2,719 matches
-
genice bacteriene sau la mamifere . Anakinra nu a determinat creșterea incidenței anomaliilor cromozomiale sau a micronucleilor la nivelul măduvei osoase la șoareci . Nu s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogenetic al anakinra . Datele obținute la șoarecii cu exprimare în exces a IL- 1ra și de la șoarecii mutanți IL- 1ra nu au evidențiat un risc crescut de apariție a tumorilor . Un studiu specific de toxicologie și toxocinetică efectuat la șobolani nu a evidențiat alterarea profilului toxicologic sau
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
incidenței anomaliilor cromozomiale sau a micronucleilor la nivelul măduvei osoase la șoareci . Nu s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogenetic al anakinra . Datele obținute la șoarecii cu exprimare în exces a IL- 1ra și de la șoarecii mutanți IL- 1ra nu au evidențiat un risc crescut de apariție a tumorilor . Un studiu specific de toxicologie și toxocinetică efectuat la șobolani nu a evidențiat alterarea profilului toxicologic sau farmacocinetic al metotrexatului de către Kineret . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șobolani și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogen relevant pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului : Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) , Macrogol , Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Blistere din PVC/ aluminiu : 2 ani 6
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șobolani și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogen relevant pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr 20 % ( 3 g/ 15 ml ) Parahidroxibenzoat de metil Parahidroxibenzoat de propil Acid citric anhidru Propilenglicol Citrat de sodiu Aromă artificială de căpșune Aromă artificială de
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
la nivelul mai multor organe fetale și a evidențiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Studiile de carcinogenitate pe termen lung efectuate la șobolani și șoareci nu au evidențiat nici un potențial carcinogenic relevant pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului : Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) , Oxid negru de fer ( E172 ) , Macrogol , Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Blistere din
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
acestui medicament . Pacienți cuinsuficiență renală sau hepatică Farmacocinetica 5- ALA la pacienții cu afecțiune renală sau hepatică nu a fost investigată . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au întreprins experimente farmacologice standard de siguranță cu protecție față de lumină la șoareci , șobolani și câini . Administrarea 5- ALA HCl nu influențează funcția tractului gastrointestinal și a sistemului nervos central . Administrarea unică de doze mari de 5- ALA la șoareci sau șobolani conduce la constatări nespecifice legate de intoleranță fără anomalii macroscopice sau
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
S- au întreprins experimente farmacologice standard de siguranță cu protecție față de lumină la șoareci , șobolani și câini . Administrarea 5- ALA HCl nu influențează funcția tractului gastrointestinal și a sistemului nervos central . Administrarea unică de doze mari de 5- ALA la șoareci sau șobolani conduce la constatări nespecifice legate de intoleranță fără anomalii macroscopice sau semne de toxicitate tardivă . Studiile privind toxicitatea la doze repetate întreprinse la șoareci și câini demonstrează existența reacțiilor adverse dependente de doză care produc modificări histologice ale
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
și a sistemului nervos central . Administrarea unică de doze mari de 5- ALA la șoareci sau șobolani conduce la constatări nespecifice legate de intoleranță fără anomalii macroscopice sau semne de toxicitate tardivă . Studiile privind toxicitatea la doze repetate întreprinse la șoareci și câini demonstrează existența reacțiilor adverse dependente de doză care produc modificări histologice ale ductului biliar ( nereversibile în perioada de recuperare de 14 zile ) , creșterea tranzitorie a valorilor transaminazelor , LDH , bilirubinei totale , colesterolului total , creatininei , ureei și vărsături ( numai la
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
dezvoltării embrionare , se poate concluziona că sinteza porfirinei indusă de 5- ALA poate fi embriotoxică la embrioni de șoarece , de șobolan și de găină numai în condițiile expunerii concomitente la lumina directă . 7 doză de 5- ALA în exces la șoareci a scăzut reversibil fertilitatea masculilor timp de două săptămâni după administrare . Majoritatea studiilor asupra genotoxicității efectuate în condiții de întuneric nu au relevat vreun potențial genotoxic al 5- ALA . Compusul induce potențial fotogenotoxicitatea după iradiere ulterioară sau expunere la lumină
