19,759 matches
-
hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la nivelul gâtului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : constipație , diaree , greață , creștere și scădere ponderală vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39, 4 % ) , oboseala ( 27
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
arterioscleroză retiniană , tromboza venelor retiniene , cheratită , tulburări vizuale , edem palpebral , conjunctivită , prurit ocular , congestie oculară , iritație oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : 45 Tulburări cardiace Frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la nivelul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la nivelul gâtului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : constipație , diaree , greață , creștere și scădere ponderală vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente care
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39, 4 % ) , oboseala ( 27
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Mai puțin frecvente : cecitate , arterioscleroză retiniană , tromboza venelor retiniene , cheratită , tulburări vizuale , edem palpebral , conjunctivită , prurit ocular , congestie oculară , iritație oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la nivelul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la nivelul gâtului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : constipație , diaree , greață , creștere și scădere ponderală vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20 mg/ kg pe zi s- a observat absența lobului pulmonar intermediar , dependentă de doză , iar la doza de 20 mg/ kg pe zi s- a observat apariția ectopiilor renale . Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă , ele pot fi atribuite unui efect direct . La dozele de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate în formă de capsule , de culoare galben- portocalie , având imprimat pe una din părți simbolul T- 100 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară ( HAP ) clasificată OMS în clasa funcțională III , pentru îmbunătățirea capacității de efort . Eficacitatea a fost dovedită în hipertensiunea pulmonară esențială și în hipertensiunea pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
galben- portocalie , având imprimat pe una din părți simbolul T- 100 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară ( HAP ) clasificată OMS în clasa funcțională III , pentru îmbunătățirea capacității de efort . Eficacitatea a fost dovedită în hipertensiunea pulmonară esențială și în hipertensiunea pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratamentul HAP . Thelin se administrează pe cale orală în doză de
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
una din părți simbolul T- 100 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară ( HAP ) clasificată OMS în clasa funcțională III , pentru îmbunătățirea capacității de efort . Eficacitatea a fost dovedită în hipertensiunea pulmonară esențială și în hipertensiunea pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratamentul HAP . Thelin se administrează pe cale orală în doză de 100 mg o dată pe zi
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
nu trebuie inițiat la femeile cu potențial de a rămâne gravide , cu excepția cazului în care acestea utilizează metode sigure de contracepție . Dacă este necesar , se va efectua testul de sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . 4 Sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar ( SOVP ) Nu sunt disponibile date privind administrarea Thelin la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care pune viața , în pericol la pacienți la
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
care acestea utilizează metode sigure de contracepție . Dacă este necesar , se va efectua testul de sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . 4 Sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar ( SOVP ) Nu sunt disponibile date privind administrarea Thelin la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care pune viața , în pericol la pacienți la care s- au administrat vasodilatatoare ( în principal prostaciclină ) . În consecință , când apar semne de
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
este necesar , se va efectua testul de sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) . 4 Sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar ( SOVP ) Nu sunt disponibile date privind administrarea Thelin la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care pune viața , în pericol la pacienți la care s- au administrat vasodilatatoare ( în principal prostaciclină ) . În consecință , când apar semne de edem pulmonar la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
4. 6 ) . 4 Sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar ( SOVP ) Nu sunt disponibile date privind administrarea Thelin la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară asociată cu sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care pune viața , în pericol la pacienți la care s- au administrat vasodilatatoare ( în principal prostaciclină ) . În consecință , când apar semne de edem pulmonar la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară la care s- a administrat Thelin , ar trebui să fie
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
cu sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care pune viața , în pericol la pacienți la care s- au administrat vasodilatatoare ( în principal prostaciclină ) . În consecință , când apar semne de edem pulmonar la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară la care s- a administrat Thelin , ar trebui să fie luată în considerare posibilitatea unui sindrom ocluziv venos asociat . Concentrația hemoglobinei Tratamentul cu Thelin a fost asociat cu o scădere a hemoglobinei corelată cu
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
pulmonar . Cu toate acestea , au fost raportate cazuri de edem pulmonar care pune viața , în pericol la pacienți la care s- au administrat vasodilatatoare ( în principal prostaciclină ) . În consecință , când apar semne de edem pulmonar la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară la care s- a administrat Thelin , ar trebui să fie luată în considerare posibilitatea unui sindrom ocluziv venos asociat . Concentrația hemoglobinei Tratamentul cu Thelin a fost asociat cu o scădere a hemoglobinei corelată cu doza ( vezi pct . 4. 8 ) . Cea
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
4. 8 Reacții adverse Descriere generală Siguranța Thelin a fost evaluată în studii clinice cu mai mult de 1200 de pacienți cu HAP , precum și din datele de siguranță de după punerea pe piață . La doza recomandată pe parcursul studiilor de hipertensiune arterială pulmonară HAP controlate placebo , cele mai frecvente reacții adverse , considerate a fi cel puțin potențial legate de tratamentul cu Thelin , au fost cefalea , întâlnită la 15 % dintre pacienți , și edemele periferice și congestia nazală , fiecare dintre acestea întâlnită la 9 % dintre
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
ET- 1 ) este o peptidă vasculară paracrină și autocrină puternică de la nivelul plămânului , care poate favoriza , de asemenea , și fibroză , proliferare celulară , hipertrofie cardiacă și remodelare și care este proinflamatorie . Concentrațiile ET- 1 sunt crescute în plasma și în țesutul pulmonar al pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară precum și cu alte tulburări cardiovasculare și boli ale țesutului conjunctiv , care includ sclerodermia , insuficiența cardiacă acută și cronică , ischemia miocardică , hipertensiunea arterială sistemică și ateroscleroza , fapt care sugerează un rol al ET- 1 în
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]