19,573 matches
-
Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari decât doza maximă la om ) , iar parametrii de reproducere au fost influențați la șobolanii cărora li s- au administrat Mutagenitate Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
neașteptat . La câine , dozele repetate de reteplază peptidică umană au determinat reacții alergice imunologice . Genotoxicitatea reteplazei a fost exclusă cu ajutorul unei baterii complete de teste la diferite determinări genetice in vitro și in vivo . Studii de toxicitate asupra funcției de reproducere s- au efectuat la șobolan ( studii de embriofetotoxicitate fertilitate , inclusiv la puii nou- născuți ) și la iepure ( studii de embriofetotoxicitate , în care s- a urmarit doar determinarea intervalului dintre doze ) . La șobolan , o specie insensibilă la efectele farmacologice ale reteplazei
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
prelungită la 28 de zile sau trebuie luată în considerare folosirea unui alt vaccin . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tacrolimus unguent la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării sistemice ( vezi pct . 5. 3 ) . Protopic unguent nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . 4 Studiile arată că , după administrarea sistemică , tacrolimus este excretat în laptele matern . Deși datele clinice au arătat
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
dacă efectul tacrolimus se datorează imunosupresiei sistemice sau unui efect local . Riscul pentru oameni nu poate fi complet exclus , deoarece nu se cunoaște potențialul de imunosupresie locală în cazul utilizării pe termen lung a tacrolimus unguent . Toxicitatea asupra funcției de reproducere La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embrionară/ fetală , dar numai la doze care determină toxicitate semnificativă la mame . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . 6 . 6. 1
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
prelungită la 28 de zile sau trebuie luată în considerare folosirea unui alt vaccin . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tacrolimus unguent la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării sistemice ( vezi pct . 5. 3 ) . Protopic unguent nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Studiile arată că , după administrarea sistemică , tacrolimus este excretat în laptele matern . Deși datele clinice au arătat că
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
dacă efectul tacrolimus se datorează imunosupresiei sistemice sau unui efect local . Riscul pentru oameni nu poate fi complet exclus , deoarece nu se cunoaște potențialul de imunosupresie locală în cazul utilizării pe termen lung a tacrolimus unguent . Toxicitatea asupra funcției de reproducere La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embrionară/ fetală , dar numai la doze care determină toxicitate semnificativă la mame . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . 6 . 6. 1
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Date preclinice de siguranță Becaplermin nu a fost mutagen într- o baterie de teste in vitro și in vivo . Deoarece absorbția de la locul aplicării topice este nesemnificativă , nu s- au efectuat studii de carcinogeneză și de toxicitate a funcției de reproducere cu REGRANEX la om . Într- un studiu preclinic conceput să determine efectele PDGF pe osul expus , șobolanii injectați în metatarsiene cu 3 sau 10 μg/ loc ( concentrații de 30 sau 100 μg/ ml și loc ) de becaplermin la fiecare două
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
ritonavir și cu alimente . Pulberea orală poate fi utilizată în cazul pacienților care nu pot înghiți capsulele . Cum acționează Reyataz ? Substanța activă din Reyataz , atazanavir , este un inhibitor al proteazei . Aceasta blochează o enzimă , denumită protează , care este implicată în reproducerea HIV . Atunci când enzima este blocată , virusul nu se reproduce normal , încetinindu- se astfel răspândirea infecției . Ritonavir este un alt inhibitor al proteazei care se utilizează în calitate de „ potențator ” . Aceasta permite utilizarea 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
nu afectează farmacocinetica agalsidazei alfa într- un mod semnificativ clinic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea după doze repetate . 7 toxicitate asupra funcției de reproducere la femelele de șobolan și iepure nu au evidențiat efecte asupra sarcinii sau dezvoltării fătului . Nu s- au efectuat studii privind nașterea sau dezvoltarea peri/ post - natală . Nu s- a stabilit dacă Replagal traversează placenta . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
beta- adrenergice pot mască simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica i prelungi efectul insulinei de sc dere a glicemiei . 4. 6 Sarcina i al ptarea Experien a clinic privind folosirea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitat . Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu au eviden iat nici o diferen între insulină aspart i insulină uman în ceea ce prive te embriotoxicitatea sau teratogenitatea . În general , în timpul sarcinii sau atunci când se dore te sarcina se recomand intensificarea controlului glicemiei i supravegherea femeilor cu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
beta- adrenergice pot mască simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica i prelungi efectul insulinei de sc dere a glicemiei . 4. 6 Sarcina i al ptarea Experien a clinic privind folosirea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitat . Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu au eviden iat nici o diferen între insulină aspart i insulină uman în ceea ce prive te embriotoxicitatea sau teratogenitatea . În general , în timpul sarcinii sau atunci când se dore te sarcina se recomand intensificarea controlului glicemiei i supravegherea femeilor cu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
beta- adrenergice pot mască simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica i prelungi efectul insulinei de sc dere a glicemiei . 4. 6 Sarcina i al ptarea Experien a clinic privind folosirea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitat . Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu au eviden iat nici o diferen între insulină aspart i insulină uman în ceea ce prive te embriotoxicitatea sau teratogenitatea . În general , în timpul sarcinii sau atunci când se dore te sarcina se recomand intensificarea controlului glicemiei i supravegherea femeilor cu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
beta- adrenergice pot mască simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica i prelungi efectul insulinei de sc dere a glicemiei . 4. 6 Sarcina i al ptarea Experien a clinic privind folosirea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitat . Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu au eviden iat nici o diferen între insulină aspart i insulină uman în ceea ce prive te embriotoxicitatea sau teratogenitatea . În general , în timpul sarcinii sau atunci când se dore te sarcina se recomand intensificarea controlului glicemiei i supravegherea femeilor cu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
beta- adrenergice pot mască simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica i prelungi efectul insulinei de sc dere a glicemiei . 4. 6 Sarcina i al ptarea Experien a clinic privind folosirea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitat . Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu au eviden iat nici o diferen între insulină aspart i insulină uman în ceea ce prive te embriotoxicitatea sau teratogenitatea . În general , în timpul sarcinii sau atunci când se dore te sarcina se recomand intensificarea controlului glicemiei i supravegherea femeilor cu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
beta- adrenergice pot mască simptomele hipoglicemiei . Alcoolul etilic poate intensifica i prelungi efectul insulinei de sc dere a glicemiei . 4. 6 Sarcina i al ptarea Experien a clinic privind folosirea insulinei aspart în timpul sarcinii este limitat . Studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu au eviden iat nici o diferen între insulină aspart i insulină uman în ceea ce prive te embriotoxicitatea sau teratogenitatea . În general , în timpul sarcinii sau atunci când se dore te sarcina se recomand intensificarea controlului glicemiei i supravegherea femeilor cu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Date preclinice de siguran Datele non- clinice privind insulină aspart nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei , toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
în plus față de Cmax , înainte și după administrarea dozelor repetate de cimetidină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea bromurii de metilnaltrexonă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . RELISTOR nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Alăptarea Nu se cunoaște dacă bromura de metilnaltrexonă se excretă în laptele matern la
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]