20,398 matches
-
ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) . ESAs nu sunt indicați pentru utlizarea la această categorie de pacienți . • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 286 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) . ESAs nu sunt indicați pentru utlizarea la această categorie de pacienți . • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7 mmol/ l
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 299 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) . ESAs nu sunt indicați pentru utlizarea la această categorie de pacienți . • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 312 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) . ESAs nu sunt indicați pentru utlizarea la această categorie de pacienți . • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 324 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
frecvente Spasme musculare , tumefieri articulare , crampe musculare , mialgii , artralgii , dureri de spate , dureri la nivelul membrelor , rigiditate musculară Rabdomioliză , spasm cervical , durere cervicală Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente Mai puțin frecvente Rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Investigații diagnostice Frecvente Mai puțin frecvente Creșterea glicemiei , scăderea kaliemiei , scăderea numărului de leucocite , creșterea creatininemiei , scăderea greutății corporale 7
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Paxene este indicat pentru tratamentul pacienților cu : - sarcom Kaposi la pacienți cu SIDA ( SK- SIDA ) , în stadiu avansat , după eșecul tratamentului anterior , cu antraciclină liposomală - carcinom metastatic de sân ( CMS ) la care tratamentul standard cu antraciclină a eșuat sau nu poate fi aplicat - carcinom ovarian avansat ( COA ) sau rezidual ( > 1 cm ) , după laparotomia inițială , în combinație cu cisplatina ca primă linie de tratament - carcinom ovarian metastatic ( COM ) , după
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului referitor la Cisplatin , pentru informații suplimentare . Doza recomandată de Paxene este de 100 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 3 ore , la fiecare două săptămâni . Cancer de sân și ovarian , metastatic ( a doua linie de tratament ) : Carcinom ovarian avansat ( prima linie de tratament ) : Deși se fac investigații și asupra altor regimuri/ combinații terapeutice , este recomandată utilizarea unui regim combinat , de Paxene plus cisplatină . În funcție de durata perfuziei , se recomandă
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cel cu celule mici , în stadiu avansat : Doza recomandată de Paxene este de 175 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore , urmat de cisplatină 80 mg/ m , la fiecare trei săptămâni . Carcinom metastatic de sân , carcinom ovarian și carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici : Curele de Paxene nu trebuie repetate decât dacă numărul neutrofilelor este de cel puțin 1. 500 celule/ mm iar numărul plachetelor sanguine de cel puțin 100. 000 celule/ mm
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cardiacă congestivă de gradul 4 . În cadrul studiului referitor la SK- SIDA a fost observat un singur caz de insuficiență cardiacă legat de Paxene . La pacienții cu NSCLC au fost observate evenimente cardiovasculare mai frecvent decât la cei cu carcinom de sân sau ovarian . Pacienții cu insuficiență hepatică pot prezenta un risc crescut de toxicitate , în special prin supresie medulară de gradul 3- 4 . Nu există dovezi care să indice o creștere a toxicității paclitaxelului în condițiile administrării sub forma unei perfuzii
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
microtubuli pe tot parcursul ciclului celular și a mai multor ochiuri de rețea de microtubuli în cursul mitozei . 11 Siguranța și eficacitatea Paxene ( 175 mg/ m² în perfuzie de 3 ore , la intervale de 3 săptămâni ) în tratamentul cancerului de sân metastatic , refractar la tratament , au fost investigate în cadrul unui studiu deschis , multicentric , de Fază III , pe 172 de paciente . Rata de răspuns clinic a fost de 18. 5 % , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale a fost de 2
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
a artralgiei/ mialgiei dar un grad mai scăzut de supresie medulară față de pacientele care au primit ciclofosfamidă/ cisplatină . Siguranța și eficacitatea Paxene ( 175 mg/ m² în perfuzie de 3 ore , repetată la intervale de 3 săptămâni ) în tratamentul cancerului de sân avansat metastatic au fost investigate în cadrul unui studiu deschis , multicentric , extins , de Fază II , pe 120 de paciente . Rata de răspuns clinic a fost de 21, 7 % ( IC : 14, 7 - 31, 1 % ) , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
furnizate de studiile in vitro , gradul de legare pe proteinele plasmatice variază în intervalul 88 - 98 % . Parametrii farmacocinetici ai paclitaxelului , la doza de 175 mg/ m , în perfuzie de 3 ore , conform datelor obținute la 13 paciente cu cancer la sân , au fost următorii : concentrația maximă ( Cmax ) a fost de 3. 890 ng/ ml , aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASCfinală ) a fost de 14. 090 ng· h/ ml iar clearance- ul ( CL ) a fost de 13, 3 l/ h
