19,759 matches
-
paracrină și autocrină puternică de la nivelul plămânului , care poate favoriza , de asemenea , și fibroză , proliferare celulară , hipertrofie cardiacă și remodelare și care este proinflamatorie . Concentrațiile ET- 1 sunt crescute în plasma și în țesutul pulmonar al pacienților cu hipertensiune arterială pulmonară precum și cu alte tulburări cardiovasculare și boli ale țesutului conjunctiv , care includ sclerodermia , insuficiența cardiacă acută și cronică , ischemia miocardică , hipertensiunea arterială sistemică și ateroscleroza , fapt care sugerează un rol al ET- 1 în patogenia acestor boli . În hipertensiunea arterială
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
precum și cu alte tulburări cardiovasculare și boli ale țesutului conjunctiv , care includ sclerodermia , insuficiența cardiacă acută și cronică , ischemia miocardică , hipertensiunea arterială sistemică și ateroscleroza , fapt care sugerează un rol al ET- 1 în patogenia acestor boli . În hipertensiunea arterială pulmonară și în insuficiența cardiacă , în absența antagonismului receptorilor de endotelină , concentrațiile crescute de ET- 1 sunt puternic corelate cu gravitatea și cu prognosticul acestor boli . În plus , hipertensiunea arterială pulmonară este caracterizată de asemenea și de scăderea activității oxidului nitric
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
al ET- 1 în patogenia acestor boli . În hipertensiunea arterială pulmonară și în insuficiența cardiacă , în absența antagonismului receptorilor de endotelină , concentrațiile crescute de ET- 1 sunt puternic corelate cu gravitatea și cu prognosticul acestor boli . În plus , hipertensiunea arterială pulmonară este caracterizată de asemenea și de scăderea activității oxidului nitric . Acțiunile ET- 1 sunt mediate prin intermediul receptorilor de endotelină A ( ETA ) , care sunt prezenți pe celulele musculare netede și al receptorilor de endotelină B ( ETB ) , care sunt prezenți pe celulele
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
tratament : placebo o dată pe zi , Thelin 50 mg o dată pe zi , Thelin 100 mg o dată pe zi bosentan provenit din comerț de două ori pe zi ( cu apreciere oarbă a eficacității , administrat conform prospectului din cutie ) . Pacienții aveau hipertensiune arterială pulmonară moderată până la severă ( clasa funcțională II- IV NYHA/ OMS ) rezultată în urma hipertensiunii arteriale pulmonare idiopatice ( HAPI ) , cunoscută de asemenea și ca hipertensiune pulmonară primară ) , a bolilor țesutului conjunctiv ( BTC ) sau a bolilor cardiace congenitale ( BCC ) . În cadrul acestor studii , medicamentul studiat
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
o dată pe zi bosentan provenit din comerț de două ori pe zi ( cu apreciere oarbă a eficacității , administrat conform prospectului din cutie ) . Pacienții aveau hipertensiune arterială pulmonară moderată până la severă ( clasa funcțională II- IV NYHA/ OMS ) rezultată în urma hipertensiunii arteriale pulmonare idiopatice ( HAPI ) , cunoscută de asemenea și ca hipertensiune pulmonară primară ) , a bolilor țesutului conjunctiv ( BTC ) sau a bolilor cardiace congenitale ( BCC ) . În cadrul acestor studii , medicamentul studiat a fost adăugat la terapia curentă a pacienților , care putea să includă o combinație
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
ori pe zi ( cu apreciere oarbă a eficacității , administrat conform prospectului din cutie ) . Pacienții aveau hipertensiune arterială pulmonară moderată până la severă ( clasa funcțională II- IV NYHA/ OMS ) rezultată în urma hipertensiunii arteriale pulmonare idiopatice ( HAPI ) , cunoscută de asemenea și ca hipertensiune pulmonară primară ) , a bolilor țesutului conjunctiv ( BTC ) sau a bolilor cardiace congenitale ( BCC ) . În cadrul acestor studii , medicamentul studiat a fost adăugat la terapia curentă a pacienților , care putea să includă o combinație de digoxină , anticoagulante , diuretice , oxigen și vasodilatatoare ( de exemplu
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
metri ( p < 0, 05 ; ANCOVA ) . Printre pacienții cu BTC a fost observată o diferență semnificativă din punct de vedere statistic față de placebo ( 37, 73 metri , p < 0, 05 ) . A fost observată o reducere a simptomelor de hipertensiune arterială pulmonară în cazul tratamentului cu Thelin . În cadrul studiului STRIDE- 1 , 59 ( 33 % ) dintre cei 178 de pacienți au fost clasificați la momentul inițial în clasa funcțională II NYHA ( valoarea inițială medie a distanței parcurse în mers în 6 minute de 451
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
p < 0, 05 ) . În cadrul STRIDE- 1 au fost evaluați parametrii hemodinamici . Comparativ cu tratamentul placebo , administrarea Thelin a condus la o îmbunătățire ( p < 0, 05 ) a indexului cardiac cu +0, 3 L/ min/ m ( 13 % ) , a rezistenței vasculare pulmonare cu - 221 dine* sec/ cm ( 22 % ) și a resistenței vasculare sistemice cu - 276 dines* sec/ cm ( 16 % ) după 12 săptămâni de tratament . Reducerea valorii medii a presiunii în artera pulmonară cu 3 mmHg ( 6 % ) nu a fost semnificativă din punct
