20,284 matches
-
3 . 22 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere de 500 UI într- un flacon de 10 ml ( sticlă de tip I ) , prevăzut cu un dop ( butil ) și capsă de tip “ flip off ” ( aluminiu ) și 4 ml de solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) prevăzută cu dop cu piston ( butil ) , un capac de protecție ( butil ) și un dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon , set steril de perfuzie , tampoane cu alcool medicinal , plasture și tifon . 6. 6 Precauții
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
plasture și tifon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul cu pulbere liofilizată de medicament pentru injecție trebuie reconstituit cu solventul furnizat [ soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] , aflat în seringa preumplută , utilizând dispozitivul de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon . Flaconul trebuie rotit încet , până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , medicamentul conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
în vedere pe durata preparării și administrării medicamentului , incluzând timpul de depozitare într- un recipient de PVC după reconstituire . Este important ca recomandările date la punctul 6. 3 să fie urmate cu strictețe . După reconstituire , soluția este aspirată înapoi în seringă . Soluția va fi limpede sau ușor opalescentă și incoloră . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ore după reconstituire . Alte condiții și perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a se preveni deteriorarea seringii preumplute . În scopul utilizării în ambulator , medicamentul poate fi scos de la frigider pentru o perioadă unică de cel mult 3 luni , la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) . La sfârșitul acestei perioade de păstrare la temperatura camerei , acest medicament nu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
3 . 33 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulbere de 1000 UI într- un flacon de 10 ml ( sticlă de tip I ) , prevăzut cu un dop ( butil ) și capsă de tip “ flip off ” ( aluminiu ) și 4 ml de solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) prevăzută cu dop cu piston ( butil ) , un capac de protecție ( butil ) și un dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon , set steril de perfuzie , tampoane cu alcool medicinal , plasture și tifon . 6. 6 Precauții
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
plasture și tifon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul cu pulbere liofilizată de medicament pentru injecție trebuie reconstituit cu solventul furnizat [ soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] , aflat în seringa preumplută , utilizând dispozitivul de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon . Flaconul trebuie rotit încet , până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , medicamentul conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
în vedere pe durata preparării și administrării medicamentului , incluzând timpul de depozitare într- un recipient de PVC după reconstituire . Este important ca recomandările date la punctul 6. 3 să fie urmate cu strictețe . După reconstituire , soluția este aspirată înapoi în seringă . Soluția va fi limpede sau ușor opalescentă și incoloră . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ore după reconstituire . Alte condiții și perioade de păstrare în timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela , pentru a se preveni deteriorarea seringii preumplute . În scopul utilizării în ambulator , medicamentul poate fi scos de la frigider pentru o perioadă unică de cel mult 3 luni , la temperatura camerei ( cel mult 25°C ) . La sfârșitul acestei perioade de păstrare la temperatura camerei , acest medicament nu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 44 Pulbere de 2000 UI într- un flacon de 10 ml ( sticlă de tip I ) , prevăzut cu un dop ( butil ) și capsă de tip “ flip off ” ( aluminiu ) și 4 ml de solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) prevăzută cu dop cu piston ( butil ) , un capac de protecție ( butil ) și un dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon , set steril de perfuzie , tampoane cu alcool medicinal , plasture și tifon . 6. 6 Precauții
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
plasture și tifon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flaconul cu pulbere liofilizată de medicament pentru injecție trebuie reconstituit cu solventul furnizat [ soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] , aflat în seringa preumplută , utilizând dispozitivul de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon . Flaconul trebuie rotit încet până la dizolvarea întregii cantități de pulbere . După reconstituire , medicamentul conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
în vedere pe durata preparării și administrării medicamentului , incluzând timpul de depozitare într- un recipient de PVC după reconstituire . Este important ca recomandările date la punctul 6. 3 să fie urmate cu strictețe . După reconstituire , soluția este aspirată înapoi în seringă . Soluția va fi limpede sau ușor opalescentă și incoloră . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 250 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider 56 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA SERINGII PREUMPLUTE CU SOLVENT PENTRU REFACTO AF 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu , A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 500 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 1000 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Zahăr , clorură de calciu dihidrat , L- histidină , polisorbat 80 , clorură de sodiu A se citi prospectul înainte de utilizare .. 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Fiecare ambalaj conține : 1 flacon cu 2000 UI moroctocog alfa 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent steril 1 adaptor pentru flacon 1 set de perfuzie steril 2 tampoane cu alcool medicinal 1 plasture 1 bucată de tifon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Pentru