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
090 ng· h/ ml iar clearance- ul ( CL ) a fost de 13, 3 l/ h/ m . Parametrii farmacocinetici ai paclitaxelului , la doza de 175 mg/ m , în perfuzie de 3 ore , conform datelor obținute la 5 paciente cu cancer la sân și 3 paciente cu cancer ovarian , au fost următorii : concentrația maximă ( Cmax ) a fost de 4. 213 ng/ ml , aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASCfinală ) a fost de 12. 603 ng· h/ ml iar clearance- ul ( CL ) a
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
și nu au funcționat . Aceasta este o tumoră care ia naștere din vasele sanguine ale pielii și organelor interne și are , în mod tipic , aspectul unor pete pe piele de culoare purpurie sau maroniu întunecat , netede sau reliefate . • cancer de sân aflat în stadiu avansat , în cazurile în care anumite alte tratamente ( tratamentul standard ce conține antracicline ) au fost încercate și nu au funcționat sau în cazurile în care aceste tratamente sunt inadecvate pentru pacient . • cancer ovarian avansat sau tumoră reziduală
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
fost încercate și nu au funcționat sau în cazurile în care aceste tratamente sunt inadecvate pentru pacient . • cancer ovarian avansat sau tumoră reziduală ( > 1cm ) , după intervenția chirurgicală inițială , în combinație cu cisplatina ca primă linie de tratament • cancer de sân aflat în stadiu avansat , în cazurile în care anumite alte tratamente ( tratament combinat ce conține platină , fără taxani ) au fost încercate și nu au funcționat ( ca a doua linie de tratament ) . • carcinom pulmonar altul decât cel cu celule mici aflat
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
produs conține alcool etilic în proporție volumetrică de aproximativ 50 % . Fiecare perfuzie conține până la 21 g de alcool etilic . Paxene conține ulei de ricin polioxil , care poate provoca reacții alergice . 35 Dacă urmați deja tratament cu doxorubicină pentru cancer de sân și medicul dumneavoastră dorește să vă administreze și paclitaxel , atunci , prima doză de paclitaxel trebuie să vă fie administrată la 24 de ore după doxorubicină . Datorită conținutului său ridicat de alcool etilic , Paxene poate altera efectul altor medicamente . 3 . CUM
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
pacienți cu SIDA : Doza de Paxene obișnuită este de 100 mg/ m de suprafață corporală . Vi se va administra Paxene la fiecare două săptămâni , atâta timp cât rezultatele testelor dumneavoastră de sânge indică posibilitatea continuării în siguranță a tratamentului dumneavoastră . Cancer de sân și cancer ovarian avansat ( a doua linie de tratament ) : Doza de Paxene obișnuită este de 175 mg/ m de suprafață corporală . Vi se va administra Paxene la fiecare trei săptămâni , atâta timp cât rezultatele testelor dumneavoastră de sânge indică posibilitatea continuării în
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
leucopenie , anemie , eozinofilie , limfadenopatie Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Rare : Rare : Rare : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Mai puțin frecvente : Vezi punctul 4. 4 * În timpul supravegherii după punerea pe piață au fost raportate leziuni hepatice severe cu evoluție letală ( vezi pct . 4. 4 ) 9 4. 9 Supradozaj În timpul studiilor
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
sau plămâni Hemoragii intestinale Inflamație sau insuficiență hepatică , rar determinând deces Creșterea volumului atât a ficatului cât și a splinei , sensibilitate dureroasă a ficatului Erupție veziculară , pete violete mari la nivelul pielii cauzate de sângerări subcutanate Inflamație a rinichilor 31 Sâni dureroși Edem al feței sau limbii . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ POSACONAZOLE SP A nu se
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Durerei abdominale , greață , diaree , vărsături Frecvente Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor Frecvență Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente Frecvente Creșterea valorilor GGT , creșterea valorilor CPK , creșterea valorilor trigliceridelor , creșterea valorilor GPT ; creșterea valorilor GOT , creșterea valorilor amilazei , creșterea valorilor acidului uric , scăderea kaliemiei și scăderea tiroxinei totale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Dureri abdominale , greață , diaree , vărsături Frecvente Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor Frecvență Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente Frecvente Creșterea valorilor GGT , creșterea valorilor CPK , creșterea valorilor trigliceridelor , creșterea valorilor GPT ; creșterea valorilor GOT , creșterea valorilor amilazei , creșterea valorilor acidului uric , scăderea kaliemiei și scăderea tiroxinei totale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]