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
cu +0, 3 L/ min/ m ( 13 % ) , a rezistenței vasculare pulmonare cu - 221 dine* sec/ cm ( 22 % ) și a resistenței vasculare sistemice cu - 276 dines* sec/ cm ( 16 % ) după 12 săptămâni de tratament . Reducerea valorii medii a presiunii în artera pulmonară cu 3 mmHg ( 6 % ) nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic . Nu este cunoscut efectul Thelin asupra evoluției bolii . Date pe termen lung Nu există studii care să demonstreze efectele benefice ale tratamentului cu sitaxentan de sodiu asupra
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
includă : o Date anonime ale pacientului - vârsta , sexul și etiologia HAP o Tratamentele concomitente o Motivele de întrerupere a administrării o RAM ○ Toate RAM grave ○ Creșterea enzimelor hepatice la > 3 x LSVN ○ Anemia ○ Hemoragiile ○ Sarcina și nou născutul ○ Edemul pulmonar ( asociat cu boala veno- ocluzivă ) ○ Interacțiunile suspecte ○ Reacțiile adverse neașteptate în conformitate cu SPC . Fișa de informații pentru pacient trebuie să includă următoarele informații • Faptul că Thelin este teratogen • Necesitatea de a se asigura faptul că femeile de vârstă fertilă utilizează o
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Thelin 6 . 1 . CE ESTE THELIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Thelin este utilizat pentru a ajuta la reducerea presiunii sângelui din vasele sanguine atunci când această presiune este crescută în hipertensiunea arterială pulmonară ( HAP ) . Hipertensiune arterială pulmonară reprezintă termenul utilizat atunci când inima întâmpină dificultăți la pomparea sângelui în plămâni . Thelin reduce presiunea sanguină prin lărgirea acestor vase de sânge , astfel că inima dumneavoastră poate să pompeze mai eficient sângele . 2 . ÎNAINTE DE A LUA
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
5 . Cum se păstrează Thelin 6 . 1 . CE ESTE THELIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Thelin este utilizat pentru a ajuta la reducerea presiunii sângelui din vasele sanguine atunci când această presiune este crescută în hipertensiunea arterială pulmonară ( HAP ) . Hipertensiune arterială pulmonară reprezintă termenul utilizat atunci când inima întâmpină dificultăți la pomparea sângelui în plămâni . Thelin reduce presiunea sanguină prin lărgirea acestor vase de sânge , astfel că inima dumneavoastră poate să pompeze mai eficient sângele . 2 . ÎNAINTE DE A LUA THELIN Nu luați Thelin
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
advers . Aceasta poate conduce la necesitatea de creștere a dozei sau de inițiere a tratamentului cu insulină și/ sau cu antidiabetice orale . Pacienții trebuie instruiți să raporteze senzația excesivă de sete sau creșterile volumului și frecvenței de urinare . 4 Boală pulmonară interstițială Au existat cazuri de pneumonită interstițială nespecifică , inclusiv rare raportări de sfârșit letal , apărute la pacienți cărora li s- a administrat săptămânal TORISEL intravenos . Unii pacienți au fost asimptomatici , pneumonita fiind detectată prin tomografie computerizată sau radiografie toracică . Alții
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
fosfolipidoza nu s- a dovedit a fi un risc pentru pacienții cărora li s- a administrat temsirolimus , este posibil ca administrarea acestuia în asociere cu alte medicamente amfifilice , cum sunt amiodarona sau statinele , să determine un risc crescut de toxicitate pulmonară amfifilică . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea temsirolimus la femeile gravide . La iepuri au fost observate efecte teratogene ( omfalocel ) . La șobolani masculi , s- a raportat scăderea fertilității și reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
anumite reacții adverse , incluzând edem facial și pneumonie . Reacțiile cele mai grave observate la TORISEL sunt reacțiile de hipersensibilitate/ la perfuzare ( incluzând unele reacții care pot pune viața în pericol și rare reacții letale ) , hiperglicemia/ intoleranța la glucoză , infecțiile , boala pulmonară interstițială , hiperlipemia , hemoragia intracerebrală , insuficiența renală , perforația intestinală și complicațiile privind procesul de vindecare a rănilor . Cele mai frecvente ( ≥30 % ) reacții adverse ( de toate gradele ) observate la TORISEL includ anemia , greața , erupțiile cutanate tranzitorii ( incluzând erupții , erupții pruriginoase , erupții maculopapulare
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
descuamarea gravă a pielii și probleme cu procesul de vindecare după intervenții chirurgicale . Teste de sânge care indică modificări în modul de funcționare al ficatului , valori mici ale fosfaților în sânge , creșterea formării de cheaguri sanguine ( incluzând tromboza venelor , embolism pulmonar ) , infecții respiratorii superioare , pneumonie , boală pulmonară interstițială , scăderea numărului de celule albe sanguine , scăderea numărului de limfocite . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
