducerea acumulării de Gb . După primele 6 luni de terapie , s- au constatat scăderi medii de aproximativ 20- 50 % în plasmă , în sedimentul urinar și în biopsiile hepatice , renale și cardiace . După 12- 18 luni de tratament s- a constatat o reducere cu 50- 80 % în plasmă și în sedimentul urinar . Efectele metabolice s- au asociat și cu o creștere semnificativă a greutății corporale , a sudorației și a nivelului de energie . În concordanță cu efectele clinice ale Replagal , tratamentul cu
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
40 minute . Proprietățile farmacocinetice au rămas practic neafectate de doza de enzimă . După o singură doză intravenoasă de 0, 2 mg/ kg , agalsidaza alfa a prezentat o distribuție bifazică și un profil bifazic de eliminare din circulație . Nu s- au constatat diferențe semnificative între parametrii farmacocinetici la pacienții de sex masculin comparativ cu cei de sex feminin . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al proteinei a fost de aproximativ 108 ± 17 minute la bărbați și de 89 ± 28 minute la femei
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
pacienți de sex masculin au prezentat parametri farmacocinetici modificați , inclusiv o creștere aparentă a clearance- ului . Aceste modificări au fost asociate cu apariția de anticorpi la agalsidază alfa cu titru mic , însă la pacienții incluși în studiu nu s - au constatat efecte semnificative clinic , în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea . Pe baza analizei biopsiilor hepatice înainte și după administrarea dozei la bărbați cu boală Fabry , timpul de înjumătățire tisular a fost estimat ca depășind 24 ore , iar asimilarea hepatică a enzimei a fost
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
arteriale , Riprazo administrat singur s- a dovedit mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat . Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Riprazo administrat singur cu placebo au fost examinate împreună , s- a constatat la pacienții în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9, 0 mmHg după opt săptămâni de administrare a medicamentului Riprazo în doză de 150 mg , de la o medie de 99, 4 mmHg
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
de 24 mg de metilnaltrexonă administrată intravenos , în doze unice și repetate , la subiecți sănătoși , tineri ( cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani , n = 10 ) și vârstnici ( cu vârste de minimum 65 de ani , n = 10 ) , s- a constatat faptul că efectul vârstei asupra expunerii la metilnaltrexonă este minor . Valorile medii ale Cmax și ASC la starea de echilibru au fost , în cazul vârstnicilor , de 545 ng/ ml și 412 ng· oră/ ml , cu aproximativ 8, 1 % și 20
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
clasică sau alternativă . În cadrul a două studii clinice controlate , efectuate în regim dublu orb , rata globală a evenimentelor tromboembolice la pacienții tratați cu desirudin 15 mg s . c . , de două ori pe zi ( N = 370 ) , a fost jumătate față de cea constatată la pacienții tratați cu doza standard de heparină nefracționată ( N=396 ) ( p < 0, 0001 ) ; rata trombozei venoase profunde proximale a fost de numai o cincime față de cea observată în cazul tratamentului cu heparină ( p < 0, 0001 ) . Proprietățile anticoagulante
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
alte substanțe care inhibă SRA ( IECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină II ( BRA )) determină o creștere compensatorie a activității reninei plasmatice ( ARP ) , tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienții hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80 % . Reduceri similare s- au constatat când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
pacienți cu TIH tip II tratați cu Refludan . În cazul indicației de TIH tip II cu boală tromboembolică ( 125 de pacienți ) , mortalitatea globală pe perioada studiului a fost de aproximativ 9 % , în timp ce amputațiile și complicațiile tromboembolice de novo au fost constatate în 6 % și , respectiv 10 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale lepirudinei , în urma administrării intravenoase , sunt descrise în mod corespunzător de către un model bi- compartimental . Distribuția este limitată în mod exclusiv la fluidele extracelulare , fiind caracterizată de un timp
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pacienți cu TIH tip II tratați cu Refludan . În cazul indicației de TIH tip II cu boală tromboembolică ( 125 de pacienți ) , mortalitatea globală pe perioada studiului a fost de aproximativ 9 % , în timp ce amputațiile și complicațiile tromboembolice de novo au fost constatate în 6 % și , respectiv 10 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale lepirudinei , în urma administrării intravenoase , sunt descrise în mod corespunzător de către un model bi- compartimental . Distribuția este limitată în mod exclusiv la fluidele extracelulare , fiind caracterizată de un timp
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
vârstnici : Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei cu vârste sub 65 ani . Sex : Concentrațiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2- 3 ori mai mari la femei decât la bărbați . Însă , în studiile clinice , nu s- au constatat creșteri semnificative ale răspunsului tensiunii arteriale sau a frecvenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
vârstnici : Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei cu vârste sub 65 ani . Sex : Concentrațiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2- 3 ori mai mari la femei decât la bărbați . Însă , în studiile clinice , nu s- au constatat creșteri semnificative ale răspunsului tensiunii arteriale sau a frecvenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
vârstnici : Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei cu vârste sub 65 ani . Sex : Concentrațiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2- 3 ori mai mari la femei decât la bărbați . Însă , în studiile clinice , nu s- au constatat creșteri semnificative ale răspunsului tensiunii arteriale sau a frecvenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
a fost de asemenea îngrijorat de faptul că studiul a inclus atât pacienți pentru care tratamentul de inducție nu era necesar , cât și alții care nu aveau simptomele granulomatozei Wegener „ clasice ” care afectează căile respiratorii , plămânii sau rinichii . CHMP a constatat că este necesar un studiu suplimentar pentru a înlătura aceste îngrijorări . Acest studiu ar trebui să includă pacienți care sunt cu adevărat refractari la alte tratamente , sau ar trebui să compare Spanidin direct cu ciclofosfamida ( tratamentul standard pentru inducerea remisiei
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
arteriale , Sprimeo administrat singur s- a dovedit mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat . Când rezultatele celor cinci studii care au comparat Sprimeo administrat singur cu placebo au fost examinate împreună , s- a constatat la pacienții în vârstă de până la 65 de ani o scădere medie a tensiunii arteriale diastolice de 9, 0 mmHg după opt săptămâni de administrare a medicamentului Sprimeo în doză de 150 mg , de la o medie de 99, 4 mmHg
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
figurate sanguine trebuie monitorizat la fiecare două săptămâni în perioada de inițiere a tratamentului ( mai exact , în primele două luni ) , precum și în cazul în care doza zilnică de hidroxicarbamidă este de până la 35 mg/ kg . În cazul în care se constată o deprimare marcată a funcției măduvei osoase , tratamentul cu Siklos trebuie întrerupt . În general , neutropenia reprezintă prima și cea mai frecventă manifestare a supresiei hematologice . Trombocitopenia și anemia apar mai puțin frecvent și rareori se manifestă fără să fie precedate
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]