19,795 matches
-
5,0 ml din soluția-mamă a etalonului (3.11.1) într-un balon conic de 200 ml. Se concentrează soluția prin evaporare la aproximativ 0,5 ml într-un curent de azot. Se adaugă 10 g din alimentul probă, se amestecă și se lasă 10 minute înainte de a trece la extracție (5.2). Alternativ, în lipsa unui aliment probă de același tip ca cel al eșantionului (vezi 5.1.1), testul de recuperare poate fi efectuat conform metodei prin adăugarea etalonului. În
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
diferență. 5.2. Extracția 5.2.1. Furaje Se cântăresc, cu o marjă de eroare de 0,01 g, aproximativ 10g de eșantion și se transferă într-un balon conic de 200 ml. Se adaugă 15,0 ml apă, se amestecă și se echilibrează timp de 5 minute. Se adaugă 35,0 ml de metanol-acetonitril (3.5), se astupă și se supune timp de 30 minute unei agitări mecanice sau magnetice (4.1). Se trece soluția prin hârtie de filtru din
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
2.2. Premixuri (0,1-2,0 %) Se cântărește, cu o marjă de eroare de 0,001 g, aproximativ 1 g de eșantion neconcasat și se transferă într-un balon conic de 200 ml. Se adaugă 15,0 ml apă, se amestecă și se echilibrează timp de 5 minute. Se adaugă 35,0 ml de metanol-acetonitril (3.5), se astupă și se supune 30 de minute unei agitări mecanice sau magnetice (4.1). Se trece soluția prin hârtie de filtru din fibră
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
de filtru din fibră de sticlă (4.2). Se toarnă cu pipeta o parte alicotă din filtrat într-un balon gradat de 50 ml. Se adaugă 15,0 ml apă, se completează până la semn cu metanol-acetonitril (3.5) și se amestecă. Conținutul de carbadox al soluției finale trebuie să fie de aproximativ 10 μg/ml. O parte alicotă se trece printr-un filtru de 0,45 μm (4.6). Se trece la dozarea CLHP (5.4). 5.2.3. Preparate ( 2
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
5.2.3. Preparate ( 2 %) Se cântăresc, cu o marjă de eroare de 0,001 g, aproximativ 0,2 g de eșantion neconcasat și se transferă într-un balon conic de 250 ml. Se adaugă 45,0 ml apă, se amestecă și se echilibrează timp de 5 minute. Se adaugă 105,0 ml de metanol-acetonitril (3.5), se astupă și se omogenizează. Se supune eșantionul ultrasunetelor (4.7) timp de 15 minute, apoi unei agitări mecanice sau magnetice timp de 15
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
în apă și se completează până la 1 000 ml (3.11). 3.8 Metanol acidifiat Se transferă 5,0 ml acid clorhidric (3.6) într-un balon cu măsura de 1000 ml, se pune în raport cu metanol (3.5) și se amestecă. Soluția trebuie înnoită la fiecare folosire. 3.9 Fază mobilă pentru CLHP, soluție tampon de fosfat 5+95 (V+V) Se amestecă 5 ml de soluție tampon de fosfat (3.7) cu 95 ml de metanol (3.5) 3.10
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
3.6) într-un balon cu măsura de 1000 ml, se pune în raport cu metanol (3.5) și se amestecă. Soluția trebuie înnoită la fiecare folosire. 3.9 Fază mobilă pentru CLHP, soluție tampon de fosfat 5+95 (V+V) Se amestecă 5 ml de soluție tampon de fosfat (3.7) cu 95 ml de metanol (3.5) 3.10 Substanță etalon: lasdalocid-sodiu garantat pur, C34H53O8Na (sare sodică de polieter a acidului monocarboxilic, produsă de Streptomyces lasaliensis), E 763 3.10.1
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
de lasalonid-sodiu, 500 μg/ml Se cântărește la 0,1 mg aproape 50 mg de lasalocid-sodiu (3.10) într-un balon cu măsura de 100 ml, se dizolvă în metanol acidifiat (3.8), se pune în raport cu același solvent și se amestecă. Soluția trebuie înnoită pentru fiecare folosire. 3.10.2 Soluție etalon intermediară de lasalocid-sodiu, 50 μg/ml Se pune cu pipeta 10,0 ml din soluția-mamă a etalonului (3.10.1) într-un balon cu măsura de 100 ml, se
