20,398 matches
-
Uscăciunea pielii , modificări de culoare ale pielii Alopecie , erupții cutanate Erupții cutanate veziculo- buloase , prurit , dermatită exfoliativă , tulburări cutanate , erupții cutanate maculo - papulare , transpirații , acnee , ulcerații cutanate Frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Frisoane , dureri în piept , stare de rău , edeme periferice Mai puțin frecvente * eritrodisestezia palmo- plantară ( Sindromul mână- picior ) . Mielosupresia a fost în majoritatea cazurilor ușoară sau moderată și tratabilă . Sepsisul
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
standard pentru cancer ovarian în stadiu avansat ( topotecan ) , riscul infecțiilor a fost semnificativ mai mic la pacienții tratați cu Caelyx . Riscul scăderii numărului de celule sanguine și de infecții a fost redus în mod similar în cadrul studiilor privind cancerul de sân . Unele dintre aceste efecte pot fi legate de boala dumneavoastră și nu de Caelyx ; - senzație generală de oboseală , somnolență , confuzie , amețeală , senzație de slăbiciune , durere osoasă , dureri la nivelul sânului , dureri musculare , crampe și umflături ale picioarelor , umflare generală , inflamații
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
fost redus în mod similar în cadrul studiilor privind cancerul de sân . Unele dintre aceste efecte pot fi legate de boala dumneavoastră și nu de Caelyx ; - senzație generală de oboseală , somnolență , confuzie , amețeală , senzație de slăbiciune , durere osoasă , dureri la nivelul sânului , dureri musculare , crampe și umflături ale picioarelor , umflare generală , inflamații ale retinei ( membrana ochiului care detectează lumina ) , lăcrimare abundentă , vedere neclară , senzație de înțepături sau durere la nivelul mâinilor și picioarelor ; colorație anormală a pielii ( pigmentare ) și modificări ale unghiilor
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
vasculită cutanată necrotizantă Frecvente : creșterea parametrilor hepatici ( transaminaze [ mai ales ALT ] , mai rar gamma- GT , fosfataza alcalină , bilirubină ) Foarte rare : afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența hepatică și necroza hepatică acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : anxietate 10 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienții care au utilizat Arava în doze zilnice de până la cinci ori doza zilnică recomandată și cazuri de supradozaj acut la adulți și copii
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
vasculită cutanată necrotizantă Frecvente : creșterea parametrilor hepatici ( transaminaze [ mai ales ALT ] , mai rar gamma- GT , fosfataza alcalină , bilirubină ) Foarte rare : afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența hepatică și necroza hepatică acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : anxietate 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienții care au utilizat Arava în doze zilnice de până la cinci ori doza zilnică recomandată și cazuri de supradozaj acut la adulți și copii . În
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
vasculită cutanată necrotizantă Frecvente : creșterea parametrilor hepatici ( transaminaze [ mai ales ALT ] , mai rar gamma- GT , fosfataza alcalină , bilirubină ) Foarte rare : afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența hepatică și necroza hepatică acută , care pot fi letale Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : anxietate 40 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cronic la pacienții care au utilizat Arava în doze zilnice de până la cinci ori doza zilnică recomandată și cazuri de supradozaj acut la adulți și copii
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Biograstimului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Biograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Biograstimului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Biograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare oboseală * , astenie * , edem periferic pirexie , frisoane , inflamația mucoaselor , edem
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare oboseală * , astenie * , edem periferic pirexie , frisoane , inflamația mucoaselor , edem
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare oboseală * , astenie * , edem periferic pirexie , frisoane , inflamația mucoaselor , edem
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
frecvente : insuficiență renală , hematurie insuficiență renală acută , micțiuni frecvente , necroză tubulară renală , cistită , hematurie , retenție urinară , disurie , sindrom Fanconi dobândit , incontinență urinară , poliurie , valori crescute ale ureei serice , valori crescute ale creatininei serice , nicturie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Frecvente : disfuncție erectilă , ginecomastie , metroragie , durere la nivelul mamelonului Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : nivelul locului de administrare oboseală * , astenie * , edem periferic pirexie , frisoane , inflamația mucoaselor , edem
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
generală de rău , umflarea întregului corp • producerea unor cantități mult mai mari sau mult mai mici de urină decât în mod obișnuit ( care pot fi simptome de insuficiență renală ) , prezența de sânge în urină • dificultate în obținerea unei erecții , mărirea sânilor , dureri la nivelul mameloanelor , cicluri menstruale anormale . În continuare sunt prezentate reacțiile adverse mai puțin frecvente . Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții : • umflarea ganglionilor limfatici • creșterea anormală a părului la nivelul corpului , diabet zaharat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
