20,201 matches
-
în foarte puține cazuri după inițierea tratamentului cu repaglinidă . În studiile clinice , niciuna dintre aceste situații nu a dus la întreruperea tratamentului cu repaglinidă . Tulburări cardiace Rare : Boli cardiovasculare Diabetul tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic , în grupul tratat cu repaglinidă a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut . Oricum , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
vederii , în special la începutul tratamentului . Asemenea tulburări au fost observate numai în foarte puține cazuri după inițierea tratamentului cu repaglinidă . În studiile clinice , niciuna dintre aceste situații nu a dus la întreruperea tratamentului cu repaglinidă . Tulburări cardiace Rare : Boli cardiovasculare Diabetul tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic , în grupul tratat cu repaglinidă a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut . Oricum , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
în foarte puține cazuri după inițierea tratamentului cu repaglinidă . În studiile clinice , niciuna dintre aceste situații nu a dus la întreruperea tratamentului cu repaglinidă . Tulburări cardiace Rare : Boli cardiovasculare Diabetul tip 2 este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare . Într- un studiu epidemiologic , în grupul tratat cu repaglinidă a fost raportată o incidență crescută a sindromului coronarian acut . Oricum , o relație cauzală nu a fost stabilită ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tulburări hepato- biliare Foarte rare : disfuncții
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . 3 Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , irbesartanul și ceilalți antagoniști ai angiotensinei par mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu s- a evidențiat un beneficiu renal , cu toate că intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și non - letale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . 14 Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , irbesartanul și ceilalți antagoniști ai angiotensinei par mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu s- a evidențiat un beneficiu renal , cu toate că intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și non - letale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . 25 Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , irbesartanul și ceilalți antagoniști ai angiotensinei par mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu s- a evidențiat un beneficiu renal , cu toate că intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și non - letale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . 36 Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , irbesartanul și ceilalți antagoniști ai angiotensinei par mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu s- a evidențiat un beneficiu renal , cu toate că intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și non - letale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . 47 Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , irbesartanul și ceilalți antagoniști ai angiotensinei par mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu s- a evidențiat un beneficiu renal , cu toate că intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și non - letale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pacienți cu transplant renal recent . Pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 și boală renală : într- o analiză a rezultatelor unui studiu efectuat la pacienți cu boală renală avansată , efectele irbesartanului , atât asupra evenimentelor renale cât și asupra celor cardiovasculare , nu au fost uniforme în toate subgrupurile . Efectele au apărut mai puțin favorabile , în special , la femei și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau rareori , cu insuficiență renală acută . Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . 58 Așa cum s- a observat și în cazul inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei , irbesartanul și ceilalți antagoniști ai angiotensinei par mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu s- a evidențiat un beneficiu renal , cu toate că intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru obiectivul secundar , constituit din evenimente cardiovasculare letale și non - letale , nu au existat diferențe între cele trei grupuri din populația totală studiată , cu toate că s- a constatat o creștere a incidenței infarctului miocardic non- letal la femei și o scădere a incidenței infarctului miocardic non- letal la
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale la animale privind toxicitatea după doză unică și după doze repetate și a studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței respiratorii și cardiovasculare și toxicitatea asupra funcției de reproducere , incluzând perioada de sarcină și dezvoltarea perinatală și postnatală a puilor până în momentul opririi alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pentru adjuvanți , vezi pct . 2 . 6. 2 Incompatibilități În absența
Ro_359 () [Corola-website/Science/291118_a_292447]
-
fracturilor de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . Când se stabilește alegerea Fablyn sau a altor terapii , inclusiv estrogeni la o femeie în postmenopauză , trebuie luate în considerare simptomele de menopauză , efectele asupra țesutului uterin și mamar , precum și beneficiile și riscurile cardiovasculare ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți ( femei în postmenopauză ) : Doza recomandată este de un comprimat de 500 micrograme zilnic . Comprimatul poate fi luat în orice moment al zilei , fără legătură cu ingestia de alimente
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
mai mare de paciente tratate cu FABLYN ca rezultat al sângerărilor vaginale ( așa cum este prevăzut în protocol ) și efectelor asimptomatice asupra endometrului ( de exemplu suspiciune de polipoză uterină , îngroșare endometrială ) . Efecte asupra sânului : 13 Efecte asupra metabolismului lipidic și riscului cardiovascular : Efectul FABLYN asupra profilului lipidic a fost studiat în substudiul de 3 ani al studiului PEARL ; studiul a înrolat 1014 femei în postmenopauză . Față de placebo , FABLYN a scăzut semnificativ colesterolul total , LDL- colesterol , apolipoproteina B- 100 asociată cu LDL și
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
pot fi mai mari sau mai mici decât 103 limitele intervalului țintă recomandat . Medicul dumneavoastră va ajusta doza astfel încât concentrația hemoglobinei să nu depășească în mod constant 12g/ dl , valoare ce poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente cardiovasculare ( de ex . atacuri de cord ) . Tensiunea arterială trebuie verificată îndeaproape , înainte și în timpul tratamentului cu Dynepo . Dacă vă crește tensiunea arterială , medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente care să scadă tensiunea arterială sau poate crește doza medicamentelor pe care le
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]