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
2 Soluție etalon intermediară de lasalocid-sodiu, 50 μg/ml Se pune cu pipeta 10,0 ml din soluția-mamă a etalonului (3.10.1) într-un balon cu măsura de 100 ml, se pune în raport cu metanol acidificat (3.8) și se amestecă. Soluția trebuie înnoită pentru fiecare folosire. 3.10.3 Soluții de etalonaj Se transferă 1,0; 2,0; 4,0; 5,0 și 10,0 ml din soluția etalon intermediară (3.10.2) într-o serie de baloane cu măsura
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
etalonaj Se transferă 1,0; 2,0; 4,0; 5,0 și 10,0 ml din soluția etalon intermediară (3.10.2) într-o serie de baloane cu măsura de 50 ml. Se adaugă metanol acidificat (3.8) și se amestecă. Aceste soluții corespund respectiv la 1,0; 2,0; 4.0; 5,0 și 10,0 μg de lasalocid-sodiu pe ml și trebuie să fie reînnoite pentru fiecare folosire. 3.11 Apă de calitate CLHP 4. Aparatura 4.1 Baie
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
kg, se transferă 10,0 ml din soluția mamă a etalonului (3.10.1) într-un balon conic de 250 ml și se concentra soluția prin evaporare la aproape 0,5 ml. Se adaugă 50 g de furaj martor, se amestecă cu grijă și se lasă în repaus 10 min., amestecând din nou de mai multe ori înainte de extracție (5.2). Alternativ, în lipsa unui furaj martor de același tip cu cel din eșantion, testul de recuperare se poate efectua conform metodei
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
etalonului (3.10.1) într-un balon conic de 250 ml și se concentra soluția prin evaporare la aproape 0,5 ml. Se adaugă 50 g de furaj martor, se amestecă cu grijă și se lasă în repaus 10 min., amestecând din nou de mai multe ori înainte de extracție (5.2). Alternativ, în lipsa unui furaj martor de același tip cu cel din eșantion, testul de recuperare se poate efectua conform metodei prin adăugarea etalonului (5.1.1). În acest caz, eșantionul
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
se plasa balonul și conținutul său în baia ultrasonică (4.1) la 40oC timp de 20 de minute, se scoate și se lasă să se răcească la temperatura camerei. Se pune în reacție cu metanolul acidificat (3.8) și se amestecă cu grijă. Se lasă în repaus timp de o oră, până la decantarea materiilor în suspensie și filtrați o parte alicotă pe un filtru cu membrana de 0,45 m (4.2) Se diluează un volum adecvat de filtrat clar cu
jrc4129as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89292_a_90079]
-
adaugă 5 ml de soluție Carrez I (3.3) și se agită timp de un minut. Apoi se adaugă 5 ml de soluție Carrez II (3.4) și se agită din nou timp de un minut. Se adaugă apă, se amestecă și se filtrează. Dacă filtratul nu este perfect limpede (ceea ce se întâmplă rar), se repetă procedura folosind o cantitate mai mare din soluțiile Carrez I și II, de exemplu 10 ml. Se măsoară rotația optică a soluției într-un tub
jrc4131as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89294_a_90081]
-
observația 7.2). Se lasă balonul să stea timp de o oră la temperatura camerei; în acest timp se agită puternic de 6 ori, astfel încât eșantionul test să fie perfect amestecat cu etanolul. Se completează cu etanol (3.5), se amestecă și se filtrează. Se toarnă cu pipeta 50 ml din filtrat ( = 2,5 g din eșantion) într-un balon Erlenmeyer de 250 ml, se adaugă 2,1 ml de acid clorhidric (3.1) și se agită puternic. Se adaptează un
jrc4131as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89294_a_90081]
-
din baie, se transferă conținutul într-un balon gradat de 100 ml, clătind cu puțină apă rece și se răcește la 20°C. Se limpezește folosind soluțiile Carrez I (3.3) și II (3.4), se completează cu apă, se amestecă, se filtrează și se măsoară rotația optică așa cum se indică în al doilea și al treilea paragraf de la pct. 5.2. 6. Calcularea rezultatelor Conținutul de amidon (%) se calculează după cum urmează: 6.1. Măsurarea cu polarimetrul Conținutul de amidon (%) = P
