19,592 matches
-
înțepături și o erupție pruriginoasă pe piele . 25 S- au raportat unele reacții adverse suplimentare în cazuri foarte rare ( 1 până la 10 din 10000 pacienți ) , după ce Thyrogen a fost disponibil pentru a fi prescris de către medici . Acestea au inclus : umflarea tumorii , palpitații slăbiciune , scurtarea respirației , diaree , durere ( inclusiv durere la locul metastazelor ( secundare )) , dureri musculare sau articulare , TSH scăzut , transpirație în exces , prurit ( mâncărime ) și înroșirea feței . S- au raportat cazuri foarte rare de hipertirodism ( activitate crescută a glandei tiroide ) când
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Carcinogenitate , mutagenitate : 3 % și respectiv 5 % din șobolanii din grupurile cu doze medii și mari din studiul de 24 luni asupra carcinogenității au prezentat tumori epiteliale renale ( adenoame sau carcinoame ) . Cu toate acestea nu s- au observat semne de toxicitate renală în grupul cu doză mică . O incidență crescută de adenocarcinoame uterine a fost observată în grupul cu doză mare din studiul carcinogenității la șobolan
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Carcinogenitate , mutagenitate : 3 % și respectiv 5 % din șobolanii din grupurile cu doze medii și mari din studiul de 24 luni asupra carcinogenității au prezentat tumori epiteliale renale ( adenoame sau carcinoame ) . Cu toate acestea nu s- au observat semne de toxicitate renală în grupul cu doză mică . O incidență crescută de adenocarcinoame uterine a fost observată în grupul cu doză mare din studiul carcinogenității la șobolan
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
aprobat Tyverb ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tyverb sunt mai mari decât riscurile sale , în utilizarea acestuia în asociere cu capecitabină pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Tyverb . Tyverb a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la efectele sale în ceea ce privește supraviețuirea și
Ro_1102 () [Corola-website/Science/291861_a_293190]
-
studiat la pacienți hemodializați . Insuficiență hepatică Temsirolimus este eliminat în principal de către ficat . În prezent , nu sunt disponibile date privind influența disfuncției hepatice și/ sau a metastazelor hepatice asupra metabolizării temsirolimus ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 Hemoragie intracerebrală Pacienții cu tumori ale sistemului nervos central ( SNC ) ( tumori primare ale SNC sau metastaze ) și/ sau cărora li se administrează tratament anticoagulant ar putea prezenta un risc crescut de apariție a hemoragiilor intracerebrale ( inclusiv cu sfârșit letal ) în timpul tratamentului cu temsirolimus . Insuficiență renală
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
Temsirolimus este eliminat în principal de către ficat . În prezent , nu sunt disponibile date privind influența disfuncției hepatice și/ sau a metastazelor hepatice asupra metabolizării temsirolimus ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 Hemoragie intracerebrală Pacienții cu tumori ale sistemului nervos central ( SNC ) ( tumori primare ale SNC sau metastaze ) și/ sau cărora li se administrează tratament anticoagulant ar putea prezenta un risc crescut de apariție a hemoragiilor intracerebrale ( inclusiv cu sfârșit letal ) în timpul tratamentului cu temsirolimus . Insuficiență renală Insuficiența renală ( inclusiv cu sfârșit letal
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
mamifere ( mTOR , mammalian target of rapamycin ) . Temsirolimus se leagă de o proteină intracelulară ( FKBP- 12 ) , iar complexul proteină - temsirolimus se leagă de mTOR , care controlează diviziunea celulară , inhibând activitatea acestuia . Inhibarea activității mTOR conduce la oprirea creșterii G1 în celulele tumorilor tratate , în urma întreruperii selective a procesului de translație a proteinelor reglatoare ale ciclului celular , cum sunt ciclinele de tip D , c- myc și ornitin decarboxilaza . Temsirolimus își exercită efectul legându- se de FKBP- 12 și mTOR , cu formarea unui complex
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
sau adolescent cu vârsta mai mică de 18 ani , medicul dumneavoastră va - Dacă aveți vârsta peste 65 de ani , este posibil să prezentați o probabilitate mai mare de a avea anumite reacții adverse , incluzând umflarea feței și pneumonia . - Dacă aveți tumori pe creier sau măduva spinării sau dacă luați medicamente care împiedică TORISEL poate , de asemenea : administrării de insulină și/ sau medicamente antidiabetice orale . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o senzație excesivă de sete sau o creștere a frecvenței de urinare
