2,138 matches
-
10 ore timpul necesar pentru atingerea concentrației maxime și secundar reduc nivelul absorbției ( cu aproximativ 11 % ) . Aceste modificări nu au nici o semnificație clinică . Duloxetina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție de aproximativ 96 % . Duloxetina se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi-
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cu transplant renal . Cu toate acestea , Cmax a AMF a scăzut cu 40 % în prezența alimentelor . După administrare orală , micofenolatul de mofetil nu este decelabil în plasmă . În concentrații plasmatice relevante clinic , AMF este legat în proporție de 97 % de albuminele plasmatice . De obicei , ca rezultat al recirculării enterohepatice , se observă creșteri secundare ale concentrației plasmatice a AMF la aproximativ 6 - 12 ore după administrare . Asocierea colestiraminei ( 4 g de trei 9 ori pe zi ) determină o scădere a ASC a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mai puternice asupra limfocitelor decât asupra altor celule . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă , micofenolatul de mofetil este metabolizat rapid și complet în metabolitul activ , AMF . În concentrații plasmatice relevante clinic , AMF este legat în proporție de 97 % de albuminele plasmatice . Micofenolatul de mofetil poate fi decelat sistemic în timpul perfuziei intravenoase ; cu toate acestea , după administrare orală acesta este sub limita decelabilă ( 0, 4 μg/ ml ) . Ca rezultatl al recirculării enterohepatice , se observă creșteri secundare ale concentrației plasmatice a AMF
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mai puternice asupra limfocitelor decât asupra altor celule . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă , micofenolatul de mofetil este metabolizat rapid și complet în metabolitul activ , AMF . În concentrații plasmatice relevante clinic , AMF este legat în proporție de 97 % de albuminele plasmatice . Ca rezultat al recirculării enterohepatice , se observă creșteri secundare ale concentrației plasmatice a AMF la aproximativ 6 - 12 ore după administrare . Asocierea colestiraminei ( 4 g de trei ori pe zi ) 33 determină o scădere a ASC a AMF de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu transplant renal . Cu toate acestea , Cmax a AMF a scăzut cu 40 % în prezența alimentelor . După administrare orală , micofenolatul de mofetil nu este decelabil în plasmă . În concentrații plasmatice relevante clinic , AMF este legat în proporție de 97 % de albuminele plasmatice . De obicei , ca rezultat al recirculării enterohepatice , se observă creșteri secundare ale concentrației plasmatice a AMF la aproximativ 6 - 12 ore după administrare . Asocierea colestiraminei ( 4 g de trei ori pe zi ) determină o scădere a ASC a MPA
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1, 5 x 109/ l . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Abraxane este o formulare a paclitatexelului sub formă de nanoparticule legate de albumină a paclitaxel și care ar putea avea proprietăți farmacologice substanțial diferite față de alte formulări ale paclitaxel ( vezi pct . 5. 1 și 5. 2 ) . Dacă apar reacții de hipersensibilitate , administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat , trebuie inițiat tratamentul simptomatic iar la acel
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
antimicrotubulic care stimulează gruparea microtubulilor din dimerii de tubulină și stabilizeză microtubulii , împiedicând depolimerizarea . Această stabilitate determină inhibarea reorganizării dinamice normale a rețelei de microtubuli , esențială pentru funcțiile celulare vitale din interfază și mitotoză . 8 Abraxane conține nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană - . S- a avansat ipoteza că acest transport trans- endotelial îmbunătățit este mediat de receptorul de albumină gp- 60 și că în zona tumorii există o acumulare de paclitaxel datorat proteinei SPARC ( secreted protein acidic rich in cysteine - proteină
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
reorganizării dinamice normale a rețelei de microtubuli , esențială pentru funcțiile celulare vitale din interfază și mitotoză . 8 Abraxane conține nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană - . S- a avansat ipoteza că acest transport trans- endotelial îmbunătățit este mediat de receptorul de albumină gp- 60 și că în zona tumorii există o acumulare de paclitaxel datorat proteinei SPARC ( secreted protein acidic rich in cysteine - proteină acidă secretată , bogată în cisteină ) cu rol de legare a albuminei . Sunt disponibile date de la 106 pacienți acumulate