jrc4131as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89294_a_90081]
-
1, 0 ml soluție de Thyrogen ( 0, 9 mg alfa tireotropină ) . Thyrogen se injectează numai în mușchiul fesier . Soluția injectabilă de Thyrogen nu trebuie niciodată administrată în venă . Medicul pediatru va decide dacă Thyrogen se poate administra copilului dumneavoastră . Nu amestecați Thyrogen cu alte medicamente în aceeași injecție . Dacă aveți funcția hepatică diminuată , puteți urma tratament cu Thyrogen . Dacă aveți o boală renală și aveți nevoie de dializă , medicul dumneavoastră va decide doza de Thyrogen care vă va fi administrată . Sunt
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
PASUL 1 : DILUAREA TORISEL 25 MG/ ML CONCENTRAT CU SOLVENTUL FURNIZAT Extrageți 1, 8 ml din solventul furnizat • Injectați 1, 8 ml solvent în flaconul cu TORISEL 25 mg/ ml concentrat , care conține 30 mg • temsirolimus ( 1, 2 ml concentrat ) . • Amestecați bine solventul și concentratul , prin răsturnarea flaconului . Un flacon cu 1, 2 ml TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține 30 mg temsirolimus : prin combinarea a 1, 2 ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras se obține un volum total
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
2, 5 ml pentru o doză de temsirolimus de 25 mg . • Injectați rapid volumul extras în 250 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , pentru a asigura o amestecare adecvată . Soluția de amestec obținută trebuie amestecată prin răsturnarea pungii sau a sticlei , evitând agitarea excesivă care poate duce la formarea de spumă . Soluția rezultată trebuie să fie inspectată vizual , înainte de administrare , pentru detectarea oricărui conținut de particule sau modificări de culoare , dacă soluția și recipientul permit
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
1 : DILUAREA CONCENTRATULUI CU SOLVENTUL FURNIZAT Retrageți 1, 8 ml din solventul furnizat • Injectați 1, 8 ml de solvent extras în flaconul cu concentrat de TORISEL 25 mg/ ml , care • conține 30 mg de temsirolimus ( 1, 2 ml de concentrat ) . Amestecați bine solventul și concentratul , prin răsturnarea flaconului . Trebuie acordată o • perioadă de timp suficientă pentru ca bulele de aer să dispară . Un flacon de 1, 2 ml de concentrat TORISEL 25 mg/ ml conține 30 mg de temsirolimus : prin combinarea a
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
ml pentru o doză de temsirolimus de 25 mg . Injectați rapid volumul retras în 250 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml • ( 0, 9 % ) , pentru a asigura o amestecare adecvată . 36 Soluția de amestec obținută trebuie amestecată prin răsturnarea pungii sau a sticlei , evitând agitarea excesivă care poate duce la formarea de spumă . Soluția rezultată trebuie să fie inspectată vizual , înainte de administrare , pentru detectarea oricărui conținut de particule sau modificări de culoare , dacă soluția și recipientul permit
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie într- un flacon ( sticlă tip I ) prevăzut cu dop ( cauciuc butilic ) - ambalaj cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
I ) , pentru 10 doze , prevăzut cu dop ( cauciuc butilic ) - ambalaj cu 1 flacon . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
com Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . 36 PROSPECT : Tritanrix HepB suspensie
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
com Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . Atunci când se utilizează un flacon
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]