cu procesul de vindecare după intervenții chirurgicale . Teste de sânge care indică modificări în modul de funcționare al ficatului , valori mici ale fosfaților în sânge , creșterea formării de cheaguri sanguine ( incluzând tromboza venelor , embolism pulmonar ) , infecții respiratorii superioare , pneumonie , boală pulmonară interstițială , scăderea numărului de celule albe sanguine , scăderea numărului de limfocite . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Reacțiile adverse mai
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Douăzeci și cinci la sută dintre pacienții cu LAP tratați cu TRISENOX au prezentat simptome asemănătoare celor ale unui sindrom numit sindrom de acid retinoic - leucemie acută promielocitară ( AR- LAP ) sau sindromul de diferențiere LAP , caracterizat prin febră , dispnee , creștere ponderală , infiltrate pulmonare și revărsate pericardice și pleurale , cu sau fără leucocitoză . Acest sindrom poate fi fatal . Abordarea terapeutică a acestui sindrom nu a fost stabilită precis , dar administrarea de doze mari de corticosteroizi chiar de la apariția suspiciunii de sindrom de diferențiere LAP
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
doze mari de corticosteroizi chiar de la apariția suspiciunii de sindrom de diferențiere LAP pare să reducă semnele și simptomele . De la apariția primelor semne care ar putea sugera prezența sindromului ( febră inexplicabilă , dispnee și/ sau creștere ponderală , zgomote anormale la auscultația pulmonară sau anomalii radiografice ) trebuie administrate imediat doze mari de corticosteroizi ( dexametazonă , pe cale intravenoasă , 10 mg de două ori pe zi ) , indiferent de numărul de leucocite , și acest tratament trebuie continuat timp de cel puțin 3 zile sau mai mult , până la
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
QT Creșterea ALAT Creșterea aspartat amino transferazei În timpul tratamentului cu TRISENOX , 13 din cei 52 de pacienți din studiile cu LAP au prezentat unul sau mai multe simptome ale sindromului de diferențiere LAP , caracterizat prin febră , dispnee , creștere ponderală , infiltrate pulmonare și revărsate pericardice și pleurale , cu sau fără leucocitoză ( vezi pct . 4. 4 ) . Douăzeci și șapte de pacienți au avut leucocitoză ( număr de leucocite ≥10 x 103/ μl ) în timpul tratamentului de inducție , dintre aceștia 4 au avut valori mai mari
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
raportate asociate cu Vectibix , a se consulta prospectul . Vectibix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la panitumumab sau la oricare alt ingredient al medicamentului . De asemenea , medicamentul nu se administrează pacienților cu pneumonie interstițială sau cu fibroză pulmonară ( afecțiuni pulmonare ) . De ce a fost aprobat Vectibix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vectibix sunt mai mari decât riscurile sale în cazul administrării sale ca monoterapie pentru tratamentul pacienților cu carcinom colorectal metastatic fără
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
cu Vectibix , a se consulta prospectul . Vectibix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la panitumumab sau la oricare alt ingredient al medicamentului . De asemenea , medicamentul nu se administrează pacienților cu pneumonie interstițială sau cu fibroză pulmonară ( afecțiuni pulmonare ) . De ce a fost aprobat Vectibix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vectibix sunt mai mari decât riscurile sale în cazul administrării sale ca monoterapie pentru tratamentul pacienților cu carcinom colorectal metastatic fără mutații la
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
inhibitor MAO- B selectiv ( vezi pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cadriovasculare sau pulmonare severe , astm bronșic , boli renale sau endocrine , sau cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii . - La pacienții cu infarct miocardic în antecedente și care prezintă aritmii reziduale atriale , nodale sau ventriculare , funcția cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenție
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
inhibitor MAO- B selectiv ( vezi pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cadriovasculare sau pulmonare severe , astm bronșic , boli renale sau endocrine , sau cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii . - La pacienții cu infarct miocardic în antecedente și care prezintă aritmii reziduale atriale , nodale sau ventriculare , funcția cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenție
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
inhibitor MAO- B selectiv ( vezi pct . 4. 5 ) . - Antecedente de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare - Tratamentul cu Stalevo trebuie administrat cu precauție la pacienții cu boli cadriovasculare sau pulmonare severe , astm bronșic , boli renale sau endocrine , sau cu antecedente de boală peptică ulceroasă sau de convulsii . - La pacienții cu infarct miocardic în antecedente și care prezintă aritmii reziduale atriale , nodale sau ventriculare , funcția cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenție
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]