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
endotelial îmbunătățit este mediat de receptorul de albumină gp- 60 și că în zona tumorii există o acumulare de paclitaxel datorat proteinei SPARC ( secreted protein acidic rich in cysteine - proteină acidă secretată , bogată în cisteină ) cu rol de legare a albuminei . Sunt disponibile date de la 106 pacienți acumulate din două studii deschise , cu un singur braț de tratament și de la 454 pacienți tratați într- un studiu comparativ randomizat de fază III care susțin utilizarea Abraxane în cancerul de sân cu metastaze
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
paclitaxelul a fost asociat cu fertilitate scăzută și toxicitate fetală la șobolani . Studiile la animale cu Abraxane au demonstrat efecte toxice nereversibile , asupra organelor de reproducere masculine la nivelurile de expunere relevante clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Soluție de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise : 24 luni 11 După
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
din carton și flacon 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie perfuzabilă . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . 3 . Soluția de albumină umană ( conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Un flacon conținând paclitaxel 100 mg 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Abraxane 3 . Cum să utilizați Abraxane 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Abraxane 6 . 1 . CE ESTE ABRAXANE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Abraxane este un medicament care conține paclitaxel în albumină umană ( o componentă a sângelui ) . Abraxane este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân după eșecul altor tratamente și dacă tratamentele care conțin antraciclină nu sunt potrivite pentru dumneavoastră . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ABRAXANE Nu utilizați Abraxane • dacă sunteți alergic ( hipersensibil
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
răni , față umflată • Dureri în piept , dureri de gât , durere în regiunea inghinală , crampe ale mușchilor , durere sau slăbiciune , durere de spate , durere la nivelul mâinilor sau picioarelor • Scăderea cantității de fosfor din sânge , reținere de lichid , scăderea cantității de albumină din sânge , sete intensă , scăderea cantității de calciu din sânge , scăderea glicemiei , scăderea cantității de sodiu din sânge • Stomatită candidozică , durere și inflamare la nivelul nasului și gâtului , infecții cutanate , infecție a plămânilor , infecție datorată liniei cateterului , infecție , înroșire sau
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
perfuzie poate fi păstrată până la 8 ore la o temperatură care nu depășește 25șC . 6 . Ce conține Abraxane • Substanța activă este paclitaxel . Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . • După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . • Celălalt component este albumina umană ( ce conține sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . Cum arată Abraxane și conținutul ambalajului Abraxane este o pulbere albă până la galbenă pentru suspensie perfuzabilă disponibilă în flacoane de sticlă care conțin paclitaxel 100 mg . Deținătorul autorizației
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
Seringi 33141320-9 Ace medicale 33141400-4 Foarfece de fire metalice și bisturie; mănuși chirurgicale 33141410-7 Foarfece de fire metalice și bisturie 33141411-4 Scalpele și lame 33141420-0 Mănuși chirurgicale 33141500-5 Consumabile hematologice 33141510-8 Produse sanguine 33141520-1 Derivate plasmatice 33141530-4 Coagulanți sanguini 33141540-7 Albumină 33141550-0 Heparină 33141560-3 Organe umane 33141570-6 Sânge uman 33141580-9 Sânge animal 33141600-6 Recipiente și pungi de recoltare, drenaj și truse 33141610-9 Pungi de recoltare 33141611-6 Pungi de recoltare a urinei 33141612-3 Pungi de recoltare a sângelui 33141620-2 Truse medicale 33141621-9
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
termen lung trebuie decis în mod individual de către medic . Tratamentul trebuie întrerupt dacă se instalează SM progresivă cronică . 4. 3 Contraindicații - Începerea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . - Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la interferon- ß natural sau recombinant , albumină umană sau la oricare dintre excipienți . - Pacienții cu depresie psihică severă și/ sau ideație suicidară ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare AVONEX trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări de