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
fost observate întârzieri în conducerea impulsurilor intra- cardiace , cu o doză „ fără efect toxic ” de 15 mg/ kg ( de 7 ori expunerea la om pe baza Cmax ) . S- a observat acumularea de macrofagi alveolari spongioși în plămâni la șobolani și șoareci . La șobolan , doza fără efect toxic a fost de 25 mg/ kg ( de 5 ori expunerea la om pe baza ASC ) și la șoarece de 750 mg/ kg ( de 142 ori expunerea la om ) . La câini s- au observat simptome
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
substanțe din Glubrava . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau metformină , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , s- au observat creșteri ale depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări s- au observat la speciile respective în concentrații plasmatice ≤4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
a evidențiat o incidență crescută a hiperplaziei ( masculi și femele ) și a tumorilor ( masculi ) epiteliului vezicii urinare la șobolanii tratați cu pioglitazonă timp de maxim 2 ani . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . Nu a existat nici un răspuns tumoral la șoarecii de ambele sexe . Hiperplazia vezicii urinare nu s- a observat la câinii sau maimuțele cărora li s- a administrat tratament pe o perioadă de până la 12 luni . În cadrul unui model animal de polipoză adenomatoasă familială , tratamentul cu alte două tiazolidinedione
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
cele mai multe ori reduse după o perioadă de administrare prelungită . Toxicitatea asupra funcției de reproducere : În toate studiile de dezvoltare s- au format anticorpi neutralizanți , care este posibil să fi inhibat efectele romiplostim . În studiile de dezvoltare embrio- fetală efectuate la șoareci și șobolani , reducerea greutății corporale a mamei a fost observată numai la șoareci . La șoareci au existat dovezi privind creșterea numărului de pierderi ale sarcinii post - implantare . Într- un studiu de dezvoltare prenatală și postnatală efectuat la șobolani a fost
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
reproducere : În toate studiile de dezvoltare s- au format anticorpi neutralizanți , care este posibil să fi inhibat efectele romiplostim . În studiile de dezvoltare embrio- fetală efectuate la șoareci și șobolani , reducerea greutății corporale a mamei a fost observată numai la șoareci . La șoareci au existat dovezi privind creșterea numărului de pierderi ale sarcinii post - implantare . Într- un studiu de dezvoltare prenatală și postnatală efectuat la șobolani a fost descoperită o creștere a duratei gestației și o ușoară creștere a incidenței mortalității
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
toate studiile de dezvoltare s- au format anticorpi neutralizanți , care este posibil să fi inhibat efectele romiplostim . În studiile de dezvoltare embrio- fetală efectuate la șoareci și șobolani , reducerea greutății corporale a mamei a fost observată numai la șoareci . La șoareci au existat dovezi privind creșterea numărului de pierderi ale sarcinii post - implantare . Într- un studiu de dezvoltare prenatală și postnatală efectuat la șobolani a fost descoperită o creștere a duratei gestației și o ușoară creștere a incidenței mortalității puilor în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
marginile de siguranță nu pot fi estimate cu acuratețe . Toxicitatea asupra funcției de reproducere : În toate studiile de dezvoltare s- au format anticorpi neutralizanți , care este posibil să fi inhibat efectele romiplostim . În studiile de dezvoltare embrio- fetală efectuate la șoareci și șobolani , reducerea greutății corporale a mamei a fost observată numai la șoareci . La șoareci au existat dovezi privind creșterea numărului de pierderi ale sarcinii post - implantare . Într- un studiu de dezvoltare prenatală și postnatală efectuat la șobolani a fost
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
reproducere : În toate studiile de dezvoltare s- au format anticorpi neutralizanți , care este posibil să fi inhibat efectele romiplostim . În studiile de dezvoltare embrio- fetală efectuate la șoareci și șobolani , reducerea greutății corporale a mamei a fost observată numai la șoareci . La șoareci au existat dovezi privind creșterea numărului de pierderi ale sarcinii post - implantare . Într- un studiu de dezvoltare prenatală și postnatală efectuat la șobolani a fost descoperită o creștere a duratei gestației și o ușoară creștere a incidenței mortalității