din EPAR ) . Ce este Tyverb ? Tyverb este un medicament care conține substanța activă lapatinib . Este disponibil sub formă de comprimate ovale , de culoare galbenă ( 250 mg ) . Pentru ce se utilizează Tyverb ? Tyverb se utilizează pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastazat despre care s- a demonstrat că „ exprimă ” factorul ErbB2 în cantitate mare . Acest lucru se referă la faptul că la suprafața celulelor canceroase se produce ( se exprimă ) o cantitate mare dintr- o proteină specifică , numită ErbB2 ( cunoscută
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
celulelor canceroase , inclusiv la nivelul ErbB2 , care este un receptor pentru factorul de creștere epidermal . ErbB2 este implicat în stimularea diviziunii necontrolate a celulelor . Prin blocarea acestor receptori , Tyverb ajută la controlarea diviziunii celulare . Aproximativ un sfert din cancerele de sân exprimă ErbB2 . Cum a fost studiat Tyverb ? Efectele Tyverb au fost întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la oameni . Tyverb a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 408 femei cu cancer de sân avansat
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
de sân exprimă ErbB2 . Cum a fost studiat Tyverb ? Efectele Tyverb au fost întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la oameni . Tyverb a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 408 femei cu cancer de sân avansat sau metastazat care exprima factorul ErbB2 în cantitate mare . Pacientele fuseseră deja tratate cu antracicline , taxani și trastuzumab , dar boala se agravase sau recidivase . Studiul a comparat eficacitatea administrării Tyverb în asociere cu capecitabina cu cea a administrării doar
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tyverb ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile sale , în utilizarea acestuia în asociere cu capecitabină pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tyverb . Tyverb a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
în exces . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tyverb . Tyverb a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la efectele sale în ceea ce privește supraviețuirea și extinderea cancerului de sân . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Tyverb ? Societatea care produce Tyverb va pune la dispoziție o evaluare
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate ovale , biconvexe , galbene , având textul “ GS XJG ” gravat pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tyverb , în asociere cu capecitabina , este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic , ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Pentru a fi adecvat , pacientele trebuie să aibă boală progresivă în urma unor terapii anterioare , care trebuie să fi inclus antracicline și taxani și terapie cu trastuzumab , în context metastatic
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
cu trastuzumab . In vitro , lapatinib a avut o activitate semnificativă împotriva liniilor celulare de cancer mamar selectate pentru creștere pe termen lung în medii ce conțin trastuzumab . Eficacitatea și siguranța lapatinibului în asociere cu capecitabina , la pacientele cu cancer de sân și stare generală bună au fost evaluate într- un studiul randomizat , de fază III . Pacientele eligibile pentru înrolare prezentau exprimarea în exces a ErbB2 ( HER2 ) , cancer de sân local avansat sau metastatic , care a progresat după tratament anterior ce a
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
și siguranța lapatinibului în asociere cu capecitabina , la pacientele cu cancer de sân și stare generală bună au fost evaluate într- un studiul randomizat , de fază III . Pacientele eligibile pentru înrolare prezentau exprimarea în exces a ErbB2 ( HER2 ) , cancer de sân local avansat sau metastatic , care a progresat după tratament anterior ce a inclus taxani , antracicline și trastuzumab . FEVS a fost evaluat la toate pacientele ( folosind ecocardiografia sau ventriculografia radioizotopică - MUGA ) înainte de inițierea tratamentului cu lapatinib , pentru a verifica dacă la
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
2 . Înainte să luați Tyverb 3 . Cum să luați Tyverb 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tyverb 6 . 1 . CE ESTE TYVERB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tyverb este utilzat pentru a trata anumite tipuri de cancer de sân . El poate încetini sau opri creșterea celulelor canceroase , sau le poate omorî . Simultan cu Tyverb veți mai lua și un alt medicament care conține substanța activă capecitabină pentru a trata cancerul . Informațiile despre capecitabină sunt descrise în prospectul pentru utilizator
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă agomelatina se excretă în laptele matern . Agomelatina sau metaboliții săi se excretă în laptele femelei de șobolan . Posibilele efecte ale agomelatinei asupra sugarului alăptat la sân nu au fost stabilite . Dacă se consideră că tratamentul cu Valdoxan este necesar , alăptarea trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
se excretă în laptele uman . În studiile la animale s- a constatat că tigeciclina se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Deoarece în timpul tratamentului cu tigeciclină nu poate fi exclus un anumit risc potențial pentru sugarul alăptat la sân , trebuie luate măsuri speciale de precauție și trebuie luată în considerare întreruperea alăptării ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele tigeciclinei asupra
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
8 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme Investigații diagnostice Creșterea valorilor Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei 1 creatin fosfokinazei Creșterea valorilor bilirubinei totale Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]