190,047 matches
-
de 7 % la subiecții cu poliartrită reumatoidă și subiecții cu psoriazis . Într- un studiu de lungă durată privind psoriazisul , în care pacienților li s- au administrat 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 96 de săptămâni , incidența anticorpilor constatată la fiecare punct de evaluare a fost de până la aproximativ 9 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Valorile serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA , care pot detecta produșii de degradare reactivi la ELISA precum și compusul de origine . Etanerceptul este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână ( n= 154 ) și 25 mg de două ori pe săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate cu Enbrel nu au fost evidențiate limitări ale dozajului impuse de toxicitate și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții tratați cu Enbrel decât la cei din grupul de control . Enbrel nu este recomandat ca tratament al granulomatozei Wegener . 114 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra S- a constatat că pacienții adulți tratați cu Enbrel și anakinra au prezentat o incidență mai mare a infecțiilor grave , în comparație cu pacienții tratați fie cu Enbrel , fie cu anakinra , în monoterapie ( date istorice ) . În plus , în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu metotrexat , ratele de apariție a infecțiilor grave au fost similare la toate grupurile de tratament . Totuși , nu poate fi exclusă perspectiva ca asocierea dintre Enbrel și metotrexat să fie asociată cu o creștere a ratei infecțiilor . Nu au fost constatate diferențe în ceea ce privește ratele de apariție a infecțiilor între pacienții tratați cu Enbrel și cei cărora li s- a administrat placebo pentru psoriazis în plăci în cadrul studiilor placebo - controlate cu durata de până la 24 de săptămâni . Infecțiile grave apărute la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în primele 8 săptămâni ale studiului , apoi au fost menținute timp de cel mult 24 de luni . În cazul dozei de 25 mg de Enbrel , îmbunătățirile clinice , inclusiv începutul acțiunii în decurs de 2 săptămâni , au fost similare cu cele constatate în studiile clinice anterioare , ele fiind menținute pe întreaga durată până la 24 de luni . La momentul inițial pacienții prezentau un grad moderat de invaliditate , tradus prin scoruri ale HAQ de 1, 4 până la 1, 5 . Tratamentul cu doza de 25 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . În cadrul unei analize în care toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au fost considerați ca înregistrând o agravare a bolii , procentul de pacienți la care nu s- a constatat o agravare a bolii ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) la 24 de luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat decât în grupurile tratate cu Enbrel sau cu metotrexat în monoterapie ( 62 % , 50 % , respectiv 36
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost comparabile , în săptămâna 8 , din punct de vedere al efectelor și cel al semnelor și simptomelor PR ; datele obținute în săptămâna 16 nu au indicat o situație de comparabilitate ( non- inferioritate ) între cele două regimuri terapeutice . S- a constatat că o singură injecție de 50 mg/ ml cu Enbrel prezintă bioechivalență cu două injecții simultane de 25 mg/ ml . 125 Pacienți adulți cu artrită psoriazică Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de 7 % la subiecții cu poliartrită reumatoidă și subiecții cu psoriazis . Într- un studiu de lungă durată privind psoriazisul , în care pacienților li s- au administrat 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 96 de săptămâni , incidența anticorpilor constatată la fiecare punct de evaluare a fost de până la aproximativ 9 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Valorile serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA , care pot detecta produșii de degradare reactivi la ELISA precum și compusul de origine . Etanerceptul este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână ( n= 154 ) și 25 mg de două ori pe săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate cu Enbrel nu au fost evidențiate limitări ale dozajului impuse de toxicitate și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la pacienții tratați cu Enbrel decât la cei din grupul de control . Enbrel nu este recomandat ca tratament al granulomatozei Wegener . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra S- a constatat că pacienții adulți tratați cu Enbrel și anakinra au prezentat o incidență mai mare a infecțiilor grave , în comparație cu pacienții tratați fie cu Enbrel , fie cu anakinra , în monoterapie ( date istorice ) . În plus , în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu metotrexat , ratele de apariție a infecțiilor grave au fost similare la toate grupurile de tratament . Totuși , nu poate fi exclusă perspectiva ca asocierea dintre Enbrel și metotrexat să fie asociată cu o creștere a ratei infecțiilor . Nu au fost constatate diferențe în ceea ce privește ratele de apariție a infecțiilor între pacienții tratați cu Enbrel și cei cărora li s- a administrat placebo pentru psoriazis în plăci în cadrul studiilor placebo - controlate cu durata de până la 24 de săptămâni . 144 orb și în regim
