20,704 matches
-
decât expunerea clinică ( pe baza ASC ) . La compușii individuali nu s- au identificat semne de mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Celuloză microcristalină Crospovidonă tip A Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
70 ori mai mari decât valorile clinice . 6 . 6. 1 Lista excipienților Edetat disodic ( E386 ) Polisorbat 80 ( E433 ) Lactoză anhidră Hidroxid de sodiu ( E524 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) și/ sau Acid clorhidric diluat ( E507 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități IVEMEND este incompatibil cu soluțiile care conțin cationi bivalenți ( de exemplu , Ca+ , Mg+ ) , inclusiv soluțiile Hartman și Ringer lactat . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
vitro și in vivo . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Povidonă K25 Croscarmeloză sodică Stearat de magenziu Talc Macrogol 8000 Hipromeloză 6 cp Dioxid de titan E171 Oxid galben de fer E172 Oxid roșu de fer E172 6. 2 Incompatibilități 13 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare cavitate a blisterului conține câte două comprimate . Disponibil sub formă de ambalaje a câte 10 , 14 , 20 și 100
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
KIOVIG a fost demonstrată în câteva studii non- clinice . Apariția anticorpilor împotriva proteinelor heterogene nu permite efectuarea unor studii privind toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere la animale . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani Dacă este necesară o diluare pentru concentrații mai mici , se recomandă utilizarea imediat după diluare . S- a demonstrat
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
de studii non- clinice atât cu agenți marcați cât și nemarcați . Aceștia nu au relevat aspecte deosebite . Ar trebui notat că , oricum , aceste studii nu evaluează potențialul carcinogen , toxicitatea genica sau toxicitatea față de funcția de reproducere . 6 . 7 6. 2 Incompatibilități Acest produs nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctele 6. 6 sau 12 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Kit - A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
pot fi excluse . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film : Hipromeloză ( E464 ) Lactoză Triacetină ( E1518 ) Dioxid de titan ( E171 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Ceară carnauba 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare În blistere din PVC/ PVDC/ Aluminiu , a se păstra la temperaturi sub 30°C . În blistere din aluminiu/ aluminiu , acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
fi excluse . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Macrogol 6000 Celuloză microcristalină Ulei de ricin hidrogenat Hidroxipropilceluloză cu substituție redusă Film : Hipromeloză ( E464 ) Lactoză Triacetină ( E1518 ) Dioxid de titan ( E171 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Ceară carnauba 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate , în cutii din carton
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
efectuat la șobolani nu a evidențiat alterarea profilului toxicologic sau farmacocinetic al metotrexatului de către Kineret . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Clorură de sodiu Edetat disodic 7 Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . A se păstra
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
toxicologie și toxocinetică efectuat la șobolani nu a evidențiat alterarea profilului toxicologic sau farmacocinetic al metotrexatului de către Kineret . 6 . 6. 1 Lista excipienților 15 Clorură de sodiu Edetat disodic Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni 6. 5 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . A se păstra
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu telitromicină . 12 6 . 6. 1 Lista excipienților t Nucleu : au Macrogol 8000 Hipromeloză 6 cp Dioxid de titan E171 ste Oxid galben de fer E172 Oxid roșu de fer E172 6. 2 Incompatibilități ie Nu este 6. 3 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare nu 6. 5 Natura și conținutul ambalajului na Fiecare cavitate a blisterului conține câte două comprimate . ici Disponibil sub formă de ambalaje a câte 10 , 14 , 20
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
5 % din concentrațiile plasmatice materne ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Capsula : Gelatină , Oxid negru , roșu și galben de fer ( E172 ) , Indigocarmin( E132 ) , Dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala de inscripționare : Dioxid de titan ( E171 ) Shellac Lecitină de soia Polidimetilsiloxan 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane din sticlă brună cu capac de plastic filetat care conțin 270 capsule de Invirase . 6. 6
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
distribuția substanței la aceste specii au demonstrat că transferul placentar al saquinavirului este mic ( mai puțin de 5 % din concentrațiile plasmatice materne ) . 6 . 45 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină , Croscarmeloză sodică Povidonă , Lactoză ( monohidrat ) Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din plastic ( PEID ) care conține 120 comprimate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
grupul de control . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei - lactoză anhidră - dioxid de titan ( E 171 ) - dioxid de siliciu - cerneală de inscripționare : dioxid de titan ( E 171 ) , indigo carmin ( E 132 ) și oxid de fer ( E 172 ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în flaconul original . A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umezeală . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