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
monoterapie la pacienții ale căror celule canceroase prezintă la suprafață o proteină numită receptorul factorului de creștere epidermică ( RFCE ) și care conțin o genă „ KRAS ” fără mutații . Dacă suferă mutații în cadrul celulelor canceroase , KRAS este o genă care stimulează dezvoltarea tumorii . Vectibix este utilizat după ce schema de tratament cu medicamente anticancer care includ o fluoropirimidină ( precum 5- fluorouracil ) , oxaliplatină și irinotecan nu mai dă rezultate . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Vectibix ? Tratamentul cu Vectibix
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
care ajută pacienții , precum antibioticele , analgezicele , transfuziile și intervențiile chirurgicale , dar fără alte medicamente anticancer . Principala măsură a eficacității a fost timpul până la progresia bolii sau decesul pacientului . Rezultatele studiului au fost analizate separat la 243 de pacienți ale căror tumori conțineau KRAS fără mutații și la 184 de pacienți în cazul cărora gena KRAS a suferit mutații . Ce beneficii a prezentat Vectibix în timpul studiilor ? În cazul pacienților cu tumori care conțineau gena KRAS fără mutații , Vectibix a prelungit timpul până la
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
studiului au fost analizate separat la 243 de pacienți ale căror tumori conțineau KRAS fără mutații și la 184 de pacienți în cazul cărora gena KRAS a suferit mutații . Ce beneficii a prezentat Vectibix în timpul studiilor ? În cazul pacienților cu tumori care conțineau gena KRAS fără mutații , Vectibix a prelungit timpul până la progresia bolii sau până la decesul pacientului : acest interval de timp a fost de aproximativ 12, 3 săptămâni la pacienții care au utilizat Vectibix în asociere cu cel mai bun
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
cel mai bun tratament de susținere , comparativ cu 7, 3 săptămâni la pacienții care au primit doar cel mai bun tratament de susținere . Spre deosebire de rezultatele prezentate anterior , nu s- a observat niciun efect al administrării Vectibix la pacienții care prezentau tumori cu genă KRAS cu mutații , cu un timp mediu de aproximativ 7, 3 săptămâni până la progresia bolii sau decesul la ambele grupe de pacienți . Care sunt riscurile asociate cu Vectibix ? Aproximativ 90 % dintre pacienții care primesc tratament cu Vectibix prezintă
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
fluoropirimidină , oxaliplatină și irinotecan . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vectibix . Vectibix a primit „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament , în special cu privire la siguranța și eficacitatea sa la pacienții cu tumori care conțin gena KRAS fără mutații . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Vectibix ? Societatea care produce Vectibix
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate ovale , biconvexe , galbene , având textul “ GS XJG ” gravat pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tyverb , în asociere cu capecitabina , este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic , ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Pentru a fi adecvat , pacientele trebuie să aibă boală progresivă în urma unor terapii anterioare , care trebuie să fi inclus antracicline și taxani și terapie cu trastuzumab , în context metastatic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
trebuie să fi inclus antracicline și taxani și terapie cu trastuzumab , în context metastatic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu lapatinib trebuie inițiat doar de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor antineoplazice . Tumorile care exprimă ErbB2 în exces sunt definite ca IHC3+ , sau IHC2+ și amplificare genică , sau doar amplificare genică . Amplificarea genică trebuie efectuată printr- o metodă precisă și validată . Lapatinib se administrează în asociere cu capecitabina . Doza recomandată de lapatinib este
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
