2,016 matches
-
induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
induce o creștere susținută a numărului absolut de neutrofile în sângele periferic și o reducere a infecției și a consecințelor . Utilizarea filgrastimului la pacienții infectați cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Trizivir ? Trizivir este un medicament care conține trei substanțe active : abacavir ( 300 mg ) , lamivudină ( 150 mg ) și zidovudină ( 300 mg ) . Pentru ce se utilizează Trizivir ? Trizivir este un medicament antiviral . Este folosit pentru a trata adulții infectați cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , virusul care cauzează sindromul de imunodeficiență dobândită ( SIDA ) . Medicamentul este folosit pentru a înlocui tratamentul cu cele trei componente administrate în doze similare cu cele conținute de Trizivir
Ro_1086 () [Corola-website/Science/291845_a_293174]
-
vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și tratați cu terapie antiretrovirală combinată sunt expuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați informațiile relevante furnizate de producător pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică pre- existentă , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a tulburărilor funcționale ale ficatului în cursul terapiei antiretrovirale
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
inhibitor al dimerizării și al activității catalitice a proteazei HIV- 1 ( KD de 4, 5 x 10- 12M ) . Inhibă selectiv scindarea poliproteinelor HIV codate Gag- Pol în celulele infectate de virus , prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante . Activitatea antivirală in vitro Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
nM . Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentrațiilor toxice celulare 50 % de 87 µM la > 100 µM . Valoarea CE50 a darunavirului crește cu un factor mediu de 5, 4 în prezența serului uman . Darunavir a demonstrat o activitate antivirală sinergică când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca 16 ritonavir , nelfinavir sau amprenavir , și activitate antivirală aditivă când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca indinavir , saquinavir , lopinavir , atazanavir sau tipranavir , INRT , ca zidovudină , lamivudină
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Valoarea CE50 a darunavirului crește cu un factor mediu de 5, 4 în prezența serului uman . Darunavir a demonstrat o activitate antivirală sinergică când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca 16 ritonavir , nelfinavir sau amprenavir , și activitate antivirală aditivă când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca indinavir , saquinavir , lopinavir , atazanavir sau tipranavir , INRT , ca zidovudină , lamivudină , zalcitabină , didanozină , stavudină , abacavir , emtricitabină sau tenofovir , INNRT , ca nevirapină , delavirdină sau efavirenz și inhibitorul de fuziune , enfuvirtidă . Nu
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și tratați cu terapie antiretrovirală combinată sunt expuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați informațiile relevante furnizate de producător pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică pre- existentă , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a tulburărilor funcționale ale ficatului în cursul terapiei antiretrovirale
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
inhibitor al dimerizării și al activității catalitice a proteazei HIV- 1 ( KD de 4, 5 x 10- 12M ) . Inhibă selectiv scindarea poliproteinelor HIV codate Gag- Pol în celulele infectate de virus , prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante . Activitatea antivirală in vitro Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
nM . Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentrațiilor toxice celulare 50 % de 87 µM la > 100 µM . Valoarea CE50 a darunavirului crește cu un factor mediu de 5, 4 în prezența serului uman . Darunavir a demonstrat o activitate antivirală sinergică când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca ritonavir , nelfinavir sau amprenavir , și activitate antivirală aditivă când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca indinavir , saquinavir , lopinavir , atazanavir sau tipranavir , INRT , ca Nu a fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
µM . Valoarea CE50 a darunavirului crește cu un factor mediu de 5, 4 în prezența serului uman . Darunavir a demonstrat o activitate antivirală sinergică când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca ritonavir , nelfinavir sau amprenavir , și activitate antivirală aditivă când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca indinavir , saquinavir , lopinavir , atazanavir sau tipranavir , INRT , ca Nu a fost observat nici un antagonism între darunavir și oricare dintre aceste antiretrovirale . Rezistența Selecția in vitro a virusului rezistent la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Pacienții cu hepatită cronică de tip B sau C și tratați cu terapie antiretrovirală combinată sunt expuși unui risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale . În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C , vă rugăm să consultați informațiile relevante furnizate de producător pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncție hepatică pre- existentă , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a tulburărilor funcționale ale ficatului în cursul terapiei antiretrovirale
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
inhibitor al dimerizării și al activității catalitice a proteazei HIV- 1 ( KD de 4, 5 x 10- 12M ) . Inhibă selectiv scindarea poliproteinelor HIV codate Gag- Pol în celulele infectate de virus , prevenind astfel formarea de particule virale mature infectante . Activitatea antivirală in vitro Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV- 1 și tulpinilor de laborator HIV- 2 în liniile celulare de celule T infectate acut , celule mononucleare umane din sângele periferic și monocite/ macrofage umane
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