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
Reconstituire și mod de administrare 75 Procedurile de mai jos sunt prezentate ca referințe pentru procedurile de reconstituire și administrare a ReFacto AF . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de reconstituire și administrare indicate de medici . Pentru reconstituire utilizați numai seringa preumplută furnizată în cutie . Pentru administrare se pot utiliza alte seringi sterile de unică folosință . ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu solventul [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
prezentate ca referințe pentru procedurile de reconstituire și administrare a ReFacto AF . Pacienții trebuie să urmeze procedurile specifice de reconstituire și administrare indicate de medici . Pentru reconstituire utilizați numai seringa preumplută furnizată în cutie . Pentru administrare se pot utiliza alte seringi sterile de unică folosință . ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu solventul [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] din seringa furnizată în acest scop . ReFacto
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
administrare se pot utiliza alte seringi sterile de unică folosință . ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu solventul [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] din seringa furnizată în acest scop . ReFacto AF nu trebuie amestecat cu alte soluții de perfuzie . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de reconstituire și administrare descrise mai jos . 1 . 2 . 3 . Ștergeți partea superioară a flaconului , folosind tamponul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
și nu permiteți contactul acestuia cu nici o suprafață . 4 . Scoateți capacul de pe ambalajul adaptorului pentru flacon , din plastic transparent . 5 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . 6 . Detașați ambalajul de pe adaptor și eliminați ambalajul . 76 7 . Atașați tija pistonului la seringa cu solvent , introducând tija în deschizătura dopului seringii și apăsând și rotind ferm tija , până când se fixează pe loc în dop . 8 . Rupeți capacul de protecție din plastic al seringii cu solvent , secționându- l la nivelul perforațiilor capacului . 9 . Așezați
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
4 . Scoateți capacul de pe ambalajul adaptorului pentru flacon , din plastic transparent . 5 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . 6 . Detașați ambalajul de pe adaptor și eliminați ambalajul . 76 7 . Atașați tija pistonului la seringa cu solvent , introducând tija în deschizătura dopului seringii și apăsând și rotind ferm tija , până când se fixează pe loc în dop . 8 . Rupeți capacul de protecție din plastic al seringii cu solvent , secționându- l la nivelul perforațiilor capacului . 9 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . Conectați seringa cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
adaptor și eliminați ambalajul . 76 7 . Atașați tija pistonului la seringa cu solvent , introducând tija în deschizătura dopului seringii și apăsând și rotind ferm tija , până când se fixează pe loc în dop . 8 . Rupeți capacul de protecție din plastic al seringii cu solvent , secționându- l la nivelul perforațiilor capacului . 9 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . Conectați seringa cu solvent la adaptorul flaconului prin introducerea vârfului seringii în deschizătura adaptorului în timp ce apăsați cu fermitate și răsuciți seringa în sens orar , până când
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
dopului seringii și apăsând și rotind ferm tija , până când se fixează pe loc în dop . 8 . Rupeți capacul de protecție din plastic al seringii cu solvent , secționându- l la nivelul perforațiilor capacului . 9 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . Conectați seringa cu solvent la adaptorul flaconului prin introducerea vârfului seringii în deschizătura adaptorului în timp ce apăsați cu fermitate și răsuciți seringa în sens orar , până când se realizează conectarea fermă . 10 . Dați drumul ușor tijei pistonului , injectând întreaga cantitate de solvent în flaconul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
se fixează pe loc în dop . 8 . Rupeți capacul de protecție din plastic al seringii cu solvent , secționându- l la nivelul perforațiilor capacului . 9 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . Conectați seringa cu solvent la adaptorul flaconului prin introducerea vârfului seringii în deschizătura adaptorului în timp ce apăsați cu fermitate și răsuciți seringa în sens orar , până când se realizează conectarea fermă . 10 . Dați drumul ușor tijei pistonului , injectând întreaga cantitate de solvent în flaconul cu ReFacto AF . 11 . Cu seringa conectată încă la
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
protecție din plastic al seringii cu solvent , secționându- l la nivelul perforațiilor capacului . 9 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . Conectați seringa cu solvent la adaptorul flaconului prin introducerea vârfului seringii în deschizătura adaptorului în timp ce apăsați cu fermitate și răsuciți seringa în sens orar , până când se realizează conectarea fermă . 10 . Dați drumul ușor tijei pistonului , injectând întreaga cantitate de solvent în flaconul cu ReFacto AF . 11 . Cu seringa conectată încă la adaptor , rotiți încet flaconul până la dizolvarea pulberii . 12 . Înainte de administrare
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]