20,704 matches
-
administrării în doze mari la șobolani , care au fost foarte toxice pentru mamele care nu prezentau supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a determinat alte efecte asupra fertilității sau funcției de reproducere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu se recomandată dispersarea în băuturi carbogazoase sau lapte datorită formării de spumă și , respectiv , dispersării lente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
administrării în doze mari la șobolani , care au fost foarte toxice pentru mamele care nu prezentau supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a determinat alte efecte asupra fertilității sau funcției de reproducere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu se recomandată dispersarea în băuturi carbogazoase sau lapte datorită formării de spumă și , respectiv , dispersării lente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Filgrastim ratiopharm nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Filgrastim ratiopharm nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 .. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Macrogol 4000 Talc 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Macrogol 4000 Talc 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
a constatat o incidență crescută a tumorilor asociată tratamentului ( expuneri sistemice de aproximativ 10 și , respectiv , 4 ori mai mari decât cele obținute la om la doza terapeutică de 10 mg/ zi ) . 14 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A se ține flaconul
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză anhidră Trigliceride cu lanț mediu Gelatină Croscarmeloză sodică Zahăr Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu ( E572 ) Butilhidroxitoluen ( E321 ) Amidon de porumb modificat Silicat de sodiu și de aluminiu ( E554 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină ( E460 ) Lactoză anhidră Trigliceride cu lanț mediu Gelatină Croscarmeloză sodică Zahăr Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu ( E572 ) Butilhidroxitoluen ( E321 ) Amidon de porumb modificat Silicat de sodiu și de aluminiu ( E554 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate și lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de vaccin hepatitic B monovalent . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de sodiu ( NaCl ) Mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale și vitamine Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
reproducere în studiile de teratogenitate , de fertilitate feminină sau de toxicitate în gestația avansată/ traversarea placentei . Herceptin nu este genotoxic . 21 6 . 6. 1 Lista excipienților clorhidrat de L- histidină L- histidină α , α - trehaloză dihidrat polisorbat 20 6. 2 Incompatibilități A nu se dilua cu soluții de glucoză deoarece acestea pot produce agregarea proteinelor . Herceptin nu se amestecă sau diluează cu alte produse cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate După reconstituirea cu apă pentru
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
vizual privitor la particule și modificarea culorii . Perfuzia preparată trebuie administrată imediat . Dacă diluția a fost realizată aseptic , soluția poate fi păstrată timp de 24 de ore ( a nu se păstra la temperaturi de peste 30°C ) . Nu s- au observat incompatibilități între Herceptin și pungile din clorură de polivinil , polietilenă sau polipropilenă . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited , 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
de fertilitate și toxicitate asupra reproducerii la femele nu au identificat nici un risc potențial special pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
de fertilitate și toxicitate asupra reproducerii la femele nu au identificat nici un risc potențial special pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
În cadrul studiilor de carcinogeneză a fost observată o mortalitate excesivă secundară hipoglicemiei induse de FCI- 1 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Alcool benzilic Clorură de sodiu Polisorbat 20 Acid acetic glacial Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate După deschidere : A fost demonstrată stabilitatea chimică și fizică pentru 30 de zile , la temperaturi cuprinse între 2° C și 8° C
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
stenoza , nu s- au constatat mineralizarea durei mater , stenoza de coloană vertebrală sau deficite neurologice în urma aplicării InductOs . 6 PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Glicină Acid glutamic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . A nu se
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
30 de minute la o creștere semnificativă a 13CO2 în proba de aer expirat . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 4 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Nr . Componente Cantitate Recipient ( 10 ml volum , polistirol cu capac din polietilenă ) cu 75 mg uree 13C pulbere pentru obținerea
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 10 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Un test constă dintr- un borcan și următoarele componente adiționale : Nr . Componente Cantitate Recipient ( 10 ml volum , polistirol cu capac
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 17 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Nr . Componente Cantitate Recipient ( 10 ml volum , polistirol cu capac din polietilenă ) cu 45 mg uree 13C pulbere pentru obținerea unei
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat 80 Borat de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 12 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat 80 Borat de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 25 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Păstrați seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină . 6. 5 Natura și conținutul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu , cutii cu 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 84 , 90 și 98
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu , cutii cu 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 84 , 90 și 98
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită nici o precauție specială condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu , cutii cu 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 84
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]