embrio- fetale și dezvoltării pre - și post- natale . O serie de evaluări standard in vivo și in vitro privind genotoxicitatea au evidențiat lipsa potențialului mutagen sau clastogen al agomelatinei . În studiile de carcinogenitate , agomelatina a indus o creștere a incidenței tumorilor hepatice la șobolan și la șoarece , la o doză de cel puțin 110 ori mai mare decât doza terapeutică la om . Tumorile hepatice sunt , cel mai probabil , legate de inducția enzimatică specifică a rozătoarelor . Frecvența fibroadenoamelor mamare benigne observate la
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
lipsa potențialului mutagen sau clastogen al agomelatinei . În studiile de carcinogenitate , agomelatina a indus o creștere a incidenței tumorilor hepatice la șobolan și la șoarece , la o doză de cel puțin 110 ori mai mare decât doza terapeutică la om . Tumorile hepatice sunt , cel mai probabil , legate de inducția enzimatică specifică a rozătoarelor . Frecvența fibroadenoamelor mamare benigne observate la șobolani a crescut odată cu creșterea epunerii ( de 60 ori față de expunerea la doză terapeutică ) , dar s- a menținut la nivelul celei din
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior . Când se prescrie Tarceva , trebuie avuți în vedere factorii asociați cu prelungirea perioadei de supraviețuire . Nu s- a demonstrat creșterea perioadei de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
5 ) . Mai puțin frecvent , s- au raportat cazuri asemănătoare bolii pulmonare interstițiale ( BPI ) , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul cancerului pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) , cancer pancreatic sau alte tumori solide avansate local . În studiul pivot BR. 21 efectuat la pacienți cu CPCNM , incidența BPI ( 0, 8 % ) a fost aceeași atât la grupul pacienților tratați cu Tarceva cât și la grupul pacienților la care s- a administrat placebo . 3 studiile
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
se administrează Tarceva , ca o complicație a inflamației cutaneo- mucoase . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Frecvente : Mai puțin frecvente : Epistaxis . Boală pulmonară interstițială ( BPI ) gravă , inclusiv decese , la pacienții la care s- a administrat Tarceva pentru tratamentul CPCNM sau alte tumori solide avansate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost tolerate doze unice de Tarceva , administrate pe cale orală , de până la 1000 mg erlotinib la subiecți sănătoși și de până la 1600 mg la pacienții cu cancer . Dozele repetate de 200
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cei care s- au lăsat de fumat ( RR = 0, 87 , IÎ 0, 71- 1, 05 ) . La 45 % dintre pacienții cu status cunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 68 ( IÎ 0, 49- 0, 94 ) pentru pacienții cu tumori EGFR pozitive și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
05 ) . La 45 % dintre pacienții cu status cunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 68 ( IÎ 0, 49- 0, 94 ) pentru pacienții cu tumori EGFR pozitive și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre pacienți cu status necunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 77
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
fost 0, 68 ( IÎ 0, 49- 0, 94 ) pentru pacienții cu tumori EGFR pozitive și 0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre pacienți cu status necunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 77 ( IÎ 0, 61- 0, 98 ) . 11 Valoarea medie a PFS a fost de 9, 7
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
avansat a fost 44, 0 % și , respectiv , 27, 5 % pentru grupul Tarceva și , respectiv , grupul placebo ( p = 0, 004 ) . Un beneficiu de supraviețuire după administrarea Tarceva s- a observat și la pacienții care nu au obținut un răspuns obiectiv al tumorii ( conform RECIST ) . Aceasta s- a evidențiat printr- un raport de risc pentru deces de 0, 82 ( IÎ 95 % , 0, 68- 0, 99 ) la pacienții la care cel mai bun răspuns a fost boală stabilă sau boală progresivă . Tratamentul cu Tarceva
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
celule decât cele mici [ CPCNM ] și un pacient cu cancer laringian ) tratați cu doze orale zilnice de 150 mg Tarceva , probele de țesut tumoral obținute prin excizie chirurgicală în Ziua 9 de tratament au demonstrat concentrații medii de erlotinib în tumori de 1, 185 ng/ g de țesut . Aceasta a corespuns la o medie generală de 63 % ( în intervalul 5- 161 % ) din concentrațiile plasmatice maxime observate la starea de echilibru . Principalii metaboliți activi au fost prezenți în tumoră în concentrații medii
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]