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
toate studiile de dezvoltare s- au format anticorpi neutralizanți , care este posibil să fi inhibat efectele romiplostim . În studiile de dezvoltare embrio- fetală efectuate la șoareci și șobolani , reducerea greutății corporale a mamei a fost observată numai la șoareci . La șoareci au existat dovezi privind creșterea numărului de pierderi ale sarcinii post - implantare . Într- un studiu de dezvoltare prenatală și postnatală efectuat la șobolani a fost descoperită o creștere a duratei gestației și o ușoară creștere a incidenței mortalității puilor în
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
2? Cercetătorii coreeni sugerează că gingsengul roșu corean poate preveni apariția diabetului de tip 2. Studii anterioare au demonstrat că gingsengul are proprietatea de a diminua nivelul de glucoză din sânge. Este vorba îndeosebi despre un studiu efectuat pe 10 șoareci adulți de sex masculin aflați într-un “stadiu pre-diabetic”, cărora le-au fost administrate timp de 40 de săptămâni 200 mg/kg de extract de gingseng roșu corean. Greutatea corporală și masa grăsimii peritoneale au scăzut simțitor în cazul șoarecilor
Cercetari cu privire la vitamine si suplimente alimentare pentru diabet [Corola-website/Science/91996_a_92491]
-
șoareci adulți de sex masculin aflați într-un “stadiu pre-diabetic”, cărora le-au fost administrate timp de 40 de săptămâni 200 mg/kg de extract de gingseng roșu corean. Greutatea corporală și masa grăsimii peritoneale au scăzut simțitor în cazul șoarecilor care au fost tratați cu gingseng roșu corean. Glucoza, hemoglobina A1C, nivelul colesterolului și al trigliceridelor, ca și acizii grași liberi au scăzut semnificativ. Cromul și biotina, luate împrună, ajută pacienții care suferă de diabet de tip 2 Picolinatul de
Cercetari cu privire la vitamine si suplimente alimentare pentru diabet [Corola-website/Science/91996_a_92491]
-
creștere dependentă de doză a malformațiilor ( hernie ombilicală și gastroschizis ) începând de la o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om ( 2 mg/ kg și zi ) . Un studiu de dezvoltare pre - și postnatală efectuat la șoareci a demonstrat o reducere semnificativă statistic a supraviețuirii și dezvoltării puilor în perioada de întrerupere a alăptării , la doze de 125 de ori și respectiv de 25 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om , cu o influențare a
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
creștere dependentă de doză a malformațiilor ( hernie ombilicală și gastroschizis ) începând de la o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om ( 2 mg/ kg și zi ) . Un studiu de dezvoltare pre - și postnatală efectuat la șoareci a demonstrat o reducere semnificativă statistic a supraviețuirii și dezvoltării puilor în perioada de întrerupere a alăptării , la doze de 125 de ori și respectiv de 25 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om , cu o influențare a
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
creștere dependentă de doză a malformațiilor ( hernie ombilicală și gastroschizis ) începând de la o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om ( 2 mg/ kg și zi ) . Un studiu de dezvoltare pre - și postnatală efectuat la șoareci a demonstrat o reducere semnificativă statistic a supraviețuirii și dezvoltării puilor în perioada de întrerupere a alăptării , la doze de 125 de ori și respectiv de 25 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om , cu o influențare a
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
frecvența neoplaziilor la pacienții tratați cu abatacept și cu placebo a fost de 1, 4 % și respectiv 1, 1 % ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu neoplazii cunoscute nu au fost incluși în aceste studii clinice . În studiile de carcinogenicitate pe șoareci , s- au observat creșteri ale limfoamelor și tumorilor mamare . Semnificația clinică a acestor observații e necunoscută ( vezi pct . 5. 3 ) . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate simultan cu ORENCIA sau în termen de 3 luni de la întreruperea definitivă a tratamentului
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
mod evident necesar . Femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu ORENCIA și până la 14 săptămâni după ultima doză din tratamentul cu abatacept . Folosirea în timpul alăptării Abatacept a fost descoperit ca fiind prezent în laptele șoarecilor femele . Nu se știe dacă abatacept este excretat în laptele uman . Femeile nu trebuie să alăpteze când sunt tratate cu ORENCIA și până la 14 săptămâni după ultima doză din tratamentul cu abatacept . Fertilitate Nu s- au desfășurat studii specifice asupra
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]