nM . Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentrațiilor toxice celulare 50 % de 87 µM la > 100 µM . Valoarea CE50 a darunavirului crește cu un factor mediu de 5, 4 în prezența serului uman . Darunavir a demonstrat o activitate antivirală sinergică când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca ritonavir , nelfinavir sau amprenavir , și activitate antivirală aditivă când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca indinavir , saquinavir , lopinavir , atazanavir sau tipranavir , INRT , ca Rezistența Selecția in
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
µM . Valoarea CE50 a darunavirului crește cu un factor mediu de 5, 4 în prezența serului uman . Darunavir a demonstrat o activitate antivirală sinergică când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca ritonavir , nelfinavir sau amprenavir , și activitate antivirală aditivă când a fost studiat în asociere cu inhibitorii proteazei , ca indinavir , saquinavir , lopinavir , atazanavir sau tipranavir , INRT , ca Rezistența Selecția in vitro a virusului rezistent la darunavir din tipul HIV- 1 sălbatic a fost îndelungată ( > 3 ani ) . Virusurile
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Exacerbările acute severe ale hepatitei cronice B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșterea temporară a ALT plasmatice . Ulterior inițierii tratamentului antiviral , valoarea ALT plasmatice poate crește la anumiți pacienți , în timp ce valoarea serică a ADN- ului HBV scade ( vezi pct . 4. 8 ) . În medie , au trecut 4- 5 săptămâni până la apariția unei exacerbări la pacienții tratați cu telbivudină . În total , creșterile bruște
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la lamivudină . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva tulpinilor HBV care prezintă mutațiile rtM204V/ rtL180M sau rtM204I ( vezi pct
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
studiu de fază II răspunsul la tratament observat în cazul tratamentului combinat cu telbivudină și lamivudină a fost mai scăzut decât în cazul telbivudinei administrate în monoterapie . În prezent , nu există date privind eficacitatea și siguranța în ceea ce privește asocierea altor medicamente antivirale cu telbivudina . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , administrarea concomitentă de Sebivo împreună cu alte substanțe care afectează funcția renală ( cum sunt aminoglicozidele , diureticele de ansă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
γ . În cadrul determinărilor privind legate de structura mitocondrială , activitatea și conținutul ADN- ului , telbivudina nu a avut un efect toxic apreciabil în concentrații de până la 10 μM și nu a crescut producția de acid lactic in vitro . Activitatea in vitro antivirală a telbivudinei a fost evaluată în linia de celule a hepatomului uman care exprimă virusul HBV 2. 2. 15 . Concentrația de telbiduvină care a inhibat efectiv 50 % din sinteza virală ( EC50 ) a fost de aproximativ 0, 2 μM . Activitatea antivirală
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
antivirală a telbivudinei a fost evaluată în linia de celule a hepatomului uman care exprimă virusul HBV 2. 2. 15 . Concentrația de telbiduvină care a inhibat efectiv 50 % din sinteza virală ( EC50 ) a fost de aproximativ 0, 2 μM . Activitatea antivirală a telbivudinei este specifică virusului hepatitei B și hepadnavirusurilor asemănătoare . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva HIV . Absența activității telbivudinei împotriva HIV nu a fost evaluată în studii clinice . Experiență clinică S- au stabilit siguranța și eficacitatea pe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
complex care necesită suprimarea ADN- ului HBV la < 5 log copii/ ml în asociere fie cu scăderea AgHBe plasmatic , fie cu normalizarea ALT . Criteriile finale secundare de evaluare au inclus răspunsul histologic , normalizarea ALT și diverse determinări ale eficacității antivirale . Indiferent de caracteristicile inițiale , majoritatea pacienților cărora li s- a administrat Sebivo au prezentat răspunsuri histologice , virologice , biochimice și serologice la tratament . Valorile inițiale ALT > 2 x LSVN și valoarea inițială a ADN- ului HBV < 9 log copii
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Exacerbările acute severe ale hepatitei cronice B sunt relativ frecvente și se caracterizează prin creșterea temporară a ALT plasmatice . Ulterior inițierii tratamentului antiviral , valoarea ALT plasmatice poate crește la anumiți pacienți , în timp ce valoarea serică a ADN- ului HBV scade ( vezi pct . 4. 8 ) . În medie , au trecut 4- 5 săptămâni până la apariția unei exacerbări la pacienții tratați cu telbivudină . În total , creșterile bruște
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la lamivudină . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva tulpinilor HBV care prezintă mutațiile rtM204V/ rtL180M sau rtM204I ( vezi pct
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
studiu de fază II răspunsul la tratament observat în cazul tratamentului combinat cu telbivudină și lamivudină a fost mai scăzut decât în cazul telbivudinei administrate în monoterapie . În prezent , nu există date privind eficacitatea și siguranța în ceea ce privește asocierea altor medicamente antivirale cu telbivudina . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , administrarea concomitentă de Sebivo împreună cu alte substanțe care afectează funcția renală ( cum sunt aminoglicozidele , diureticele de ansă
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
γ . În cadrul determinărilor privind legate de structura mitocondrială , activitatea și conținutul ADN- ului , telbivudina nu a avut un efect toxic apreciabil în concentrații de până la 10 μM și nu a crescut producția de acid lactic in vitro . Activitatea in vitro antivirală a telbivudinei a fost evaluată în linia de celule a hepatomului uman care exprimă virusul HBV 2. 2. 15 . Concentrația de telbiduvină care a inhibat efectiv 50 % din sinteza virală ( EC50 ) a fost de aproximativ 0, 2 μM . Activitatea antivirală
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]