19,573 matches
-
de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
de aproximativ 5- 10 ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de zinc Glicerol Metacrezol Fenol Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Sulfat de protamină Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Preparatele de
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum acționează Siklos ? Substanța activă din Siklos , hidroxicarbamida , împiedică creșterea și reproducerea anumitor celule , cum sunt celulele sanguine . Deși modalitatea exactă în care hidroxicarbamida acționează în cazul acestei boli nu este pe deplin înțeleasă , ea poate reduce numărul de celule care circulă în sânge și poate împiedica modificarea formei celulelor roșii din
Ro_947 () [Corola-website/Science/291706_a_293035]
-
împotriva gastroenteritelor severe produse de rotavirus . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea RotaTeq este destinat utilizării numai la sugari . Nu sunt disponibile date privind administrarea la om în timpul sarcinii sau alăptării și nu s- au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Într- un sublot de sugari din 3 studii clinice cu control placebo ( n=6130 subiecți la care s- a administrat
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
nu a fost inhibată de dexrazoxan . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date referitoare la utilizarea dexrazoxan la femeile gravide . Savene poate dăuna fătului când este administrat femeilor gravide . Sunt disponibile puține date preclinice în legătură cu toxicitatea asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Savene nu trebuie administrat femeilor gravide decât dacă este absolut necesar . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive în timpul tratamentului și trebuie să- și anunțe imediat medicul dacă devin gravide ( vezi pct . 4
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . tor corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) 5. 3 Date preclinice de siguranță es la animale nu oferă informații suficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere , datorită expunerii limitate . ai 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE m 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu nu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu l na 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . i dic 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței și genotoxicitatea . și de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au evidențiat nici un risc special , dar nu au furnizat informații adecvate în ceea ce privește limitele de siguranță , datorită expunerii limitate la animale . us 6 . 6. 1 Lista excipienților Pr Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . i dic 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței și genotoxicitatea . și de toxicitate asupra funcției de reproducere nu au evidențiat nici un risc special , dar nu au furnizat informații adecvate în ceea ce privește limitele de siguranță , datorită expunerii limitate la animale . us 6 . 6. 1 Lista excipienților Pr Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
efectuat studii privind interacțiunile farmacodinamice specifice . Studii de interacțiune s- au realizat numai la adulți . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinului de către femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 11 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 11 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 23 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 23 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate . Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 35 Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 35 Pramipexolul nu este genotoxic . În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea , la șobolanii de sex masculin au fost înregistrate hiperplazie a celulelor Leydig și adenoame , explicate prin efectul de inhibare a prolactinei de către pramipexol . Această observație nu prezintă relevanță clinică la
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
t/ 2 ) variază între 8 ore la persoanele tinere și 12 ore la persoanele vârstnice . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii de toxicitate după doze repetate arată că pramipexolul are efecte funcționale , afectând mai ales SNC și funcția de reproducere la femele datorate probabil exagerării efectelor farmacodinamice . La șobolan și iepure au fost studiate efectele potențiale ale pramipexolului asupra funcției de reproducere . 47 limitați , reacțiile adverse ale pramipexolului asupra sarcinii și asupra fertilității la sexul masculin nu au fost pe
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]