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în primele 8 săptămâni ale studiului , apoi au fost menținute timp de cel mult 24 de luni . În cazul dozei de 25 mg de Enbrel , îmbunătățirile clinice , inclusiv începutul acțiunii în decurs de 2 săptămâni , au fost similare cu cele constatate în studiile clinice anterioare , ele fiind menținute pe întreaga durată până la 24 de luni . La momentul inițial pacienții prezentau un grad moderat de invaliditate , tradus prin scoruri ale HAQ de 1, 4 până la 1, 5 . Tratamentul cu doza de 25 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . În cadrul unei analize în care toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au fost considerați ca înregistrând o agravare a bolii , procentul de pacienți la care nu s- a constatat o agravare a bolii ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) la 24 de luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat decât în grupurile tratate cu Enbrel sau cu metotrexat în monoterapie ( 62 % , 50 % , respectiv 36
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
7 % la subiecții cu poliartrită reumatoidă și subiecții cu psoriazis . 154 Într- un studiu de lungă durată privind psoriazisul , în care pacienților li s- au administrat 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 96 de săptămâni , incidența anticorpilor constatată la fiecare punct de evaluare a fost de până la aproximativ 9 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Valorile serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA , care pot detecta produșii de degradare reactivi la ELISA precum și compușii de origine . Pacienții copii
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . Etanerceptul este absorbit lent de la locul injectării subcutanate , atingând o concentrație maximă după aproximativ 48 de ore după administrarea unei injecții unice . Biodisponibilitatea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână ( n= 154 ) și 25 mg de două ori pe săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la pacienții tratați cu Enbrel decât la cei din grupul de control . Enbrel nu este recomandat ca tratament al granulomatozei Wegener . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra S- a constatat că pacienții adulți tratați cu Enbrel și anakinra au prezentat o incidență mai mare a infecțiilor grave , în comparație cu pacienții tratați fie cu Enbrel , fie cu anakinra , în monoterapie ( date istorice ) . În plus , în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu metotrexat , ratele de apariție a infecțiilor grave au fost similare la toate grupurile de tratament . Totuși , nu poate fi exclusă perspectiva ca asocierea dintre Enbrel și metotrexat să fie asociată cu o creștere a ratei infecțiilor . Nu au fost constatate diferențe în ceea ce privește ratele de apariție a infecțiilor între pacienții tratați cu Enbrel și cei cărora li s- a administrat placebo pentru psoriazis în plăci în cadrul studiilor placebo - controlate cu durata de până la 24 de săptămâni . Infecțiile grave apărute la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în primele 8 săptămâni ale studiului , apoi au fost menținute timp de cel mult 24 de luni . În cazul dozei de 25 mg de Enbrel , îmbunătățirile clinice , inclusiv începutul acțiunii în decurs de 2 săptămâni , au fost similare cu cele constatate în studiile 171 clinice anterioare , ele fiind menținute pe întreaga durată până la 24 de luni . La momentul inițial , pacienții prezentau un grad moderat de invaliditate , tradus prin scoruri ale HAQ de 1, 4 până la 1, 5 . Tratamentul cu doza de 25
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . În cadrul unei analize în care toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au fost considerați ca înregistrând o agravare a bolii , procentul de pacienți la care nu s- a constatat o agravare a bolii ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) la 24 de luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat decât în grupurile tratate cu Enbrel sau cu metotrexat în monoterapie ( 62 % , 50 % , respectiv 36
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de 7 % la subiecții cu poliartrită reumatoidă și subiecții cu psoriazis . Într- un studiu de lungă durată privind psoriazisul , în care pacienților li s- au administrat 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 96 de săptămâni , incidența anticorpilor constatată la fiecare punct de evaluare a fost de până la aproximativ 9 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Valorile serice ale etanerceptului au fost determinate cu ajutorul testelor ELISA , care pot detecta produșii de degradare reactivi la ELISA precum și compusul de origine . Etanerceptul este
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și 474 μg* h/ ml pentru 50 mg Enbrel o dată pe săptămână ( n= 154 ) și 25 mg de două ori pe săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu valorile concentrațiilor observate la pacienții cu artrită idiopatică juvenilă ( tratată cu 0, 4 mg/ kg etanercept de două ori pe săptămână , până la doza maximă de 50 mg pe săptămână ) . Aceste valori medii ale concentrațiilor au fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate cu Enbrel nu au fost evidențiate limitări ale dozajului impuse de toxicitate și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]