feților vii la animalele tratate a fost comparabilă cu cea din grupul de control . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei - lactoză anhidră - dioxid de titan ( E 171 ) - dioxid de siliciu - cerneală de inscripționare : indigo carmin ( E 132 ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în flaconul original . A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umezeală . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
grupul de control . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei - lactoză anhidră - dioxid de titan ( E 171 ) - dioxid de siliciu - cerneală de inscripționare : dioxid de titan ( E 171 ) , indigo carmin ( E 132 ) și oxid de fer ( E 172 ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani pentru flacoane din PEÎD ce conțin 18 capsule . 3 ani pentru flacoane din PEÎD ce conțin 90 și 180 capsule . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la nivelul testiculelor , observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare , sugerează faptul că docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu concentrat : polisorbat 80 Flaconul cu solvent : Etanol 95 % apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 35 6. 3 Perioada de valabilitate • 2 ani • Soluția „ amestec prealabil ” : Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie utilizată imediat după preparare
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
la nivelul testiculelor , observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare , sugerează faptul că docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu concentrat : polisorbat 80 Flaconul cu solvent : etanol 95 % apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 72 6. 3 Perioada de valabilitate • 3 ani • Soluția „ amestec prealabil ” : Soluția „ amestec prealabil ” conține docetaxel 10 mg/ ml și trebuie utilizată imediat după preparare
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
hepatic descrește expunerea PTH la principalul sistem de metabolizare ( celulele Kupffer ) și , prin urmare , clearance- ul PTH( 1- 84 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acidul clorhidric și/ sau hidroxidul de sodiu pot fi adăugate pentru ajustarea pH- ului . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate Stabilitatea chimică , fizică și microbiologică a fost demonstrată pe durata utilizării timp de 28 de zile la 2șC- 8șC . După prima
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
valdecoxibului au fost similare în plasma maternă și în lapte . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al parecoxibului sodic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Dynastat nu trebuie administrat în aceeași seringă împreună cu opioide . Pentru reconstituire nu este recomandată folosirea soluției Ringer- Lactat sau a soluției de glucoză 50 g
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
valdecoxibului au fost similare în plasma maternă și în lapte . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al parecoxibului sodic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Dynastat nu trebuie administrat în aceeași seringă împreună cu opioide . Pentru reconstituire nu este recomandată folosirea soluției Ringer- Lactat sau a soluției de glucoză 50 g
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
al valdecoxibului au fost similare în plasma maternă și în lapte . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al parecoxibului sodic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Dynastat nu trebuie administrat în aceeași seringă împreună cu opioide . Pentru reconstituire nu este recomandată folosirea soluției Ringer- Lactat sau a soluției de glucoză 50 g
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
valdecoxibului au fost similare în plasma maternă și în lapte . Nu a fost evaluat potențialul carcinogen al parecoxibului sodic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Hidrogenofosfat disodic Acid fosforic și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în la pct . 6. 6 . Dynastat nu trebuie administrat în aceeași seringă împreună cu opioide . Pentru reconstituire nu este recomandată folosirea soluției Ringer- Lactat sau a soluției de glucoză 50
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
acțiune pentru modificările perioculare nu se cunoaște . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Acid citric monohidrat Acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități 8 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după prima administrare s- a demonstrat pentru o perioadă de 28 zile la temperatura de 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul
Ro_404 () [Corola-website/Science/291163_a_292492]
-
și maimuțe după administrarea subcutanată a degarelix , nu s- a observat apariția toxicității la nivelul organelor țintă . La animale , s- a observat apariția iritației locale după administrarea subcutanată a degarelix în doze mari . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării s- a demonstrat a fi de 2 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , cu excepția situației în care metoda de reconstituire a soluției exclude
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
și maimuțe după administrarea subcutanată a degarelix , nu s- a observat apariția toxicității la nivelul organelor țintă . La animale , s- a observat apariția iritației locale după administrarea subcutanată a degarelix în doze mari . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării s- a demonstrat a fi de 2 ore la 25șC . Din punct de vedere microbiologic , cu excepția situației în care metoda de reconstituire a soluției exclude
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]