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
au observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale , dar informațiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Albumină serică umană , Hidrogenofosfat de disodiu , Dihidrogenofosfat de sodiu , Clorură de sodiu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A NU
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FORMA DE PREZENTARE CU DISPOZITIV BIO- SET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane UI ) . 3 . Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . A se vedea prospectul pentru mai multe informații . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Ambalaje cu patru doze prezentate sub formă de : flacon
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
este deteriorată , mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte . Acest lucru determină simptomele SM . Avonex pare să acționeze împiedicând sistemul de apărare al organismului dumneavoastră să mai atace mielina . 2 . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon beta , albumină serică umană sau la oricare dintre - dacă sunteți gravidă , nu începeți utilizarea Avonex - dacă suferiți de depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți . Discutați cu medicul dumneavoastră imediat , dacă vreunul din aceste aspecte este valabil pentru dumneavoastră . ( Notă informativă
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este : Interferon beta- 1a 30 micrograme Celelalte componente sunt : Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . Ce conține ambalajul de Avonex O cutie de Avonex Bioset conține patru doze de Avonex . 44 Fiecare doză este inclusă într- o tăviță din plastic sigilată și conține
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
de securitate a fost rupt . 56 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . Ce conține ambalajul de AVONEX Avonex soluție injectabilă se prezintă sub formă de injecție pregătită pentru utilizare . Într- o cutie de Avonex există patru sau doisprezece seringi preumplute
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 1356/2000 din 27 iunie 2000 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1474/95 de introducere și de reglementare a administrării cotelor tarifare în sectorul ouălor și al albuminei din ouă COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CE) nr. 1095/96 din 18 iunie 1990 privind punerea în aplicare a concesiilor prevăzute în Calendarul CXL stabilit în urma încheierii
jrc4719as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89885_a_90672]
-
Calendarul CXL stabilit în urma încheierii negocierilor GATT XXIV.61, în special art. 1, întrucât: (1) În decizia-cadru a Organizației Internaționale a Comerțului, Comisia și-a asumat responsabilitatea de a introduce cotele tarifare pentru anumite produse din sectorul ouălor și pentru albumina din ouă. În consecință, trebuie prevăzute normele de aplicare a cotelor respective începând cu 1 iulie 2000. (2) Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1474/952, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1323/19993, prevede administrarea cotelor respective de la 1 iulie
jrc4719as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89885_a_90672]
-
folosite pentru fabricarea băuturilor: 3302 10 - de tipul celor pentru industria alimentară și de băuturi: - - de tipul celor folosite în industria de băuturi: 3302 10 29 - - - - - altele 3501 Cazeină, cazeinate și alți derivați din cazeină; cleiuri de cazeină ex 3502 Albumine, albuminați și alți derivați din albumine: 3502 20 - Albumină din lapte, inclusiv concentratele de două sau mai multe proteine din zer: - - altele: 3502 20 91 - - - uscate (în foi, solzi, fulgi, pudră) 3502 20 99 - - - altele 1 JO L 160, 26
jrc4730as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89896_a_90683]
-
de tipul celor pentru industria alimentară și de băuturi: - - de tipul celor folosite în industria de băuturi: 3302 10 29 - - - - - altele 3501 Cazeină, cazeinate și alți derivați din cazeină; cleiuri de cazeină ex 3502 Albumine, albuminați și alți derivați din albumine: 3502 20 - Albumină din lapte, inclusiv concentratele de două sau mai multe proteine din zer: - - altele: 3502 20 91 - - - uscate (în foi, solzi, fulgi, pudră) 3502 20 99 - - - altele 1 JO L 160, 26.06.1999, p. 48. 2 JO
jrc4730as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89896_a_90683]